卫计委：国产乙肝疫苗和进口的没区别 家长不用纠结|界面新闻 · 快讯国家卫生计生委25日举行例行发布会，介绍病毒性肝炎防治科普等有关内容。中国疾控中心免疫中心副主任尹遵栋介绍，所以，对于国内的乙肝疫苗技术和质量来说，是没有问题的，跟国外的疫苗是没有区别的。在这方面，请大家放心，不用去纠结国外的乙肝疫苗好，国产的乙肝疫苗不好的问题。
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“疫苗科普知识”系列之二：国产疫苗与进口疫苗质量有区别吗？
日08:12&&来源：
编者按：近期，疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。那么，疫苗是如何生产的？给宝宝接种疫苗时有哪些注意事项？到底该不该接种疫苗？国家食品药品监督管理总局在其官方网站上专门开设“疫苗科普知识”专栏，人民网健康频道将分批对专栏内容进行梳理，敬请广大网友关注。
【往期回顾】
1.国外发生过疫苗恐慌事件吗
在国外，因公众误解疫苗，疫苗接种率下降，最终导致传染病发病率上升、疫情流行。1974年，英国有报道称接种百白破疫苗后发生36起严重神经系统反应。电视新闻持续报道此事，公众丧失信心，导致接种工作中断，接种率从81%大幅下降到31%。
2.疫苗的作用
疫苗在保护人类健康方面的影响是巨大的，疫苗使人类在面对传染病的威胁时，首次化被动为主动，在降低死亡率和提高人均预期寿命方面发挥了不可替代的作用。
3.疫苗的质量控制分为几个阶段
由于疫苗具有生物制品特性、应用于健康人群和婴幼儿，疫苗的安全性和有效性至关重要。我国疫苗质量控制已从最初的仅对最终产品进行相应的检定，到对整个疫苗设计、生产和终产品的全过程的质量控制。
4.疫苗脱离冷链运输和储存会有安全有效问题吗
从法律层面讲，疫苗必须在冷链条件下运输储存，脱离冷链条件进行运输储存，是严重的违法行为，行为本身是不可容忍的。
5.疫苗批签发是什么
疫苗批签发作为一项科学有效的疫苗监管制度，是WHO要求的国家疫苗监管的六项职能之一，广泛应用于世界多个国家。在国家疫苗管理体系中，批签发作为疫苗上市使用前最后一道关口，确保疫苗安全有效。
6.疫苗上市后国家还会检查吗
疫苗上市后还要面对随机抽验。药品监管部门对包括疫苗在内的生物制品定期组织上市后监督抽验，即从市场流通环节抽取样品，检验疫苗质量。
7.我国的疫苗管理体系与国际有区别吗
根据WHO国家疫苗管理体系评估（NRA）要求，在完善的疫苗质量管理体系的基础上，国家疫苗监督管理涵盖了6项职能：上市许可、上市后监管（包括接种后不良反应监测）、批签发、实验室管理、监管检查（GMP）和临床试验监管，覆盖了从疫苗研发到使用的各个环节。
8.国产疫苗与进口疫苗质量有区别吗
所有上市疫苗必须符合国家药品标准，国家药品标准包括《中华人民共和国药典》和药监部门颁布的国家药品标准，在我国上市的药品，无论国产或进口制品，在其有效期内各项安全性和有效性指标均不得低于《中华人民共和国药典》要求。
9.一支疫苗的质量标准包含哪些指标
疫苗的质量标准含有安全、有效性等指标。以日刚生效的2015年版《中国药典》中收载的“A 群C 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗”为例，仅成品检定项下就有“鉴别试验、外观、装量差异、水分、pH值、渗透压摩尔浓度、多糖含量、游离多糖含量、效力试验、无菌检查、热原检查、细菌内毒素检查、异常毒性检查”等13项检测指标。
10.一支疫苗是如何研发的
通常，一个疫苗从研发到上市至少要经过八年甚至二十年漫长的研发阶段。实验室阶段对疫苗株的培育细胞基质的适应，工艺质量稳定性的探索、动物模型的建立等等，需要小鼠、豚鼠、兔子的动物实验，必要时还要上猴体。
(责编：许心怡、权娟)
卫计委副主任王国强：中医可能毁在中药上
“有人说中医可能毁在中药上，这不是危言耸听。我着急的是，再好的大夫，即便是国医大师，你开的方子再好，但抓的药不行，百姓吃了没效果，那就会毁掉中医。”昨天，国家卫生计生委副主任、国家中医药管理局局长王国强在昆明举行的“全国中药材资源与生态种植研讨会”上说。
晨起第一次便便竟预示癌症
健康的便便应该是条状的黄棕色的软便，有臭味，但不至于臭不可闻。如果大便很黏腻，有排不尽的感觉，异味大，说明体内湿热重。查看: 31930|回复: 25
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发表于 10/3/22 15:10
昨去给GG打狂犬，被医生遏力劝着打了进口的，说什么国产的起大包不吸收。国产的是政府免费的疫苗，30元送狗牌。而进口的是50元的苗，还要另交30元办狗牌。不懂是进口的确实好，还是利益原因。难道我们国产的就真的低一等吗？不单是狗的疫苗，我发现其它的东西进口的也要高我们一等呀。
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发表于 10/3/22 15:12
咕~~(╯﹏╰)b4 f: @&&X: }) F; Z, R
这个不好说啊。. H; k. w! q$ C- r4 l
$ z7 z# ^* @8 x+ {$ O
狂犬疫苗 我是打的国产的，免费的。
狂犬免疫在我看来更多是义务。
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发表于 10/3/22 15:14
莪们这边，国产五联一针40
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发表于 10/3/22 15:15
&&呃& & 玩狗这么久& & 这是唯一不支持国产的地了 4 w+ a5 _4 k6 {0 w7 ]9 m
4 i5 w2 I& _& t2 \
; X0 ^" T% n$ v: w0 x
&&没办法&&中国的宠物犬行业还不发达&&疫苗的质量&&很差的& & 半年一注射 的 都算好苗了) D" P$ |4 d8 g' @* _5 a
7 {& b# M+ \5 w
) ]6 q: o4 J/ x
& & 没有进口的抗体好& &病毒弱& & 安全性高& &免疫力好4 I4 t$ Q- G( U&&T+ J$ w
& &&&反正&&如果你们知道内幕& &就明白道理了& && & 0 W' V+ H4 s( Z% y, V3 `
5 A9 h" j% J6 L- }
& & 距离说吧& &国产疫苗有打了没有抗体的情况发生& &&&你们知道这意味这什么& && &不差那十几元钱
狗民贵宾俱乐部官方微信
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发表于 10/3/22 15:16
难道真的不好~
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发表于 10/3/22 15:20
真的呀，其实我总觉得那狗用的各种疫苗都不可靠的说，这个国度连人用的都频出问题，别提狗了
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发表于 10/3/22 15:47
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
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发表于 10/3/22 15:56
狂犬很多地方都免费帮办的
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发表于 10/3/22 15:59
国产的副作用也比进口的大吧。疫苗这种东西还是进口的好
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发表于 10/3/22 16:00
话说艾米狂犬打的是美国富道的，50一支，因为常去就算40元.疫苗这东西还是要看好，假的太多，否则后果不堪设想。
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发表于 10/3/22 17:15
这还用说，，当然进口的疫苗好了
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发表于 10/3/22 17:19
想想狗在中国的地位。。。有些东西我还真没办法支持国货
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发表于 10/3/22 17:21
今天刚给lucky打第一针 也是进口的 大家都说进口的比国产的好 也许吧
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发表于 10/3/22 17:21
原帖由 gxy0316 于
15:20 发表
真的呀，其实我总觉得那狗用的各种疫苗都不可靠的说，这个国度连人用的都频出问题，别提狗了&&1 Z1 y2 d) h# X7 o1 n1 C. j
" l# u' O/ k% l/ L) R' \. f' j" q
呵呵&&看出这位筒子的不了解了& &&&给狗的 咱可以选择用进口的& &给人的&&你哪去选进口的？
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发表于 10/3/22 17:22
狗疫苗这东西肯定是进口的好咯
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发表于 10/3/22 17:22
疫苗，真的不能要国产的
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发表于 10/3/22 17:24
直接 不考虑国产疫苗，我们一直用辉瑞
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发表于 10/3/22 17:51
我给小贝打的是百思特五联.
目前没生病 一直很健康
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发表于 10/3/22 18:02
爱狗里拉布拉多论坛一个挺著名的妈妈，她家2岁的拉拉DD是打了国产疫苗过敏没的
坚决抵制国产疫苗，连给孩子打的都会出问题，更别提宠物的了
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发表于 10/3/22 18:10
我打进口的80块国产二类疫苗打不打? 专家:质量与进口的没差别
11:42:12&&&&来源：&&&&&&&&责编：沈岩
（原标题：国产二类疫苗打不打，专家：质量、安全性与进口疫苗没区别）
去年3月，一起涉案金额过亿的非法经营疫苗案件曝光，引发了人们对二类疫苗安全性的质疑。相对于大家熟知的免费一类疫苗，第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。随着全面两孩政策的实施，从去年开始，我国出生人口增加，疫苗需求量上涨，更多人关注二类疫苗。打还是不打？一年过去了，案件中暴露的问题有没有改进？请看本报记者的采访。
异常反应发生率控制在预期内
从质量和安全性上来说，国产疫苗与进口疫苗没有区别
武汉市洪山区青菱街辖区有13万人口，除了本地居民，还有周边高校的外教、留学生。采访中记者发现，各类人群对疫苗的需求并不相同，有的外教指定要打某进口品牌疫苗，有的农民基本不打二类疫苗，还有不少父母一听说打二类疫苗就紧张，害怕宝宝有反应。
实际上，二类疫苗不是因为不良反应大才没有纳入一类疫苗，而是国家根据财政状况和防病规划所做的划分。随着我国经济不断发展，自费疫苗可以转变为免费疫苗。2008年，我国实行扩大免疫规划，流脑、乙脑、麻腮风、甲肝等疫苗都由自费二类疫苗转为了一类免费疫苗。现在的自费疫苗将来也有可能转为免费疫苗。
疫苗对于人体毕竟是异物，在诱导人体免疫系统产生对特定疾病保护力的同时，由于疫苗的生物学特性和人体的个体差异如健康状况、过敏性体质、免疫功能不全、精神因素等，有少数接种者会发生不良反应，其中绝大多数可自愈或仅需一般处理，如局部红肿、疼痛、硬结等症状，或有发热、乏力等症状，不会引起受种者机体组织器官、功能损害。仅有很少部分人可能出现异常反应，但发生率极低。
中国疾控中心官网2015年全国预防接种异常反应监测信息显示，全国报告接种疫苗5.19亿剂次，报告预防接种异常反应10201例，总报告发生率为1.97/10万剂次。与世界卫生组织发布的疫苗异常反应预期发生率相比，我国异常反应报告发生率在其预期范围内。
很多人青睐进口疫苗，排斥国产疫苗，认为进口疫苗更加安全。中国疾控中心回应，目前，疫苗是实行国家批签发制度管理的生物制品之一，每批疫苗制品出厂上市或者进口时均要进行强制性检验、审核。国产疫苗与进口疫苗一样，经批签发合格后方能上市使用，以保证疫苗安全、有效。
世界卫生组织于2010年和2014年就中国疫苗监管系统开展深入独立的评估，结果均表明中国监管系统符合或超越国际标准。
湖北省武汉市洪山区疾控中心副主任徐丹丹认为，从质量和安全性上来说，国产疫苗与进口疫苗没有区别，差别主要体现在进口疫苗的联合疫苗居多，而国产疫苗以单苗为主。联合疫苗可以减少接种次数，从而减少儿童接种痛苦，相对降低发生疫苗相关异常反应的几率，但费用较高。
该打就打，建立免疫屏障
第二类疫苗并非可有可无，应多渠道开展免疫科普
疫苗作用的原理并不难理解：在提高个体免疫水平的同时，必然会提高整个人群的免疫水平，有助于群体免疫屏障的形成。
中国疾控中心有关负责人介绍，疫苗接种对传染病预防效果可靠，是各国政府着力提供保障的基本公共卫生服务。我国1978年开始实施免疫规划以来，通过普及儿童免疫，减少了麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、结核、破伤风等疾病发病和死亡。2000年我国实现了无脊髓灰质炎目标。实施乙肝疫苗接种后，小于5岁儿童乙肝病毒表面抗原携带率从1992年的9.67%降至2014年的0.32%，因接种疫苗减少乙肝病毒慢性感染者3000多万人。乙脑、流脑等发病人数降至历史最低水平。
目前常用的第二类疫苗包括：狂犬病疫苗、Hib疫苗、水痘疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗、轮状病毒疫苗、戊肝疫苗、EV71疫苗等30余种。
中国疾控中心建议，第二类疫苗是第一类疫苗不可缺少的补充，并不是接种不接种均可的。有条件还是应该在医生指导下，选择接种一些第二类疫苗。第二类疫苗也可以预防一些常见的感染性和传染性疾病，如狂犬病、水痘、肺炎、Hib、轮状病毒等，这些疾病如果不接种疫苗，一般都会被感染，部分人群会发病，少数人会出现严重的症状，甚至会出现残疾或死亡后果。
“像流感疫苗、肺炎疫苗、水痘疫苗、手足口病疫苗、轮状病毒疫苗等都建议接种。”武汉市青菱街社区卫生服务中心儿科医生马会云表示，其他像霍乱疫苗，还有一些替代一类疫苗的二类疫苗，可以根据个体体质情况、经济状况和生活环境选择性接种。不过目前令医学界头疼的是，由于疫苗产生的保护效果不会轻易被人感觉到，而极小概率发生的一个严重不良反应就可能引发恐慌，然后该疫苗就会被公众抵制。
如何消除人们对疫苗的偏见？中国疾控中心表示，应通过媒体的正确宣传提高公众对疫苗接种重要性的认识，及时普及预防接种相关知识；及时发现和处置媒体报道的疫苗事件，及时公布预防接种相关信息；提高基层预防接种人员宣传沟通能力，开展与接种对象及公众有效的沟通。
中国疾控中心提供了公众了解疫苗的三种主要途径：第一，咨询接种单位的接种医生；第二，访问卫生计生行政部门或疾病预防控制机构的官方网站搜索相关信息；第三，咨询当地的12320健康服务热线。
缩短供应链实施统一采购，消除安全隐患
疾控中心直接从生产企业进货，储运设备必须符合国家标准
“只要安全有保障，家长一般都会给孩子打疫苗，不太计较价格贵不贵。”在无锡市打工、刚刚生了二胎的刘湘说，她的大女儿一直留在河南老家农村，由孩子的爷爷奶奶抚养，只在乡卫生院注射疫苗。“出生后打了哪些一类、哪些二类的疫苗我不是很清楚，就是每年秋天叮嘱老人带孩子去打流感疫苗。可是去年曝光山东出了非法经营疫苗的案件后，我们特别担心，这要是管理不严，问题疫苗都流向农村，孩子打疫苗打出毛病可咋办？”
相比一类疫苗单一、封闭的流通链条，按照2005年版本的《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，疫苗生产企业、批发企业可以向疾控机构、接种单位、疫苗批发企业销售第二类疫苗。这意味着，接种单位可以向多方购买二类疫苗。而且文件上写得很清楚，接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费。于是便形成了生产或经营企业和市、区级疾控机构、接种单位之间多渠道的供应模式。链条过多、夹杂着利益需求，造成二类疫苗的流通不易被监管。
去年的非法经营案件曝光后，国务院常务会议通过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，比照一类疫苗，将二类疫苗全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，不再允许药品批发企业经营疫苗，“疫苗生产企业应当直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，或者委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。”
“这个规定，将二类疫苗流通链条缩短为生产方和使用方之间的 一对一 ，可以防止假冒伪劣药品掺入，也保证了运输过程中疫苗性状性能不发生改变。”湖北省疾控中心生物办赵明江主任介绍，按照新修订条例要求，湖北省启用省药械集中采购服务平台作为第二类疫苗集中采购平台，目前共有38家疫苗生产企业、111个第二类疫苗产品进入省级采购平台。今年1月1日起，湖北省所有县级疾控中心通过该平台采购第二类疫苗，由有资质的疫苗运输公司冷链配送到区疾控中心。基层社区预防接种门诊，只能从县疾控中心购进二类疫苗。
武汉青菱街社区卫生服务中心副院长刘毅峰告诉记者，中心每个月会将所需疫苗制定计划上报区疾控中心，由区疾控中心统一安排并按期派发至社区卫生服务中心。疫苗到货后按温度要求储存在冰箱中，并安装了温度远程监控设备，一旦发生断电、温度不够等情况，检测系统会自动通知。
据中国疾控中心透露，目前多数省份已经建立省级公共资源交易平台，实行网上集中采购，尚未建立的也在加快建设中。由于疫苗生产企业无法利用原有渠道（药品经营企业）开展第二类疫苗推广，新的配送网络仍不完善，目前，部分地区尤其是边远地区存在疫苗供应不到位的问题。2月7日，国办印发《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》，对修改后的条例进行了补充，完善配送办法，明确“加快推进疫苗追溯信息系统建设”“逐步推动将安全、有效、财政可负担的第二类疫苗纳入国家免疫规划”等等。
中国疾控中心相关负责人表示，大多数省份还需对《条例》规定的疫苗储运费用和接种服务费进行价格核定。此外，冷链储备能力还需要进一步加强。
老百姓期待，相关的渠道建设和运输能力评价工作能尽快到位，使二类疫苗质量管控让人“百分百”放心。
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国产疫苗不比进口差
家长不要盲目“从洋”
　　您如果在教育孩子方面有独到的见解，在亲子沟通方面有特别的心得体会，那就跟我们分享吧。投稿邮箱：。　　文/记者代希奎　　“进口疫苗这么贵，国产的基本都是免费的。是不是进口的比国产的好呢？”不少妈妈心中都有这样一个疑问。那给宝宝接种疫苗时，是选国产的还是进口的呢？市疾控中心相关负责人表示，不管是国产疫苗还是进口疫苗，都是经过国家食品药品监督管理部门严格检验的，其质量和安全性都是可靠的。家长如果经济条件允许，可以选择自费接种进口疫苗，但如果考虑性价比，选择国产疫苗也完全没问题，家长不要陷入价格越高就越好的误区。　　国产和进口疫苗性能上无本质差别　　家住东泰花园的陈小姐宝宝八个月了，从一出生就开始接种疫苗。可面对众多的疫苗，她不知该如何选择，二类疫苗是否有必要接种呢？是不是进口疫苗就比国产的好呢？　　据介绍，第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定接种的疫苗。目前，在内地上市的疫苗种类有33种。这些疫苗中，19种只有国产的，2种只有进口的，剩下12种既有国产又有进口。　　但一般进口疫苗比国产的要贵很多。记者从市疾控中心了解到，不管是国产疫苗还是进口疫苗，都是经过国家食品药品监督管理部门严格检验的，其质量和安全性都是可靠的。但进口疫苗和国产疫苗毒株及其培养工艺不同，从而在防疫时间的长短、副作用的大小等方面存在区别。国产疫苗和进口疫苗哪一类更好，都是相对而言的。　　国产疫苗与进口疫苗在性能上不存在明显差距。选择国产疫苗还是进口疫苗取决于个人对疫苗性能与价格这两个因素的重视程度。性能至上者，选择进口疫苗不会有错；讲究性价比者，选择国产疫苗非常明智。
（责任编辑：HN666）
07/29 11:17
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