转发省食品药品监管局关于加强保健食品会议营销监管的指导意见的通知发布时间：字体：[
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通食药监保化〔2016〕2号
转发省食品药品监管局关于加强
保健食品会议营销监管的指导意见的通知
各县（市、区）市场监督管理局（食品药品监督管理局）：
　　现将省食品药品监管局《关于加强保健食品会议营销监管的指导意见》（苏食药监保化〔2015〕341号，见附件）转发给你们，请遵照执行。
　　附件：省食品药品监管局《关于加强保健食品会议营销监管的指导意见》
　　（此页无正文）
南通市食品药品监督管理局
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&2016年1月15日
　　（信息公开：主动公开）
　　抄送：江苏省食品药品监督管理局
南通市食品药品监督管理局&&&&&&&&&&&&2016年1月15日印发
校对人：黄剑峰国家食品药品监督管理局认证的虾青素？_百度知道
国家食品药品监督管理局认证的虾青素？
我有更好的答案
百度知道提示您：该问题下回答为网友贡献，仅供参考。
你有什么消息告诉我一下哈。。。 但还是不想信==。。上国家食品药品监督管理总局--数据查询
查了一下好像那个艾诗诗的认证了我也想知道啊
只有艾诗特虾青素，其它一个都没有
我也想知道真的还是假的，国家食品药品监督管理总局--数据查询中看到批准日期是
但是他们在2011年就开始做广告了
关于虾青素保健品，目前通过国家药监局注册批准的只有一家。在国家药监局网站数据查询结果如下：&国产保健食品& 关键字 &虾青素& 的内容列表 ， 共有 1 条记录1.艾诗特R虾青素软胶囊 (湖北雅仕达生物技术有限公司 国食健字G)每100克含虾青素0、31克。主要保健功能：抗氧化。适宜人群：中老年人。
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2014年第7期违法保健食品广告
&&&&& 为加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，规范药品、医疗器械、保健食品广告发布秩序，严厉打击违法发布药品、医疗器械、保健食品广告行为，依据《广告法》《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》《保健食品管理办法》等法律法规规定，现将国家总局及省局监测的违法药品、医疗器械、保健食品广告予以公告（见附件）。　　各地要加强药品、医疗器械、保健食品广告的监督管理，加大对严重违法药品广告品种的抽验力度；对监测到的违法广告应及时移交工商行政管理部门处理；对严重违法药械广告品种采取暂停销售的行政措施；对严重违法保健食品广告加大曝光力度。　　2014年7月份，各级食品药品监管部门移送同级工商行政管理部门查处的违法药品广告3，180条次，违法医疗器械广告33条次，违法保健食品广告377条次。其中，违法情节严重、违法广告频次高的药品、医疗器械和保健食品主要有：　　一、通化吉通药业有限公司生产的药品&强力脑心康胶囊&，其功能主治为&改善循环，活血化瘀、安神宁心。主治冠心病，心绞痛，头痛眩晕，神经衰弱&。广告宣称&国药一盒通，通心通脑一盒就好，一盒就能治好心脑血管疾病。用药7到15天，心绞痛、心律不齐完全消失，偏瘫病人恢复知觉，能下床行走&等。　　二、陕西康惠制药股份有限公司生产的药品&参地益肾口服液&,其功能主治为&补肾健脾、养血宁心。适用于脾肾不足、气血亏虚所指的头晕目眩，失眠多梦，心悸气短，神疲乏力，腰膝酸软，夜尿频多&。广告宣称&养内肾强外肾，在解决好肾虚的同时，同步治好前列腺顽疾，吃1种药治好两大男性顽疾。重度肾脏疲劳患者，养肾三个阶段保证康复。身体呈年轻化状态，70多岁的人拥有小伙子一样的体力精力气力&等。该产品已被省局在全省范围内采取了暂停销售行政措施。　　三、颈复康药业集团赤峰丹龙药业有限公司生产的药品&壮腰补肾丸&，其功能主治为&壮腰补肾，益气养血。用于心悸少寐，健忘怔忡，腰膝酸痛，肢体羸弱&。广告宣称&道家秘方，专药专治老腰突，一盒就行，三大盒一周期。不管您的腰椎病有多么严重，当天服用当天止疼，治好了就永不复发，两盒巩固治疗，三盒杜绝复发&等。该产品已被省局在全省范围内采取了暂停销售行政措施。　　四、乌兰浩特中蒙制药有限公司生产的药品&哈敦海鲁木勒十三味丸&，其功能主治为&清腑热，消&粘&，止痢。用于胃肠痉挛，呕吐，腹泻，赤白痢疾&。广告宣称&蒙古国胃肠奇方，根治胃肠有奇效，除病只需三剂药。1剂药胃痛酸胀立刻消，腹胀腹泻全赶跑，2剂药胃肠健康有活力，敢吃敢喝有食欲，3剂药胃肠同治全方位，根治胃肠不遭罪&等。该产品已被省局在全省范围内采取了暂停销售行政措施。　　五、安徽省天康药业有限公司生产的药品&三鞭胶囊&，其功能主治为&壮腰健肾，养血滋阴。用于阳痿遗精，腰肾酸痛，养血补血&。广告宣称&国药天康三鞭胶囊，速效、温补、康复前列腺，治好只需三疗程。当天就有改善，5到7天明显改善，30天基本恢复正常人的生活&等。该产品已被省局在全省范围内采取了暂停销售行政措施。　　六、湖南乐邦制药有限公司生产的药品&龟蛇酒&，其功能主治为&滋阴补肾，益气活血，舒筋通络，祛风除湿。本品用于老年体弱，头昏眼花，腰酸膝软，尿频，四肢麻木，关节酸痛&。广告宣称&治疗肾虚前列腺病症，心血管疾病高血压、高血脂、高血糖、冠心病&等。该产品已被省局在全省范围内采取了暂停销售行政措施。　　七、山东盛宏医药科技有限公司生产的医疗器械&盛宏电磁治疗仪&，其适用范围为&治疗颈椎病和腰椎间盘突出症，股骨头坏死引起的髋关节疼痛、膝骨性关节炎疼痛，胃脘疼&。广告中有&以多名患者拨打电话的形式为产品功效作证明，表示功效的断言、保证&等严重违法内容。该产品已被省局在全省范围内采取了暂停销售行政措施。　　八、天津开发区天光高科技开发有限公司(证件持有者)的保健食品&天光牌盐藻天然胡萝卜素软胶囊&，其批准的保健功能为&免疫调节&。广告宣称&每天2片，高血压、糖尿病及并发症、心脏病、脑血栓后遗症、酒精肝、前列腺等多达500种疾病，不用吃药能自愈，健康活到100岁&等。　　　　日
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湖北省食品药品监督管理局
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卫食健字(2002)第0564号
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食药安全监管如何做到“统一权威”-保健食品批文转让网
发布时间： 10:36   来源： 未知  作者： wangye  浏览次数：
& 保健食品批文转让网 讯 今年的《政府工作报告》明确提出：&为了人民健康，要加快健全统一权威的食品药品安全监管体制，严守从农田到餐桌、从企业到医院的每一道防线，让人民群众饮食用药安全放心。&
& 中央和地方食品安全监管体制改革从2013年开始，从各地改革情况看，仍然有很多没有落实到位。虽然省一级政府基本设立了食品药品监督管理局，但市、县一级地方政府只有约70%的市和30%的县完成了整合职能、成立机构。食品药品安全关乎群众切身利益，多头管理常常导致权责不明、职能缺位，因此，独立设置食品安全监管机构是做好监管工作的基础。
& 在没有独立设置机构的地方，监管模式不尽相同，大体上是将原来承担食品安全监管职能的食品药品监管部门、工商部门、质监部门进行整合，成立市场监管机构，有的&二合一&，有的&三合一&。甚至在同一个省，有的地方市一级是一种模式，市辖区、县是另一种模式。食品药品监管机构名称也是五花八门，比如天津市和深圳市的市场和质量监督管理委员会，浙江省各地市的市场监督管理局。在四川省，部分县、区叫工商质量技术和食品药品监督管理局，部分县、区叫食品药品和工商质监管理局。
& 虽然这些名称相近的市场监管机构基本上都加挂了食品药品监管局的牌子，但从中央到各级地方整个食品药品监管体制的系统性和独立性来讲，机构设置的不统一必然降低监管执法的权威性。同时，还可能出现各级监管部门政令不畅、监管效能降低的情况，地方政府缺少抓手，也不利于落实监管责任。
& 部分地方综合设置市场监管机构的目的，多是为了精简执法机构、压缩行政成本，避免多头执法、重复执法，建立统一的市场监管体制。但是食品药品安全监管与一般的市场监管存在根本差异。首先，二者监管客体不同，市场监管的客体是知识产权侵权、垄断、不正当竞争、传销和违法直销、无证无照经营等违法行为，而食品药品是最基本的生活物资，安全与否直接关系公共安全。其次，二者监管目的不同，市场监管主要致力于规范市场经济秩序，促进经济发展，而食品药品安全监管的根本目标是保障基本民生。再次，二者监管手段不同，市场监管多是依法进行形式审查，对违法违规行为采取行政处罚，而食品药品安全监管专业性较强，时刻离不开现代科学技术的支撑，风险监测、风险评估、检验检测和安全追溯等技术已成为食品药品安全监管的重要保障。可见，由县、区一级基层政府的市场监管机构负责食品药品安全监管，难以做到全方位、专业化，而且基层是食品药品安全监管的主战场，这就必然造成基层监管力量配备不足、弱化食品监管，导致食品安全系统性风险变大。
& 因此，加快健全统一权威的食品药品安全监管体制势在必行。只有这样，才能保证我国食品药品安全专业化的监管能力和水平的提高，让人民群众饮食用药安全放心。
&北京世纪中康医药科技有限公司是一家集，研发、注册、生产、销售于一体的高新技术企业，公司现已获得保健食品批准证书500余个，其中自主研发保健食品新产品多达200个，并获得多项国家发明专利。
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心脏病救命药全国性短缺 卫生部称不归其管
　　本报济南9月10日讯 (记者 李钢 郭静)&连续几日的报道引起了有关部门的重视。10日，记者从多种渠道获悉，此前媒体报道的已经停产鱼精蛋白注射液的悦康药业集团北京凯悦制药有限公司近日恢复了生产，并于前几日刚刚开仓放了第一批货，大概20余万支，但仅限于北京地区。
　　“你们有鱼精蛋白注射液吗？”怀着试试看的心情，10日下午，记者拨通了悦康药业集团北京凯悦制药有限公司一位销售经理的电话，“货刚放完了，等第二批货吧。”
　　他告诉记者，由于最近鱼精蛋白注射液全面缺货，在相关部门的协调下，悦康药业集团北京凯悦制药有限公司于最近生产了一批鱼精蛋白注射液。“其实，之前尽管我们公司有批文，但是一直没生产，直到最近出现了全国性紧张的局面，才生产了第一批，大概20万支。”
　　20万支！这能不能缓解鱼精蛋白注射液全国性紧张的局面呢？“这20万支，我们销售部门都没经手，在北京药监局的协调下，都发给北京地区了。你想想，光北京阜外就压了4万多例手术。”由于最近接到很多要货的电话，这位销售经理语气很不耐烦。
　　“等下一批看看吧！”当记者询问什么时候能发点货到山东时，这位销售经理说，“下一批大概16日生产，到这个月底差不多，具体能有多少，我还不知道。”他提醒记者，“我不能保证第二批时能有货，现在很多代理、医院过来办款、排队。”当记者表示是否能高价购买时，他表示，现在不是价格的问题，“生产的药品全部统一配发了，实在没货。”
　　另外，他透露，上海第一生化药业有限公司在9月底也会恢复生产。当记者联系到该公司的销售代理庄先生时，他表示不知情。
　　两部委回应“鱼精蛋白”缺货
　　卫生部答复称不归自己管
　　国家药监局称将进行协调
　　本报济南9月10日讯 (记者 郭静 李钢) 对于全国大面积的"鱼精蛋白"缺货，10日下午，卫生部新闻发言人邓海华告诉记者，牵扯到药品断货的事情应该是国家食药监管局负责，"药品审批、监管都归他们管，尽管卫生部也有应急办，但那是针对重大公共卫生突发事件的。"
　　之后，记者又联系到国家食药监管局新闻办主任申晨，他在电话里告诉记者，之前也出现过类似的某种药品断货的现象，但是对于眼下"鱼精蛋白"断货一事，他并不清楚，需要先做一下了解，然后再交给相关业务单位进行反馈处理。
　　"某种药品出现断货，原因可能是多方面的。"申晨说，比如在原料购进、生产环节、价格方面、市场需求情况等环节，都可能发生问题，"这是多部门管理的事情，比如价格是由发改委管理，必需的药品储备是由工信部负责，食药监管局只是负责药品生产的审批、质量安全等方面。"
　　具体到上海第一生化突然停产"鱼精蛋白"一事，他表示这完全属于企业的市场行为，根据目前的药品注册法规，一个取得药品批准文号的药品生产企业是否继续生产这一药品，没有相关约束性规定。但对于此事如何应急处理，他表示待将该情况向有关业务单位汇报后，会给出答复。"需要食药监管局协调的工作我们会进行协调。"但截至晚上7点，记者还没得到相关的答复和反馈。
　　"千万别出现互相扯皮的问题。"山东大学公共卫生学院教授徐凌中说，一旦牵扯到多头管理的事情，往往各部门会互相推诿。"‘鱼精蛋白’停产后会带来严重的临床医疗事故隐患，给心脏病患者带来生命危险，并且影响面延至全国，难道这不是重大公共卫生事件？"
　　"非得等事情发展到不可收拾的地步，政府部门才会出面解决，这其实是行政决策的严重失误。"徐凌中说，目前有些大医院因为缺货已经暂停择期手术，"这已经影响到病人的生命安全了。"
　　"鱼精蛋白"停产不是个例
　　廉价"老药"在渐渐消失
　　本报记者 郭静 李钢 一支"鱼精蛋白"，搅乱了全国的心脏外科手术！
　　这个自从上世纪60年代就一直使用的"老药"，半个世纪以来一直是供应和药效双稳定，如今却突然断货，让很多等待手术的病人苦不堪言。这是否个例？在"鱼精蛋白"断货的背后，隐喻着什么样的公共卫生问题？专家对此表示，只有政府建立行之有效的防控体系，严密监控必需药品的生产、销售、定价等各个环节，方能防患于未然，预防更多老药重蹈覆辙。
　　"不挣钱谁也不愿生产"
　　9月10日，上海市太仓路200号门口特别地清静，只是偶尔有车辆出入。这里是"鱼精蛋白"的独家生产企业上海第一生化药业有限公司的母公司―――上药集团。
　　上午，在上药集团办公楼大厦门口，记者碰到了一位自称是上药集团值班人员的工作人员。当记者提出"鱼精蛋白"断货的问题时，他驻足表示早已知道此事了。对于缺货是不是因为价格原因，他没有否认，称"具体情况我不了解，但是不排除这种情况"。"一种产品要是能赚钱，大家肯定争着抢着生产，就像中秋的月饼一样，你看多少厂家生产啊，但是不挣钱谁也不愿生产，毕竟我们是企业。"他说。
　　十几元一支的"鱼精蛋白"已经卖了几十年，这个价格是否真的过低？药品的价格到底是如何构成的？据一位不愿具名的业内人士介绍，影响药价的因素主要有三部分：一是研发费用，二是生产成本，三是流通成本。
　　"对于‘鱼精蛋白’这种老药来说，主要是后两者。"该人士称，其中生产成本包含原料成本和人工成本等，而流通过程中则需要经过医药批发公司、医药代理、医院及药店等环节。"如果一种药坚持几十年没有涨价，在现在物价飞涨的情况下，估计利润是很薄或者没有利润了。"据悉，目前药品定价基本是政府部门的事情，公众参与度不足。"现在采用的利差定价法，由政府限定最高零售价，定价部门往往只有几个人，但是面对的可能是几万多种药，怎么可能清楚每个药品真实的成本，从而确定比较合理的价格？"
　　"有些新药价格太高，而有些老药却价格过低，在趋利性的因素下，企业为什么不愿意生产，这是很明显的原因。这也是为什么药品不断翻新，价格不断高涨的原因。"一位医药销售代理贾女士称，"这种情况可以在政府干预下得到缓解，但不是长久之计，如果没有长效机制，以后可能还会发生。"
　　代理这种药根本不赚钱
　　"这并非个例。"山东大学公共卫生学院教授徐凌中说，一种使用了几十年的老药说没就没了，并且没有其他药可以替代，这个事情看似很可悲，但这反映的可能是一个信号，"可能会有更多的类似老药面临减产甚至停产消失。"
　　之前备受公众欢迎的一些老药，比如胃舒平、食母生(干酵母片)、黄连素、肤轻松软膏等，在省城有的药店已经断货，而有的即便有货，也放置在很不显眼的角落里。在一家平民大药店，记者提出要买健胃消食的药时，一位推销员拿出一种品牌健胃消食片，价格5.5元，共36片。当记者问有没有食母生时，她从药柜底层摸出一瓶300片的食母生片，价格5元。
　　而有的药店干脆没有食母生片。"一瓶药也赚不了几毛钱，还不如不卖。"另外一家药店的推销员称。
　　据山东省一家医药公司代理陈先生介绍，由于利润太低甚至赔钱，一些原本生产食母生的厂家早已停产，目前全国生产这种药的厂家只剩下几家了，并且也都是捎带着生产，积极性都不高。"有些老药药效的确很稳定，但是价格太便宜了，有的药几十年价格一直没变，厂家不愿生产，药店和医院不愿意卖，可能长时间之后真的会消失的。"陈先生称，就自己代理的药而言，比如治疗胃溃疡的胃舒平几块钱一大瓶，一瓶赚不了几毛钱，但是像硫糖铝之类的新药，几十块钱一盒，"利润就高多了。"
　　济南市人大代表、山东鹏飞律师事务所律师付强同样表示，企业生不生产某种产品是企业的自主行为，没有相关法律进行约束。但是，他也指出，在一些特殊的时期，政府是可以采取行政干预的，"像‘非典’时期，国家是可以下文要求生产企业的。尤其是对于国营企业来说，根据法律规定，国家是有权要求其必须生产一些关系到国计民生的产品的，特别是像药品这种事关人命的产品。"
　　专家建议
　　政府应干预并成立调查组
　　一种无可替代的药品，只有一家企业生产，本身就具有很大的风险。对此，政府是否有相关的防范政策和措施？
　　省食品药品监督管理局药品注册处的工作人员表示，"对于那些特殊的只有一家企业生产的药品也没有什么专门的规定，生不生产完全是企业行为。"
　　对于这种"孤儿药"的生产，山东大学公共卫生学院教授徐凌中表示了隐忧。"这种叫寡头垄断，本来垄断的状态下可以获取超额利润，但是如果价格必须通过国家控制的话，企业无法自主定价，那么这种垄断行为就可能演变为减产甚至停产行为。"
　　让徐凌中担心的是，这进而会演变成为一种权力的寻租行为，甚至形成药品黑市。"断药后，市场处于饥渴状态，就会有人利用这点卖条子，从内部搞到药品之后，高价售出，从而获取垄断的利润。久而久之，可能形成药品黑市，本来十几元的药品涨到100元，最终影响的还是患者的利益。"
　　他举了一个例子。对于国家控制非常严格的杜冷丁，原本价格只有几元钱一支，但是在药品黑市上能卖到几百元。
　　比如现在北京药监局协调一家药企生产出20万支"鱼精蛋白"，但是针对全国这个大市场来说，还是供不应求，"抢购现象一旦出现，药品随之涨价就会成为可能。"而寻找替代药的行为也会随之发生，比如从国外高价进口等。
　　"其实只要政府干预就会起效，就像北京一样。"徐凌中说，现在全国层面需要政府干预，"国家发改委、国家食药监管局、财政部、卫生部可以成立联合调查组，针对此次断货现象开展调查，一旦确定停产原因后要及时疏通，并尽早恢复生产。"
　　如果的确存在价格过低利润太薄的情况，他建议，国家可以在医保目录价格不变的情况下，采取财政补助的方式，转移支付，"企业提高价格，由政府购买中间的差价，然后在恢复生产后，供求关系得以平衡，慢慢就调整过来了。总之，政策的干预要始终以病人的利益为重。" 本报记者 郭静 李钢
电话：010-
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