(互动)双鹭药业:来那度胺尚未获得生产批件
作者：陈怡珊
　　全景网9月14日讯 (,)（002038）周一在全景网互动平台表示，来那度胺（抗肿瘤药）目前尚未获得生产批件。　　双鹭药业的主营业务为基因工程药物及生化、化学药物的研究开发、生产经营，包括基因工程、生化(多肽)药物、化学原料药和制剂的研究开发、生产经营。(全景网)
（责任编辑：HN666）
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双鹭药业(609038)公告正文
北京双鹭药业股份有限公司关于更重组人碱性成纤维细胞生长因子生产车间改造项目实施地点和方式的公告
北京双鹭药业股份有限公司关于&&
&&&&&&&&&&&&&&更重组人碱性成纤维细胞生长因子生产车间&
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&改造项目实施地点和方式的公告
&&&&本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确、完整，对公告的虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏负连带责任。
&&&&一、变更募集资金投资项目实施地点和方式的概述
&&&&经中国证券监督管理委员会证监发行字［2004］第140号文核准,公司于日采取全部向深市、沪市二级市场投资者定价配售的方式成功发行1900万人民币普通股,每股发行价12.00元,实际募集资金净额为21,202万元（扣除发行费用后）。
&&&&重组人碱性成纤维细胞生长因子生产车间改造项目（以下简称“该项目”）是本公司募集资金项目之一。本公司原计划在八大处生产基地实施该项目，重新购置先进的、自动化程度高的新设备，对已有的厂房及大量辅助设备进行部分调整改造，以增加新制剂规格和凝胶剂型、提高产品产量和质量，降低产品成本。该项目完成后可达到年增产80万支高规格重组人碱性成纤维细胞生长因子及随后投产的重组人新型复合α干扰素（已完成Ⅱ期临床研究）的产业化规模，同时提高现有产品品质和GMP硬件水平，为药品出口打下基础。
&&&&该项目总投资3700万元，其中固定资产投资2700万元，配套流动资金1000万元。经北京市经济委员会授权，北京市海淀区经济委员会海经字［2003］92号文《关于北京双鹭药业股份有限公司重组人碱性成纤维细胞生长因子生产车间改造项目建议书批复》已批准了该项目。
&&&&根据公司第二届董事会第十二次会议审议通过的《关于变更重组人碱性成纤维细胞生长因子生产车间改造项目实施地点和方式的议案》：公司根据实际发展的需要，公司董事会决定对募集资金项目中《重组人碱性成纤维细胞生长因子生产车间改造项目》的实施地点和方式进行变更，原本由本公司八大处生产基地实施变更为以募集资金向公司控股子公司增资，由北京双鹭立生医药科技有限公司（以下简称双鹭立生）实施该项目。
&&&&二、募集资金实施地点和方式变更的具体原因
&&&&双鹭药业根据公司生产基地建设整体规划的需要，将该项目变更实施地点和方式，以向公司控股子公司北京双鹭立生医药科技有限公司增资的方式实施。双鹭立生地处北京中关村科技园区昌平科技园，享受“三减三免”的所得税优惠政策。改变实施地点和方式后，资源得到了优化配置，使本公司和双鹭立生的资产均得到高效率使用。
&&&&三、募集资金实施地点和方式变更的具体内容
&&&&1、原项目实施主体双鹭药业情况：
&&&&本公司系2000年8月整体改制的股份公司，目前注册资本6900万元，注册地址：北京市海淀区西三环北路100号金玉大厦室，生产基地为八大处高科技园中园路9号。经营范围：生产片剂、重组产品、小容量注射剂、冻干粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、原料药（鲑降钙素、司他夫定、奥曲肽、三磷酸胞苷二钠、萘哌地尔）；生产、销售“双鹭牌红欣胶囊”保健食品；基本财务状况：经北京中洲光华会计师事务所审计，截止日，资产总额389,825,649.42元，负债总额28,379,752.28元，净资产361,357,239.17元，净利润32,002,226.44元。控股股东为新乡白鹭化纤集团有限责任公司。
&&&&2、新项目实施主体双鹭立生的情况：
&&&&北京双鹭立生医药科技有限公司由北京双鹭药业股份有限公司和徐明波先生共同出资设立，注册资本200万元，双鹭出资190万元，占95%，徐明波先生出资10万元，占5%。该公司已于日在北京市工商行政管理局登记注册，取得《企业法人营业执照》，注册号：0。经营范围：生物工程和新医药产品的技术开发、技术咨询、技术服务、技术转让。北京市药品监督管理局已批准双鹭立生新建药品生产企业立项申请。住所：北京市中关村科技园区昌平科技园东区利祥路2号。
&&&&3、项目实施地点和方式变更的主要内容
&&&&本公司原计划以募集资金在双鹭药业生产基地现有基因工程产品重组人碱性成纤维细胞生长因子生产线的基础上进行改造，预计固定资产投资2,700万元，其中引进生产工艺设备1,470万元，空调净化系统400万元，质检设备120万元，生产辅助体系建设160万元，550万元用于厂房装修改造。另外，还需要项目配套流动资金1,000万元，合计本项目总投资为3,700万元。至日，已投入资金10,500.00元，主要用于从上海威圣机械设备公司购置新设备拉丝机一台。
&&&&根据双鹭药业生产基地建设整体发展总体规划的需要，现将该项目的实施地点和方式变更到公司子公司昌平生产基地实施，将该项目募集资金3700万元（含归还公司至日前利用自有资金对子公司前期建设的部分垫资16,838,660.53元，其中前期购买土地款5,783,936.90元，土建工程款等11,054,723.63元）的实施方式变更为对子公司双鹭立生的增资，用于该项目后期工程建设、设备引进及补充流动资金。目前昌平生产基地土建工程已完成结构封顶。本次项目实施地点和方式的变更由股东大会批准后，双鹭立生的注册资本由200万增加为3900万元，公司对双鹭立生的投资额将由190万元增至3890万元，占99.74%，徐明波先生出资10万元，占0.26%。
&&&&4、该项目只是变更了实施地点和方式，未改变募集资金的用途，不会对该项目实施造成实质性的影响。
&&&&四、该项目的市场前景、存在的风险和对策说明
&&&&该项目的市场前景，可能存在的风险如因市场、技术、环保等因素引致的风险均与原项目相同已在招股说明书中详细披露。
&&&&因该项目由公司改为由公司的控股子公司来实施，使公司可能面临募集资金使用管理的风险，公司拟采取以下措施来控制风险：
&&&&（1）、公司已按照《深圳证券交易所中小企业板块保荐工作指引》的要求，对募集资金实行专户存储制度，募集资金使用需按照资金使用审批规定办理手续，募集资金支取金额超过既定额度需知会保荐代表人，公司董事会授权保荐代表人可以随时到商业银行查询募集资金专用账户资料。
&&&&（2）、由于公司募集资金项目是作为注册资金增资给子公司北京双鹭立生医药科技有限公司，因此公司将按照对上市公司的募集资金管理方式管理北京双鹭立生医药科技有限公司对募集资金的使用，授权保荐代表人可以随时查询双鹭立生募集资金使用情况，保证募集资金使用的透明度和有效性。
&&&&五、独立董事关于该项目实施地点和方式变更的意见
&&&&本公司独立董事马贤凯、魏素艳已经就该项目实施地点和方式变更发表了意见,他们认为:&双鹭药业此次募集资金项目实施地点和方式的变更是基于公司总体发展规划提出的，并且项目仅是变更其实施地点和方式，募集资金仍是用于原项目的建设，不会对项目实施造成影响，也不影响募集资金产生的预期效益。同时，双鹭药业对募集资金的使用管理已采取了有效的防范措施，项目实施地点和方式变更是可行且安全的。该议案的审议程序符合《公司章程》和有关法律法规的规定，体现了公司实事求是的负责态度，是符合公司的发展战略及全体股东和公司利益的。
&&&&六、保荐代表人关于该项目实施地点和方式变更的意见
&&&&本公司保荐代表人章文、杨健已经就该项目调整发表了意见，他们认为：双鹭药业此次募集资金项目实施地点和方式的调整是基于公司总体发展规划提出的，并且项目仅是调整其实施地点和方式，募集资金仍是用于原项目的建设，不会对项目实施造成影响，也不影响募集资金产生的预期效益。同时，双鹭药业对募集资金的使用管理已采取了有效的防范措施，项目调整是可行且安全的，该议案的审议程序符合《公司章程》和有关法律法规的规定。该事项尚待股东大会通过及相关部门批准后实施。
&&&&七、尚需有关部门审批的情况说明
&&&&本次调整虽涉及项目实施主体调整，但项目立项及环保等需要审批的事项已全部经双鹭立生所在地有关部门批准。
&&&&八、关于本次募集资金项目调整提交股东大会审议的相关事宜
&&&&本公司第二届董事会第十二次会议审议通过了《关于变更重组人碱性成纤维细胞生长因子生产车间改造项目实施地点和方式的议案》，将于日进行公告，并提交公司2004年度股东大会审议批准。
&&&&九、备查文件目录
&&&&1、本公司第二届董事会第十二次会议决议；
&&&&2、独立董事意见；
&&&&3、保荐人关于该项目实施地点和方式变更的意见。
&&&&北京双鹭药业股份有限公司董事会
&&&&二OO五年二月二十三日
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&华林证券有限责任公司关于
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&北京双鹭药业股份有限公司&
&&&&&&&&&&&&&&&&变更重组人碱性成纤维细胞生长因子&
&&&&&&&&&&&&&生产车间改造项目实施地点和方式的意见
&&&&北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“双鹭药业”）第二届董事会第十二次会议审议通过了变更重组人碱性成纤维细胞生长因子生产车间改造项目实施地点和方式的议案，原本由双鹭药业八大处生产基地实施变更为以募集资金向公司控股子公司北京双鹭立生医药科技有限公司增资，由北京双鹭立生医药科技有限公司实施该项目。本保荐机构及保荐代表人本着审慎的原则对该议案进行了认真的审查并向相关人员进行了仔细询问，特发表意见如下：
&&&&双鹭药业此次募集资金项目实施地点和方式的调整是基于公司总体发展规划提出的，并且项目仅是调整其实施地点和方式，募集资金仍是用于原项目的建设，不会对项目实施造成影响，也不影响募集资金产生的预期效益。同时，双鹭药业对募集资金的使用管理已采取了有效的防范措施，项目调整是可行且安全的，该议案的审议程序符合《公司章程》和有关法律法规的规定。该事项尚待股东大会通过及相关部门批准后实施。
&&&&保荐机构：&华林证券有限责任公司
&&&&保荐代表人：杨健&&章文
&&&&日双鹭药业重磅新药呼之欲出
来源：中国证券报
核心提示：开年以来，双鹭药业的股价走势可谓“云开月明”，连创新高。在此之前，双鹭药业股价已横盘一年多，市场对公司的业绩感到悲观。然而，这些失落的情绪或渐次烟消云散，两大重磅新药有望在年内获批生产，其上市销售可以形成丰厚利润，将推动公司业绩上扬。
开年以来，双鹭药业的股价走势可谓&云开月明&，连创新高。在此之前，双鹭药业股价已横盘一年多，市场对公司的业绩感到悲观。然而，这些失落的情绪或渐次烟消云散，两大重磅新药有望在年内获批生产，其上市销售可以形成丰厚利润，将推动公司业绩上扬。而公司控股的子公司辽宁麦迪生物，在细胞免疫治疗领域亦有深耕。
重磅新药或年内获批
资本市场对双鹭药业的两大赚钱利器已等候多时，分别是来那度胺和达沙替尼。这两款产品来自双鹭药业对原研药厂家的&专利挑战&而来。近年来已不乏仿制因专利挑战成功而获得巨大收益的先例，但这一切对中国药企而言却很陌生。因此资本市场及医药界皆对双鹭药业都寄予了较高预期。
那度胺是美国Celgene开发的新一代抗肿瘤药，主要用于治疗骨髓增生异常综合征和多发性骨髓瘤。多发性骨髓瘤为B淋巴细胞的恶性浆细胞病，多发于中老年群体，我国发病率在1-2人/10万人，已经超过白血病，位于血液系统恶性肿瘤发病率的第2位。Celgene公司年报显示，来那度胺2013年销售收入42.8亿美元，同比增长13.6%，其中在美国的销售约占一半。
公司内部人士表示，双鹭药业的子公司卡文迪许已获得来那度胺的组合物专利，该产品公司系挑战全球专利，目标是全球市场。另有知情人士透露，该品种已于2012年上半年获得临床批件，并于2014年11月申报生产批件。作为国内紧缺性药品，来那度胺被列入绿色审批通道，最快有望在2015年上市销售。
目前国内治疗多发性骨髓瘤的二线治疗药物是硼替佐米，其2014年的样本医院市场规模已突破亿元。不过该药曾被药监局援引加拿大卫生部关于不当使用硼替佐米可引发致死风险的文章，导致该品种销量下滑。来那度胺作为后来者，Celgene公司于2013年获食药总局许可进入国内销售，这两年Celgene公司花费许多精力对其进行市场培育。双鹭药业的来那度胺一旦获批上市销售，有望凭借价格优势迅速实现进口替代。此举对于公司的产品线来说也是重大突破，有望接替贝科能成为支撑公司持续高增长的潜力品种。
此外，公司另一重磅品种达沙替尼已进入食药监总局药品审评中心的技术审评阶段。达沙替尼片是慢性粒细胞性白血病的特效药，与来那度胺同为双鹭药业重要储备新药。2011年，达沙替尼的原研厂家百时美施贵宝的全球销售额为8亿美元。双鹭药业内部人士认为达沙替尼是可达数亿或数十亿的大品种，且海外市场潜力巨大。
细胞免疫治疗露真容
双鹭药业起家于生物药，包括立生素、欣吉尔等品种。但这些药品市场竞争激烈，盈利能力和成长性有限。公司内部人士透露，公司多年前已不再局限于生物药，而是向生化、化学药物布局，覆盖肿瘤、心脑血管、内科、创伤、免疫抑制等多个领域，细胞免疫治疗业务也是公司寄予厚望的业务板块。
内部人士称，公司对细胞治疗业务比较低调，虽然对该业务板块公司颇具信心，但为避免遭市场过度炒作，公司高管在券商调研时对这一业务基本上闭口不谈。
继《Science》杂志将肿瘤免疫疗法评为2013年十大科学突破第一位后，在2014年美国两场权威肿瘤学术会议AACR(美国癌症研究会)和ASCO(美国临床肿瘤学会年会)上，细胞免疫治疗再次成为前沿聚焦点。细胞免疫疗法是通过增强患者自身免疫系统对癌症细胞的杀伤和控制作用来达到治疗癌症的目的。
2009年初，双鹭药业出资1020万元合资设立辽宁迈迪生物科技有限公司，持有其51%股权。辽宁迈迪的董事长李文欣曾参加与东京国立癌中心合作进行末梢血干细胞移植的研究，归国后陆续开展CIK、DC免疫细胞治疗、干细胞移植等项目的研究，并取得了良好的研究效果。
辽宁迈迪开发的体外诊断试剂包括免疫抗体、蛋白相关试剂、快速诊断试剂、核酸诊断试剂、生化诊断试剂，其中国内首创预测心脑梗死的TAFI体外诊断试剂盒已经获得批文。免疫细胞生物治疗技术已经获得专利，累计为1.6万人次以上肿瘤患者提供治疗，有效控制病情。
北京大学肿瘤医院人士向中国证券报记者分析称，细胞免疫疗法是目前非常看好的一个治疗手段，可以避免病人承受药物和射线造成免疫力下降所带来的双重痛苦。&我认为辽宁迈迪的治疗手段和肿瘤治疗医院相结合的商业模式具有复制性。公司的TAFI体外诊断试剂盒面向心血管疾病这个大病种领域，具有非常大的市场空间。&该告诉中国证券报记者。
试水基因检测投石问路
作为基因工程药物领域的龙头企业，在深交所的投资者互动平台上，不少投资者问及公司是否涉足基因检测业务。双鹭药业对此回应称，公司并未直接涉足该领域，但公司2013年出资3000万元参与设立的&崇德弘信基金&投资的安诺优达基因科技(北京)有限公司和北京泛生子生物科技有限公司均涉足基因检测领域。
公司介绍，安诺优达基因科技(北京)有限公司于2012年成立，是国内目前产前诊断基因检测领域已获许可的两家领先企业之一，也是国内基因组行业的知名企业。安诺优达主要专注于新一代基因组学技术在人类医学健康和生命科学研究两大领域的产业化应用。公司拥有自主研发、领先的基因组测序和生物信息学技术，建立了领先的高通量测序平台和高性能计算平台，形成Bio-IT基础和产业化服务能力。
双鹭药业称，北京泛生子生物科技有限公司于2013年成立，主要专注于癌症基因组学分析和癌症个体化全周期诊疗服务的高端服务型技术企业。泛生子是世界上在脑癌、膀胱癌及肝癌基因诊断与个体化治疗领域最领先的公司，公司科学家阎海是脑癌相关基因的发现人，被西方列为诊断金标准，是世界脑癌基因诊断的奠基人。
责任编辑：露儿
9月25日，CFDA执业药师资格认证中心发布了一篇题为《公众健康需要执业药师》的文章，同时公布了《执业药师业务规范（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。...
继葛兰素史克、中美施贵宝之后，又有一家知名外资药企正在以“合规”的名义进行裁员。
值得注意的是，在医药制造业分榜中，共有5家药企跻身其中，分别是天士力集团、云南白药、上海医药、广州医药、中国医药集团。
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我一直想写篇文章，披露一下行业的潜规则，但犹豫了快两年的时间，我不忍，我不能，毕竟那是我已经深耕细作N年、有N多朋友仍然赖以生存和发展、并有很多投资人和行业技术精英们前仆后继来此淘金的行业。
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北京双鹭药业股份有限公司
北京双鹭药业股份有限公司主要从事的研究开发、生产和经营。其前身为1994年12月成立的&北京白鹭园生物技术有限公司&。
北京双鹭药业股份有限公司
1998年7月公司更名为&北京双鹭药业有限责任公司&，2000年8月，公司改制成立。2004年9月，&双鹭药业&股票[1]
（代码002038）在隆重上市，证监会行业：分类医药、生物制品。
公司成立以来，始终秉承&以质量求生存，以创新求发展&的企业理念，10年来，研究开发并投放市场具有自主知识产权的2个国家一类新药和8个国家二类新药。同时，尚有近20个独立承
担的国家一、二类新药正处于实验室到临床试验等不同研究开发或申报生产阶段，未来两年，公司将有数十个新产品陆续投放市场。一些研究开发项目，曾多次获得北京市及国家科技进步一、二等奖。
公司于1997年、2000年和2002年先后四次作为企业独立申请并获国家&863&计划基金资助，两个项目获国家资助。1996年10月，被北京市科委认定为高新技术企业，1999年被列入北京市重点扶持企业、生物制药领域骨干企业。2000年、2003年和2004年三次全公司所有剂型均通过国家药品监督管理局中国药品质量认证（GMP）。2000年7月通过国家科技部和组织的高新技术企业认定（双高认定），是4项国家&863&计划成果的产业化基地。
因2009年医改不明朗，医药行业竞争激烈，市场对双鹭药业能否保持高增长心存疑虑，导致上半年火爆牛市行情中，走势疲弱，被市场评为09年十大熊股第二位[2]
在针剂产品外，数据显示，双鹭药业复合辅酶等均出现良好增长，公司前三季度销售收入增速接近50%，主营收入6.4亿，超过去年全年6.2亿的总收入。
公司是由新乡白鹭化纤集团有限责任公司等四家法人单位以及徐明波等五位自然人于2000 年6 月共同发起设立的股份有限公司。 经中国证券监督管理委员会批准，公司以募集方式向社会公开发行A 股股票并于2004 年9 月9 日在深圳证券交易所上市。
　　生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（头孢菌素类）、大容量注射剂、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、凝胶剂、滴眼剂、鼻用喷雾剂、生物工程产品{外用重组人碱性成纤维细胞生长因子、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人白介素-2(125Ala)、重组人白介素-2(125Ala)注射液、注射用重组人白介素-11、重组人新型复合α干扰素（122Arg）}、原料药（鲑鱼降钙素、萘哌地尔、胸腺五肽、生长抑素、葛根素、万乃洛韦、更昔洛韦、盐酸尼莫司汀、门冬酰胺酶、硫普罗宁、尼麦角林、奥扎格雷、异环磷酰胺、利塞膦酸钠、丁二磺酸腺苷蛋氨酸、盐酸托烷司琼、替米沙坦、三磷酸胞苷二钠、依诺肝素钠、盐酸纳洛酮、甘氨酰-L-酪氨酸、甘氨酰-L-谷氨酰胺、帕米膦酸二钠、阿德福韦酯、醋酸奥曲肽、奥沙利铂、替莫唑胺）、精神药品（扎来普隆胶囊）, 生化原料药（三磷酸胞苷二钠）、中药提取物（红花黄色素）。生产、销售“双鹭牌红欣胶囊”保健食品；货物进出口、技术进出口、代理进出口；法律、行政法规、国务院决定禁止的，不得经营；法律、行政法规、国务院决定规定应经许可的，经审批机关批准并经工商行政管理机关登记注册后方可经营；法律、行政法规、国务院决定未规定许可的，自主选择经营项目开展经营活动。[3]
公司现有员工近200余人，研究生以上学历和具有中级职称以上的员工占员工总数的38%，具有大专以上文化程度的员工占员工总数的70%，各类技术人员的数量占员工总数的90%。总经理博士是公司技术创新的总负责人，是国内知名的基因工程中、下游技术专家，拥有3项专利和6项科研成果，是北京市有突出贡献的专家、享受政府特殊津贴。
公司重视人力资源工作，坚持以人为本，注重发挥人的潜能，尊重人的个性，努力为员工创造实现自我、充分展示个人才华的工作环境，公司各主任、主管职位每年向全公司员工公开竞聘，竞争上岗，为每一位员工提供个人发展的充分空间，公司注重培训工作，把培训工作纳入日常管理工作中，使员工不断提高和完善自己，公司注重企业文化，主张先做人，后做事，诚实敬业，乐观进取。
技术雄厚的生物医药技术中心——北京市认定的企业技术中心、
高科技产业离不开强有力的技术支持。公司设立的北京双鹭医药生物技术中心作为公司的药物研究和，为公司不断开发国内外领先的生物及化学药品提供了强有力的技术保障。
中心下设分子生物学生化研究室、化学药品室、中试研究室和新药评价室。共有 60 余名专职研究开发人员，其中 60% 具有博士、硕士学位或中高级，中心学术带头人徐明波博士为国家有突出贡献的专家并享受政府特殊津贴。中心研究开发投入逐年增加，占公司销售收入 15% 以上。产品开发成本低、周期短、速度快、效率高，使其在同行业中脱颖而出。近几年中心成功地研制了数十种新药并陆续推向市场。
公司引入先进的质量管理理念，实施，重视质量管理中人的因素，在质量管理中坚持预防为主、系统管理、顾客至上和质量效益的原则。先后获得质量管理规范单位和名牌产品等荣誉称号，在全国率先通过GMP认证（前5%）。
公司设有直属总经理领导的质量保证部，全面负责药品的质量监督和质量检验，下设质量保证（QA）和质量控制部（QC），质控部设有生物检验室、化学检验室、动物室、留样观察室等，并配备了符合检验需要的仪器，如液相色谱仪，气相色谱仪、红外光谱仪、溶出度仪、、薄层色谱仪等。
物料、中间品、成品的放行审核
审核不合格品的处理程序
生产全过程的监控及环境监测
供货商质量体系的评估
负责组织实施全公司的质量培训
质量标准及操作规程的建立
物料、中间品、成品的取检、检验
稳定性考察(原料、中间品及成品)
制定质量管理和检验人员的职责，制定检验用设备、仪器、试剂、标准品、培养基、检定菌、实验动物的管理办法
2000年之前
[1994 年 12月] 北京白鹭园生物技术有限责任公司在北京高科技园区成立；
[1995年 5月] Ⅰ期工程竣工；
6月 开始二类新药粒生素(rhG-CSF)的中试；
10月 粒生素通过中国药品检定所检定；
[1996年 6月] 卫生部批准粒生素人体临床试验;
[1997年 6月] 欣吉尔（125AlaIL-2）被卫生部批准临床试验;
10月 扶济复(rh-bFGF)被卫生部批准临床试验,并被列入国家&863&计划;
10月 Ⅱ期工程开工建设, 公司取得《药品生产企业许可证》
[1998年 5月] 粒生素获得新药证书和批准文号；
8月 Ⅱ期工程竣工，公司更名为&北京双鹭药业有限责任公司&；
[1999年 3月] 欣吉尔获得新药证书并正式投产；
9月 rhIL-11通过检定；
11月 rhG-CSF被列为国家重点新产品
12月 rhG-CSF获北京市科技进步二等奖；
[2000年 1月] 公司粒生素和欣吉尔生产车间通过中国药品质量认证（GMP认证）；
2月 rh-bFGF被列为国家&863&计划重大产业化项目；
粒生素、欣吉尔被北京市政府评为&科技之光&优秀产品奖；
3月 一类新药rh-bFGF获新药证书并投放市场；rhIL-11被国家药品监督管理局批准临床研究。
4月 rh-bFGF被列入国家级火炬计划并获国家创新基金资助；
4月 百克级中试工艺及临床研究被列为国家&863&计划基金资助项目(项目编号：Z18-03-27)。
6月 欣吉尔被列为国家重点新产品，获北京市科技进步二等奖；
7月 通过科技部和中科院组织的（双高认定）；
8月9日 经批准，北京双鹭药业股份有限公司成立。
12月 注射用重组人新型白介素-2获北京市科技进步二等奖。
[2001年1月] 注射用重组人新型获国家企业技术创新基金资助。
9月 注射用重组人新型白介素-11被列入国家级火炬计划。
12月 双鹭医药生物技术中心被北京市认定为市级企业技术中心。
12月 重组人获北京市科技进步一等奖。
[2002年3月] 双鹭牌红欣生血胶囊获国家卫生部国产保健食品批准证书和《卫生许可证》。
4月 一类新药扶济复（重组人碱性成纤维细胞生长因子）获正式生产批文。公司获准设立企业博士后工作站。
5月 利塞膦酸钠及片（5mg、30mg）获临床研究批文;
9月 立生素（重组人）获北京市名牌产品和&质量管理先进单位&称号，公司Ⅲ期工程竣工。
11月 公司外用重组人碱性成纤维细胞生长因子，冻干粉针剂，片剂，胶囊剂、颗粒剂通过中国药品质量认证（GMP）认证。
12月 公司新型干扰素和2个项目获国家&十五&重大科技专项资助。
[2003年1月] 公司再次通过GMP认证。
3月 二类新药迈格尔（白介素-11）在国内第一家获新药证书和生产批文。
3月 （）、固通宁（鲑鱼降钙素注射液）获生产批文。
4月 重组人新型复合α干扰素（122Arg）注射液获临床研究批文（批件号：）
4月 鲑鱼降钙素注射液（项目编号：B）被列入北京市高新技术成果转化项目
5月 获生产批文(国药准字H)
6月 及片获临床研究批文,批件号：和
6月 复方获临床研究批文,批件号：
化药二类 获临床研究批文,批件号：
9月 获临床研究批文
10月 注射用庚铂 化药二类 获临床研究批文,批件号：
10月 二类新药扎来普隆及胶囊获得生产,批准文号：国药准字H
11月 &重组新型复合干扰素在预防和治疗非典型肺炎中的应用&发明专利初步审查合格.
12月 徐明波总经理被评为第十三届北京优秀青工程师标兵。
[2004年1月] 公司再次通过,证书编号F2850.认证范围：片剂、胶囊剂、原料药（鲑鱼降钙素）
1月 &人甲状旁腺激素基因突变体合成、表达、制备及应用&发明专利进入实审程序（专利公开号：CN1465703A ）
1月 &创面延迟愈合发生机制与促愈合基因工程一类新药的研发与应用&获得国家科技进步二等奖。
3月 溶菌酶含片获生产批文
3月 注射剂水针获得国家食品药品监督管理局批件及新药证书.
国药准字S及国药证字S。
4月 &抗艾滋病新药：司他夫定&荣获北京市科学技术进步三等奖。
5月 奈哌地尔片、依托度酸缓释片、获SFDA生产批准文号。
9月 公司在深圳证券交易所成功上市。
9月 获国家食品药品监督管理局药品注册批件。
10月 替米沙坦片剂、原料药，、原料药获国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书；、原料药获国家食品药品监督管理局药品注册批件。
11月 二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）获国家食品药品监督管理局药品注册批件及新药证书。
[2005年1月] 获生产批文（国药准字H）
2月 “重组人白介素－11的研制和应用”获北京市科学技术进步三等奖
获生产批文（国药准字H）
立生坦（）获生产批文
3月 生长抑素、获生产批文
欣复赛（利巴韦林片）获生产批文
4月 立生平（环孢素注射液）获生产批文
、、获生产批文
5月 公司被评为“五年上台阶”海淀园“自主创新明星企业”
公司注册资本由6900万元增加至8280万元
立生安（）获生产批文
7月 注射用亚叶酸钙（0.35g）获生产批文
8月 门冬酰胺酶、获生产批文
替米沙坦胶囊获新药证书及生产批文
9月 公司在全景网举行投资者网上交流会
、获生产批文
10月 （辛伐他汀片）获生产批文（国药准字H）
注射用胸腺五肽（10mg）获生产批文（国药准字H）
11月 公司完成股权分置改革
公司控股子公司双鹭立生获《药品生产许可证》（证书号：京HZ ）
奥扎格雷获生产批文（国药准字H）
立生威（）、立生舒（）获生产批文
12月 、获生产批文
获新药证书及生产批文
[2006年1月] （2ml:20ug）获生产批文（国药准字H）
2月 公司荣获北京市纳税A级企业称号
公司公布股票期权激励计划草案
尼麦角林、注射用尼麦角林获生产批文
氯雷他定分散片（5mg）获生产批文（国药准字H）
3月 获生产批文（国药准字H）
4月 、（原料药）获生产批文
盐酸尼莫司汀获新药证书（国药证字H）
5月 /胶囊、获生产批文
6月 注射用门冬酰胺酶、注射用盐酸尼莫司汀、、获生产批文
注射用重组人白介素－2 注射液（150万）IU获生产批文（国药准字S）
7月 公司一类生物制品“注射用重组人甲状旁腺激素”获临床试验批件（批件号：）
欣尔金（）获生产批文（国药准字H）
、获生产批文
8月 欣瑞金（）获生产批文（国药准字H）
9月 （250ug/瓶）获生产批文（国药准字S）
10月 公司董事长、总经理徐明波先生获北京市第三届优秀青年企业家（金奖）称号
11月 公司限售股份首次上市流通，实际可上市流通股份数量为1,063.17万股
[2007年1月] 公司控股子公司双鹭立生获《药品GMP证书》（证书编号：H4111）
2月 公司荣获北京市纳税重点企业称号
立生素预充式新包装获国家食品药品监督管理局注册批件
4月 公司入选北京市中关村科技园区百家创新型试点企业
7月 注射用重组假丝酵母尿酸氧化酶获新药临床试验批件
10月 一类新药“注射用重组人甲状旁腺激素”进入II期临床研究
()获生产批文(国药准字H)
11月 (三规格)获生产批文(国药准字H、H、H)
12月 外用重组人碱性成纤维细胞生长因子冻干粉针剂再次获《药品GMP证书》
[2008年1月] 徐明波董事长入选“新世纪百千万人才工程”国家级人选
4月 徐明波董事长荣获“2008年首都劳动奖章” (4IU)获批件(批件号：)
6月 公司获批技术改造国产设备投资抵免企业所得税
、获生产批件(国药准字H、国药准字H)
公司获得创新发展二十年特别贡献奖
8月 、阿德福韦酯原料获生产批件(国药准字H、国药准字H)及新药证书(国药证字H、国药证字H)
公司受让的一类新药“818项目”原料和片剂获得临床批件(、)
9月 利塞膦酸钠片及原料获生产批文(国药准字H、国药准字H)
10月 注射用三氧化二砷获生产批文(国药准字H)
12月 片剂、胶囊剂再次顺利通过GMP认证
[2009年3月] 公司及徐明波总经理双双荣获“中关村科技园区20周年突出贡献奖”
4月 、获生产批件(国药准字H、国药准字H)
．大智慧[引用日期]
．腾讯网[引用日期]
．新浪[引用日期]}