今年以来，我国社会消费品零售总额呈现出稳步增长态势。消费的稳步增长对我国经济增长起到重要支撑和拉动作用。进一步扩大消费需求既要丰富和完善短期刺激消费的政策措施，又要着力推进制度建设以推动居民消费长期增长；既要稳定现阶段居民主体消费，又要积极培育新兴消费以促进居民消费结构升级；既要推动整体消费增长，又要逐步缩小城乡消费差距。
　　一、当前消费形势
　　今年以来，我国社会消费品零售总额保持较快增速，月度同比增长率基本保持在15%左右。1－8月份，社会消费品零售总额实现78763.3亿元，同比增长15.09%，比上年同期回落6.8个百分点，剔除价格因素实际增长16.82%，实际增速为2000年以来最大增速。除1月份、2月份因节假日因素增长率有所波动之外，社会消费品零售总额的实际同比增长在其余各月份均保持在16%以上。
　　居民收入是影响居民消费的最主要因素。受金融危机影响，自2008年3季度以来，城乡居民收入同比增速总体呈下降趋势，其中，城镇居民人均可支配收入同比增速已经连续四个季度下降，而农村居民人均现金收入同比增速在今年1季度出现小幅回升。这与以往（2003年第1季度以来）城乡居民收入增速的季度变化情况有所不同，反映出经济下滑对居民就业及当期收入的负面影响。总体看，今年上半年我国城乡居民收入基本保持了一个比较平稳的增长态势（城镇居民人均可支配收入同步增长9.8%，农村居民人均现金收入同比增长8.1%），这也在相当程度上决定了社会消费品零售总额的稳步增长趋势。
　　分城乡看，今年以来城市和农村社会消费品零售总额均保持较快增长速度，其中农村地区（县及县以下）的增长速度明显快于城市。1－8月份，城市、农村累计社会消费品零售总额同比增速分别为14.6%和16.1%，扣除价格因素，实际同比增速分别为16.17%和16.93%，均达到2000年以来的最大增速。其中，城市各月同比实际增速自3月份以来从13.89%稳步提高至15.5%；而农村各月同比实际增速自3月份以来一直稳定在16.5%以上。城乡比较，截至目前，农村消费增长快于城市，这扭转了农村消费增长长期滞后于城市的格局，1－8月份农村社会消费品零售总额在全社会消费品零售总额中占比为32%，较2008年同期的31.71%有所提高。
　　居民消费支出的稳步增长对我国经济增长起到了重要的支撑和拉动作用。今年上半年，最终消费支出对GDP增长的贡献率为53.4%，拉动经济增长3.8个百分点，资本形成总额的贡献率为87.6%，拉动增长6.2个百分点，净出口的贡献率为-41%，拉动增长-2.9个百分点。
　　总体看，内需成为今年我国经济增长的主要动力。由于4万亿投资计划逐渐落实和上半年新增信贷的超预期增长，投资对经济增长仍然发挥了主要的支撑作用，但最终消费的对经济增长的贡献与近些年平均40%的情况相比有显著的提高，特别在今年一季度投资拉动效应未显著释放的情况下，消费对经济增长的贡献率达到69.7%，拉动增长4.3个百分点，高于投资和净出口所分别拉动的2个百分点和负0.2个百分点。居民消费支出增长对经济增长贡献的扩大有助于抑制外部经济波动对我国经济的不利影响，也有助于保持我国经济长期增长的持续性和稳定性。
　　二、明年消费走势判断
　　全球经济在今年三季度出现企稳迹象，这为我国明年经济进一步较快增长创造了有利的外部条件。在国内，随着4万亿投资刺激效应的进一步释放，以及中小企业和民间资本在实体经济领域重新开始活跃，国民经济总体规模和居民收入水平有望在今年基础上获得进一步增长，从而为明年消费增长打下良好基础。但因收入分配失衡，以及以房价为核心的居住成本的高企，限制了居民的消费意愿，不利于居民消费的扩张。综合考虑经济运行内在因素和刺激消费政策的共同作用，预计明年我国最终消费名义增长13.02%，社会消费品零售总额名义增长16.62%。
　　（一）消费倾向的变化
　　我国居民消费倾向在近些年呈现持续降低的趋势。在不考虑消费刺激政策的情况下，我们认为收入分配、储蓄动机和消费金融是经济体内部决定消费倾向的决定性因素；其中收入分配和储蓄动机能够解释近98%的消费倾向变动。
　　我国收入分配失衡的局面在近些年持续加深，最高收入家庭与最低收入家庭人均消费支出之比自1996年的2.79提高到2008年的5.78，以人均交通通讯支出之比衡量收入分配失衡程度可以看出，收入分配失衡程度在不断加大。据估算，收入分配失衡程度每提高1%将导致居民消费倾向降低0.085个百分点。尽管针对国企、金融行业的限薪政策已在酝酿，同时社会保障体系正日益完善，但其改善收入分配效应的充分发挥将有较长的时滞，因此收入分配失衡的趋势不会在明年立刻遏止，预计收入分配失衡程度将提高6.73%。
　　我国居民储蓄的主要动机是置业、养老、防病以及子女教育。其中，在房价和居住成本高企的背景下，置业需要成为居民强制储蓄的主要力量。据测算，我国居民居住成本每提高1%，将导致消费倾向降低0.055个百分点。今年年初以来出台的保增长政策促使房地产市场持续回暖，房价重新攀升将导致我国居民居住成本在2008年基础上进一步提高，在没有明显抑制房价进一步上涨的政策出台的情况下，预计2010年居民的居住成本将在今年基础上进一步上升5.67%。
　　综合考虑上述因素，在不考虑刺激消费政策的情况下，由于收入分配原因以及强制储蓄的作用，2010年消费倾向将进一步降低0.86个百分点。
　　（二）刺激消费政策的作用
　　我国今年实施的刺激消费政策，包括家电下乡、汽车下乡，家电汽车以旧换新，汽车购置税优惠等，对刺激居民消费产生了明显的积极作用，在1－8月份社会消费品零售总额15.09%的名义增速中，刺激消费政策贡献了33.19%或5个百分点。在明年刺激消费政策延续的情况下，预计刺激政策将基本维持其对消费增长的贡献。
　　综合考虑居民收入增长、消费倾向变化以及刺激消费政策的共同作用，预计2010年全社会最终消费支出的名义增长速度将达到13.02%，社会消费品零售总额名义增长16.62%。
　　三、进一步扩大消费需求的政策建议
　　当前我国经济企稳回升趋势进一步确立，而着力推进经济结构调整则是促进宏观经济继续平稳较快增长的重要保证。推进经济结构调整需要调整需求结构，在保持投资适度增长和稳定外需同时，着力增强消费对经济增长的拉动作用。另一方面，通过培育新兴消费，引导科学、合理消费以及促进可持续消费等推动经济供给结构调整，实现经济可持续发展。当前，消费在经济增长中贡献率的变动更多地是一种被动调整。因此，进一步扩大消费需求既要丰富和完善短期刺激消费政策措施，又要着力推进长期制度建设以推动居民消费长期增长；既要稳定现阶段居民主体消费，又要积极培育新兴消费以促进居民消费结构升级；既要推动整体消费增长，又要逐步缩小城乡消费差距。
　　（一）进一步完善家电、汽车摩托车下乡政策
　　1、进一步完善家电下乡政策。家电下乡政策明显带动了农村地区家电销售的增长。今年1－8月份，家电下乡产品累计销售1767.1万台，月均增速达到48.5%，销售金额达到326.42亿元；其中销量最大的三类产品为冰箱（53.5%）、彩电（16.8%）和洗衣机（12.6%）。在一些省市试点的基础上，简化了补贴资金审核兑付程序（如采取销售网点代办申领并垫付），进一步推动了家电下乡产品的销售。为更有效促进农村消费，从而带动相关生产，仍需进一步完善家电下乡政策。
　　（1）取消家电下乡产品的最高限价，规定最高补贴标准，扩大下乡产品范围，丰富农民的消费选择。当前全国范围内统一规定的家电下乡产品最高限价没有充分考虑到农民收入水平的差异对消费需求的影响，限制了农民对中高端家电产品的消费。可参照汽车、摩托车下乡操作办法，对家电下乡各大类产品，低于现行最高限价（含）的产品，仍然按照13%的比例兑付补贴资金；对高于现行最高限价的产品，规定最高补贴标准，实行定额补贴，以扩大下乡家电产品范围，满足农民对不同档次家电产品的需求，从而有效促进农村家电消费。
　　（2）鼓励家电生产企业联合经销商在乡镇增设售后服务点，解决农民家电消费后顾之忧。家电生产企业单独在乡镇设立售后服务网点成本较高，而家电下乡产品经销商一般都分布在基层，可通过给予适度税收优惠等鼓励生产企业联合经销商在乡镇设立售后服务点，代售家电配件，方便农民维修。
　　（3）增加基层政府部门推广家电下乡的相关工作经费，调动地方积极性，同时建立严格的产品价格监督机制。家电下乡政策的落实需要基层政府多部门的协调配合，宣传、检查、审核、兑付等工作需要投入大量人力和物力，为充分调动地方工作积极性，中央和省级财政部门应适度增加专项用于家电下乡活动的基层工作经费。
　　2、进一步完善汽车、摩托车下乡政策。随着各地相继出台当地汽车摩托车下乡实施细则，4月份以来，汽车摩托车下乡政策开始在全国范围内启动。从目前情况看，汽车摩托车下乡政策在一定程度上促进了农村消费。以摩托车为例，受经济形势逐步好转和摩托车下乡政策拉动，8月份摩托车需求有所增加，摩托车产销一改往年淡季的走势，产销环比小幅上升。1－8月，摩托车产销率达到100.59%，比上年同期提高1.01个百分点。为有效发挥汽车摩托车下乡政策对农村消费结构升级的推动作用，需要进一步完善相关政策。
　　（1）适当延长汽车下乡政策实施时间，稳定农民汽车消费的政策预期。相比家电下乡和摩托车下乡政策，汽车下乡政策实施时间较短（从日至12月31日），且由于各地实际启动滞后于政策发布，截至目前，全国多数省份汽车下乡政策仅实施了2－3个月。农民从了解政策到选择车型再到最终购买需要一个过程，政策有效实施时间较短不利于充分释放农民的有效需求。因此，应适当延长汽车下乡政策实施时间（如延长至日），稳定农民汽车消费的政策预期，同时也可与家电下乡、摩托车下乡等政策相协调。
　　（2）取消汽车摩托车异地购买限制，扩大农民选择范围。各地应取消对汽车摩托车异地购买、上牌的限制，在非户籍所在地购买补贴类汽车摩托车及在非户籍所在地上牌的农民消费者均可到户籍所在地的乡镇财政所申领补贴。
　　（3）鼓励生产企业合理布局农村售后服务网络，严查地方各种乱收费，改善农民消费环境。以提供优惠信贷、减免税费等方式鼓励汽车摩托车生产企业合理布局农村售后服务网络，增设服务网点，解除农民用车后顾之忧。
　　（二）进一步完善家电汽车以旧换新政策
　　日至日，我国首先在北京、天津、上海、江苏、浙江、山东、广东、福州、长沙等九省市试点家电以旧换新政策。对以旧换新的家电产品，电视机、电冰箱（含冰柜）、洗衣机、空调和电脑等分别规定了补贴上限。汽车以旧换新政策从日至日在全国范围内实施，通过对报废老旧汽车、“黄标车”给予定额补贴，鼓励消费者提前报废汽车，购买新车。各地从8月份开始陆续开始实施以旧换新政策。以家电以旧换新政策为例，截至目前，试点省市共回收五大类旧电器33.19万台，共销售新家电22.23万台，销售金额达到8.26亿元。当前应及时总结各地政策实践经验，查找问题，调整政策操作细则，进一步完善以旧换新政策。
　　1、鼓励地方政府结合当地实际灵活调整政策操作细则，重点规范和简化家电以旧换新中收旧、换新、发放补贴等各环节工作，合理确定中部拆解企业数量，加强对旧家电回收、拆解中标企业的监管，严格按照有关政策规定拆解回收旧家电中的相关资源，坚决杜绝旧家电翻新等市场欺诈行为。
　　2、在充分总结试点九省市经验的基础上，尽快在全国范围内推广家电以旧换新，做好以旧换新政策与家电下乡政策之间的衔接，保证政策实施的公平性。同时，应逐步取消对消费者户籍的限制，只要没有享受家电下乡政策的农村流动人口仍然可以在城镇享受家电以旧换新政策。在政策实施基本成熟的情况下，考虑将其长期化，建立起规范家电以旧换新政策体系。
　　3、目前汽车以旧换新政策对提前报废老旧汽车、“黄标车”等规定的定额补贴标准，低于二手车市场的价格，消费者更愿意出售二手车而不是以旧换新，这就直接影响了汽车以旧换新政策的效果。应允许地方政府根据当地市场供求情况，适度调整汽车以旧换新定额补贴标准，真正鼓励消费者以旧换新，减少环境污染。
　　（三）培育养老服务消费以及扩大相关就业
　　截至2008年底，全国60岁及以上人口达到15989万人，占全国总人口的12%。我国已步入老龄化社会，对养老服务等相关消费的需求迅速扩大。当前制约养老消费发展的主要因素是养老服务供给严重滞后于需求。按照推进养老服务社会化的基本要求，大力培育养老服务消费不仅能有效满足老年人的必要需求，而且能够增加养老服务供给，扩大劳动就业，带动养老服务产业发展，优化产业发展结构。
　　1、采取税收优惠等措施鼓励社会资本进入养老服务领域，增加养老服务供给。针对当前各地对民办非企养老机构税收优惠不统一、缺乏可操作性等问题，国家应统一明确对社会资本兴办养老机构税费减免的具体税种和比例，在此基础上给予地方一定灵活操作空间。对这些养老机构的水、电、气、电话等消费给予与居民用户同价的优惠，以有效降低机构运行成本。
　　2、鼓励金融机构加大对社会资本兴办养老机构及其建设项目的信贷支持力度，适当放宽贷款条件，并提供优惠利率；对规模较大、前景较好、市场急需的养老服务项目，财政部门可以给予必要的贴息贷款和信用担保。
　　3、养老服务人员的缺乏也是制约养老服务供给和消费的一个重要方面。在当前城乡就业再就业培训体系中，应将养老服务技能培训纳入其中，依托现有机构建立专业性的培训基地，强化职业技能资格鉴定，提高人员素质和待遇水平。
　　4、依托社区养老服务中心、养老服务站等，以政府购买服务的方式，由中央和地方财政共同负担，向城乡低收入老年人发放养老服务消费券，鼓励养老服务消费。
　　（四）尽快研究开征新型房产税，稳定合理住房消费
　　今年以来，我国主要大中城市房地产市场从“量价齐升”逐渐发展为“量跌价升”，市场从骤冷急速转向骤热，目前又出现滞胀的迹象。当前虚高的房地产价格已经成为阻碍房地产市场健康发展的一个重要因素，也将对宏观经济企稳回升带来消极影响。开征新型房产税是我国税制完善的一个重要组成部分，也是健全房地产市场调控手段的重要举措。通过健全房屋持有环节的税收，同时相应降低购买环节的税费负担，调节房地产市场供求关系，促进房价合理回归，稳定合理住房消费，维持市场平稳运行。当前开征新型房产税能够稳定市场预期，有助于稳定房价，释放居民正常住房需求，也有利于增加地方财政收入。在开征新型房产税的同时，应该逐步取消政府现有对房地产市场的行政调控，如70、90面积限制；逐步改变目前土地出让金一次性收缴70年的操作办法，切实减轻居民购房环节税费负担。
作　　者：&&&&出　　处：单　　位：&&&&经济类别：库　　别：国内论文子库
& ()& ()& ()& ()& ()& ()
版权所有：中经网数据有限公司&| & | &| &
1-9月我国金银珠宝类零售额增长7.4％
2015年9月份，社会消费品零售总额25271亿元，同比名义增长10.9%（扣除价格因素实际增长10.8%，以下除特殊说明外均为名义增长）。其中，限额以上单位消费品零售额12484亿元，增长8.2%。
　　2015年1-9月份，社会消费品零售总额216080亿元，同比增长10.5%。其中，限额以上单位消费品零售额101089亿元，增长7.5%。
&&&&& 按经营单位所在地分，9月份，城镇消费品零售额21468亿元，同比增长10.7%；乡村消费品零售额3803亿元，增长12.1%。1-9月份，城镇消费品零售额185843亿元，同比增长10.3%；乡村消费品零售额30237亿元，增长11.7%。
　　按消费类型分，9月份，餐饮收入2721亿元，同比增长12.1%；商品零售22549亿元，增长10.7%。1-9月份，餐饮收入23071亿元，同比增长11.7%；商品零售193009亿元，增长10.4%。
　　在商品零售中，9月份，限额以上单位商品零售11720亿元，同比增长8.2%。1-9月份，限额以上单位商品零售94926亿元，同比增长7.5%。
　　2015年1-9月份，全国网上零售额25914亿元，同比增长36.2%。其中，实物商品网上零售额21510亿元，增长34.7%，占社会消费品零售总额的比重为10.0%；非实物商品网上零售额4404亿元，增长43.6%。在实物商品网上零售额中，吃、穿和用类商品分别增长42.7%、26.3%和37.7%。
中国珠宝培训网 [粤ICP备号]　　　GB/T 珠宝玉石及贵金属产品分类与代码GBT 珠宝玉石及贵金属产品分类与代码
无相关信息
赞助商链接：
推荐使用 WinRAR v3.10 以上版本解压本站软件。
如果这个软件总是不能下载的请点击,谢谢合作!!
下载本站资源，如果服务器暂不能下载请过一段时间重试！
如果遇到什么问题，请到本站会员中心去咨寻，我们将在那里提供更多、更好的资源！
本站提供的一些标准资料是供学习研究之用，为了您所获得的标准信息准确无误，强烈推荐购买标准出版社发行的正式版本。
| 分享资料 |
Powered by【放眼世界】：各类别新药研发展望
各类别新药研发展望
“重磅炸弹”级药物纷纷专利期满，新药批准政策越来越严格，制药行业的竞争愈加激烈，消费者对新药价格、疗效和安全性等的多重要求，所有这些都使制药行业在新药研发过程中比以往任何时候更加艰难，当然，更大的压力同时也有可能使制药行业在未来的新药研发中取得新的重大突破。在可以预见的未来，制药行业将会有哪些关键性的新药出现，又会面临着哪些严峻挑战，我们也许可以从目前各个类别的新药研发状况窥见一斑。
高脂血症药物：胆固醇酯转运蛋白（CETP）抑制剂的复兴
胆固醇药物是美国药物市场中销量最大的一个类别。据IMS
Health称2010年胆固醇药物全球销量达到350亿美元。许多研究发现较高水平高密度脂蛋白(HDL)与低动脉粥样硬化和心脏病发作风险有关。在2006年，辉瑞的首个CETP抑制剂在Ⅲ期研究中发现可增加HDL，不过因导致患者的死亡增加60%(可能与激素诱导的高血压有关)，最后终止了研究。
随后，制药行业的多个CETP抑制剂项目纷纷搁浅。不过默沙东、罗氏和其它一些较小的制药公司却在坚持着，并努力使他们类似的药物开发风险降至最低。最近默沙东公布的研究结果显示，与他汀类药物相比，Anacetrapib可使低密度脂蛋白（LDL）降低40%。值得关注的是，Anacetrapib可使HDL水平增加140%，而且两组的血压和心脏病健康问题无差异。另外，Anacetrapib组心血管事件发生率为16例，而安慰剂组为21例。
与Anacetrapib相比，罗氏Ⅲ期的CETP抑制剂Dalcetrapib的效果相对较弱。Dalcetrapib可使HDL升高40%，LDL降低15%。
不过也有人对CETP抑制剂持怀疑态度，然而需要等到2015年默沙东投入1.5亿美元对3万受试者的Ⅲ期研究结果公布之后才有定论。如果到时临床疗效正如预期，那么默沙东将有可能会获得与立普妥收入相当的一个产品。
Anacetrapib
Dalcetrapib
巨型“重磅炸弹”级
巨型“重磅炸弹”级
急性冠脉综合征药物：极具风险的赌注
新一代抗凝血药的上市，将会使难以掌握用药剂量的华法林慢慢退出市场。目前美国有250万房颤患者使用华法林预防卒中和其它出血并发症。新型的抗凝血药将会是凝血因子Xa抑制剂。拜耳/强生最近公布的Xarelto对14000余名患者的Ⅲ期试验显示，与华法林相比，每日一次服用Xarelto可使血栓发生率降低20%。
由于被FDA要求提供更多的资料，Xarelto把华法林替代品的机遇拱手让给了勃林格殷格翰口服直接凝血酶抑制剂Pradaxa(FDA于日批准Pradaxa)。不过150亿美元的市场足够Xarelto和Pradaxa，以及默沙东/
Portola和Daiichi-Sanyko的晚期因子XA抑制剂分享。然而真正的胜负只有在上市后的研究中才能够见分晓。最近百时美施贵宝公司和辉瑞公司联合研制的抗血栓药Apixaban因出血风险遭遇了Ⅲ期失败，这再次说明所有的抗血栓新药要想获得批准上市就必须满足疗效和安全性的要求。
抗血小板类药物中，Plavix长期以来都扮演着重要的角色。随着Plavix这一全球销量第二药物专利期满的来临，仿制药将会纷纷涌向市场瓜分Plavix原有的市场份额。虽然Plavix在安全性上具有良好的优势，不过所有患者中还有30%对Plavix治疗并无应答，开发新的药物将会是必然的选择。虽然阿斯利康的新型抗凝血药Brilinta获得FDA咨询委员会的推荐，然而最终却被推迟批准。FDA要求阿斯利康提供Brilinta在降低心脏病发作、卒中和死亡优于Plavix的证据。
Brilinta未来前景有多光明？我们不妨先看一下礼来的Effient。Effient是Plavix的竞争产品，然而2008年上市后表现一直都很低迷。不过Brilinta的安全性要远优于礼来的产品——至少目前位置是如此。威科集团的分析师Ben
Weintraub认为：“Brilinta将会在Effient失败的地方走向成功。”
当一些大型制药公司纷纷逃离心血管领域之时，也有一部分制药公司却是雄心勃勃，默沙东就属于其中之一，公司开发的具有新的作用机制的选择性蛋白酶激活受体-1（PAR-1）抑制剂Vorapaxar已经进入Ⅲ期。BMO
Capital Markets的分析师Robert Hazlett预测默沙东的Vorapaxar最高年销量有望达到50亿美元。
超级“重磅炸弹”级
超级“重磅炸弹”级
“重磅炸弹”级
糖尿病药物：激动剂VS抑制剂
糖尿病类药物在全球药物市场中位居第二，接近250亿美元并且即使在发达国家也还在以年均两位数的速度增长。糖尿病治疗领域竞争异常激烈，尽管目前糖尿病的治疗已经取得了不错的进展如从一线的二甲双胍到最后的注射型胰岛素，每年开发的新化合物还是会有几百种之多。
控制葡萄糖已经不再是什么特殊的治疗挑战了。近年来，首批胰高血糖素样肽-1(GLP-1)抑制剂默沙东的Januvia和礼来的Byetta因很少或者几乎不引起体重增加使糖尿病药物获得批准的门槛大大提高。
最为受关注的两类糖尿病药物是GLP-1激动剂和钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。由于GLP-1激动剂可注射给药，因此符合目前制药公司希望长期给药时增加便利和顺应性的理念。
礼来的Bydureon是糖尿病特效药Byetta的长效一周一次的版本，已经被FDA推迟批准，并被要求提供增加心血管和肾脏风险的试验资料。另外，诺和诺德的GLP-1药物Victoza已经上市。葛兰素史克的一周一次注射型长效GLP-1药物Syncria处于Ⅲ期，不过由于疗效一般可能会被有限制的使用。
肾脏可通过肾小球持续过滤葡萄糖；但是，所有滤出的葡萄糖几乎会被全部重新吸收。靶向作用于一种肠内蛋白的SGLT2药物承担着重新吸收大部分葡萄糖的吸收任务，以帮助机体保留葡萄糖以满足能量需求。但对于糖尿病患者来说，通过这一途径保留过多的葡萄糖于体内会引起机体持续的高血糖状态。因此，口服抗SGLT2药物可以抑制体内肾脏对葡萄糖的重新吸收，因此可以增加尿液中葡萄糖的排出量从而达到治疗目的。
目前阿斯利康/百时美施贵宝的Ⅲ期抗SGLT2药物Dapagliflozin处于领先地位。Dapagliflozin与二甲双胍联合使用疗效和格列吡嗪与二甲双胍联合使用疗效相当，而且阿斯利康/百时美施贵宝还正在开发Dapagliflozin/二甲双胍复合制剂以方便患者使用。强生也具有抗SGLT2项目Canagliflozin，目前也正在对1万名患者进行Ⅲ期研究。
Dapagliflozin
Canagliflozin
葛兰素史克
阿斯利康/百时美施贵宝
超级“重磅炸弹”级
“重磅炸弹”级
“重磅炸弹”级
减肥药物：前景扑朔迷离
芬芬（fen-phen）和accomplia灾难性的副作用为减肥药的开发埋下了长期的阴影。对于减肥药来说2010年同样是暗淡无光的一年，Arena制药公司的lorcaserin和Vivus制药公司的Qnexa双双遭到FDA咨询委员的反对批准，被FDA要求提供更详细的安全资料。
根据Qnexa开发公司Vivus的文件称，Ⅲ期研究显示超重和肥胖患者服用Qnexa一年以上后，平均体重减轻10%，是FDA要求的最小值的两倍。而Orexigen公司的Contrave体重降低5%。而许多分析家都认为由于缺乏预期疗效和不良事件风险较多，这三种减肥药可能都不会获得批准。而威科集团的分析师Ben
Weintraub却不这么认为：“Contrave与Qnexa，尤其是Qnexa最有望获得批准，平均体重减轻10%是一个不小的成就，当然首先是安全数据能够消除FDA的忧虑。”Qnexa将有可能在心血管疾病患者使用中受到严格限制。
不管怎样，上述三种减肥药的受挫将会预示着减肥药领域一个长期沉寂期的来临，也许下一个减肥药的出现将会等到数年之后。
阿尔茨海默病药物：处于十字路口
阿尔茨海默病药物研发目前犹如黑洞，主要是由于本病是大型疾病中仅有的一种不知发病机制的疾病。从2003年起，10多种被大肆宣传的化合物纷纷遭遇挫折。几乎所有的新药都是靶向作用于β-淀粉样蛋白(阿尔茨海默病主要病理特征老年斑的组成成分)。然而，这些实验性药物虽然可以延缓或者阻止β-淀粉样蛋白的聚集，但是却对患者的认知或者记忆并无益处。当去年夏天礼来一种阿尔茨海默病药物的Ⅲ期研究结果显示清除老年斑导致了负性的临床效果时，β-淀粉样蛋白假说遭到了严重怀疑。两名哈佛大学的顶级专家也发表论文对β-淀粉样蛋白假说提出质疑：β-淀粉样蛋白是否具有保护作用，而不是破坏神经元？
目前一直认为需要对β-淀粉样蛋白聚集的时间进行研究，否则疾病一旦进展就很难缓解了。有效的治疗必须在阿尔茨海默病发病的早期进行，然而到目前为止，也没有开发出有效的生物标记物。而替代指标/标志和临床益处的联系也越来越受到质疑。目前就连FDA也对评估新药疗效一片迷茫。这也不难理解制药公司为什么在阿尔茨海默病药物长期、艰难而又昂贵的Ⅲ期研发中感到气馁的原因了。而且制药公司需要在Ⅲ期研究中提供概念验证，因为Ⅱ试验规模较小而且目前还没有可以接受的动物模型。
Elan与惠氏(现在由强生和辉瑞)共同开发的单克隆抗体Bapineuzumab属于被动免疫靶向作用于β-淀粉样蛋白的抗体，可使老年斑减少25%。强生和辉瑞目前正在对10000万名患者进行14项Ⅲ期研究。最近研究者发现Bapineuzumab的临床作用可能与间接的下游效应有关：Bapineuzumab可明显降低脑脊液中的tau蛋白(tau蛋白高度磷酸化形成的神经纤维缠结是阿尔茨海默病的第二个病理特征)。
尽管礼来遭遇到了挫折，不过公司还是对阿尔茨海默病药物研究项目情有独钟，而且开发阿尔茨海默病药物已经成为礼来最大的业务之一。礼来的第二个β-淀粉样蛋白靶向作用单克隆抗体Solanezumab目前处于Ⅲ期阶段，Solanezumab可减少形成老年斑的β-淀粉样蛋白。
目前，EnVivo制药公司正在对α-7烟碱型乙酰胆碱受体激动剂EVP-6124进行研究。EVP-6124可刺激神经元，增加神经递质乙酰胆碱的警戒效应。EVP-6124同时还具有低剂量和副作用小的特点。
Baxter公司的含有β-淀粉样蛋白抗体的Ⅳ型免疫球蛋白Gammagard处于晚期研究阶段，有望成为阿尔茨海默病新药的主要竞争者。Ⅱ期研究显示，Gammagard在阿尔茨海默病试验中的认知、功能和神经影像等方面表现良好，目前正在进行两项Ⅲ期试验。
另外，二战后婴儿潮时期出生的一代人正在步入老年期，预计到2020年全球阿尔茨海默病药物市场将会达到200亿美元，这一消息也是激励制药公司对阿尔茨海默病药物开发孜孜不倦的主要动力。
Bapineuzumab
Solanezumab
强生和辉瑞
巨型“重磅炸弹”级
巨型“重磅炸弹”级
超级“重磅炸弹”级
丙型肝炎药物：另一个蛋白酶抑制剂的革命
HIV与丙型肝炎病毒具有极大的相似性，这为研究者在病毒动力学水平设计靶向作用于特定蛋白或者酶提供了帮助。随着上世纪九十年代中期HIV药物的发展，新型蛋白酶抑制剂在丙型肝炎治疗中也取得了重大进展，口服的抗病毒鸡尾酒疗法在丙型肝炎治疗中开始广泛使用，100种靶向作用于蛋白酶、聚合酶和RNA相关蛋白的药物在HIV、丙型肝炎和疱疹治疗中使用。
Vertex公司的Telaprevir将会在今年早期成为首个叩响FDA大门的治疗丙型肝炎的蛋白酶抑制剂，默沙东的Boceprevir将会在今年年底紧随其后。这两种药物都具有很好的疗效，而且与标准治疗相比副作用也较小。分析师们认为Telaprevir和Boceprevir两种产品的相续上市到2013年将会到达年均25亿美元的销量。最近进行的一项对医生的调查显示，46%表示对新诊断的丙型肝炎将会开具Telaprevir(与标准治疗)处方，而仅有26%选择Boceprevir。独立市场分析公司Datamonitor分析师Mansi
Shah认为：“这两种药物因给药方式为一日三次，所以都有待改进的巨大空间。”
紧随Telaprevir和Boceprevir之后的是另一种蛋白酶抑制剂——强生的TMC435。TMC435目前处于Ⅱ期阶段，是首个每日一次药物。另外，勃林格殷格翰、百时美施贵宝、吉利德科学公司和罗氏都有Ⅱ期蛋白酶抑制剂项目。丙型肝炎治疗药物——蛋白酶抑制剂的革命已经来临。
另外，上述六家大型制药公司同时都在进行一种新型的聚合酶抑制剂项目，罗氏从Pharmasset公司获得了一个中期聚合酶药物RG7128。不过聚合酶类药物在设计中面临着一些挑战，虽然这类药物无耐药性，不过可能具有较高的毒性。
Telaprevir
Boceprevir
Vertex/强生
Ⅱb期
巨型“重磅炸弹”级
超级“重磅炸弹”级
HIV药物：新复合物和种类时代来临
目前开发的HIV新药主要是新一类的整合酶抑制剂，如吉利德科学公司的Elvitegravir和ViiV
Healthcare公司(英国葛兰素史克与美国辉瑞两大公司在HIV／艾滋病领域的合作成立了HIV／艾滋病专业公司)的GSK
1349572，有可能分别在2013年和2014年上市。与默沙东的雷特格韦片(Isentress)一样，这些新药都是阻止病毒将染色体整合到宿主细胞DNA中。
目前制药行业都在关注新一代整合酶抑制剂，未来新的或者疗效不错的整合酶抑制剂仿制药将会具有更好的发展空间。
然而由于Elvitegravir疗效并不优于Isentress，而且还具有同样的耐药性发生，因此吉利德科学公司欲开发固定剂量复合剂Truvada/riplivirine，生产的单片剂型的“鸡尾酒”药物有望成为全球的金标准。随着吉利德科学公司“重磅炸弹”级固定剂量复合剂的上市，必定会使目前100亿美元的HIV市场有新的突破。
另外，ViiV
Healthcare公司同时正在开发整合酶的阻滞剂，而且公司在HIV研发项目投入大量资金对新的非核苷类和CCR5抑制剂进行研究。
Truvada/elvitegravir/GS-9350
GSK 1349572
Truvada/riplivirine
吉利德科学公司
ViiV Healthcare
吉利德科学公司/强生
超级“重磅炸弹”级
“重磅炸弹”级
“重磅炸弹”级
抗抑郁药物：前景不甚美好
Datamonitor分析师Ben
Greener认为：“抗抑郁药物进入到了一个极具挑战的时期。抗抑郁药物市场已经成熟并且即将专利期满。”目前抗抑郁药物市场的领跑者为Prozac和Effexor，另外通过靶向作用于两种神经递质5-羟色胺和去甲肾上腺素治疗抑郁和焦虑的各种药物也充斥着市场。目前法国制药公司Servier与瑞士诺华公司正在开发一种褪黑激素激动剂和5-羟色胺2c(5HT2C)拮抗剂药物Valdoxan，可靶向作用于多巴胺和去甲肾上腺素神经递质。
Valdoxan虽然已在欧盟上市，不过销量一直不佳，寻求在美国的上市或许可以助推此药的销量。此药最大的卖点就是抗抑郁疗效和与常见的5-羟色胺再摄取抑制剂相比无性功能副作用以及可促进睡眠。最近的研究显示Valdoxan疗效略优于Prozac和Effexor，Datamonitor预测Valdoxan有望成为“重磅炸弹”级药物。
诺华/Servier
“重磅炸弹”级
戒烟药：难寻亮点
虽然戒烟药市场已经突破20亿美元，不过此类药物的效果仍受到很大争议。目前开发的首批疫苗有望能够治疗尼古丁成瘾。长效单次注射疫苗可以通过刺激免疫系统产生特效的尼古丁抗体进而使尼古丁在血流中聚集，导致尼古丁复合物由于体积太大难以通过血脑屏障，从而达到降低对尼古丁依赖性的作用。目前正在开发的戒烟疫苗有纳比生物制药公司/葛兰素史克的Nicvax和诺华的NIC-002。
纳比生物制药公司/葛兰素史克
“重磅炸弹”级
癌症药物：靶向治疗再次上演
随着基因组学和靶向治疗时代的来临，癌症药物的研发再次复兴。赫赛汀(Herceptin)和Gleevec就是单基因突变治疗药物的典范。在过去的1-2年里，许多癌症药物在Ⅲ期研究中遭遇失败，包括巨型“重磅炸弹”级药物阿瓦斯汀（Avastin）和Sutent在各种常见肿瘤治疗试验的失败。所有这些都显示靶向治疗是单因素癌症的主要工具。然而，大多数癌症都是多因素的，有多个基因和通路同时异常引起的，如何进行多靶点将会面临新的挑战。不管怎样，2011年将会有4-5种癌症药物会取得突破性进展，当然离不开癌症的靶向治疗。
赛诺菲-安万特的Iniparib为首个治疗转移性三阴乳腺癌(占乳腺癌发病的15%-20%)药物。Iniparib靶向作用于聚腺苷二磷酸核糖聚合酶(PARP)修复损伤的DNA从而发挥治疗作用。Iniparib与标准化疗药物联合使用可以使患者整体存活率延长至12.3个月，比化疗药物组延长5个月。
百时美施贵宝的单克隆抗体Ipilimumab是首个恶性或者晚期黑素瘤治疗药物，黑素瘤是一种致死性的癌症。Ipilimumab通过阻断T细胞表面的特殊分子增加机体免疫反应，是首个具有改善3期或者4期黑素瘤存活率的药物。Ⅲ期试验显示，服用Ipilimumab的黑素瘤患者2年存活率为23%存，而标准治疗仅有14%。Ipilimumab是通过改善免疫系统发挥对抗癌症的作用。不过FDA决定把Ipilimumab的批准时期延迟到今年3月份。
Seattle Genetics公司的抗体药物共轭体SGN-30(brentuximab
vedotin)是为治疗罕见淋巴瘤而开发的。FDA预计将会批准此药作为罕见病药物用于治疗霍奇金病和间变性大细胞淋巴瘤。Ⅱ期研究显示，45名霍奇金病患者中有11名症状整体有所缓解，6名局部缓解。基于正面的研究结果，Seattle
Genetics公司计划在今年上半年与Millennium制药公司合作就两种适应症提出生物制品许可证申请（BLA）。
Exelixis公司正在开发的一种骨癌药物XL-184具有罕见的治疗效果。XL-184可以通过切断血液供应和阻断刺激肿瘤生长的MET蛋白两种途径作用于癌症。对前列腺癌患者的Ⅱ期研究显示，20名发生骨转移的患者中有19名损害缩小或者消失。马萨诸塞州总医院的前列腺癌专家Matthew
Smith博士说：“还没有其它具有如此好的疗效。”这些研究结果也许会让葛兰素史克和百时美施贵宝抱憾，Exelixis公司正是从这两家公司获得药物。
Ipilimumab
SGN-30(brentuximab vedotin)
赛诺菲-安万特
百时美施贵宝
Seattle Genetics/Millennium
超级“重磅炸弹”级
超级“重磅炸弹”级
非小细胞肺癌药物：寻找发病的分子通路与患者
在全球所有常见癌症中，肺癌是最亟需治疗的一种，主要是由于肺癌具有很高的死亡率。非小细胞肺癌(NSCL)占所有肺癌的85%，虽然此类型的肺癌增长相对缓慢，但因发现时往往已到较晚或者不能手术而致死性较高。非小细胞肺癌治疗后的平均存活时间仅为1年。
非小细胞肺癌患者发病原因可能是两个基因突变如表皮生长因子受体（EFGR）和KRAS突变以及其它分子通路发生改变。目前有三种处于晚期的非小细胞肺癌药物最具前景。
辉瑞的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂Crizotinib是一种靶向治疗的晚期药物，研究结果引起研究者和医生不小的轰动。Crizotinib可阻断ALK基因(非小细胞肺癌一型中的发病单因素)表达。Crizotinib的研究结果显示，Ⅱ期研究82名患者中有72名的肿瘤缩小或者稳定，具有很好的疗效，而且部分患者在15个多月疾病无进一步发展。不过非小细胞肺癌患者中只有2%-7%属于ALK突变型，在美国也就大约10000名患者，通常是不吸烟的年轻人。Crizotinib及由辉瑞与雅培联合开发的附带诊断测试将会在今年向FDA提交新药上市申请，作为个体化用药进行使用。
勃林格殷格翰的Tovok(afatinib)虽是短效药物，但却是首个用于EGFR抑制剂治疗失败后肺癌患者的药物。Ⅱb/Ⅲ期试验结果显示，585名晚期EFGR和KRAS突变的非小细胞肺癌患者服用afatinib后无进展生存期比安慰剂延长，分别为3.3个月和1.1个月；不过整体存活率却分别为10.8个月和12个月，因此这一相互矛盾的结果也遭到多方的质疑。因此，勃林格殷格翰目前正在对Tovok治疗EGFR突变亚群患者进行两项Ⅲ期试验。
英克隆公司（已被礼来收购）的治疗晚期非小细胞肺癌新药Necitumumab目前处于Ⅲ期试验阶段，现由礼来和百时美施贵宝共同进行开发，有可能会从起初的治疗非小细胞肺癌到增加适应症开发中，有望于2015年上市。
Crizotinib
Tovok(afatinib)
Necitumumab
勃林格殷格翰
礼来/百时美施贵宝
Ⅱb/Ⅲ期
“重磅炸弹”级
多发性硬化症药物：口服剂型时代来临
80亿美元的多发性硬化症药物市场随着未来新药的上市还具有翻一番的增长空间，其中最具决定性的因素就是注射剂型向口服剂型的转变。继诺华的首款用于治疗多发性硬化症口服药物Gilenya批准上市之后，德国默克、以色列梯瓦制药、赛诺菲-安万特和Biogen
Idec都有多发性硬化症药物等待FDA的批准。处于多发性硬化症领域的全球领导地位的Biogen
Idec开发的BG-12(dimethyl
fumarate)，BG-12可以激活Nrf2通路，对抗引起神经元和中枢神经系统髓鞘发生炎症和损伤的氧化应激反应(即多发性硬化症的症状)。Ⅱb试验显示，与安慰剂相比，BG-12可使复发型多发性硬化症大脑损害降低69%。
两种注射型单克隆抗体的Ⅱ期研究显示亦具有改善多发性硬化症的疗效。罗氏的Ocrelizumab在服用大剂量时与安慰剂相比可使大脑损害降低96%，低剂量为89%，复发率分别降至80%和73%。健赞的阿仑单抗(Alemtuzumab)与标准治疗相比，在用药五年后可使复发率降低87%。阿仑单抗可靶向作用于某些T细胞、B细胞核其它淋巴细胞表面的CD52蛋白上发挥治疗作用。
Ocrelizumab
Biogen Idec
Ⅱb期
狼疮药物：Benlysta一枝独秀
最近，自身免疫系统疾病药物研发最受关注的就是半个世纪以来首个狼疮新药——人类基因组科学公司和葛兰素史克的人B淋巴细胞刺激因子(BLyS)抑制剂类新型药物Benlysta。目前系统性红斑狼疮的治疗药物是类固醇和其它免疫抑制剂，然而这些药物副作用较大还可能会使疾病症状恶化。去年11月，FDA咨询委员会推荐批准Benlysta，为许多患者带来了极大希望，然而最终由于疗效遭到质疑而被FDA推迟。尽管Benlysta的Ⅲ期试验存在矛盾之处，不过由于目前市场上系统性红斑狼疮相对不足，还是有望在今年上半年获得FDA批准。
人类基因组科学公司和葛兰素史克
“重磅炸弹”级
类风湿性关节炎药物：蛋白酪氨酸激酶（JAK）抑制剂方兴未艾
在类风湿性关节炎口服药物与高价的注射剂型之间的竞争中，辉瑞的Tasocitinib遥遥领先于Rigel制药、Incyte和Vertex制药公司。这四家竞争者都是新型口服类风湿性关节炎治疗药物JAK抑制剂的开发者。对600名类风湿性关节炎患者的Ⅲ期实验显示，辉瑞每天两次的Tasocitinib具有缓解症状和增加活动功能作用，而且3/4的患者疼痛和炎症减轻。不过Tasocitinib具有同时增加高密度胆固醇和低密度胆固醇的效应，尤其是长期服药的老年患者。作为首批上市的JAK抑制剂类风湿性关节炎药物，Tasocitinib的年销量可达到20亿美元。
Tasocitinib
超级“重磅炸弹”级
疫苗：预防大流行疾病
在制药行业的研发投入中，疫苗开发再次成为许多大型制药公司的追逐的新领域。据Kalorama
Information的报告称，未来疫苗市场将会以年均10%的速率增长，到2014年将会达到350亿美元。疫苗开发是最经济的——每投资1美元，将会为医疗保健费用节省7-20美元。
当今的疫苗开发巨头葛兰素史克、赛诺菲-安万特和默沙东都具有可提高发展中国家卫生水平的晚期阶段的产品项目。
葛兰素史克已经计划在20年的时间，投资5亿美元开发首个预防疟疾的疫苗。目前疟疾每年导致100万儿童死亡，主要是在非洲和亚洲地区。葛兰素史克的Mosquirix现正在非洲7个国家对12000名儿童进行研究。
赛诺菲巴斯德也在进行登革热疫苗的开发。全球登革热患病人口达到1亿以上，由于没有特效药物，每年有200万儿童死于此病的。赛诺菲巴斯德的一个产品ChimeriVax目前处于Ⅲ期临床研究阶段。如果ChimeriVax在2014年能够获得批准，销量可达到5亿美元。
默沙东目前开发的金黄色葡萄球菌疫苗V710是从奥地利公司Intercell获得的。近年来，甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染疾病发生呈现上升势头。尽管目前全球患病人口仅为400万，但是随着发病率的增加，10年内甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌感染患者将会达到惊人的程度。对200名晚期肾脏疾病肾透析患者(具有感染的高风险)的Ⅱ期研究显示，V710可诱导持续性的免疫应答。
可有效预防B型脑膜炎球菌感染，有望在2013年上市。丹麦Bavarian
Nordic公司的天花疫苗Immavune在Ⅲ期研究中也具有不错的疗效，而且Immavune联合新的抗炭疽产品MVA-BN可有效预防生化武器恐怖袭击导致的全国范围内的流行。
本文作者：李勇，医学硕士，医药产业、健康知识和科普知识作者。
ChimeriVax
葛兰素史克
赛诺菲巴斯德
Bavarian Nordic
“重磅炸弹”(blockbuster)：年销量过10亿美元；
超级“重磅炸弹”(Superblockbuster)：年销量过20亿美元；
巨型“重磅炸弹”(megablockbuster)：年销量过30亿美元。
已投稿到：
以上网友发言只代表其个人观点，不代表新浪网的观点或立场。}