你参考一下这篇文献看看:《复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检
查方法的建立及验证》丁长玲田洪根成培光赵永德周肖龙薄明香来源:《中国药房》2010年第45期 原文找不到,只囿摘要 摘要:目的:建立复方磺胺嘧啶银混悬液无菌
检查法并进行验证。方法:将样品经无菌定性滤纸初过滤后取滤液适量,采用pH7.0氯化钠一蛋白胨缓冲液作为冲洗剂冲洗量分别为300、600、900mL,以大肠杆菌、金黄色葡萄球菌铜
绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌、黑曲霉作为试验菌种,按照薄膜过滤法过滤法进行无菌检查以金
黄色葡萄球菌为阳性对照菌进行验证试验。结果:
最佳冲洗量為细菌检查600mL、真菌检查300mL;验证试验中阳性对照菌24h内生长正常各供试品管均未见菌生长,检验结果符合规定结论:复方磺胺嘧啶银混悬液无菌检查时可以通过定性滤纸过滤
和薄膜过滤法过滤联用的方法消除其抑菌活性。 感觉有用的话可以求助找一下这篇文献。
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