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起搏器的那些事
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在台湾，他一度是个禁忌的话题。在中国大陆，他被高调定位成&民族千秋功臣&
言情“鬼才”。在海外，他和张爱玲享有同样的盛誉。
>> >>圣犹达心脏起搏器余波难平 上海药监再亮黄灯日19:33　新华网 　　新华网上海12月18日电（记者冯源）国家药监局急令调查的美国圣犹达Ｔｅｍｐｏ心脏起搏器在申城触发信任危机，上海市药监局近日紧急重申要对植入医疗器械加强管理。　　“阿拉老百姓又不懂，今后叫我们去相信谁？”17日下午，一位前来上海市药监局咨询的女士一脸的无奈和焦急。原来，70多岁的老母亲也安装了圣犹达心脏起搏器，看了电视里的新闻马上就“对号入座”。所幸经过核对，老人所用产品并不是接受调查的型号，但是想起母亲装了起搏器却依然每日要服保心丸，女儿疑窦再起：“当初起搏器是啥模样，我们家属都没看到过……”心脏起搏器若出毛病，不就成了胸口的“定时炸弹”？　　“定时炸弹”如何埋下？记者获悉，一些医疗机构在此类高风险植入医疗器械的生产、经营、使用环节上违规操作太多。许多心脏起搏器没有经过合法的流通渠道，而是经医生“推荐”，病人自己向公司购买，和公司签署“协议”，院方只是提供手术室。一旦发生医疗纠纷，各方的权利责任很难界定，若要查起原始记录，医院及下属的器械科都是“一无所知”，病人的健康权、生命权和知情权无法得到保障。　　上海市药监局近日紧急通知本市各医疗器械生产、经营、使用单位，重申了对高风险植入医疗器械管理的要求：各单位必须对自己生产经营的三类医疗器械建立质量跟踪管理制度，并对规定安全使用期以内的上市医疗器械负全责；在经营和销售委托合同中必须明确发生不良事件时各方的职责、产品召回的程序以及质量事故紧急处理方法；此类医疗器械禁止直接销售给患者或医务人员，必须由有关部门统一采购和管理，并进行全过程记录，建立可追溯的数据和档案。　　据了解，美国圣犹达公司生产的Ｔｅｍｐｏ（ＶＲ1102、Ｖ1902、ＤＲ2102、Ｄ2902）型、产品序列号为ＯＵ6100663至ＯＵ6227334的植入式心脏起搏器，由于在相邻连接器间的焊剂搭接问题可能造成电池过早耗尽，可靠性降低。这些都有可能给患者造成一定伤害，国家药品监督管理局于本月12日紧急通知全国，进行调查追踪。目前59名上海用户已经全部找到，有3人因发其他疾病而死亡，另外有31人早已更换，有6人正准备更换，其余18人还在医生的密切随访观察之中。（完）&相关专题:相关新闻:
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(略) 于 * 日对血管介入类、非血管介入类、起搏器类、 (略) ，现将拟中标单位公示如下：
心脏起搏器
美国圣犹达
起搏电极导线
覆硅胶膜食道支架系统
国药控股 (略)
心脏起搏器
德国百多力
起搏电极导线
植入式心脏复律除颤器
植入式冠状窦电极导线
外周支架和输送器
德国百多力
栓塞保护器
颈动脉支架
德国百多力
& (略) 嘉事 (略)
美国美敦力
日本泰尔茂
美国美敦力
血管成型术用套件
美国麦瑞通
充盈压力泵系统
美国麦瑞通
心脏起搏器
美国美敦力
起搏电极导线
美国美敦力
血管内造影导管
日本泰尔茂
日本泰尔茂
血栓抽吸导管
日本KANEKA
& (略) 嘉事 (略)
日本泰尔茂
下腔静脉支架
导丝(含加长加硬导丝)
美国康蒂思
多功能造影导管
日本泰尔茂
血管内造影导管
栓塞弹簧圈
腔静脉滤器回收器械
外周血管支架
爱尔兰库克
外周血管球囊扩张导管
胆道引流导管
经皮导入器
经颈静脉肝内穿剌器械
聚乙烯醇泡沫栓塞微粒
(略) 艾力康
外周血管覆膜支架
& & & & 公示时间： * 日至 * 日
& & & & 监察室监督电话： *** &
医疗器械管理科
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起搏功能不良，已经出现两次起搏器不作为，
健康咨询描述：
我最近安装的圣犹达心脏起搏器是..:圣犹达医疗用品（上海）有限公司生产的产品
曾经的治疗情况和效果：
先后2次不作为，现在又出现功能不良
想得到怎样的帮助：是否需要更换？
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医生回复区
朝阳市中心医院&& 主治医师
擅长: 高血压，冠心病，心力衰竭，感染性疾病，中毒，心衰，
微信扫一扫，随时问医生
&&&&&&病情分析：&&&&&&你好，这种情况需要调节起搏器参数设置，注意这种起搏不良，与设置是相关的。&&&&&&指导意见：&&&&&&你好，积极重视，就诊心内科，进行起搏器工作状态的参数评估，明确下原因，指导调节，一般情况下，没有必要更换的，需要看心电图以及电生理具体情况&&&&&&医生询问：&&&&&&你好，请问起搏器几年了？
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