申报新药单个杂质必须控制在0.1%以下吗_百度知道
申报新药单个杂质必须控制在0.1%以下吗
我有更好的答案
大概需要8-10年，需要很多实验新药审批法日起实施第一章　总则　　第一条　根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施法》的规定，为规范新药的研制，加强新药的审批管理，制定本法。　　第二条　新药系指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应症或制成新的复方制剂，亦按新药管理。　　第三条　国家药品监督管理局主管全国新药审批工作。新药经国家药品监督管理局批准后方可进行临床研究或生产上市。　　第四条　凡在中华人民共和国境内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人，都必须遵守本法。　　第五条　国家鼓励研究创制新药。第二章　新药的分类　　第六条　新药按审批管理的要求分为以下几类：　　一、中药　　第一类：　　1.中药材的人工制成品。　　2.新发现的中药材及其制剂。　　3.中药材中提取的有效成分及其制剂。　　4.复方中提取的有效成分。　　第二类：　　1.中药注射剂。　　2.中药材新的药用部位及其制剂。　　3.中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。　　4.中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。　　5.复方中提取的有效部位群。　　第三类：　　1.新的中药复方制剂。　　2.以中药疗效为主的中药和化学药品的复方制剂。　　3.从国外引种或引进养殖的习用进口药材及其制剂。　　第四类：　　1.改变剂型或改变给药途径的制剂。　　2.国内异地引种或野生变家养的动植物药材。　　第五类：　　增加新主治病证的药品。　　二．化学药品　　第一类：首创的原料药及其制剂。　　1.通过合成或半合成的方法制成的原料药及其制剂。　　2.天然物质中提取的或通过发酵提取的有效单体及其制剂。　　3.国外已有药用研究报道，尚未获一国药品管理当局批准上市的化合物。　　第二类：　　1.已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品。　　2.用拆分、合成的方法首次制得的某一已知药物中的光学异构体及其制剂。　　3.国外尚未上市的由口服、外用或其他途径改变为注射途径给药者，或由局部用药改为全身给药者（如口服、吸入等制剂）。　　第三类：　　1.由化学药品新组成的复方制剂。　　2.由化学药品与中药新组成的复方制剂并以化学药品发挥主要作用者。　　3.由已上市的多组份药物制备为较少组分的原料药及其制剂。　　4.由动物或其组织、器官提取的新的多组分生化药品。　　第四类：　　1.国外药典收载的原料药及制剂。　　2.我国已进口的原料药和／或制剂（已有进口原料药制成的制剂，如国内研制其原料药及制剂，亦在此列）.　　3.用拆分或合成方法制得的某一已知药物中国外已获准上市的光学异构体及制剂。　　4.改变已知盐类药物的酸根、碱基（或金属元素）制成的原料药及其制剂。此种改变应不改变其药理作用，仅改变其理化性质（如溶解度、稳定性等），以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。　　5.国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。　　6.用进口原料药制成的制剂。　　7.改变剂型的药品。　　8.改变给药途径的药品（不包括第二类新药之3）。　　第五类：已上市药品增加新的适应症者。　　1.需延长用药周期和/或增加剂量者。　　2.未改变或减少用药周期和/或降低剂量者。　　3.国外已获准此适应症者。　　三、生物制品　　新生物制品的审批按《新生物制品审批法》实施。　　第七条　在新药审批过程中，新药的类别由于在国外获准上市、载入国外药典或在我国获准进口注册等原因而发生变化，如国家药品监督管理局业已受理该药之申请，则维持原受理类别，但申报资料的要求按照变化后的情况。不同单位申报同一品种应维持同一类别。第三章　新药的临床前研究　　第八条　新药临床前研究的内容包括制备工艺（中药制剂包括原药材的来源、加工及炮制）、理化性质、纯度、检验方法、处方筛选、剂型、稳定性、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究。　　新发现中药材还应包括来源、生态环境、栽培（养殖）技术、采收处理、加工炮制等研究。　　第九条　凡研制麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品，均应向当地省级药品监督管理部门提出申请，并报国家药品监督管理局批准立项后方可实施。　　第十条　从事新药安全性研究的实验室应符合国家药品监督管理局《药品非临床研究质量管理规范》（CLP）的相应要求，实验动物应符合国家药品监督管理局的有关要求，以保证各项实验的科学性和实验结果的可靠性。第四章　新药的临床研究　　第十一条　新药的临床研究包括临床试验和生物等效性试验。　　第十二条　新药的临床试验分为I、II、III、IV期。　　Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药物代谢动力学，为制定给药方案提供依据。　　II期临床试验：随机盲法对照临床试验。对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量。　III期临床试：扩大的多中心临床试验。应遵循随机对照原则，进一步评价有效性、安全性。　　IV期临床试验：新药上市后监测。在广泛使用条件下考察疗效和不良反应（注意罕见不良反应）。　　第十三条　新药临床研究的病例数应符合统计学要求。各类新药视类别不同进行I、II、III、IV期临床试验。某些类别的新药可仅进行生物等效性试验。具体要求风附件一、二。　　第十四条　研制单位和临床研究单位进行新药临床研究，均须符合国家药品监督管理局《药品临床试验管理规范》（GCP）的有关规定。　　第十五条　研制单位在报送申报资料的同时，须在国家药品监督管理局确定的药品临床研究基地中选择临床研究负责和承担单位（IV期临床除外），并经国家药品监督管理局核准。如需增加承担单位或因特殊需要在药品临床研究基地以外的医疗机构进行临床研究，须按程序另行申请并获得批准。　　第十六条　新药临床研究的申请批准后，研制单位要与被确定的临床研究单位签定临床研究合同，免费提供I、Ⅱ、Ⅲ期临床试验药品，包括对照用药品，承担临床研究所需费用。　　第十七条　被确定的临床研究单位应了解和熟悉试验用药的性质、作用、疗效和安全性，与研制单位按CCP要求一同签署临床研究方案，并严格按照临床研究方案进行。　　第十八条　新药研制单位应指定具有一定专业知识的人员遵循GCP的有关要求，监督临床研究的进行，以求保证按照方案执行。省级药品监督管理部门按国家药品监督管理局的要求负责对临床研究进行监督检查。　　第十九条　临床研究期间若发生严重不良事件，承担临床研究的单位须立即采取必要措施保护受试者安全，并在24小时内向当地省级药品监督管理部门和国家药品监督管理局报告。　　第二十条　临床研究完成后，临床研究单位须写出总结报告，由负责单位汇总，交研制单位。第五章　新药的申报与审批　　第二十一条　新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。　　第二十二条　申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（附件一、二），提供样品并填写申请表，经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。　　第二十三条　省级药品监督管理部门受理新药申报后，应对早报的原始资料进行初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附件八），并连同初审意见一并上报。　　第二十四条　省级药品检验所负责对本辖区内申报新药的质量标准（草案）进行技术复核修订，并对新药样品进行检验。　　第二十五条　国家药品监督管理局可根据审评的需要安排中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。　　第二十六条　凡属下列新药，可按加快程序审评。研制单位可直接向国家药品监督管理局提出申请，同时报请当地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。省级药品监督管理部门填写现场考察报告后，上报国家药品监督管理局。样品检验和质量标准复核由中国药品生物制品检定所负责。　　一、第一类化学药品。　　二、第一类中药新药。　　三、根据国家保密法已确定密级的中药改变剂型，或燕加新的适应症的品种。　　第二十七条　属国内首家申报临床研究的新药、国内首家申报的对疑难危重疾病（如艾滋病、肿瘤、罕见病等）有治疗作用的新药，以及制备工艺确有独特之处的中药，应加快审评进度，及时审理。　　第二十八条　第一类新药在国家药品监督管理局批准生产后即予公告，其它各类新药临床研究的申请经批准后，亦由国家药品监督管理局公告。各省级药品监督管理部门自公告之日起即应停止对同一品种临床研究申请的受理，此前已经受理的品种可以继续审评，但省级药品监督管理部门应在5个工作日内将已受理品种的全部申报资料报国家药品监督管理局备案。国家药品监督管理局对备案资料进行形式审查，申报资料不符合要求的，通知省级药品监督管理部门退审。　　用进口原料药研制申报制剂的新药，在批准临床研究和生产后，如国内有研究同一原料药及其制剂的，仍可按规定程序受理申报。　　经国家药品监督管理局批准的新药临床研究必须在一年内开始实施，否则该项临床研究需重新申报。　　第二十九条　研究单位与生产单位联合研制的新药，应向生产单位所在地省级药品监督管理部门申报。两家以上的生产单位联合研制的新药，应向制剂生产单位所在地省级药品监督管理部门申报。其他研制单位应同时报请其所在地省级药品监督管理部门进行试制场地考察和原始资料的审核。所在地省级药品监督管理部门填写现场考察报告表，转至该品种的初审单位。　　第三十条　对被驳回的新药品种有异议的，研制单位可向国家药品监督管理局申请复审。　　第三十一条　新药一般在完成III期临床试验后经国家药品监督管理局批准，即发给新药证书。持有《药品生产企业许可证》并符合国家药品监督管理局《药品生产质量管理规范》（GMP）相关要求的企业或车间可同时发给批准文号，取得批准文号的单位方可生产新药。　　第三十二条　国家对新药实行保护制度。拥有新药证书的单位在保护期内可申请新药证书副本进行技术转让。新药保护及技术转让的规定另行制定。　　第三十三条　新药研究单位在取得新药证书后，两年内无特殊理由既不生产亦不转让者，终止对该新药的保护。　　第三十四条　多个单位联合研制新药须联合申报，经批准后可发给联合署名的新药证书，但每个品种（原料药或制剂）只能由一个单位生产。同一品种的不同规格视为一个品种。　　第三十五条　第一类化学药品及第一、二类中药批准后一律为试生产。试生产期为两年。其他各类新药一般批准为正式生产。批准为试生产的新药，仅供医疗单位在医生指导下使用，不得在零售药店出售，亦不得以任何形式进行广告宣传。　　第三十六条　新药在试生产期内应继续考察药品质量、稳定性及临床疗效和不良反应（应完成符合要求的IV期临床的阶段性试验）。药品检验机构要定期抽验检查，发现质量问题要及时报告。如发生严重不良反应或疗效不确切者，国家药品监督管理局可责令停止生产、销售和使用。　　第三十七条　新药试生产期满，生产单位应提前3个月提出转为正式生产申请，报送有关资料，经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。审批期间，其试生产批准文号仍然有效。　　逾期未提出转正式生产申请，或经审查不符合规定者，国家药品监督管理局取消其试生产批准文号。　　第三十八条　新药试生产批准文号格式为“国药试字X（或Z）×××××××”试生产转为正式生产后，发给正式生产批准文号，格式为“国药准字X（或Z）×××××××××”。其中X代表化学药品，Z代表中药；字母后的前4位数字为公元年号。第六章　新药的质量标准　　第三十九条　新药经批准后，其质量标准为试行标准。批准为试生产的新药，其标准试行期为三年，其他新药的标准试行期为二年。　　第四十条　新药的试行质量标准期满，生产单位必须提前3个月提出转正申请，填写“新药试行标准转正申请表”并附有关资料（见附件六），经省级药品监督管理部门审查同意，报国家药品监督管理局审核批准。　　第四十一条　新药质量标准转正技术审查工作由国家药典委员会负责，实验室技术复核由省级药品检验所负责。两家以上生产须统一质量标准的同一品种以及第二十六条所列新药，须经中国药品生物制品检定所进行实验室技术复核。　　第四十二条　同一品种如有不同单位申报，存在不同的试行标准，应按照先进合理的原则进行统一，并须进行实验复核。对标准试行截止期先后不同的同一品种，以最先到期的开始转正。试行期未满的品种，由国家药典委员会通知有关单位提前向当地省级药品监督管理部门转正手续，以便统一标准。　　第四十三条　新药执行标准转正时所采用的凡例和附录等，按照我国现行版药典的规定执行。　　第四十四条　在新药标准试行期内，药品生产单位应做好产品的质量考核和标准的修订工作。标准试行期满未提出转正申请，试行标准自行废止，国家药品监督管理局同时取消其批准文号。　　第四十五条　新药所需标准品、对照品，由生产单位在申请生产时提供原料药或中药对照品原料及有关技术资料，经中国药品生物制品检定所标定后统一分发，并保证其供应。第七章　新药的补充申请　　第四十六条　已经批准生产的新药，在保护期内，原生产单位增加规格、改进生产工艺、修改质量标准、改变包装、修改有效期、在原批准适应症的范围内修改使用说明书、进口原料药变更产地等，应提出补充申请。　　第四十七条　提出补充申请的单位必须根据补充申请的不同内容报送必要的资料（见附件七），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。第八章　附则　　第四十八条　凡从事新药的研究、生产、经营、使用、检验、监督及审批等单位或个人违反本法有关规定者，按《中华人民共和国药品管理法》及有关法律、法规处理。　　第四十九条　承担新药研究具体工作的单位，应具备相应的专业技术人员，配备必要的研究设施和检验仪器，并按照国家药品监督管理局《药品研究机构登记备案管理法》登记备案。药品监督管理部门应加强监督和管理。　　第五十条　新药研究的原始试验资料及其档案必须真实、完整、规范。必要时，国家药品监督管理局可调阅核查。　　第五十一条　新药的命名应符合国家药品监督管理局颁布的药品命名原则。　　第五十二条　国外厂商在中国申报生产新药，必须由其在中国登记注册的合法药品生产企业按本法；如仅申请临床研究的新药，按《国外药品在中国进行临床研究的规定》。对所申报资料的检查及现场考察事宜由国家药品监督管理局负责。　　第五十三条　在新药审查过程中，发现报送虚假资料或样品，或无法证实所报送资料及样品真实性者，应终止审查，并按照国家药品监督管理局《药品研究与申报注册违规处理法》予以处理。新药研制单位和个人以任何形式将新药研究资料、试制样品转让多家研制单位成为新药申报资料者，转让方与常驻让方均按提供虚假资料论处。　　第五十四条　研制单位在申请新药临床研究、生产或试行标准转正时，应按规定交纳审批费、技术复核和样品检验费。　　第五十五条　研制单位在申请新药临床研究、生产或试行标准转正时，应按规定交纳审批费、技术复核和样品检验费。　　第五十六条　申请新生物制品按《新生物制品审批法》。　　第五十七条　本法由国家药品监督管理局负责解释。　　第五十八条　本法自日起实施。
为您推荐：
其他类似问题
换一换
回答问题，赢新手礼包
个人、企业类
违法有害信息,请在下方选择后提交
色情、暴力
我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。& “材料概括分析题（15分）食品企业是“良心...”习题详情
0位同学学习过此题，做题成功率0%
材料概括分析题（15分）食品企业是“良心企业”，与之相同，制药企业也是“良心企业”。药是治病用的，如果某家药企突破底线，靠偷工减料来降低成本，药的质量又怎么保证？在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》上，工业明胶虽出现在名单上，但检测方法一栏则显示“无”。“良心药企”用的是优质原料，照理应该优者胜出，才符合市场经济规律，但现在的药品招标机制是“以低价论英雄”，导致许多“良心药企”“中标死”。同做外用药，欧洲企业每年拿出销售额的10%搞研发，建大规模皮肤用药研发中心，年销售额十几亿欧元，“而我们心有余而力不足，在市场上站稳脚跟已经不易，没能力研制新药，无法消化创新成本。”由于普通药品价格太低，不少企业靠申报“换汤不换药”新药，卖高价获利。一年居然能批出上万个新药，而美国一年的新药才100多个。不少业内专家对此忧心忡忡，资金不断投入，其实不是为了研创新药，而是为了更快发财。目前，我国大部分企业都以仿制药品为主，靠低价竞争生存，长此以往，我们将丧失创新能力。&1.请依据文本概括，导致“良心药企”面临困境的原因有哪些？（4分）&2.文中欧洲、美国的做法给我们什么启示？（5分）　&3.结合材料，你认为如何保证药品质量？（6分）　&　&　&&
本题难度：一般
题型：解答题&|&来源：2012-江苏省如东县高三12月四校联考语文试卷
分析与解答
习题“材料概括分析题（15分）食品企业是“良心企业”，与之相同，制药企业也是“良心企业”。药是治病用的，如果某家药企突破底线，靠偷工减料来降低成本，药的质量又怎么保证？在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和...”的分析与解答如下所示：
1.根据题干要求，在文中筛选出相关信息：靠偷工减料来降低成本、但检测方法一栏则显示“无”、现在的药品招标机制是“以低价论英雄”，导致许多“良心药企”“中标死”、没能力研制新药，无法消化创新成本。 这样，再根据题干要求，提取这些句子中的关键词，就可以得出答案了。分析：
考点1：压缩语段
压缩语句：就是将内容丰富的长语段，按要求浓缩成语言简洁、意思明了的短语段。压缩语段，是将长文读短的基础，是语文阅读的重要能力。恰当的语段压缩，大致需要筛选和概括两种能力。
找到答案了，赞一个
如发现试题中存在任何错误，请及时纠错告诉我们，谢谢你的支持！
材料概括分析题（15分）食品企业是“良心企业”，与之相同，制药企业也是“良心企业”。药是治病用的，如果某家药企突破底线，靠偷工减料来降低成本，药的质量又怎么保证？在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非...
错误类型：
习题内容残缺不全
习题有文字标点错误
习题内容结构混乱
习题对应知识点不正确
分析解答残缺不全
分析解答有文字标点错误
分析解答结构混乱
习题类型错误
错误详情：
我的名号（最多30个字）：
看完解答，记得给个难度评级哦！
“材料概括分析题（15分）食品企业是“良心...”的最新评论
欢迎来到乐乐题库，查看习题“材料概括分析题（15分）食品企业是“良心企业”，与之相同，制药企业也是“良心企业”。药是治病用的，如果某家药企突破底线，靠偷工减料来降低成本，药的质量又怎么保证？在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》上，工业明胶虽出现在名单上，但检测方法一栏则显示“无”。“良心药企”用的是优质原料，照理应该优者胜出，才符合市场经济规律，但现在的药品招标机制是“以低价论英雄”，导致许多“良心药企”“中标死”。同做外用药，欧洲企业每年拿出销售额的10%搞研发，建大规模皮肤用药研发中心，年销售额十几亿欧元，“而我们心有余而力不足，在市场上站稳脚跟已经不易，没能力研制新药，无法消化创新成本。”由于普通药品价格太低，不少企业靠申报“换汤不换药”新药，卖高价获利。一年居然能批出上万个新药，而美国一年的新药才100多个。不少业内专家对此忧心忡忡，资金不断投入，其实不是为了研创新药，而是为了更快发财。目前，我国大部分企业都以仿制药品为主，靠低价竞争生存，长此以往，我们将丧失创新能力。1.请依据文本概括，导致“良心药企”面临困境的原因有哪些？（4分）____2.文中欧洲、美国的做法给我们什么启示？（5分）____3.结合材料，你认为如何保证药品质量？（6分）____________”的答案、考点梳理，并查找与习题“材料概括分析题（15分）食品企业是“良心企业”，与之相同，制药企业也是“良心企业”。药是治病用的，如果某家药企突破底线，靠偷工减料来降低成本，药的质量又怎么保证？在卫生部发布的《食品中可能违法添加的非食用物质和易滥用的食品添加剂名单》上，工业明胶虽出现在名单上，但检测方法一栏则显示“无”。“良心药企”用的是优质原料，照理应该优者胜出，才符合市场经济规律，但现在的药品招标机制是“以低价论英雄”，导致许多“良心药企”“中标死”。同做外用药，欧洲企业每年拿出销售额的10%搞研发，建大规模皮肤用药研发中心，年销售额十几亿欧元，“而我们心有余而力不足，在市场上站稳脚跟已经不易，没能力研制新药，无法消化创新成本。”由于普通药品价格太低，不少企业靠申报“换汤不换药”新药，卖高价获利。一年居然能批出上万个新药，而美国一年的新药才100多个。不少业内专家对此忧心忡忡，资金不断投入，其实不是为了研创新药，而是为了更快发财。目前，我国大部分企业都以仿制药品为主，靠低价竞争生存，长此以往，我们将丧失创新能力。1.请依据文本概括，导致“良心药企”面临困境的原因有哪些？（4分）____2.文中欧洲、美国的做法给我们什么启示？（5分）____3.结合材料，你认为如何保证药品质量？（6分）____________”相似的习题。新医药公司注册成立需要哪些步骤？_百度知道
新医药公司注册成立需要哪些步骤？
要跟药监局的人打交道吧，洽谈的时候要注意些什么？明天我要跟去旁听，还要有自己的意见，想法，也算是公司对我的一个测试，对我来说很重要的，但是我没有相关经验，也不太会察言观色，希望大家给予指教啊。
我有更好的答案
1、核名：在工商局领取“企业（字号）名称预先核准申请表”，填写拟成立的公司名称，由工商局在工商局内部网上检索是否有重名，没有重名的，工商局会核发一张“企业（字号）名称预先核准通知书”。自己提前多准备几个名字，因为现在注册公司的时候，名字特别容易重复。2、租房：到写字楼租办公室，也可以使用自有的厂房或者办公室。3、编写“公司章程”：一般工商局网站都有“公司章程”的模板，下载下来进行修改或者请专业的律师修改或起草。公司的所有股东要在章程上签字。4、到工商局现场办理营业执照：①公司设立申请书； ②公司章程； ③董事法人监事任免书； ④总经理任免书； ⑤全体股东法人身份证原件； ⑥名称预先核准通知书。①②③④都可以在当地工商局网站上下载5、刻章：凭营业执照法人身份证到专业刻章店刻印公章、财务章，正规的章是到公安分局备案过有刻章卡的；6、办代码证：凭营业执照、法人身份证、公章到市场监督管理局办理企业组织机构代码证；7、税务登记：凭营业执照和组织机构代码证、法人身份证、公章到所在区的国税或地税分局办理税务登记证；8、去银行开立公司验资户：带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格，到银行去开立公司帐户，告知银行是开验资户。9、转户：到开验资户银行凭公司全套资料把验资户转成基本户。
　　1.核名　　到工商局去领取一张“企业（字号）名称预先核准申请表”，填写你准备取的公司名称，由工商局上网（工商局内部网）检索是否有重名，如果没有重名，就可以使用这个名称，就会核发一张“企业（字号）名称预先核准通知书”。这一步的手续费是30元。　　（30元可以帮你检索5个名字，很多名字重复，所以一般常见的名字就不用试了，免得花冤枉钱）　　2.租房　　去专门的写字楼租一间办公室，如果你自己有厂房或者办公室也可以，有的地方不允许在居民楼里办公。　　租房后要签订租房合同，并让房东提供房产证的复印件。　　签订好租房合同后，还要到税务局去买印花税，按年租金的千分之一的税率购买，例如你的每年房租是1万元，那就要买10元钱的印花税，贴在房租合同的首页，后面凡是需要用到房租合同的地方，都需要是贴了印花税的合同复印件。　　3.编写“公司章程”　　可以在工商局网站下载“公司章程”的样本，修改一下就可以了。章程的最后由所有股东签名。　　4.刻私章　　去街上刻章的地方刻一个私章，给他们讲刻法人私章（方形的）。费用大概20元左右。　　5.到会计师事务所领取“银行询征函”　　联系一家会计师事务所，领取一张“银行询征函”（必须是原件，会计师事务所盖鲜章）。如果你不清楚，可以看报纸上的分类广告，有很多会计师事务所的广告。　　6.去银行开立公司验资户　　所有股东带上自己入股的那一部分钱到银行，带上公司章程、工商局发的核名通知、法人代表的私章、身份证、用于验资的钱、空白询征函表格，到银行去开立公司帐户，你要告诉银行是开验资户。开立好公司帐户后，各个股东按自己出资额向公司帐户中存入相应的钱。　　银行会发给每个股东缴款单、并在询征函上盖银行的章。　　注意：公司法规定，注册公司时，投资人（股东）必须缴纳足额的资本，可以以贷币形式（也就是人民币）出资，也可以以实物（如汽车）、房产、知识产权等出资。到银行办的只是货币出资这一部分，如果你有实物、房产等作为出资的，需要到会计师事务所鉴定其价值后再以其实际价值出资，比较麻烦，因此建议你直接拿钱来出资，公司法不管你用什么手段拿的钱，自己的也好、借的也好，只要如数缴足出资款即可。　　7.办理验资报告　　拿着银行出具的股东缴款单、银行盖章后的询征函，以及公司章程、核名通知、房租合同、房产证复印件，到会计师事务所办理验资报告。一般费用500元左右（50万以下注册资金）。　　8.注册公司　　到工商局领取公司设立登记的各种表格，包括设立登记申请表、股东（发起人）名单、董事经理监理情况、法人代表登记表、指定代表或委托代理人登记表。填好后，连同核名通知、公司章程、房租合同、房产证复印件、验资报告一起交给工商局。大概3个工作日后可领取执照。　　此项费用约300元左右。　　9.凭营业执照，到公安局指定的刻章社，去刻公章、财务章。后面步骤中，均需要用到公章或财务章。　　10.办理企业组织机构代码证　　凭营业执照到技术监督局办理组织机构代码证，费用是80元。办这个证需要半个月，技术监督局会首先发一个预先受理代码证明文件，凭这个文件就可以办理后面的税务登记证、银行基本户开户手续了。　　11.去银行开基本户　　凭营业执照、组织机构代码证，去银行开立基本帐号。最好是在原来办理验资时的那个银行的同一网点去办理，否则，会多收100元的验资帐户费用。　　开基本户需要填很多表，你最好把能带齐的东西全部带上，要不然要跑很多趟，包括营业执照正本原件、身份证、组织机构代码证、公财章、法人章。　　开基本户时，还需要购买一个密码器（从2005年下半年起，大多银行都有这个规定），密码器需要280元。今后你的公司开支票、划款时，都需要使用密码器来生成密码。　　12.办理税务登记　　领取执照后，30日内到当地税务局申请领取税务登记证。一般的公司都需要办理2种税务登记证，即国税和地税。费用是各40元，共80元。　　办理税务登记证时，必须有一个会计，因为税务局要求提交的资料其中有一项是会计资格证和身份证。你可先请一个兼职会计，小公司刚开始请的兼职会计一般200元工资就可以了。　　13.申请领购发票　　如果你的公司是销售商品的，应该到国税去申请发票，如果是服务性质的公司，则到地税申领发票。　　最后就开始营业了。注意每个月按时向税务申报税哦，即使没有开展业务不需要缴税，也要进行零申报，否则会被罚款的。
本回答被提问者采纳
为您推荐：
其他类似问题
您可能关注的内容
换一换
回答问题，赢新手礼包
个人、企业类
违法有害信息,请在下方选择后提交
色情、暴力
我们会通过消息、邮箱等方式尽快将举报结果通知您。}