hiv进口试剂hiv核酸检测试剂多少

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国内艾滋病检测试剂与进口试剂准确率区别
很多网友都迷信进口的东西,艾滋病检测试剂也不例外。那么国内的艾滋病检测试剂与国外试剂相比准确率会差吗?主持人:GuestpGPgXS : 老师你觉的现在国家的HIV抗体试剂盒和国外的技术上 有差别吗 是不是用国外的比较好呀 听说地坛医院用的国外试剂盒 是这样吗吴焱:相对来说,他们的试剂做得比我们好一些,特别是美国,在生物技术方面,确实做得比我们好一些。主持人:GuestpGPgXS : 老师我们医院用的HIV抗体试剂盒听说是省配发的 是不是我要找家医院用进口试剂盒吴焱:这个情况我不太清楚,其实国产的试剂盒也没什么问题,差别是特别小,就像99.9%和99.8%的区别,如果是找不到进口试剂的话,也不要迷信进口的东西,如果有担心的话,我建议你多次检测,如果是这个问题检查一次,出现错的可能性1%,检查两次,同时的可能性就是1%X1%,就是一万分之一了,如果做三次,同时错的可能就是一百万分之一了,你连续做几次,都没有问题,就可以足够排除了。艾滋病唾液检测试纸
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4种国产和3种进口第4代HIV抗原抗体检测试剂的质量评价
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你可能喜欢四种国产和三种进口第四代HIV抗原抗体检测试剂的质量评价
日前,国际仁HIV抗体常规血源筛查的主流试剂是以双抗原夹心法为原理的第三代试剂I’、2】,它与第1、2代HIV诊断试剂不同,可同时检测所有类型抗体,提高了试剂的敏感性,同时特异性也得到了提高,且比第2代试剂对HIV感染的检测平均提高5天。第4代HIV诊断试剂是将HIV抗原和抗Hl丫1 p24抗体同时包被载体,可同时检测样本中的HIV-1 p24抗原和Hlv抗体,因此该类试剂可以检出HIV-1 p24抗原阳性但抗体还未阳转的HIV感染的“窗口期”样本,从理论上讲,第四代试剂检出Hlv感染的时间要早于第三代试剂。国外有文献报道第4代HIV试剂可进一步将“窗口期”缩短4~5天阴。我国第一家国产HIV抗体第四代试剂(HIV抗原抗体联合检测试剂)于2004年申请注册。到目前为lI.,多家企业研制成功川v抗体第四代试剂。为正确这些评价试剂的质量,必须选择有代表性的样品l’]。本研究采用本室保存的HIV抗体阴性样品库和核酸阳性样品库、BBI阳...&
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人免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus,HIV)是引起人类获得性免疫缺陷综合征(Acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)的病原体。自1981年美国首次诊断出艾滋病患者以来,艾滋病在全球范围内迅速传播。年研究人员从艾滋病感染者体内成功分离出HIV;AIDS的主要传播途径是经血液传播、性传播和母婴传播。我国流行病学调查显示,减少HIV输血传播是控制HIV扩散的主要途径之一。因此HIV诊断试剂的研制和发展是AIDS防治的需要。另外,对HIV感染和病毒学认识的不断深入以及分子生物学技术的进步也是HIV诊断试剂发展的前提和保证。HIV的感染可通过检测HIV特异性抗体、抗原、核酸或病毒分离培养加以确立,常规使用的标准诊断项目是血清学抗体检测。HIV抗体检测包括筛查试验(初筛和复检)和确认试验两个部分。筛查试验按检测标本种类分为血液检测、唾液检测和尿液...&
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艾滋病又被称为免疫性缺陷综合征,是由人类免疫缺陷病毒(HIV)感染所引起的一种免疫缺陷性疾病,该病已成为目前危害全球最为严重的传染性疾病之一。由于艾滋病目前没有有效的治疗药物和预防接种疫苗,因此早期筛查传染源、切断传播途径是防止HIV病毒传播的主要措施[1]。HIV的诊断试剂多种多样,但国内血站普遍采用ELISA法进行检测,而随着医学的发展,ELISA试剂以发展至第四代,但并未普及,临床上还是以第三代为主。鉴于此,血站检验科特做了一次研究,旨在比较第三代和第四代HIV检测试剂对于HIV病毒检测的精确性,现将结果报道如下。1资料与方法1.1临床资料:选择2013年2月至2015年2月我院收集的600份无偿献血者的血液样本以及我市疾病预防控制中心提供的20份经确认为HIV阳性的样本作为实验样本,其中男性血液388份,女性血液232份,对这620份血液样本采用第三代HIV试剂和第四代HIV试剂进行平行检测,将其两种试剂下检测出的结果分...&
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近年,第四代人类免疫缺陷病毒(HIV)抗原抗体联合检测的酶联免疫吸附试验(ELISA)诊断试剂盒(即第四代抗原抗体联合检测试剂,简称第四代试剂)已陆续进入我国,并被广泛应用于不同人群的HIV筛查。各使用单位应建立相应的方法,以客观评估这类试剂筛查不同人群中HIV感染者检出的有效性,为制定我国HIV抗体检测策略提供依据。本研究通过分析第四代HIV抗原抗体联合检测在静脉吸毒及性乱、同性恋、可疑HIV感染者等人群的临床诊断中的结果,对该试剂的检测HIV的灵敏度和特异度等作初步评价。材料与方法一、样本来源1.实验室送检的待复检样本:即可疑HIV感染者样本,共522例,为艾滋病筛查实验室送检的HIV抗体待复检样本,其中有429例已明确为HIV抗体阳性样本。2.同性恋人群样本:537份血浆样本为2006年至2007年采集自本市同性恋人群,其中HIV抗体阳性21例,包括4例经流行病学调查和检测确认为感染仅3周左右的早期感染样本。3.静脉吸毒和...&
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人免疫缺陷病毒(HIV)的酶联免疫诊断试剂经过了4代的发展历程,目前在临床和血液筛查中应用最为普遍的是第3代HIV抗体诊断试剂和第4代HIV抗原抗体联合检测试剂(简称第4代HIV试剂),第4代HIV试剂在第3代试剂检测抗体的基础上,可同时检测P24抗原,能进一步提高检测灵敏度。近年来,国内的试剂生产厂家陆续推出第4代HIV试剂,为了给今后HIV诊断试剂的选择提供帮助与参考,对本站血液检测实验室年使用的第3代和第4代HIV试剂的检测情况进行回顾分析,对相关的检测性能进行比较,给检测试剂选择提供参考。1材料与方法1.1材料1.1.1标本来源台州市中心血站2011年8月—2012年7月无偿献血者献血后的血液标本共44 689份;献血者先按规定进行健康征询和检查,符合要求的准予献血。1.1.2试剂第1种试剂是北京金豪制药股份有限公司,第3代HIV抗体诊断试剂,采用双抗原夹心法检测HIV1+2抗体;第2种试剂是上海梅里埃...&
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1983年卢克·蒙太格尼和罗伯特·伽罗在体外成功分离出导致艾滋病的人类免疫缺陷病毒(Human immunodeficiency virus,HIV)。艾滋病是获得性免疫缺陷综合征(Acquired immune deficiencysyndrome,AIDS)的简称,是由HIV引起的人体细胞免疫功能缺陷,导致一系列条件致病微生物感染和肿瘤发生的致命性综合征。自美国1981年诊断出首例艾滋病患者以来,艾滋病病毒在全球范围内的传播速度惊人,已夺去了2000多万人的生命。截至2005年底的统计数据,全球共有4000多万人感染艾滋病。AIDS的主要传播途径是经血液传播、性传播和母婴传播。我国流行病学调查显示,减少HIV输血传播是控制HIV扩散的主要途径之一,因此HIV诊断试剂的研制和发展是AIDS防治的需要。HIV的实验室诊断检测包括病原学检测和免疫学检测,前者包括病毒分离培养、病毒抗原检测、病毒核酸检测等,后者主要检测人体产生的特异...&
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【科普】07-10♀科普下HIV检测方法收藏
目前检测HIV的方法有100多种,总体来说可以分为抗体检测和病毒检测两大类。病毒检测包括细胞培养(病毒分离)、p24抗原检测和病毒核酸检测。
抗体通常是在感染后3~8周能够被检测出来。目前,大多应用双抗原夹心法,这种方法具有很好的灵敏性和特异性。抗体检测由初筛和确认试验组成,初筛试验呈阳性的必须进行确认试验。酶联免疫吸附分析(ELISA)方法有一定的灵敏度,且操作简单、快速,适合对大量样品的检测。因此是目前临床通用的初筛检测方法。国际上有3种确认试验方法,包括免疫印迹试验、条带免疫试验及免疫荧光试验,目前以免疫印迹试验最为常用。
在窗口期,病毒抗体不能被检出,但可以检测到病毒相关抗原或分离病毒。抗原能够在个体感染后先于血清转化2~18天被检测到。因此,在血清转化期通过检测p24抗原有着很大的优势,可以作为早期辅助诊断HIV感染的一种方法。
病毒培养是检测HIV感染最精确的方法。一般采取培养外周血单个核细胞(PBMC)的方法进行HIV的诊断。
病毒核酸检测通常是通过检测HIV RNA水平来反映病毒载量,具有很高的灵敏度,使用适时荧光聚合酶链反应(PCR)技术,能够在HIV感染的前两周检测到病毒核酸。病毒核酸检测方法可用于HIV的早期诊断,CR实验(RT- PCR)、核酸序列扩增实验(NASBA)、分支DNA杂交实验(bDNA)等。使用高灵敏度的适时荧光PCR技术,能够在HIV感染的前两周检测到病毒核酸。
(一)艾滋病主要的检测方法:抗体检测
主要有酶联免疫吸附试验(ELISA)和免疫荧光试验(IFA)。快速检测法,也称为金标法,也是抗体检测的一种方法,根据免疫层析法的原理,用于HIV抗体检测的定性检测。抗原检测
用ELISA检测P24抗原,在HIV感染早期尚未出现抗体时,血中就有该抗原存在.由于P24量太少,阳性率通常较低。现有用解离免疫复合物法或浓缩P24抗原,来提高敏感性。核酸检测用PCR法检测HIV基因,具有快速、高效、敏感和特异等优点,目前该法已被应用于HIV感染早期诊断及艾滋病的研究中。病毒分离
常用方法为共培养法,即用正常人外周血液分离单个核细胞,加PHA刺激并培养后,加入病人单个核细胞诊断及艾滋病的研究中。艾滋病检测试剂与方法 :
(二)艾滋病检测方法介绍
1.胶体金法
采用胶体金免疫技术和层析原理,定性测定全血、血清或血浆样本中的HIV1/2型抗体。检测阳性样本时,样本中的HIV抗体与胶体金标记抗原结合形成复合物,由于层析作用复合物沿纸条向前移动,经过检测线时与预包被的重组HIV-Ag结合形成“Au-HIV(1+2)-Ag-HIV-Ab-HIV(1+2)-Ag”夹心物而凝聚显色,游离的胶体金标记重组Au-HIV(1+2)-Ag则在对照线处与抗HIV单克隆抗体结合而富集显色。阴性标本则仅在对照线处显色,30分钟内观察结果即可。
人类免疫缺陷病病毒(HIV1/2)抗体检测试剂盒(乳胶法)采用高度特异性的抗体抗原反应及免疫层析乳胶标记技术原理。试剂上含有事先固定在检测区(T)的重组HIV-1和HIV-2型抗原。检测时,将样本滴入试剂的加样孔中,样本中HIV-1,2型抗体与预包被在膜上的重组抗原-乳胶颗粒标记结合物反应,然后,混合物在毛细效应下向上层析,在检测区(T)与固定在膜上的重组HIV-1和HIV-2型抗原反应。如果样本中含有HIV抗体,在检测区(T)会出现红色条带,检测区内出现红色线条表明是阳性结果。如果在检测区内(T)没有出现红色条带,则样本中不含HIV抗体,表明是阴性结果。无论抗HIV抗体是否存在于样本中,混合物都会继续向上层析至质控区(C),出现一条红色条带。质控区(C)内所显现的红色条带是判定层析过程中是否正确的标准,同时也作为检测试剂的内控标准。
3.胶体硒法
利用免疫层析法原理测定血样中HIV-1/2抗体。试剂为试纸条形式。(见下图)
(1)滤血纸(加样区); (2)玻璃纤维膜,膜上吸附着干燥的金标抗原;(3)硝酸纤维素膜,膜上包被的抗原和抗体呈线状;
(4)吸水纸。
以上各组份首尾互相衔接,因此在(1)处滴加液体标本,液流即向(4)处移动。当液体到达(2)处时,硒标抗原被溶解,与标本中的抗体反应形成复合物。液流继续前移至(3)时,带有硒标记的复合物被膜上的抗原捕获,呈现红色线条。未结合的金标抗原继续前移至(4)处。 4.酶联免疫法(ELASE法)
采用夹心ELISA方法检测血清或血浆标本中人类免疫缺陷病毒HIV(1+2)型抗体,预包被高纯度基因重组HIV(1+2)型抗原,可与标本中的抗-HIV抗体反应,加入HRP标记HIV(1+2)型抗体抗原结合,形成抗原-抗体-酶标抗原复合物,然后加入TMB底物产生显色反应。通过酶标仪检测吸光度(OD值),根据OD值判断HIV抗体的存在与否。5.WB免疫印迹法
艾滋病确诊实验室常用的方法,主要用于确认试验,当初筛出现阳性时,需采用此方法进行确认实验。基本原理是HIV全病毒抗原经过SDS-PAGE电泳,将分子量大小不等的蛋白带分离开来,然后再把这些已经分离的不同蛋白带电转移到硝酸纤维素膜上。将此膜切割成条状,每一条硝酸纤维素膜上均含有经电泳分离过的HIV病毒抗原。将待检血清样品用稀释液稀释成1/100,再把它直接加到硝酸纤维素膜上,恒温震荡,使其充分接触反应,血清中若含有抗HIV抗体,就会与膜条上的抗原带相结合。加入抗人IgG酶结合物和底物后,即可使有反应的抗原抗体结合带呈现紫褐色,根据出现条带情况判定结果。有报告说,免疫印迹试验的特异性不是很好, 有大约2%的假阳性率,但免疫印迹试验依然是目前最常用的HIV确认试验。6.核酸检测
随着生物技术的发展,核酸检测得到了人们越来越多的重视,它可直接检查HIV RNA,可在发现血清学变化之前检测HIV感染,而且比P24抗原检测方法更灵敏。简单的说就是病毒感染人体后,一般情况下可通过一系列检测被发现,而最早能被检测到的是病毒核酸。现有的酶联免疫等血清学检测方法检测的是抗原或抗体,而核酸检测技术检测的是病毒核酸,所以能更早地发现病毒感染。HIV核酸检测将艾滋病病毒的检测“窗口期缩短至11天。目前常用的测定方法有逆转录PCR实验(RT- PCR)、核酸序列扩增实验(NASBA)、分支DNA杂交实验(bDNA)等。使用高灵敏度的适时荧光PCR技术,能够在HIV感染的前两周检测到病毒核酸。。
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