原标题:问答丨企业刚认证完毕需增加中药饮片的经营范围,还需要全面内审?
合规问答第28期丨本栏目合规君将会精选CIO在线合规问答中高质量的内容,并以连载形式推出,以降低各位合规之路上GSP/GMP/注册等问题学习的成本,希望大家喜欢。
关于药品存放位置:很多进口的鼻喷雾剂外包装是没有外用专用标识的,那按哪一类药品存放在一起比较合理?外用药还是普通药?
凡在体表或某些粘膜部位应用称为外用药,我们可以通过查看药品的说明书来判断此药品是否属于外用药。
经营终止妊娠药品有什么特殊要求嘛?
药品经营批发企业有化学药制剂经营范围即可经营,但只能向取得《母婴保健服务技术执业许可证》资质的医疗机构销售。
药品质量保证协议书上签订人要求是质量负责人还是企业负责人?
质保协议是两个公司之间的质量协议具有一定的法律效应,应由企业负责人签字并盖公司公章!
医药销售公司出口原料药需要哪些条件?需要收集外国客户的资质吗?都有哪些要求?需要遵循哪个法规?
医药销售公司出口销售药品,可参考【/WS01/CL.html】
股份制的公司下面有几家子公司。且子公司的法定代表人都不同,请问下,这几家子公司的法人委托书里面的被委托人可以用同一个人吗?
如果法人委托书要委托同一人,建议委托母公司的人员,而各子公司人员则不要相互委托。
批发企业采购保健品,需要向供方索取哪些资料?
首先收集供货方的合法资质,企业的合法经营资质和产品的合法资质证明文件!营业执照,产品资料和采购时的单据发票!
企业刚认证完毕需增加中药饮片的经营范围,还需要全面内审吗?
变更了经营许可证后,需要进行一次内审!检查企业的人员设施设备等是否符合要求!
药品管理法第17条,验明药品合格证明和其他标识,是指哪些?
指的是药品的药检报告,相关标签,包装,说明书等内容。
收货和验收是不是一定要,在随货同行单上签上收货人和验收人的名字?
随货单上签名一栏有收货员和验收员一项时,需要进行签名。
企业全年实现的利润和销售商品应负担的税金及附加。是指含税还是不含税呢?
企业全年的利润是指不含税收入减去所有的成本费用。应负担的税金和附加费一般是指增值税、企业所得税、城建税、教育费附加等,不同的企业的税种跟税率可能会有所不同!
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问答丨企业定时审核、修订文件,应该采取什么方式方法?