白云山“金戈”原料生产获批 抢到中国“伟哥”头牌|药企|辉瑞_凤凰财经
白云山“金戈”原料生产获批 抢到中国“伟哥”头牌
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辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)专利到期之后，白云山(600332)“伟哥”——“金戈”一直备受社会关注。继7月30日“金戈”制剂生产批件完成审批之后，8月21日，“金戈”原料生产批件也完成审批，现在制剂和原料生产批件皆均处于制证阶段，毫无疑问，白云山“金戈”夺得中国“伟哥”的头筹，公司有关人员接受《投资快报》记者采访时表示，举全广药集团之力，为指日可待的“金戈”的上市地做好各项准备工作，年内有望成功上市并占据可观的市场份额。
辉瑞万艾可(俗称“伟哥”)专利到期之后，白云山(600332)“伟哥”——“金戈”一直备受社会关注。继7月30日“金戈”制剂生产批件完成审批之后，8月21日，“金戈”原料生产批件也完成审批，现在制剂和原料生产批件皆均处于制证阶段，毫无疑问，白云山“金戈”夺得中国“伟哥”的头筹，公司有关人员接受《投资快报》记者采访时表示，举全广药集团之力，为指日可待的“金戈”的上市地做好各项准备工作，年内有望成功上市并占据可观的市场份额。“金戈”原料生产批件完成审批公司称有望年内面市日前，广药集团董事长李楚源在微博上透露，广药白云山旗下的“伟哥”名为“金戈”。8月22日晚间，广药白云山正式公布了上述“金戈”原料生产批件完成审批公告 。广药集团办公室有关负责人接受《投资快报》记者采访时表示，拿到“金戈”原料生产批件意义重大，一方面意味着白云山“金戈”的原料和制剂都已经完成审批，上市已进入倒计时，接下来具体的流程时间为“制证盖章、快递到广东省药监局 ，然后再转到药企”，此次获批牌照拿到手上之后，公司层面将会公开举办一次发布会；公司将尽快推进相关工作，早日实现以“金戈”的生产、上市，如无意外，产品年内肯定可以生产上市。据其透露，目前广药白云山正在组建销售团队，进行整体战略布局、市场调研、产能准备等前期工作，举全广药集团之力，为“金戈”的上市地做好各项准备工作。此前，国信证券相关研报显示，中国2012年ED(男性勃起功能障碍)市场在20亿元左右，但是其中80%的病人并没有接受治疗，也就意味着2012年ED潜在市场在100亿元左右。市场对“伟哥”专利到期后带给仿制药企业的机会期待已久，韩国 、泰国 “伟哥”到期后，仿制药快速抢占市场份额为中国市场提供了很好的案例。股民早盘“刨出”利好并发帖股价午后发力据了解，白云山“金戈”原料由广药白云山下属企业广州白云山制药股份有限公司广州白云山化学制药厂进行申报。昨日傍晚，《投资快报》记者从国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心网站上查到，金戈原料生产批件的审批已经于日9点10分从“在审批”变更为“审批完毕—待制证”状态。而在此之前的7月30日上午9点08分，由广药白云山下属企业广州白云山制药总厂申报的金戈制剂也已经完成了审批，处于“待制证”状态。由此，白云山“金戈”的原料和制剂皆完成审批，全国第一家上市指日可待。受此消息影响，股午后发力启动，全天上涨2.17元，最终涨幅达8.51%。公司层面在收盘后才公布的“利好”，股价却在盘中有了明显异动，是否涉及消息泄露？
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48小时点击排行　　9月18日，首个中国“伟哥”白云山金戈新闻发布会在广州举行，广药白云山金戈(枸橼酸西地那非片)首度亮相。作为国内首个“伟哥”，金戈将打破外资药企对国内抗ED(勃起功能障碍)市场的垄断局面，与美国辉瑞的“万艾可”形成正面PK。据广药白云山有关负责人表示，白云山金戈将在今年10月底正式铺货上市，借助白云山强大的销售网络、渠道优势，将在未来几年有望成为销量5亿到10亿的明星药物。　　50mg/粒剂量单位更符合国人用量 药店渠道成竞争最大优势　　在白云山金戈新闻发布会上，金戈产品的包装等详细资料首次对外公布。该产品包装以红、橘、绿、粉、蓝各色搭配，药片呈粉色，印有白云山缩写“BYS”字样，重量以50mg/粒为剂量单位，区别于伟哥等其他同类型药品100mg/粒，分为一粒装、两粒装、三粒装、四粒装和十粒装5种包装，更适合国人体质及用量分配，且药丸中间有凹槽，可继续掰开成两半使用。　　白云山方面描述，“ED药物80%以上的销售渠道在零售药店，而药店渠道是以非处方药销售为主的广药白云山与外资药企相比的最大优势之一。”在新闻发布会上，白云山与大参林、海王星辰等国内排名前列的多家连锁药店签署了合作协议。同时，根据广药白云山的对原料药业务板块的整体战略规划，未来“金戈”原料不仅供自家“金戈”制剂使用，而且还将成为原料供应商为全球其他国家“伟哥”的生产企业提供原料。　　研发近20年今终成功获批 夺国产“伟哥”头筹　　早在上个世纪90年代，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和偏激，并按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件，并于2003年获得原料和片剂一类新药证书，而由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山暂停了生产批件的注册申请。　　据了解，过去十年间，陆续有11家药企对伟哥进行抢仿。在今年5月，“万艾可”专利到期后，白云山“金戈”优势最明显质量技术优势、药店渠道优势、品牌优势，尤其是白云山多年经营的药店渠道和品牌优势，终于在今年8月22日，广药白云山对外公布白云山“金戈”制剂和原料生产均完成审批，白云山“金戈”夺得中国“伟哥”的头筹。　　金戈有望变“金蛋”白云山将打造抗ED药物产品线　　根据《中国统计年鉴2013》中20-70岁男性人口4.88亿计算，中国ED的患病人数为1.27亿。以10%的就诊率计算，就诊人数为0.127亿人。国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所米内网总经理张步泳在新闻发布会上指出，以这个数据来推算，未来中国ED药物市场容量有望达到百亿级别。　　据广州白云山制药总厂副厂长王文楚介绍，在金戈的产品渠道上，将零售药店与医院渠道并重。而这正是广药白云山的最大优势。在药店渠道上，广药白云山有着庞大的销售网络，在整个医药行业均名列前茅。而在医院渠道上，负责金戈销售的广州白云山制药总厂一直是全国抗生素的龙头企业，医院渠道和团队皆非常优秀。白云山金戈将借助广药白云山强大的药店医院和渠道优势迅速铺货打开局面。同时加强患者教育，提高患者就诊率，使得更多的患者提高对ED的认识。　　专家预计，白云山金戈有望在未来3~5年实现5~10亿元的销量，成为白云山新的利润增长点和大品种。综合了高性价比优势和白云山“中国医药行业第一品牌”的品牌优势，金戈在未来有望成为中国ED药物的第一品牌。　　国产“伟哥”来了。从10月28日开始，“金戈”将从白云山制药厂的仓库出发，奔赴全国各地药店。这颗小小的粉色菱形小药丸，会给白云山带来哪些改变？公司高管向中国证券报记者透露，计划用5年时间将“金戈”打造成十亿级品种的产品，成为白云山的又一赚钱利器。
　　打破国外药企垄断
　　“金戈”由广州白云山药业研发，用于治疗男性性功能障碍。今年10月底，随着辉瑞旗下“万艾可”在中国长达14年“专利保护期”的结束，“金戈”将以低于进口药一半价格的优势，打破国外药企独占我国男性性功能障碍用药的局面。
　　被称为“中国男科第一人”的中国工程院院士郭应禄告诉中国证券报记者，男性性功能障碍(ED)是男性生殖系统发病率最高的四大疾病之一，中国的40岁以上男性ED发病率约为46%，约有1.27亿患者，市场潜力高达百亿元。“金戈获批生产，将结束外资药企在中国抗ED市场长达13年的垄断，这是中国医药业的一件大事。金戈的剂量是50mg一粒，这是专门为中国人设计的科学剂量，对于满足临床需求、降低药品费用，有着重要的社会效益和经济效益。”郭应禄表示。
　　广药大南药板块总监王文楚告诉中国证券报记者，计划用3到5年时间，使“金戈”的销售规模达到5亿至10亿元。为了“金戈”能下金蛋，白云山制定了三大策略，以药店为主要销售渠道，在全国药店同时铺货；成为医用处方药，但要考虑处方药的招标问题；通过教育，提升大众对ED的认识和重视，促进ED类药物市场的扩容。
　　业内人士透露，ED类药物80%以上的销售渠道在零售药店。而与外资药企相比，药店渠道正是以非处方药销售为主的白云山最大的优势之一。“金戈”可以借助白云山强大的药店渠道优势迅速铺货打开局面。近日，白云山还与大参林、海王星辰等国内排名前列的多家连锁药店签署了合作协议，为“金戈”铺货开路。
　　构建完整产业链
　　从2014年半年报来看，白云山的制药业务收入略有下滑。半年报显示，公司中成药、化学药收入合计约35.7亿元，同比下滑约6%；毛利率约38.8%，下滑约1.7%。市场分析人士认为，这与OTC行业受基药市场扩容冲击、GSP认证造成渠道去库存有关。
　　市场普遍看好“金戈”上市后的市场前景，有望成为白云山制药板块的“尖兵利器”。“10月28日开始，‘金戈’将从白云山的仓库出发，在全国同时铺货销售。”王文楚表示，在产能方面，白云山制药总厂片剂车间设计产能达到40亿片/年，能满足“金戈”的市场需求；同时，广药白云山旗下白云山化学药厂还具备生产“金戈”原料的资质，完整的产业链让其更具成本优势。
　　价格也成为“金戈”的一大优势。目前在华销售的外资药企三种“伟哥”的售价都高达90-136元/粒，导致部分消费者购买能力受到限制。“‘金戈’的终端零售价格，一粒装48元/盒，二粒装89元/盒，三粒装133元/盒。与原研药相比，单次用药金额下降超过60%。”王文楚透露。记者
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选择白云山金戈的购买并使用，果真有效果么？
提问者采纳
所有的问题，靠金戈。像我们四十多岁的男人，都有不能言说的痛，在房事方面，才能够更好的解决，我认为只有吃白云山金戈男人方面的问题，就这样迎刃而解了
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白云山旗下“伟哥”改名“金戈” 你知道吗？
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