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昆明市疫控中心2011年第一季度兽药质量监督抽检结果确认情况报告
【发稿时间： 19:16:05】
【作 者：王昆华】
【主 题 词：】
【责任编辑：昆明市动物疫病预防控制中心】
【稿件来源：昆明市动物疫控中心信息管理室】
【审核发布：昆明农业信息审核员（市场信息）】
　　月，昆明市动物疫控中心组织进行了我市第一季度兽药监督抽检检验，共检验兽药46批次，合格34批次，不合格12批次。对经检验不合格的产品，按照云农牧 [2011]8号“…应以邮政快递方式向标称企业发出《兽药监督抽检结果确认通知书》，并要求其在收到通知书之日起的7个工作日进行书面确认。”要求，昆明市动物疫病预防控制中心于日以邮政快递件向标称企业发出《兽药监督抽检结果确认通知书》共12份，寄往9个省、市的11个兽药生产企业，进行2011年第一季度兽药质量监督抽检不合格产品检验结果确认。截止日，共收到1个企业（1批次产品）确认回复， 10个企业（11批次产品）没有回复，按照规定视为认可检验结果。检验报告于规定时限分送西山、官渡区协同抽样部门和以邮政快递方式寄送标称企业所在地省级兽医主管部门。 　　特此报告。&　　
【网站声明】
1.本网站为纯公益性服务网站,无任何商业目的。
2.本网转载出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如其他媒体、网站或个人从本网下载使用，必须保留本网注明的“稿件来源”，并自负版权等法律责任。如对稿件内容有疑议，请及时与我们联系。
3.本网站所刊发、转载的文章，其版权均归原作者所有；附带版权声明的文章，其版权以附带的版权声明为准。
4.本网站如无意中侵犯了哪个媒体或个人的知识产权，请来信或来电告之，本网站将立即给予删除。
主办单位:昆明市农业局&&& 承办单位:昆明市农业局市场信息处技术支持：昆明农业信息网
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2011年第三季度兽药质量监督抽检结果确认情况报告
【发稿时间： 13:21:56】
【作 者：王昆华】
【主 题 词：】
【责任编辑：昆明市动物疫病预防控制中心】
【稿件来源：昆明市动物疫控中心信息管理室】
【审核发布：昆明农业信息审核员（市场信息）】
　　2011年8月中旬至9月下旬，昆明市动物疫控中心组织进行了2011年第三季度兽药质量监督抽检，共抽样46批，经确认进行检验的兽药合法企业产品33批次，检验合格22批次，不合格11批次。对经检验不合格的产品，按照云农牧 [2011]8号“…应以邮政快递方式向标称企业发出《兽药监督抽检结果确认通知书》，并要求其在收到通知书之日起的7个工作日进行书面确认。”要求，昆明市动物疫病预防控制中心于日以邮政快递件向标称企业发出《兽药监督抽检结果确认通知书》共11份，寄往江西、河南等6个省的10个兽药生产企业，进行抽检不合格产品检验结果确认。在确认规定时限内，未收到检验结果确认回复，按照规定视为认可检验结果。检验报告于规定时限送达石林县、经开区、盘龙区协同抽样部门和以邮政快递方式寄送标称企业所在地省级兽医主管部门。
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主办单位:昆明市农业局&&& 承办单位:昆明市农业局市场信息处技术支持：一例兽药生产企业对检测结果有异议的处理
&&& 近日，兽药饲料监察所接到来自上海骑骠动物保健品有限公司一份《检测结果确认书》的回函， 称该企业生产的&诺氟沙星粉&自检结果为符合标准规定的兽药，可以说是对我所兽药检验室检测结果提出异议。
&&& 接到回函，所领导高度重视，因为这是今年第一例提出异议的生产企业。所内启动内部管理方案，转交兽药室，两天内出具最新结果通报。
&&& 兽药检验室在日常检验工作中，不合格兽药样品的检验记录的出具，需要检验人员与复检人员共同完成的。通俗上讲就是检验人员检验样品完毕，统计数据后发现不合格，及时交予复检人员，再由复检人对复检样品的重新检验，并且最终两个人出具的检验结果相对偏差在&3%，完成检验记录后，各级负责人签字再由业务办公室打印成检验报告，才向生产企业发出《检测结果确认书》。此时，尽管科室检验人员对于自己出具的检验结果的正确性没有怀疑，但是，按照所内规定要求，我们还是要按照《兽药国家标准汇编&兽药地方标准上升国家标准》第一册重新检验，并且检验、复检同时进行。
&&& 接到任务，我们利用中午休息时间，所有试剂、标准品、流动相均重新配制，在保证质量的前提下，最快速度做完前期处理，上机检测等待出具数据。此时，看着图谱一点点出现，尽快拿出有力证据，来证明我们的检测能力，证明我们检测结果的正确、无误又那么着急的一件事。最后，数据计算，检测结果与上次结果一样，维持原来判定，该批次兽药样品为&不符合规定&。
对于这样的复检结果生产企业不得不承认自己样品存在质量问题，承认我们的检测结果。
&&& 兽药饲料监察所各科室的检验工作都是按照《实验室质量管理规范》以及所内制定的《程序文件》、《质量手册》的具体要求执行的，严格的规定以及文件要求，是确保我们检测程序合法化的有利约束，检验人员素质的提高，能力的培养，是检测结果准确无误的最好保障！
(作者：马恒
编辑：潘静)
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北京人民广播电台　　各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办)，新疆生产建设兵团畜牧兽医局：　　现将2015年第一季度兽药质量监督抽检情况通报如下。　　一、基本情况　　2015年第一季度共完成兽药(不包括兽用生物制品)监督抽检2734批，合格2619批，不合格115批(附件1、附件2)，合格率为95.8%，比2014年第四季度(94.9%)提高0.9个百分点，比2014年同期(96.0%)下降0.2个百分点。其中，兽药监测抽检共抽检2173批，合格2076批，合格率95.5%;兽药跟踪抽检共抽检258批，合格248批，合格率96.1%;兽药定向抽检共抽检55批，合格54批，合格率98.2%;兽药鉴别抽检共抽检243批，合格237批，合格率97.5%;兽药其他抽检共5批，合格4批，合格率80.0%。　　从抽检环节看，生产环节抽检503批，合格497批，合格率98.8%，比2014年第四季度(97.3%)提高1.5个百分点;经营环节抽检1845批，合格1756批，合格率95.2%，比2014年第四季度(94.7%)提高0.5个百分点;使用环节抽检386批，合格366批，合格率94.8%，比2014年第四季度(93.8%)提高1.0个百分点。　　从产品类别看，化药类产品共抽检1197批，合格1159批，合格率96.8%，比2014年第四季度(95.4%)提高1.4个百分点;抗生素类产品共抽检969批，合格933批，合格率96.3%，比2014年第四季度(96.0%)提高0.3个百分点;中药类产品共抽检568批，合格527批，合格率92.8%，比2014年第四季度(92.5%)提高0.3个百分点。　　2015年第一季度共完成兽用生物制品监督抽检19批，合格14批，不合格5批(附件3)，合格率73.7%。　　关于2015年第一季度兽药抽检合格产品相关信息，请登录“中国兽药信息网”的“国家兽药基础信息查询系统”查阅。　　二、重点监控企业　　根据重点监控企业划分原则，判定遂宁市中通实业集团动物药业有限公司(全年兽药质量通报产品含量低于50%，2批次以上的，一季度3批次)为重点监控企业。　　我部2015年第一期兽药质量抽检通报，标称四川新辉煌动物药业有限公司生产的乳酸诺氟沙星可溶性粉(批号)涉嫌假兽药。经地方兽医行政管理部门调查、核实，该药非四川新辉煌动物药业有限公司生产，现撤销对该企业的重点监控。　　三、存在的主要问题　　从2015年第一季度抽检样品检测结果看，鉴别和含量不合格仍然是兽药质量检验不合格的主要项目，部分产品含量较低甚至含量为0，个别产品含量无法测定;另有一定比例性状检验不合格的情况。　　四、工作要求　　(一)依法从重处罚违法行为　　各地要按照农业部公告第2071号规定，对日后生产、符合从重处罚的(附件4)，依法予以从重处罚。对符合撤销兽药产品批准文号、吊销兽药生产许可证的，应继续实施撤号、吊证处罚。对鉴别检验不合格的，各检验机构要进一步开展检验，确认是否存在改变制剂组方、非法添加其他药物成分等违法行为，为行政处罚提供技术支持。我部兽医局将以《兽药监督抽检材料转送单》形式，将有关证据材料转送相关省级兽医行政管理部门。　　(二)组织开展查处活动　　对通报的假劣兽药，各地要集中力量组织查处。对相关违法企业要实施飞行检查，责令生产企业召回销毁假劣兽药，依法组织查处违法行为。其中，对鉴别、含量不合格且不属于兽药从重处罚规定情形的产品，要责令企业对不合格产品停产整改，经企业所在地省级兽医行政管理部门审核整改合格后，方可恢复生产。各省级兽医行政管理部门要及时将查处结果及企业整改结果报我部兽医局。　　(三)加强兽药质量信息通报　　各地要及时将抽检结果信息通报辖区内兽药经营企业、动物饲养场(小区、户)等有关单位，防止养殖者误买、误用假劣兽药，保障养殖环节用药安全。　　(四)继续强化兽药企业日常监管　　各地要加强本辖区兽药生产企业的兽药GMP后续监管，对违反规定的，责令其限期整改。要进一步加强兽药经营企业的兽药GSP后续监管，强化兽药采购源头管理。对监管中发现的违法行为要依法及时处理。　　附件：1.2015年第一季度全国兽药质量监督抽检国家计划不合格产品汇总表　　2.2015年第一季度全国兽药质量监督抽检辖区计划不合格产品汇总表　　3.2015年第一季度全国兽药质量监督抽检生物制品抽检不合格产品汇总表　　4.2015年第一季度监督抽检结果符合农业部公告第2071号规定情形的不合格产品汇总表　　农业部
（审核编辑：钱涛）
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