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即送15丁当
【求助】中心关闭后需要提交哪些报告和表格？
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请教一下：在3期临床试验某中心关闭之前研究者必须完成该中心试验总结报告对吗？该报告就是指GCP所说的试验完成报告对吧？和结题报告是一回事吗？
不知道邀请谁？试试他们
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个人见解哈：1、分中心试验结束后肯定要有一个总结报告的，而且要由研究者来自做；2、GCP中的实验报告是所有中心都关闭后的报告，和1在很大程度上不是一回事，但是单中心的除外；3、这个问题嘛，我认为结题报告是研究者根据开题方案对应的解题报告，应该是学术水平的；应该会在方案里面的职责分工中注明吧；新人回答，仅供参考
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勇敢女孩哈 请教一下：在3期临床试验某中心关闭之前研究者必须完成该中心试验总结报告对吗？该报告就是指GCP所说的试验完成报告对吧？和结题报告是一回事吗？
贵司连SOP都没有吗？1，必须完成分中心小结表，Summary只是介绍该中心的入组情况，试验周期，研究在该中心进展期间的概括性总结，参加人员，SAE和AE情况，筛选入组状况，结束期间发生的事情。并盖章确认信息属实，拿去给申办方用于确认数据真实完整，可以用于写总结报告。2，所以，不同。3，结题报告，应该指的是研究中心机构办公室的经费审核，确认可以结题，你不欠人家钱。
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多谢相助！以上两个报告是CFDA要求的报告，请问是否分别指单中心的总结报告（每个中心的PI撰写）和整个试验的总结报告（大PI撰写）？另外请教一下，一般在什么时间进行中心关闭？
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关于丁香园君，已阅读到文档的结尾了呢~~
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