小型企业按照2000版ISO9001标准建立质量管理体系文件的一种简单结构_质量认证_认证指南_资讯频道_中国防爆网
& 正文 & 小型企业按照2000版ISO9001标准建立质量管理体系文件的一种简单结构
小型企业按照2000版ISO9001标准建立质量管理体系文件的一种简单结构
小型企业的特点之一是人员少（特别是管理人员少），管理的中间环节少，往往一人多岗，灵活性好。小型企业建立的质量管理体系应在既满足2000版ISO9001标准的要求，又能确保控制质量，提高质量管理水平的情况下，根据企业特点建立一套高效、简单、实用的质量管理体系文件，避免在文山文海中消耗时间。
相对于1994版标准，2000版ISO9001标准的主要变化之一是减少了强制性的“形成文件的程序”，表明标准注重组织的实际控制能力、证实能力和实际效果，而不是用文件化来约束组织。所以，在确保控制的原则下，组织可以根据自身的需要制定文件。小型企业在建立质量管理体系时．可以尽量简化文件和文件结构。
ISO/FDIS.1条款规定：
“质量管理体系文件应包括：
a）形成文件的质量方针和质量目标声明；
b）质量手册；
c）本标准所要求的形成文件的程序；
d）组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；
e）本标准所要求的质量记录。
1. 本标准出现‘形成文件的程序’之处 即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。
2. 不同组织的质量管理体系文件的详略程度取决于：
a）组织的规模和活动的类型：
b） 过程及其相互作用的复杂程度；
c）人员的能力。
3. 文件可采用任何形式或类型的媒体。”
ISO/FDIS9000对质量手册的定义是“规定组织质量管理体系的文件”。 ISO/FDIS
.2规定：“组织应编制和保持质量手册，质量手册包括:
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性;b）为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c）质量管理体系过程的相互作用的表述。
根据这些要求，小型企业的质量管理体系文件结构可以形成如下层次：
对小型企业来说，将质量方针、质量目标、组织结构及人员职责、程序文件（至少包含ISO/FDIS提出的应形成文件的6个程序：4.2.3文件控制、4.2.4质量记录的控制、8.2.2内部审核、8.3不合格品控制、8.5.2纠正措施、8.5.3预防措施）等写入质量手册是适合的。
组织可以根据自己的实际需求，就ISO/FDIS提出“应规定”、“应确定”、“应制定”、“应识别”要求的条款，考虑是写入质量手册还是形成相关的作业指导文件。
规定应形成记录的有：管理评审（5.6）、能力、意识和培训（6.2.2）、产品实现的策划（7.1）、与产品有关的要求的评审（7.2.2）、设计和开发输入（7.3.2）、设计和开发评审（7.3.4）、设计和开发验证（7.3.5）、设计和开发确认（7.3.6）、设计和开发更改的控制（7.3.7）、采购过程（7.4.1）、生产和服务提供过程的确认（7.5.2）、标识和可追溯性（7.5.3）、监视和测量装置的控制（7.6）、内部审核（8.2.2）、产品的监视和测量（8.2.4）、不合格品控制（8.3）、纠正措施（8.5.2）、预防措施（8.5.3）。除以上要求外，组织可根据需要，再增补所需的记录。
所以，小型企业的质量管理体系文件结构可以由一本质量手册，几份作业指导书和体系运行的质量记录所组成。
已获证的小型企业在进行2000版标准转换时，也可以按以上方法修订质量手册，大大简化组织的文件。
下面，以一个生产电线产品的小型企业为例，提出按照ISO/FDIS编写质量手册的示例。
一、质量手册的内容
在以下质量手册的目录中，明确规定了负责部门和协助部门，可以快速查找本部门的规定要求。
0.1质量手册实施令
0.3质量手册修改控制
2.组织机构
3.质量管理职责
4.质量管理体系
4.1质量管理体系总要求
4.2文件要求
4.2.1文件要求的总则
4.2.2质量手册
4.2.3文件控制
4.2.4质量记录控制
5.管理职责
5.1管理承诺
5.2以顾客为中心
5.3质量方针
5.4质量目标和质量管理体系策划
5.5职责、权限和沟通
5.6管理评审
6.资源管理
6.1资源的提供
6.2人力资源
6.3基础设施
6.4工作环境
7.产品实现
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.3设计和开发
7.5生产和服务提供
7.5.1生产和服务提供的控制
7.5.2生产和服务提供过程的确认
7.5.3标识和可追溯性
7.5.4顾客财产
7.5.5产品防护
7.6监视和测量装置的控制
8.测量分析和改进
8.1测量、分析和改进的策划
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
8.2.3过程的监视和测量
8.2.4产品的监视和测量
8.3不合格控制
8.4数据分析
二、对“4.5.2质量手册”的描述
4.2.2.1 责任
管理者代表负责组织编制并保持质量手册，文控员负责质量手册的控制，各部门协助配合。
4.2.2.2 管理者代表按照ISO/FDIS并结合本公司的实际情况组织编制质量手册并予以保持。质量手册是规定
本公司质量管理体系的文件，包括以下内容：
a）质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性；
b）质量方针和质量目标；
c）组织结构及人员职责；
d）管理性程序文件；
e）查询相关文件的途径；
f）对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。
4.2.2.3 质量管理体系范围
a）本公司质量管理体系包括与电线产品有关的产品实现过程和支持过程，提供满足顾客和适用法律、法规要求的产品能力所要求的内容。
b）根据本公司生产电线产品的特点，本公司没有设计开发和顾客财产的过程，所以对ISO/FDIS的“7.3设计和开发”和“7.5.4顾客财产”条款予以删减，删减的理由见本手册7.3和7.5.4。
4.2.2.4 支持过程由质量管理体系、管理职责、资源管理、测量、分析和改进等部分组成，分别对应 ISO/FDIS
的第四、五、六、八章并分别在本手册的第四、五、六、八章进行表述。产品实现过程对应因/FDIS的第七章，在本手册的第七章进行表述，包括与顾客有关的过程、采购、生产和服务的提供、监视和测量装置的控制。
4.2.2.5 本公司的电线产品生产流程为：导体上盘——挤塑导体绝缘层——绝缘层检验——导体绝缘上盘——挤塑护套——检验——包装——入库——交付。
4.2.2.6 质量手册的控制按本手册第4.2.3“文件控制”进行。
三、对“7.3设计和开发”删减的表述
由于本公司的电线产品按照CB3.7；1997《额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆》标准生产，按照已成熟的工艺方法加工制造，所以没有设计和开发过程，对ISO/FDIS的“7.3设计和开发”条款子以删减，故本章节不适用。但为了保持同ISO/FDIS在结构上的一致，特保留此章节。
本信息仅供学习交流之用,不得用于商业目的,真实性未经中国防爆网证实,仅供参考,未经许可,不得转载.
版权所有&&&&&&&cexn™
客服热线：024-&&&&&&传真：024-
E-mail：&&&&&&QQ：
Copyright &
Ex.,All Rights Reserved格式：doc&&&
贡献者：Jshua87
上传时间： 14:34
此文档归属以下专题
暂无相关专题
-------------
新增文件夹...
(多个标签用逗号分隔)
&质量管理体系基本知识培训
分享到：&&
下载本文档需要登录，并付出相应积分。()
文件大小:304KB
所需积分:& 20
&2006-, All rights reserved.您还未登陆，请登录后操作！
在质量管理体系中“闭环”是什么意思？
共有 2 位网友向您献上回答啦， 对答案满意？赶快给出你的好评，感谢他们吧！
简单说,从一件事着手开始办到结束,称一个闭环.
不知PDCA是否熟悉,从P开始,经过D,C,A(一个闭环的结束也是另一个闭环的开始)
P（计划）D（实施）C（检查）A（提高）
您的举报已经提交成功，我们将尽快处理，谢谢！
大家还关注 下载
 收藏
该文档贡献者很忙，什么也没留下。
 下载此文档
正在努力加载中...
质量管理体系是什么
下载积分：1000
内容提示：
文档格式：TXT|
浏览次数：1|
上传日期： 23:03:07|
文档星级：
该用户还上传了这些文档
下载文档:质量管理体系是什么.TXT
官方公共微信质量管理体系中质量指的是什么_百度知道
质量管理体系中质量指的是什么
提问者采纳
其他类似问题
质量管理体系的相关知识
其他3条回答
服务质量等。因此。注2，尤其是那种永久的特性：“固有的”（其反义是“赋予的”）是指本来就有的?注1、好或优秀来修饰：“质量”可使用形容词如差，“质量”可以指产品质量，也可以指工作质量质量
一组固有特性满足要求的程度
质量管理体系策划是实现质量目标的保证，是通过制定质量目标并将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动。
质量：一组固有特性满足要求的程度。可以从以下几个方面来理解：
（1）对质量管理体系来说，质量的载体不仅针对产品，即过程的结果（如硬件、流程姓材料、软件和服务）。也针对过程和体系或者它们的组合。也就是说，所谓“质量”，既可以是零部件、计算机软件或服务等产品的质量，也可以是某项活动的工作质量或某个过程的工作质量，还可以是指企业的信誉、体系的有效性。
（2）定义中特性是指事物所特有的性质，固有特性是事物本来就有的，它是通过产品、过程或体系设计和开发及其后之实现过程形成的属性。
（3）满足要求就是应满足明示的（如明确规定的）、通常隐含的（如组织的惯例、一般习惯）或必须履行的（如法律法规、行业规则）的需要和期望。只有全面满足这些要求，才能评定为好的质量或优秀的质量。
（4）顾客和其他相关方对产品、体系或过程的质量要求是动态的、发展的和相对的。它将随着时间、地点、环境的变化而变化。所以，应定期对质量进行评审，按照变化的需要和期望，相应地改进产品、体系或过程的质量，确保持续地满足顾客和其他相关方的要求。
（5）“质量”一词可用形容词如差、好或优秀等来修饰在质量管理过程中，“质量”的含义是广义的，除了产品质量之外，还包括工作质量。质量管理不仅要管好产品本身的质量，还要管好质量赖以产生和形成的工作质量，并以工作质量为重点。
太书面话的东西楼上已提供，我想简单的说下，质量一般指的是公司提供的产品的质量，包括服务质量。
您可能关注的推广回答者：
等待您来回答
下载知道APP
随时随地咨询
出门在外也不愁}