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南昌市核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（暂行）
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南昌市核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准
（有新的政策出台当修改完善）
南昌市食品药品监督管理局制
二○一三年十二月
南昌市核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（暂行）说明
一、为规范南昌市药品零售企业的设置，根据《药品经营许可证管理办法》、新修订《药品经营质量管理规范》及《江西省开办药品经营企业暂行办法》，并按照国家食品药品监督管理局《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》（国食药监市［2007］505号）精神，特制定《南昌市核发〈药品经营许可证〉（零售）分级验收标准（暂行）》（以下简称《标准》）。
二、本《标准》适用于南昌市辖区内开办一、二、三级药品零售企业（含单体药店和连锁门店）的现场检查验收。
三、药品零售企业级别划分为一、二、三级。一级药品零售企业经营类别为乙类非处方药；二级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类、限制类药品除外），中药饮片；三级药品零售企业经营类别为非处方药，处方药（禁止类药品除外），中药饮片。
四、本《标准》分三个部分： 一、机构与人员；& 二、设施与设备；& 三、制度与管理。
五、本《标准》共51项，根据发证机关批准筹建的企业级别及经营范围，允许有合理缺项。
六、结果评定：现场检查验收时，验收组应严格按照企业级别对照本《标准》所列相应项目及其涵盖的内容进行全面检查，并逐项作出肯定或否定的评定。现场验收结果全部符合本《标准》的，评定为验收合格；现场验收结果中带*条款全部符合要求，一般项目不超过5项，允许其整改到位并提交书面整改报告，经县（区）局核实可评定为验收合格。否则评定为验收不合格。
七、本《标准》由南昌市食品药品监督管理局负责解释。
南昌市核发《药品经营许可证》（零售）分级验收标准（暂行）
第一部分：机构与人员
第二部分：设施与设备
第三部分：制度与管理
验收企业名称:&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& &&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&验收人员:
验收结论:&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 验收时间:&
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