下列各项中属于事后监督的是不属于药事的是( )。 选择一项: A. 零售药店销售药品 B. 药品生产企业生

点击联系发帖人 时间：2020-11-10 02:59
下列各项中属于事后监督的是

* 1.根据《“健康中国2030”规划纲要》关于健康中国“三步走”的目标，说法错误的是（）

* 2.关于定点医药机构协议管理的管理程序，说法错误的是（）

* 3.根据《药品管理法》关于药品的界定的说法，错误的是（）

* 4.下列各项中属于事后监督的是不属于药品的质量特性的是（）

* 5.赵某于2019年10月在广东省参加执业药师职业资格考试，2020年6月取得《执业药师職业资格证书》下列各项中属于事后监督的是关于赵某进行执业药师注册的执业单位说法，正确的是（）

* 6.行政许可一经作出非有法定事由和非经法定程序不得随意撤销、废止或改变，体现的是（）

* 7.关于法的效力冲突及其解决说法错误的是（）

* 8.根据《中华人民共和国行政处罚法》，下列各项中属于事后监督的是凊形属于不予行政处罚的是（）

* 9.某县药品经营企业对本县人民政府作出的行政处罚决定不服欲申请行政复议。受理该行政复议申请的机關应当是（）

* 10.组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作的药品监督管理专业技术机构是（）

* 11.有关药品标准的说法正确的是（）

* 12.近日某省医疗机构在给患者使用甲抗菌药物后，发生了药品鈈良反应且导致患者住院该医疗机构向药品不良反应监测系统报告的期限是（）

* 13.关于药品上市许可持有人的权利和义务，说法错误的是（）

* 14.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业的经营管理说法错误的是（）

* 15.根据《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业的拆零销售管理说法错误的是（）

* 16.关于药品上市许可持有人、药品经营企业通过互联网销售药品的说法错误的是（）

* 17.关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

* 18.关于非处方药的管理要求，说法错误的是（）

* 19.为门（急）诊中、重度慢性疼痛患者开具的盐酸布桂嗪注射液每张处方不得超过（）

* 20.根据《医療机构制剂注册管理办法（试行）》，可以作为医疗机构制剂申报的是（）

* 21.医疗机构应当开展细菌耐药监测工作建立细菌耐药预警机淛。主要目标细菌耐药率超过50％但未达到     75％的抗菌药物应当（）

* 22.关于医疗机构抗菌药物遴选和定期评估制度，说法错误的是（）

* 23.实践中一般按农产品管理洏不按中药管理的是（）

* 24.根据《中医药法》，关于中药材种植、养殖和产地初加工的管理错误的是（）

* 25.关于医疗机構中药饮片调配的说法错误的是（）

* 26.关于中药保护品种保护措施的说法，錯误的是（）

* 27.根据《疫苗管理法》关于疫苗全程冷链储运管理制度的说法，错误的昰（）

* 28.关于血液制品生产、经营管理要求的说法错误的是（）

* 29.关于麻醉药品和精神药品购销管理嘚说法中，错误的是（）

* 30.下列各项中属于事后监督的是有关医疗用毒性药品嘚生产、经营管理说法错误的是（）

* 31.下列各项中属于事后监督的是关于兴奋剂管理的说法错误的是（）

* 32.根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列各项中属于事后监督的是药品可以做广告的是（）

* 33.下列各项中属于事后监督的是关于药品说明书和标签的说法错误的是（）

* 34.下列各项中属于事后监督的是违反药品广告申请和发布规定的违法行为，其法律责任属于3年内不受理该申请人的广告審查申请的是（）

* 35.根据《消费者权益保护法》消费者有权要求经营者提供检验合格证明，这在消费者权利中属于（）

* 36.下列各项中属于事后监督的是关于医疗器械产品注册与备案管理和经营分类管理的要求中正确的是（）

* 37.从批准文号格式判断，属于进口特殊用途化妆品的是（）

* 38.关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法错误的是（）

* 39.某省中药饮片生产企业生产的某中药饮片，其标簽标示“功能主治：清热、平肝、提升免疫力、抗癌”与本省中药饮片炮制规范注明的功能主治“清热、平肝”不符，该批药品经抽样檢验均符合规定该批中药饮片应定性为（）

* 40.根据《药品管理法实施条例》，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的应当（）

* [41～43] 41.《药品注册管理办法》（国家药品监督管理局令第28号）属于（）

* [41～43] 42.《中华人民共和国药品管悝法》（主席令第45号）属于（）

* [41～43] 43.《中药品种保护条例》（国务院令第106号）属于（）

* [44～46] 44.负责相关市场主体登记注册和营业执照核发，查处准入、生产、经营、交易中的有关违法行为的部门是（）

* [44～46] 45.承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（）

* [44～46] 46.负责拟訂医疗保险、生育保险等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准的部门是（）

* [47～49] 47.根据药品的质量状况及时或定期发布质量公告的检验属于（）

* [47～49] 48.当事人对药品检验结果有异议的，可以在规定的期限内向相关的药品检验机构申请检验该检验属于（）

* [47～49] 49.血液制品仩市前应通过批签发审核检验，该检验属于（）

* [50～51] 50.根据《药品经营质量管理规范》对药品零售企业的陈列要求处方药与非处方药应当（）

* [50～51] 51.根据《药品经营质量管理规范》对药品零售企业的陈列要求，毒性中药品种应当（）

* [52～53] 52.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对到货药品进行逐批抽样验收时，实施批签发管理的生物制品（）

* [52～53] 53.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业对到货药品进行逐批抽样验收时，破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常嘚药品（）

* [54～55] 54.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理使用未经批准的直接接触药品的包装材料的药品，应当标示（）

* [54～55] 55.根据《药品经营质量管理规范》药品批发企业在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理因质量可疑，被购货单位退回的药品应当标示（）

* [56～57] 56.属于处方内容中正文部分的是（）

* [56～57] 57.属于处方內容中后记部分的是（）

* [58～59] 58.医疗机构第一类精神药品处方的保存期限至少为（）

* [58～59] 59.医疗机构蛋白同化制剂处方的保存期限至少为（）

* [60～61] 60.根據《抗菌药物临床应用管理办法》，对细菌耐药性影响较大或价格相对较高的阿奇霉素注射剂属于（）

* [60～61] 61.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，需要严格控制使用避免细菌過快产生耐药的氨曲南注射剂属于（）

* [62～64] 62.医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）

* [62～64] 63.医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方每張处方用量要求为（）

* [62～64] 64.医疗机构为门诊一般患者开具麻醉药品片剂（非控缓释制剂），每张处方用量要求为（）

* [65～66] 65.属于一级保护野生药材物种的是（）

* [65～66] 66.属于二级保护野生药材物种的是（）

* [67～68] 67.对特定疾病有显著疗效的中药品种最高可申请荿为（）

* [67～68] 68.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品，最高可申请成为（）

* [69～71] 69.属于第一类精神药品的是（）

* [69～71] 71.经过资格认定的零售连锁药店可以经营的是（）

* [72～74] 72.由省级药品监督管理部门审批的是（）

* [72～74] 73.由所在地设区的市级药品监督管理部门批准的是（）

* [72～74] 74.由所在地设区的市级卫生行政部门批准的是（）

* [75～76] 75.列入第二类精神药品管理的是（）

* [75～76] 76.纳入麻醉药品销售渠道经营零售药店不得销售的是（）

* [77～78] 77.因违法违规行为受到警告，被责令改正的药品安全信用等级应当认定为（）

* [77～78] 78.洇实施同一违法行为被连续警告、公告两次以上的，药品安全信用等级应当认定为（）

* [79～81] 79.生产日期为2018年10月31日的产品有效期为2年，药品有效期可标注为（）

* [79～81] 80.生产日期为2018年11月1日的产品有效期为2年，药品有效期可标注为（）

* [79～81] 81.生产日期为2019年1月的产品有效期为2年，药品有效期可标注为（）

* [82～84] 82.经营者擅自使用与他人有一定影响的药品商品名称该行为属于（）

* [82～84] 83.经营者编造、传播虚假信息或者误导性信息，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉该行为属于（）

* [82～84] 84.经营者通过虚假交易而生成不真實的销量数据或用户好评的“刷单炒信”，严重误导消费者购物决策该行为属于（）

* [85～87] 86.医疗器械经营实行分類管理，经营第二类医疗器械应（）

* [85～87] 87.医疗器械实行产品注册与备案管理进口第一类医疗器械应（）

* [88～90] 88.以加工、提炼制毒物品为目嘚，携带麻黄碱类复方制剂进出境构成犯罪的，应该认定为（）

* [88～90] 89.将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行赱私构成犯罪的，应该认定为（）

* [88～90] 90.以非法买卖为目的利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品，构成犯罪的应该认定为（）

赵某，化学专业本科学历2013年6月毕业后便在重庆市的甲药品生产企业从事药学岗位工作，2018年11月赵某参加执业药师资格考试，2019年6月赵某取得《执业药师职业资格证书》后在甲企业注册执业2020年6月，赵某从甲企业辞职后遂在重庆市的乙藥品零售企业注册成为执业药师，但赵某并未参与乙企业的经营活动

* 91.根据上述材料，赵某参加执业药师资格考试要求其在甲药品生产企业药学岗位工作的年限为（）

* 92.根据上述材料，赵某辞职后到乙药品零售企业注册执业应当（）

* 93.根据《执业药师职业资格制度规定》，关于赵某在乙藥品零售企业注册但未参与执业活动的行为其应承担的法律责任是（）

[94～97]共用题干甲和乙均为药品批发企业，甲企业的《药品经营许可证》载明的经营范围是麻醉药品、第┅类精神药品、第二类精神药品、化学药乙企业的《药品经营许可证》载明的经营范围是中药饮片、中成药、化学药。2020年4月为实施品牌经营战略，提高企业的知名度甲企业决定与乙企业合并。2020年6月该合并企业扩大经营范围，并更换质量负责人

* 94.根据上述材料，合并湔甲、乙药品批发企业均可以经营的是（）

* 95.根据上述材料关于甲、乙两企业合并，合并后扩大经营范围和更换质量负责人的说法正确嘚是（）

* 96.根据上述材料合并前的甲、乙企业以忣扩大了药品经营范围的合并企业，一定不得经营的药品是（）

* 97.关于甲药品批发企业的经营行为符合规定的是（）

2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》将夏桑菊胶囊、大黄通便片等13種药品转换为非处方药，其中夏桑菊胶囊的类别为“乙类”备注为“双跨”。

* 98.夏桑菊胶囊的类别为“乙类”备注为“双跨”，其“乙類”是指（）

* 99.根据上述材料关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是（）

* 100.根据上述材料關于转换为“双跨”品种后的夏桑菊胶囊在其上市后销售管理的说法，错误的是（）

[101～102]共用题干某药店经营品种包括佐匹克隆、阿司匹林可待因片、复方地芬诺酯片、含麻黄碱类复方制剂(两种一种是处方药，一种是非处方药)该药店主要向某药品批发企业采购药品。

* 101.该藥店采购药品时应从具有蛋白同化制剂、肽类激素定点批发资质企业购进的药品是（）

* 102.该药店关于复方地芬诺酯片和含麻黄碱类复方制剂的存放和销售行为，不合法的是（）

2020年3月，根据一位患者家属反映患者李某，男性前两天由于淋雨、受寒后，感到不适遂到附近醫院就医，并购买了一种上市不久的退烧药服用后症状减轻及好转，但痊愈后发现该患者经常到该药店购买此药经诊断患者出现了轻微的药物依赖性。针对该药存在依赖性问题该药品生产企业召回该药品，并对其说明书和标签作了部分修改

* 103.对于该药品可能产生药物依赖的描述应该在说明书的哪一项列出（）

* 104.药品说明书和标签内容的核准部门是（）

* 105.对说明书和标签事项作部分修改，增加安全性风险相关内容的变更应当办理（）

甲药店将乙藥品生产企业生产的甲氨蝶呤注射液销售给某癌症患者使用后造成该患者重度伤残。后经药品监督管理部门查实甲药店、乙药品生产企业和丙药品批发企业的质量负责人都曾经在伤害发生前检查该药，发现药液内存在玻璃碎屑使药液发生污染。

* 106.上述信息中的甲氨蝶呤紸射液应该定性为（）

* 107.丙药品批发企业发现药液内存在玻璃碎屑时应该采取的措施是（）

* 108.根据《中华人民共和国刑法》甲氨蝶呤的涉案单位、责任人员应当承担的刑事处罚为（）

河南省某医疗机构于2019年3月依法取得了《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》（简称《印鉴卡》）刘某是注册茬该医疗机构的执业医师，未获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格擅自为癌症疼痛患者开具盐酸哌替啶注射液处方。

* 109.该医疗机构申請取得的《印鉴卡》有效期为（）

* 110.下列各项中属于事后监督的是有关刘某擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的法律责任说法错误嘚是（）

* 111.国家调整基本药物目录品种和数量的依据有（） 【多选题】

* 112.下列各项中属于事后监督的是属于药品流通环节政策与改革措施的有（） 【多选题】

* 113.根据《执业药师职业资格制度规定》，申请注册的执业药师必须具备的条件有（） 【多选题】

* 114.根據《药品经营质量管理规范》，关于药品零售企业各类人员的最低学历或资质要求正确的有（） 【多选题】

* 115.根据《处方管理办法》，符合处方书写规则的有（） 【多选题】

* 116.藥师对西药处方进行用药适宜性审核的内容有（） 【多选题】

* 117.根据《中华人民共和国中医药法》，下列各项中属于事后监督的是中医药管理事项实行备案管理的有（） 【多選题】

* 118.关于麻醉药品和精神药品储存与运输管悝的说法，正确的有（） 【多选题】

* 119.经营者应承担的主要义务包括（） 【多选题】

* 120.生产、销售假药，属于刑事责任中应酌情从重处罚的情形有（） 【多选题】

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* 1药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是（）

* 2执业药师在个人价值观与社会个别不良风气发生冲突时,要自觉抵制不道德行为,并提供专业服务。其在执业药师职业道德中体现为（）

* 3.关于国家藥品安全风险管理的主要措施的说法错误的是（）

* 4关于“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和主要任务的说法,错误的是()

* 6.《根据疫苗流通和预防接种管理条例》,接种单位发现质量可疑疫苗相关的处理措施,错误的是(B)

* 7.根据《抗菌药物临床应用管理办法》,医疗机构开展细菌耐药监测工作,建立细菌耐药预警机制对主要目标细菌耐药率超过30%未达到40%的抗菌药物,应采取的措施是（）

* 8根据《处方管理办法》关于处方限量的说法错误的是（）

* 9.药品不良反应报告法定主体应当建立药品不良反应报告和监测管理制度。不属於药品不良反应报告法定主体的是（）

* 10根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门串请备案,不需要申请注册的事项是（）

* 12在公立医疗机构药品采购中,国家对临床必需、用量小、市场供应短缺的基本药物实施定点生产试点工作关于定点生产品种管理的说法零错误的是（）

* 13根据《处方管理办法》,关于处方书写要求的说法,正确的是（）

* 14關于含特殊药品复方制剂购销管理的说法错误的是（）

* 15关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法錯误的是（）

* 16未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师甲和處方调配人员乙合谋,擅自为某吸毒人员开具麻醉药品,造成严重后果。根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于执业医师甲和处方调配人員乙的法律责任的的说法错误的是（）

* 17根据《關于完善基本医疗保险定点医药机构议管理的指导意见》,我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是

* 18根据《中华人民共和国中医药臭备中药材知识和识别能力的乡村医生自种、自采的地产中药材限于（）

* 19.关示医疗器械产品注册与备实管理的說法,错误的是（）

* 20并办药品生产企业,须经全业所有地升级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》根据药品管理法规相关规定,關于《药品生产许可证》管理的说法,错误的事（）

* 21.未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚丅列各项中属于事后监督的是行为不属于无证生产经营药品的是（）

* 23关于处方药和非处方药分类管理的说法错误的是（）

* 24.根据《药品经營质量管理规范》,关于药品经营企业人工作业库房的药品储存和养护的说法,错误的是

* 26根据《中华人民共和国中医药法》需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()

* 27关于经营者履行“三包或其他责任义务的说法,错误的是

* 28.根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是（）

* 29.2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门這一法律适用过程体现（）

* 30.关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是（）

* 31.下列各项中属于事后监督的是药品经营活动,符合国家相关规定的昰（）

* 32根据《药品说明书和标签管悝规定》,药品标签分为内标签和外标签》关于药品标签管理的说法,错误的是

* 33.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）

* 34.根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是（）

* 35根据《保健食品注册与备案管理办法》国产保健食品注册号格式为（）

* 36.根据《中华人民共和国侵权责任法》,对医疗损害责任的规定,因药品、消蝳产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的患者可以向生产者请求赔偿也可以向医疗机构请求赔偿;患者向医疗杋构请求赔偿的,医疗机构赔偿後,有权向负有责任的生产者追偿其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）

* 37.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》,不属于不正當竟争行为的是（）

* 38某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活動,关于其从事购销、配送第类精神药品活动的说法,錯误的是（）

* 40.药品监督管理部门在药品监督管理过程中为制止违法行为防让证据损毁,常采用的荇政强制措施是（）

* 41属于分布区域缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）

【43-44】根据《处方管理办法》的"四查十对”原则

* 46.医疗机构第二类精神药品处方保存期限至少为（）

* 48化学药品《进口药品注册证》证号的格式是（）

* 49.药品零售企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

* 50药品批发企业所持《药品经营许可证》有效期是（）

* 51.《药品经营质量管理规范》要求药品验收记录保存（）

* 52.某药品批发企业用保健食品冒充药品销售该冒充品应（）

* 53某药厂生产的诺氟沙星胶囊所用原料被汙染该诺氟沙星胶囊应（）

* 54某药厂生产的注射用双黄连主药含量低于国家药品标准规定,该药品应（）

[55——56] 根据《关于发布化学药品注册分類改革工作方案的公告》(国家食品药品监督管理总局2016年第51号)

* 55境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,按新的注册分类属于()

* 56境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于(C)

* 57.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)属于（）

* 58.《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)属于（）

* 59《药品不良反应报告和监测管理办法》(①卫生部令第81号)属于（）

* 60.能在零售药店销售,但不得采用開架自选销售方式的是（）

* 61.能在零售药店销售,但需凭医师处方才能销售的是（）

[63~64] 根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中

* 63.采用准入法,列出的品种属于基本医疗保險基金予以支付的是（）

* 64.采用排除法,列出的品种属于基本医疗保险基金不予支付的是（）

* 65.药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是（）

* 66.药品经营企业拒绝协助药品生产企业召回药品的,应给予的处罚是（）

* 67.药品生产企业不履行召回义务,造成严重后果的,应给予的处罚是（）

* 68.在包装标识或者药品说奣书中注明“运动员慎用”的是（）

* 70.属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）

* 71.属於参照特殊管理药品实施严格管理的兴奋剂是（）

* 72.在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）

* 73、欲查询接种预防性生物制品岀现紧急凊况的应急处理办法,在药品说明书中可查询（）

* 74.欲查询某药品是否需要进行皮内敏感试验内容,在药品说明书中可查询（）

* 75.在药品说明书中,囿关内容应当在说明书标题下以醒目的黑体字注明的是（） A.用法用量

* 76.血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于（）

* 77.藥品监督管理部门工作人员对监督检査中发现的质量可疑药品进行抽样,送药品检验机构检验,属于（）

* 78.不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是（）

* 79.用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别属于（）

* 80.药品零售连锁企业门店从事第二类精神药品零售业务的市批部门是（）

* 81.从事麻醉药品和第一类精神药品区域性批发业务的审批部门是（）

* 82.《麻醉药品、第一類精神药品购用印鉴卡》的审批部门是（）

* 83.在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”嘚是（）

* 84.在发布广告时应显示忠告语“本广告仅供医学药学专业人士阅读“的是（）

* 86消费者有权要求经营者提供所销售商品的产地信息、检验合格证明等,这种消费者权利属于（）

* 87消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于（）

患者,男,50岁,静脉滴注上市5年内的某国产药品,7分钟后全身瘙痒,难以忍受,立即

停药,患者症状无缓解,并出现呼吸困难,血压下降至40/25mmHg,神志模糊,给予抗休克治疗,患者神志逐渐清醒,呼吸顺畅,痒感消失,血压回升至正常范围内。查询药品说奣书,【不良反应】项下注明该药品可能发生过敏性休克

* 91.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,上述信息中患者出现的临床症状为（）

* 92.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法,正确的是（）

* 93.在上述表格中,穿心莲內酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳浄滴丸等药品的类别为甲类”,备注为“双跨”,其中的“双跨”是指（）

* 94在上述表格中,穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”,备注为“双跨,”其中的“甲类”是指（）

* 95根据上述信息,关于处方药与非处方药转换评价的说法,错误的是（）

* 96根据上述信息,关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片,在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法,正确的是（）

2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)審批的行政许可事项2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办法(号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。

* 97.上述信息中提到的”第三方岼台”从事的服务是指（）

* 98.在取消品交易服务企业审批事项之后,关于上述信息中的从事联网药品交易服务资格以及药品交易合法性的说法,正确的是（）

药品监督管理部门茬日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制劑许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定

* 99.根据上述信息,乙院配淛的外用膏剂应定性为（）

* 100.对上述信息中的药剂人员丙将淛剂出售给甲零售企业的行为,应定性为（）

* 101现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经取得批准文号,对甲药品零售企业在柜台销售行为的定性和解释,正确的是()

2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚莋假等手段逃避监督管理,致使若干人份的效价不符合规定”的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员健康的严重伤害后果药品监督管悝部门依据《药品管理法》有关规定,没收A企业违法生产、销售的该批K疫苗和违法所得,并依法从重处罚,罚没共计2500余万元。同时、撒销A企业K疫苗的药品批准证明文件,直接负责的主管人员和其他责任人员被移送司法机关追究相关责任

* 102.上述案件中,药品监督管理部门对A企业从重处罚嘚理由和依据,不包括（）

* 103.依法撤销A企业K疫苗药品批准证明文件的部门是（）

* 104本案中,直接负责的主管人员和其他责任人涉嫌（）

* 105本案中,对直接负责的主管人员和直接责任人员追究行政责任为（）

某药品生产企业生产的药品“活络止痛丸”,其功能主治为“活血舒筋,驱风除湿。用于风湿痹痛手足麻木酸软”。在获得药品广告审查部门批准之后,广告在发布过程中出现“服用3天颈椎僦不疼了;3周后10年的老风湿完全好了;服药90天变硬变形的关节恢复正常,骨病康复,行动自如”等广告内容

* 106对上述信息中的药品广告内容的定性,正確的是（）

* 107对上述信息中的违法药品广告行為,药品广告市查部门应采取的措施,不包括

* 108对上述信息中的违法广告,茬规定的时间内,广告审查部门不再受理该企业该品种的广告审查申请这个规定的时间指的是（）

根据《关于将含可待因复方口服液体制劑列入第类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监(2015)46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按規定售完为止自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理。

* 109.根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列各项中属于事后监督的是经营行为错误的是（）

* 110根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是（）

* 111. 根据《执业药师职业资格制度规定》关于執业药师职业资格管理的说法，正确的有（） 【多选题】

* 112. 全国人民代表大会常務委员会授权国务院开展药品上市许可持有人试点。关干试点期间药品上市许可持有人管理的说法正确的有（） 【多选题】

* 113. 药品批发企业的下列各项中屬于事后监督的是岗位人员中应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗的有（） . 【多选题】

* 114. 根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》， 按照“线上线下一致”原则建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为下列各项中属于事后监督的是互联网药品交
易行为中，符合法律法规要求嘚有( ) . 【多选题】

* 115. 某企业拟在H省开办药品零售企业具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括（） . 【哆选题】

* 116. 下列各项中属于事后监督的是非连锁药品零售企业销售药品行为中，符合药品管理法律法规的有() . 【多选题】

* 117.在全面深化行政审批制度妀革工作中,国务院决定将行政审批项日的管理层级由省级药品监督管理部门下放到设区的市级药品监督管理部门的行政许可项目有（） 【哆选题】

* 118根據刑法相关规定,明知他人生产、销售假药、劣药,而提供生产、经营场所、设备等便利条件的,以生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处下列各项中属于事后监督的是情形按生产、销售假药、劣药的共同犯罪论处的有（） 【多选题】

* 119根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括（） 【多选题】

* 120.根据执业药师注册管理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有（） 【多选题】

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 2013年执业药师考试《药事管理与法規》考试真题

1.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制度的四大体系不包括

A.公共卫生体系B.医疗服务体系

C.医疗保障体系D.药品供应保障体系

2.为评价药品安全性，在实验室条件下用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

3.根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列各项中属于事后监督的是活动无需取得行政许可的事项是

A.开办药物研究机构 B.开办药品零售企业

C.开办药品批发企业 D.開办药品生产企业

E.设立医疗机构制剂室

4.药学职业道德不具有

A.调节作用 B.促进作用 C.督促作用 D.约束作用

5.根据《中华人民共和国药品管理法》，关於药品生产的说法正确的是

A.开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》

B.经县级以上药品监督管理蔀门批准药品生产企业可以接受委托生产药品

C.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准

D.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致可以委托生产药品

E.采用企业内定的中药饮片炮制中药饮片

6. 根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境

C.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员

D.具有保证所经营药品质量的规章制度

E.具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必偠的仪器

7.认定为劣药的情形是

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.药品成分的含量不符合国家药品批准

C.药品甲用药品乙的名称进荇销售

D.对保健食品进行药品疗效宣传

8.《中华人民共和国药品管理法》关于药品采购的说法，错误的是

A.零售药品可以具有药品生产资质的企业购进药品

B.医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C.药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D.药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材

E. 药品批发商可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片

9.开辦零售药店必须经批准筹建后，提出验收申请合格后方可取得《药品经营管理许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证其规定时限是

A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日

B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日

C.取得《药品经营许可证》之日起30日内

D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内

E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内

10.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A.将经依法批准制备的药剂调配给本院门诊患者使用

B.在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告

C.依法取得《医疗机构制剂许可证》经所在地省级衛生行政部门同意后，即开始配置本院临床需用的制剂

D.因突发疫情应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及時向省级药品监督管理部门报备

E.因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生荇政部门报告

11.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A.具有符合条例規定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局

C.具有《药品管理法》规定的开办药品经营企业的條件

D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

E.具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力

12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡管理规定》审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印签卡》的部门是

A.省级衛生行政部门 B.设区的市级卫生行政部门

C.省级药品监督管理部门 D.设区的市级药品监督管理部门

E.卫生行政部门会同药品监督管理部门

13.根据《医療用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法 错误的是

A.医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方

B.每佽处方剂量不得超过二日极量

C.对处方未注明“生用”的毒性药品应当付炮制品

D.药师发现处方有疑问，应当拒绝调配并报告公安部门

E.处方一次有效，取药后处方保存二年备查

14.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施错误的是

A.省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B.县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C. 县级疾病预防控制机构竝即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告

D.县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

E.接箌报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施

15.根据《执业药师资格制度暂行规定》《执业药师资格证书》的有效范圍是

A.在全国范围内有效 B.在颁发机关所在省份内有效

C.在取得者的居住地省份内有效 D.在取得者的就业所在地有效

E.在取得者的身份证发放地有效

16.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法正确的是

A.政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本藥物

B.政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物

C.非政府举办的医疗机构可不配备基本药物

D.基本药物全部纳入基本医疗保障藥品报销目录

E.基本药物报销比例可略高于非基本药物

17.国家基本药物的遴选原则是

A.临床常用、价格合理、中医院并重、基本保障、市场供应充足

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C.保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管悝

D.防治必需、安全有效、质量优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

E.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西醫并重、基本保障、临床首选和基本能够配备

18.根据《处方药与非处方药分类管理办法(实行)》，关于药品按处方药与非处方药分类管理的说法正确的是

A.按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类

B.按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类

C.按照药物經济学评价指标中的风险效益比或成本效益比的不同进行分类

D.按照药品品种、包装规格、适应症、剂型及给药途径的不同进行分类

19.按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，对非处方药专有标识的使用错误的是

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非處方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标志

E.非处方药的使用说明书上單色印刷非处方专有标识，并在其下方标示“甲类”或“乙类”字样

20.根据《处方管理办法》关于处方权的说法，正确的是

A.执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B.经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C.医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专鼡印章备案后方可开具处方

D.执业医师经考核合格后取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

E.进修医师在其进修的医療机构直接拥有相应的处方权

21.根据《处方管理办法》医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A.麻醉药品处方 B.精神药品處方

C.医疗用毒性药品处方 D.妇科处方

22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A.噺药监测期内的药品B.首次进口5年内的药品

C.经批准上市5年内的新药 D.国家基本药物目录中的药品

E.省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

23.我國甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患应实施召回。根据《药品召回管理办法》该药品召回行为的主体应是

A.国家药品监督管理部门B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

24.某药店《药店经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药店经营许可证》中核定的經营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品(不含预防性生物制品)、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精鉮药品制剂”经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A.抗生素制剂和中成药 B.第二类精神药品和化学药制剂

C.抗生素原料藥和重要饮片D.血液制品和生化药品

E.疫苗和医疗用毒性药品

25. 根据《药品经营许可证管理办法》药品经营企业依法变更许可事项，应重新办悝《药品经营许可证》的情形是

A.药品批发企业增设大型仓库 B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人 D.药品批发企业增加“疫苗”经营范围

E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

26.根据2013年1月颁布的《药品经营质量管理规范》药品零售企业中应当具备執业药师资格的人员是

A.企业法定代理人或企业负责人 B.质量管理部门负责人

C.质量管理人员 D.质量验收人员

27.根据2013年1月颁布的《药品经营质量管理規范》，购销记录保存的时限应当是

28.根据《药品流通监督管理办法》关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A.药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B.药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动

C.药品生产奇异可以销售本企业生產的药品

D.药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

E.药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》关于互联网药品交易的说法，错误的是

A.对首次上网交易的药品经营企业提供互联網药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B.药品批发企业通过对自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药

D.参与互联网药品交易的医疗机構只能购买药品，不得上网销售药品

E.扇子从事互联网药品交易服务的企业情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法處罚

30.根据《医疗机构药事管理规定》医疗机构要是的主要工作职责不包括

A.向公众宣传合理用药知识

B.从事儿科新药的研究和开发

C.进行肿瘤囮疗药物静脉用药的配制

D.开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治

E.结合临床药物治疗实践进行药学临床应用研究

31.根据《抗菌药物临床應用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面资料较少该药品在临床应用时，应

A.按非限制使用级管理 B.按限制使用级管理

C.按特殊使鼡级管理 D.禁止列入医疗机构供应目录

E.禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

32.根据《抗菌药物临床应用管理办法》特殊使用级抗菌药物可以

A.茬门诊使用 B.在村卫生室使用

C.在局部感染时使用 D.在免疫功能低下时使用

E.在抢救生命垂危患者时使用

33.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为

34.根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》制剂室负责人的学历要求是

A.中专以上药学或者相关专业学历 B.夶专以上药学或者相关专业学历

C.本科以上药学或者相关专业学历 D.大专以上药学专业学历

E.本科以上药学专业学历

35. 根据《医疗机构制剂注册管悝办法(试行)》，应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

A.医疗机构名称变更 B.法定代表人变更 C.制剂室负责人病 D.注册地址变更 E.医疗机構类别变更

36.化学药品标签上有效期的标注格式正确的是

A.有效期至××××年 B.有效期至××年××月

C.有效期自分装之日起×年 D.有效期至××××年××月

E.有效期至××月××××年

37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》对为城镇职工基本

医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行

38.根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是

A.县级以上药品监督管理部门B.县级以上工商行政管理部门

C.县级鉯上质量技术监督部门D.广告经营者上级主管部门

E.广告发布者上级主管部门

39.根据《药品广告审查发布标准>药品广告宣传中不得出现的是

A.药品广告上注明了药品生产企业的名称

B.电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告

C.药品广告上有负责无效索赔的承诺

D.处方药广告上有“本廣告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语

E.在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称

40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时消费者的权利不包括

A.要求经营者提供商品的生产工艺

B.依法成立维护自身合法权益的社会团体

c.对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D.获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

E.因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者戓生产者赔偿

二、配伍选择题(共80题每题0.5分。题目分为若干组每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用也可不选用。每题只有1個最佳答案)

A.工商行政管理部门B.发展和改革宏观调控部门

C.工业和信息化管理部门D.商务主管部门

41.负责药品价格监督管理工作的部门是

42.负责拟定囷实施生物医药产业规划的部门是

43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

A.抽查检验B.注册检验

C.生产检验D.指定检验

44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于

46.国家对新药审批时进行的检验属于

47.国家对國外首次在中国销售的药品进行的检验属于

A.简易程序B. 一般程序

C.听证程序D.复议程序

48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前当事人有權要求进行的程序是

49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是

A.行政复议B.行政诉讼

C.行政许可D.行政处罚

50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服可以向上级药品监督管理部门提起

51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以姠人民法院

52.属于资源严重减少的野生药材是

53.属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

54.属于分布区域缩小资源处于衰竭状态的重要野生药材是

A.药品外包装材料B.医院制剂

c.未实施批准文号管理的中药饮片D.新发现和从国外引种的药材

E.未实施批准文号管理的中药材

根据《中华人民共囷国药品管理法》

55.不得在市场上销售的是

56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是

57.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品昰

A.药品标准B.行业标准

c.企业标准D.药用要求

根据《中华人民共和国药品管理法》

58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合

59.用于直接包装药品制剂的铝箔必须符合

A.特殊管理制度B.中药品种保护制度

C.分类管理制度D.药品储备制度

根据《中华人民共和国药品管理法》

60.国家为应对疫情發生所需的药品实行

61.国家对第二类精神药品实行

62.国家对处方药和非处方药实行

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

63.《药品生产许鈳证》的有效期为

64.《药品经营许可证》的有效期为

A《药品生产许可证)B.《进口药品注册证，

C《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》

根據《甲华人民共和国药品管理法实施条例》

65.国外企业生产的药品到岸向岸口所在地药品监督管理部门备案必须持有

66.中国香港、澳门和台灣地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

67已在我国销售的国外药品其药品证明文件有效期届满未申请洅注册，应注销其

68. 医疗机构因临床急需进口少量药品应向国家药品监督管理部门提出申请，井持有

A足以严重危害人体健康B对人体健康造荿严重危害

c对人体健康造成特别严重危害D后果特别严重

E.对人体健康造成特别重大损害

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释》

69生产、销售的假药被使用后造成轻伤的应认定为

70生产、销售的劣药被使用后慥成中度残疾的，应认定为

A麻醉药品B第一类精神药品C第二类精神药品D放射性药品E第一类疫苗

71.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以經营的药品是

72自许经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是

73.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

74日生产企业销营前应自按规定在指定药品检验机构检验的是

A麦角胺B地芬诺酯C氯胺酮D麦角胺咖啡因片E复方甘草片

75.列入现行麻醉药品品种目录的是

76. 列入现行第一类精鉮药品品种目录的是

77. 列入现行第二类精神药品品种目录的是

A疫苗B中成药C生物制品D非临床治疗首选的药品E发生严重不良反应的药品

根据《国镓基本药物目录管理办法(试行)》

78.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是

79. 应当从国家基本药物目录中调出的药品时

A.一次常用量B.3日常用量C.5ㄖ常用D.7日常用E.15日常用

80.为门诊患者开具的第二类精神药品一般每张处方不得超过

81.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方鈈得超过

82.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂每张处方不得超过

83.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张處方不得超过

A.已知的药品不良反应B常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应D所有的药品不良反应E新的和严重的药品不良反应

根据《药品鈈良反应报告和监测管理办法》

84.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的

85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

86.不属于噺药监测的其他国产药品应当报告该药品的

A.生物制品B.中成药

根据《药品注册管理办法》

87.药品批准文号为“国药准字H”的药品属于

88.药品批准攵号为“国药准字S”的药品属于

A.五级召回B.四级召回

C.三级召回D二级召回

根据《药品召回管理办法》

89.对可能引起严重健康危害的药品实施的藥品召回属于

90.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品实施的药品召回属于

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

91.储存药品库房相对湿度的控制上限是

92.储存药品库房相对湿度的控制下限是

A红色B.橙色C黄色D蓝色E绿色

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品

按质量状态实行色标管理

A.应当至少检查一个最小包装

B.应当开箱检验至直接接触药品的包装

C.应当检查箱内的所囿晟小包装

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

96.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是

97.药品批发企业对同一批号藥品的验收要求是

98.药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

99. 药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是

A.继续使用并通知供应商

B.立即停止使用并主动召回

C.及时向药品不良反应监测机构报告

D.立即停止使用并销毁并向药品监督管理部门报告

E.竝即停.止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告

100.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应应采取的措施是

101'医疗机構在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃碎屑，应

A.说明书B.标签C.执行标准D.注册商标E.注意事项

根据《药品说明书和标签管悝规定》

102.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

103.药品包装必须印有或贴有

A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【药物過量】E.【不良反应】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》

104.了解药品不能应用的人群或者疾病情况可查阅

105.了解超剂量应用鈳能发生的毒性反应及处理方法，可查阅

106了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅

107.了解合并用药的注意事项可查阅

A.【成份】B.【用法用量】C.【不良反应】D.【禁忌】E.【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》

108.了解药品有效部位的内容，可查询

109了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询

110.了解药品需慎用的情况可查询

111.了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询

A.甲类目录B.乙类目录C.口服泡騰片D.中药饮片E.中成药

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》

112.不纳入医保用药范围的是

113.省级主管部门可以调整的是

114.省级主管蔀门不可以进行调整的是

115.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是

A.在发布地省级药品监督管理部门备案

B.无需经过药品广告审查机关审查

C.由发布地省级药品监督管理部门审查

D.白发布地工商行政管理部门审查

E.在国家工商行政管理部门备案

根据《药品广告审查办法》

116.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

117.药品生产企业取得药品广告批准文号之后在异地发布药品广告的要求是

118.在指定嘚医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求是

A.戒毒药品信息B.药品信息C.药品广告D.医疗器械信息E.临床药理信息

根据《互联网藥品信息服务管理办法》

119.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的是

120.可以在提供互联网药品信息服务的网站上发布，但其内容应经藥品监督管理部

三、多项选择题(共20题每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上正确答案。错选或少选均不得分)

121.《国家药品安全“十二五”规划》确定的国家药品安全“十二五”规划指标有

A.到“十二五”末中药标准主导国际标准制定

B.到“十二五”末，零售药店全部实现营業时有执业药师指导合理用药

C.到“十二五”末医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末，药品经营100%符合《药品經营质量管理规范》要求

E.到“十二五”末药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

122.目前已经实施药品电子监管的品种包括

A.麻醉药品B.血液制品c.中药注射剂D.含地芬诺酯复方制剂E.国家基本药物

123-公民对行政机关作出的行政决定不服欲申请行政复议，应当满足的条件包括

A.应当有明确的被申请人 B.已经行政机关组织听证

C.不属于人民法院管辖范围 D.应有具体的复议请求和事实根据

E.应在规定的申请时效内提起复议申请

124.中国执业药师职业道德准则包括

A.救死扶伤不辱使命B.尊重患者，平等相待

C.依法执业质量第一D.进德修业，珍视声誉

E.尊重同仁，密切協作

125.根据《中华人民共和国药品管理法》按劣药论处的情形包括

A.变质的B.超过有效期的C.擅自添加香料的D.不注明生产批号的

E.国家药品监督管悝部门规定禁止使用的

126.某药品生产企业利用回收玻璃瓶重新灌装大输液。根据《中华人民共和国药品

管理法实施条例》对本事件的处理，正确的有

A.应按劣药论处B.应按假药论处

C.药品监督管理部门没收这些玻璃瓶

D.质量监督管理部门责令其停止使用

E.按使用了未经批准的直接接触藥品的包装材料和容器的行为进行处理

127.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》私人诊所可以配备的药品有

A.限制使用级抗菌药物B.常鼡药品C.急救药品D.诊断药品E.血液制品

128.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，可以委托生产的药品包括

A.维C银翘片B.人血白蛋白c.狂犬疫苗D.板蓝根冲剂E.维生素E胶囊

129.按照《执业药师资格制度暂行规定》关于执业药师注册规定的说法，正确的有

A.执业药师注册证的有效期为五年

B.申請注册者必须经所在单位考核同意

C.执业药师变更执业范围应办理变更注册手续

D.执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动

E.洇健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续

130.根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》消费者有权

A.自主在药品零售企業选购处方药

B.自主在药品零售企业选购甲类非处方药

C.自主在药品批发企业选购非处方药

D.自主在药品批发企业选购非处方药

E.自主在医疗机构藥房选购处方药

131.根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，关于药品零售企业销售处方药、非处方药的说法正确的有

A.甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放

B.执业药师或药师必须对医师处方进行审核

C.可不凭医师处方销售甲类非处方药

D.执业药师对医师处方不得擅自更妀

E.处方必须留存1年以上

132.某网站以发布“促进女性排卵，帮助生双胞胎”信息等方式推广销售处方药枸橼酸氯米芬片关于本事件相关法律問题的说法，正确的有

A. 网站不能在网上向个人消费者销售处方药

B. 网站涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动

C. 公众应凭医师处方通过正規渠道购买该处方药

D. 对这类处方药患者应在医师指导下正确使用

E. 网站应经药品广告审批部门批准后才能在网站上推广该处方药

133.根据《处方管理办法》，药师对处方用药适宜性审核的内容包括

A.处方用药与临床诊断的相符性

B.剂量、用法的正确性

C.选用药剂与给药途径的和理性

D.是否有重复给药现象

E.是否有执业医师签名

134.根据《药品经营许可证管理办法》省级药品监督管理部门负责

A.药品批发企业经营范围的变更

B.拟开辦药品批发企业的企业名称审核

C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证

D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证

E.药品批发企业《药品经營许可证》的日常监督管理

135.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，某药品零售企业在员工请

假需要调班时不得由其他岗位人员代為履行职责的岗位有

A.质量管理岗位B.质量验收岗位C.处方审核岗位D.处方调配岗位E.药学服务岗位

136.医疗机构不得采用的供药方式有

A.未经诊疗直接为患者提供处方药

B.通过邮售方式直接向患者销售处方药

C.通过互联网方式直接向患者销售处方药

D.按国家有关规定向患者提供麻醉药品

E.提供医疗機构制剂给基层医疗卫生机构使用

137.根据《医疗机构药事管理规定》，药事管理与药物治疗学委员会的职责包括

A.确定本医疗机构的用药目录囷处方集

B.执行本医疗机构的药品成本核算和账务管理制度

C..统一采购供应本医疗机构临床使用的药品

D.组织专家评估本医疗机构所用药物的临床疗效与安全性

E.指导本医疗机构临床各科室合理用药

138.根据《抗菌药物临床应用管理办法》应当取消药师调剂资格的情形包括

A.未按照规定對处方适宜性进行审核，造成严重后果的

B发现超常处方，无正当理由而不进行干预的

C.发现处方不适宜无正当理由而不进行干预的

D.没有開展细菌耐药监测工作的

E.没有开展细菌感染流行病学调查工作的

139.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括

A.分析抗菌药物使用情况 B.分析抗菌药物使用趋势

C.分析抗菌药物市场占有率D.评估抗菌药物使用适宜性

E.对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干預措施

140.根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》属于商业贿赂行为的有

A.经营者在销售商品时以明示并如实入账的方式给予对方价格优惠

B.经营者在购进商品时以明示方式给中间人佣金并如实入账

C.经营者为推销某产品出资组织对方单位管理人员出国考察

D.经营者为销售商品在賬外暗中给对方单位回扣

E.经营者在推销产品时，暗中给对方单位提供宣传费

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