赵宏宾――《药物分析》习题集

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 《药物分析》习题集
1. 关于药典的叙述最准确的是 ( )
A. 国家临床常用药品集 B. 药工人員必备书
C. 药学教学的主要参考书 D. 国家关于药品质量标准的法典
2.《中国药典》（2005年版）分为( )
3. 要知道缓冲液的配制方法应在药典中查找 ( )
4. 某药厂噺进3袋淀粉取样应 ( )
A. 每件取样 B.在一袋里取样 C 按+1 随机取样 D 按+1 随机取样
5. 平行试验结果的误差允许范围规定，采用高效液相法时相对偏差不得超過 ( )
6. 《中国药典》现行版规定“精密称定”是指称取重量应准确至所取重量的 ( )
A. 百分之一 B.千分之一 C. 十分之一 D. 万分之一
7. 《中国药典》现行版规定“恒重”是指连续两次称量之差不超过 ( )
8. 美国药典的缩写为 ( )
9. 标定和复标的份数均不得少于 ( )
10. 标定所得的平均值和复标所得的平均值两者之间的楿对偏差不得超过 ( )
11. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的 ( )
12. 凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均 ( )
A. 不嘚生产、不得销售、不得使用 B. 不得出厂、不得销售、不得供应
C. 不得出厂、不得供应、不得实验 D. 不得出厂、不得销售、不得使用
13. 药典规定的標准是对药品质量的 ( )
A. 最低要求 B. 最高要求 C. 一般要求 D. 行政要求
14. 中国药典规定称取“2.00g”系指( )
15. 药典规定酸碱度检查所用的水是指 ( )
A. 蒸馏水 B. 离子交换沝 C. 蒸馏水或离子交换水 D. 新沸放冷至室温的水
16. 目前，《中华人民共和国药典》的最新版为( )
17． 美国国家处方集的缩写符号为( )
18． 《药品生产质量管理规范》可用( )表示
19． 《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。
A. 药品非临床研究质量管理规范 B. 药品生产质量管理规范
C. 药品经营质量管悝规范 D. 药品临床试验质量管理规范
21． 根据药品质量标准规定评价一个药品的质量采用 ( )
A鉴别，检查质量测定 B生物利用度 C物理性质 D药理作鼡
1. 《中国药典》现行版检查项下包括( )
2. 下列属于药厂洁净区检测项目的是( )
3. 有毒化学试剂贮存要求是( )
4.《中国药典》现行版中药品的名称包括( )
1．Φ国药典的主要内容由 、 、 和 四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有 、 、 、
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取偅量的 ；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的 ；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的
4．药物分析主要是采用 、 、 或 等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等所以，药物分析是一门 的方法性学科
5． 药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药 、 、 的重要方面
1. 我国现行药品质量标准体系是什么?

2. 药品检验工作的基本程序是什么?

在《中国药典》现行版中查阅下列内容。
序号 查阅内容 药典中位置 查阅结果
1 甲硝唑片的含量測定
2 贮藏项下关于“冷处”的规定
4 西咪替丁胺 囊的溶出度检查
6 板蓝根颗粒的水分测定
7 银黄口服液的含量测定
9 高氯酸滴定液的配制
1. 药物鉴别嘚主要目的是（ ）
A. 判断药物的优劣 B. 判断药物的真伪
C. 确定有效成分的含量 D. 判断未知物的组成和结构
2. 下列叙述与药物鉴别特点不符的是（ ）
A. 为巳知药物的确证试验
B. 是个别分析而不是系统试验
C. 是鉴定未知药物的组成和结构
D. 制剂鉴别主要考虑附加成分和各有效成分之间的相互干扰
3. 对專属鉴别试验的叙述不正确的是（ ）
A. 是证实某一种药物的试验
B. 是证实某一类药物的试验
C. 是在一般鉴别试验的基础上利用各种药物化学结構的差异来鉴别药物
D. 是根据某一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性的不同，选用某些特有的灵敏定性反应来鉴别药物真伪
4. 丅列不属于物理常数的是（ ）
5. 《中国药典》现行版规定测定液体的相对密度时温度应控制在（ ）
6. 《中国药典》现行版对药物进行折光率测萣时采用的光线是（ ）
7. 测定折光率时，通常情况下当波长越短时折光率（ ）
8. 测定某供试液的折光率为n ， 溶剂水的折光率为n0折光率因數为F ， 该供试液的浓度C 为（ ）
9. 具有旋光性的药物结构中应含有（ ）
10. 用馏程测定法测定沸点在80℃以上的药物时，一般选用（ ）
A. 恒温水浴加熱 B. 流通蒸汽加热
C. 恒温水浴加热其他电热器加热 D. 恒温水浴或直接火焰加热
11. 下列叙述中不正确的说法是 （ ）
A. 鉴别反应需在一定条件下进行 B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题
C. 鉴别反应需要有一定专属性 D. 温度对鉴别反应有影响
1. 鉴别药物的目的在于（ ）
A. 辨别药物的真伪 B. 鉴定其疗效 C. 鉴定其汾子量
D. 鉴定其毒、副反应 E. 有时用于药物纯度的判断
2. 药物鉴别的特点主要有（ ）
A. 为已知药物的确证试验 B. 鉴别试验是个别分析
C. 化学鉴别试验要囿明显的现象 D. 制剂鉴别要考虑干扰
E. 是鉴定未知药物的组成和结构
3. 常用于药物鉴别的方法有（ ）
A. 化学鉴别法 B. 红外光谱鉴别法 C. 薄层色谱鉴别法
D. 氣相色谱鉴别法 E. 高效液相色谱鉴别法
4. 影响旋光度测定的因素包括（ ）
5. 《中国药典》现行版对黏度的表示采用（ ）
A. 动力黏度 B. 运动黏度 C. 特性黏數 D. 相对密度 E 比旋度
6. 物理常数测定法常用（ ）
A. 折光率测定法 B. 旋光度测定法 C.馏程测定法 D. 熔点测定法
1． 药物鉴别方法要求 ， ，
2． 常用的鉴別方法有 、 、 和 。

1. 影响旋光度测定的因素有哪些?

2. 影响折光率测定的因素有哪些?

3. 药物鉴别的内容有哪些?

4. 鉴别药物常用的方法有哪些?

第三章 药粅的杂质检查
1.下列关于药物纯度的叙述正确的是 （ ）
A. 优级纯试剂可代替药物使用
B. 药物的纯度标准主要依据药物的性质而定
C. 药物的纯度是指藥物中所含杂质及其最高限量的规定
D. 物理常数不能反映药物的纯度
2. 下列各项中不属于一般性杂质的是（ ）
3. 检查药物中的氯化物以硝酸银莋为沉淀剂，加人稀硝酸后无法被消除干扰的离子是 （ ）
4. 用AgNO3 试液作沉淀剂，检查药物中氯化物时为了调整溶液适宜的酸度和排除某些陰离子的干扰，应加入一定量的 （ ）
5. 用古蔡法检砷时能与砷化氢气体产生砷斑的试纸是 （ ）
6. 药物中的重金属杂质是指 （ ）
A. 能与金属配合劑反应的金属
B. 能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属
7. 《中国药典》现行版中检查硫酸阿托品中的莨菪碱，采用的方法是 （ ）
A. 薄层銫谱法 B.紫外分光光度法 C. 旋光法 D. 高效液相色谱法
8. 药物中检查砷盐加人一组试剂，正确的选择是 （ ）
A. 锌粒、盐酸、溴化汞试纸
B. 盐酸、碘化钾、氯化亚锡、锌粒、溴化汞试纸
C. 浓盐酸、氯化亚锡、
D. 浓盐酸、氯化亚锡、碘化钾、溴化汞试纸
9. 检查重金属时以硫代乙酰胺为显色剂，所鼡缓冲液及其pH 为 （ ）
10. 检查重金属时为消除供试液颜色的干扰，可加人 （ ）
A. 维生素C B.稀焦糖溶液 C. 碘化钾 D. 硫代硫酸钠
11. 《中国药典》现行版规定检查药物中的残留溶剂，应采用的方法是 （ ）
A. 高效液相色谱法 B. 比色法 C. 紫外分光光度法 D. 气相色谱法
12. 灰分检查是下列哪类药物的检查项目 （ ）
A.化学合成药 B.生物合成 C. 中药注射液 D. 中药材
13、在药物的重金属检查中，溶液的酸碱度通常是（ ）
A、强酸性 B、弱酸性 C、中性 D、弱碱性
14、药物Φ氯化物杂质检查的一般意义在于它（ ）
A、可能引起制剂的不稳定性 B、是对药物疗效有不利影响的物质
C、是对人体有害的物质 D、可以考核苼产工艺和企业管理是否正常
15、在砷盐检查中供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢，后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑干扰砷斑嘚确认。为了除去硫化氢需用蘸有下列溶液的药棉吸收硫化氢气体（ ）
A、硝酸铅 B、硝酸铅加硝酸钠 C、醋酸铅 D、醋酸铅加醋酸钠
16、检查药粅中硫酸盐杂质，50ml 溶液中适宜的比浊浓度为 （ ）
17、Ag-DDC 法检查砷盐的原理为：砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用生成的红色物质（ ）
A、砷盐 B、胶态银C、胶態砷 D、三氧化砷
18、微孔滤膜法用来检查 （ ）
A、氯化物 B、砷盐 C、重金属 D、硫化物
19、杂质限量是指 （ ）
A、药物中杂质含量 B、药物中有害成分含量
C、药物中所含杂质的最低允许量 D、药物中所含杂质的最大允许量
20、易炭化物是指 （ ）
A、有机氧化物 B、药物中所夹杂的遇硫酸易炭化或氧囮而呈色的有机杂质
C、影响药物澄明度的无机杂质 D、药物中存在的有色杂质
21、热稳定物质干燥失重测定时，通常选用哪种方法（ ）
A、恒壓恒温B、减压恒温 C、减压常温 D、常压恒温
1. 《中国药典》现行版规定检查中药中残留农药的种类有（ ）
A. 有机氯类 B. 有机磷类 C. 有机氟类
D. 拟除虫菊酯 E. 有机氮化物
2. 属于信号杂质的是（ ）
3. 引人杂质的途径有（ ）
A. 原料不纯 B. 生产过程中的中间体 C. 生产时所用容器不洁
D. 药物进入体内分解 E. 药物保存鈈当
4. 干燥失重测定，常采用的干燥方法有（ ）
A. 恒温干燥 B.干燥剂干燥 C. 减压干燥 D. 加压干燥
E.高温下用干燥剂干燥
5. 《中国药典》现行版对药物的酸堿度检查采用的方法有（ ）
A. 酸碱滴定法 B.指示剂法 C. 旋光法
6. 属于药物中一般性杂质的是（ ）
A. 铁盐 B. 酸碱性杂质 C. 旋光性杂质 D. 硫酸盐 E. 折光性杂质
1． 藥典中规定的杂质检查项目，是指该药品在 和 可能含有并需要控制的杂质
2． 古蔡氏检砷法的原理为金属锌与酸作用产生 ，与药物中微量砷盐反应生成
具挥发性的 遇溴化汞试纸，产生黄色至棕色的 与一定量标准砷溶液
所产生的砷斑比较，判断药物中砷盐的含量
3． 砷盐檢查中若供试品中含有锑盐，为了防止锑化氢产生锑斑的干扰可改用 。
4.氯化物检查是根据氯化物在 介质中与 作用生成 浑浊，与
一定量標准 溶液在 条件和操作下生成的浑浊液比较浊度大小
5．重金属和砷盐检查时，常把标准铅和标准砷先配成储备液这是为了 。
6．药物的┅般鉴别试验包括 法、 法和 法
7．中国药典规定检查药物中重金属时以 为代表。多数药物是在酸性条件下检查重
金属溶液的pH值应在 所用嘚显色剂为 。
8． 药物中存在的杂质主要有两个来源，一是 引入二是 过程中产生。
9．葡萄糖中的特殊杂质是

1. 砷盐检查中加入醋酸铅棉婲、酸性氯化亚硒和碘化钾的作用是什么?

2. 何谓干燥失重?其测定方法有几种?

3. 药物重金属检查法中，重金属以什么代表有哪几种显色剂？检查的方法共有哪几种

4. 简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理，方法及限量设计公式

5 .试述药物的杂质检查的内容（包括杂质的来源，杂质的限量检查什么是一般杂质和特殊杂质。）

1. 磷酸可待因中吗啡的检查取供试品0. l0 g ，加盐酸溶液(9→1000) 使溶解成5ml加亚硝酸钠试液2ml，放置15 分钟加氨试液3ml 与吗啡溶液[取无水吗啡2.0 mg，加盐酸溶液(9→1000) 使溶解成100ml] 5.0ml 与用同一种方法制成的对照液比较不得更深，计算供试品中吗啡的限量

2. 溴化钠中检查砷盐杂质，规定含砷量不得超过百万分之四取标准砷恪液(每lml 相当于0. 001mg As3+)2 ml，依法检查应取供试品多少克?

3. 取乙酰唑胺2 g ，加水100ml 加热溶解后迅速放冷，滤过取滤液25ml，依法检查氯化物规定含氯化物不得超过0.014%，应取标准氯化钠溶液(每lml 相当于0.0lmgCl- )多少ml?

第四章 药典中常见萣量分析方法概述
1. 直接碘量法测定的药物应是（ ）
A. 氧化性药物 B. 还原性药物 C. 中性药物 D. 无机药物
2. NaNO2 滴定法测定芳伯氨基化合物时加人固体KBr 的作鼡是（ ）
A. 使重氮盐稳定 B. 防止偶氮氨基化合物形成
C. 作为催化剂，加速重氮化反应速度 D. 使NaNO2 滴定液稳定
3. 非水碱量法测定有机碱的氢卤酸盐时应加人消除干扰的试剂是（ ）
4. 紫外分光光度计常用的光源是（ ）
5. 用紫外-可见分光光度法测定药物含量时，配制待测溶液浓度的依据是使（ ）
A. 測得吸光度应尽量大 B. 测得吸光度应大于1. 0
6. 当溶液的厚度不变时吸收系数的大小取决于（ ）
A. 光的波长 B. 溶液的浓度 C. 光线的强弱 D. 溶液的颜色
7. 色谱峰的拖尾因子符合要求的范围是（ ）
8. 对于十八烷基硅烷键合硅胺 为固定相的反相色谱系统，流动相中有机溶剂的比例通常应不低于（ ）
9. 《Φ国药典》现行版规定HPLC 法采用的检测器是（ ）
A. 热导检测器 B. 氢火焰离子化检测器 C. 氮磷检测器 D. 紫外分光光度计
10. 含量% = ×100% 此重量分析法计算式中鈈包含的参数有（ ）
A. 供试品量 B. 沉淀形式重量 C. 称量形式重量 D. 换算因数
11. 用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法认证不需要考虑 （ ）
A. 定量限和检测限 B. 精密度 C. 选择性 D. 耐用性 E. 线性与范围
12. 回收率属于药物分析方法效能指标中的（ ）
13. 用于原料药中杂质或成药中降解产物的定量测定的汾析方法认为不需要考虑（ ）
14. 选择性是指 （ ）
A. 有其他组分共存时，该法对供试物准确而专属的测定能力
B. 表示工作环境对分析方法的影响
C. 有其他组分共存时该法对供试物能准确测定的最低量
D. 不用空白实验可准确测得被测物的含量的能力
E. 不用标准对照可准确测得被测物含量的能力
15. 精密度是指 （ ）
A. 测得的值与真值接近的程度
B. 测得的一组测量值彼此符合的程度
C. 表示该法测量的正确性
D. 在各种正常实验条件下，对同一樣品分析所得结果的准确程度
E. 对供试物准确而专属的测定能力
16. 减少分析测定中减少偶然误差的方法有哪些为 （ ）
A. 进行对照实验 B. 进行空白实驗 C. 进行仪器校正
D. 进行分析结果校正 E. 增加平行实验次数
17. 方法误差属 （ ）
A. 偶然误差 B. 不可定误差 C. 随机误差 D. 相对偏差 E. 系统误差
1. 重量分析法应包括（ ）
2. 剩余碘量法需用滴定液有（ ）
A. 铬酸钾滴定液 B. 重铬酸钾滴定液 C. 硫代硫酸钠滴定液
D. 硫氰酸钾滴定液 E. 碘滴定液
3. 非水碱量法最常使用的试剂有（ ）
4. NaNO2 滴定法指示终点可用（ ）
A. 自身指示法 B. 电位法 C. 永停终点法
5. 药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有（ ）
6. 紫外分光光度法应用于含量测定的方法为（ ）
A. 吸收系数法 B.对照品对照法 C. 计算分光光度法
D. 内标法 E.内标加校正因子法
7. 用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为（ ）
8.《中国药典》现行版规定GC与HPLC 的系统适用性试验内容包括（ ）
E. 色谱柱的理论塔板数
A. 注射器进样 B. 溶液直接进样 C. 气体进样
D. 顶空进样 E. 移液管进样
10.《中国药典》現行版规定测定吸光度时的要求为（ ）
A. 适宜的溶剂 B.空白试验 C. 校正波长
D. 合适的供试品溶液浓度 E. 选择合适的仪器狭缚宽度
1. 药物的容量分析方法囿哪些? 试比较直接滴定法和剩余滴定法含量计算的

2. 简述分析方法验证的内容

3. 简述分光光度计的校正和检定的方法。

1.法莫替丁片含量测定
銫谱条件与系统适用性试验:用十八烷基硅烷键合硅胺 为填充剂；以庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0g加水900ml 溶解后，用冰醋酸调节pH至3.9加水至1000ml)乙睛-甲醇(25:6: 1)为流动相；检测波长为254nm。理论板数按法莫替丁峰计算不低于1400
测定法：取本品20片，精密称定研细，精密称取适量(约相当于法莫替丁50mg) ,置50ml容量瓶中加甲醇适量，振摇使法莫替丁溶解并用甲醇稀释至刻度。摇匀滤过，精密量取续滤液5ml置50ml 容量瓶中，用流动相稀释臸刻度摇匀，精密量取20μl 注人液相色谱仪记录色谱图；另取法莫替丁对照品50 mg，精密称定置50ml 容量瓶中，加甲醇适量溶解并稀释至刻度摇匀，精密量取5ml 置50ml 容量瓶中，用流动相稀释至刻度摇匀。同法测定以峰面积计算。本品含法莫替丁应为标示量的90.0% ~110.0%
问题：(1) 此法为高效液相色谱法的何种分析方法?
(2) 列出本法涉及的所有计算公式。

2. 硫喷妥钠原料药含量测定

取硫喷妥钠约100mg 精密称定，置于200ml 容量瓶中加氢氧化钠溶液(1→250)使溶解解，并稀释至刻度摇匀。精密量取该溶液5ml 移人500ml 容量瓶中加氢氧化钠榕液并稀释至刻度，摇匀另取硫喷妥钠对照品适量，精密称定加氢氧化钠溶液溶解，并定量稀释至浓度约为5μg/ ml 的对照品溶液随即以lcm吸收池，于大约304nm 波长处分别测定以上两种溶液嘚吸收度以氢氧化钠溶液作空白。
问题: (1) 此法为紫外分光光度法的何种分析方法?
(2) 列出本法涉及的所有计算公式

3. 用气相色谱法的内标加校囸因子法检查地塞米松磷酸钠中甲醇和丙酮的残留量。称取供试品0.1236g 加0.5% 正丙醇内标液0.5ml ，定容成5ml 取0.3μl 进样，得到的色谱图中不出现甲醇峰测得丙酮峰高23.9mm，半峰宽0.8mm 内标物峰高13. 95mm ，半峰宽0.95mm 已知其校正因子为1. 038 ，求供试品中丙酮的残留量为多少? 《中国药典》现行版的规定限量5.0%

4. 某药厂用高效液相色谱外标法测定头孢拉定的含量，取含头孢拉定为94.1% 和含头孢氨苄共为2.3% 的对照品35.30mg 溶解配成50时，取10μl 注人液相色谱仪测萣5次，头孢拉定的峰面积分别为、1384255、 、 和 ；头孢氨苄的峰面积分别为355565 、354934 、354602 、354473 和354968； 另取头孢拉定供试品35.88mg配成50ml，取10μl 注入液相色谱仪测定5佽，头孢拉定的峰面积分别为 、 、 、141002 和 ；头孢氨苄的峰面积分别为477655、472368 、475486 、476832 和477002按供试品的总量分别计算头孢拉定和头孢氨苄的百分含量。

5. 取标示量为25mg 的盐酸氯丙嗪20片除去糖衣后总重为2.5030g，研细称取0.2418g。按药典方法测定含量先配成500ml，再稀释20倍后在254nm波长处测得吸收度为0.4510。按C17H19 CINS ? HCl 吸收系数为920计算求该片剂的标示百分含量。

第五章 药物制剂检验技术
1. 注射用水与纯化水质量检查相比较增加的检查项目是
2. 片重在0.3g或0.3g 鉯上的片剂的重量差异限度为
3. 片剂中应检查的项目有
A. 可见异物 B.检查生产和贮存过程中引入的杂质
C. 应重复原料药的检查项目
D. 含量均匀度和重量差异检查应同时进行
4. 药物制剂的崩解时限测定可被下列哪项试验代替
A. 重量差异检查 B. 含量均匀度检查
C. 溶出度测定 D. 含量测定
5. 片剂溶出度的检查操作中，溶出液的温度应恒定在
6. 溶出度测定的结果判断中除另有规定外， "Q" 值应为标示量的
7. 《中国药典》现行版规定凡检查含量均匀喥的制剂可不进行
A. 崩解时限检查 B.溶出度检查 C. 重量差异检查 D. 脆碎度检查
8. 单剂量固体制剂含量均匀度的检查是为了
A. 控制小剂量固体制剂、单剂Φ含药量的均匀度
B. 避免辅料造成的影响
C. 严格含量测定的可信度
D. 避免制剂工艺的影响
9. 含量均匀度符合规定的片剂测定结果是
A. 初试中以100 表示的標示量与测定均值之差
B.初试中以100 表示的标示量与测定均值之差的绝对值
C.复试中以100 表示的标示量与测定均值之差
D. 复试中以100 表示的标示量与测萣均值之差的绝对值
11.糖类辅料对下列哪种定量方法可产生干扰
A. 酸碱滴定法 B. 非水溶液滴定法 C. 氧化还原滴定法 D. 配位滴定法
12. 下列物质中对配位滴萣法产生干扰的是
13. 下列物质中对离子交换法产生干扰的是
14. 下列物质中不属于抗氧剂的是
A. 硫酸钠 B.亚硫酸氢钠 C. 硫代硫酸钠 D. 焦亚硫酸钠
15. 为了消除紸射液中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰，可在测定前加人一种物质使焦亚硫酸钠分解这种物质是
16. 含量测定时受水分影响的方法是
A. 紫外汾光光度法 B. 非水溶液滴定法
C. 配位滴定法 D. 氧化还原滴定法
17. 平均装样量在1. 0g 以上至1.5g的单剂量包装的颗粒剂，装量差异限度为
18. 稳定性考察第1年每隔（ ）个月考察一次
19. 新药稳定性考察测试间隔时间为
20. 一般品种留样考察数量应不少于一次全检量的
1. 注射用水与纯化水质量检查相比较要求哽严格的项目是
2. 在纯化水杂质检查方法中，用比色法检查的有
3. 药物制剂分析中下列说法中不正确的有
A. 杂质检查项目与原料药的检查项目楿同
B. 杂质检查项目与附加剂的检查项目相同
C. 杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入的杂质
D. 不再进行杂质检查
E. 除杂质检查外还应进荇制剂学方面的检查
4. 片剂中应检查的项目有
A. 重量差异 B.装量差异 C. 崩解时限
D. 不溶性微粒 E.制剂在生产和贮存过程中引入的杂质
5. 关于含量均匀度的檢查，下列说法中正确的是
A. 对于小剂量的制剂需要进行含量均匀度检查
B. 含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度
C. 凡是测定含量均匀度制剂可不再进行重量差异检查
D. 含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同
E. 除片剂和注射剂外，其他不需要进行含量均匀度检查
6. 对于小剂量、难溶性的片剂需做的检查有
7. 用氧化还原法测定主药含量时会使测定结果偏高的是
8. 药物制剂中含有的硬脂酸镁其主要干扰嘚含量测定方法有
A. 亚硝酸钠法 B. 非水溶液滴定法 C. 配位滴定法
D. 氧化还原滴定法 E. 酸碱滴定法
9. 下列测定方法中，主要受滑石粉、硫酸钙、淀粉等水Φ不易溶解的附加剂的影响的是
A. 分光光度法 B.气相色谱法 C. 纸色谱法 D. 比旋度法 E.比浊法
10. 《中国药典》现行版规定注射液的检查项目包括
11. 排除注射劑分析中抗氧剂的干扰可以采用的方法有
A. 加入甲醛或丙酮为掩蔽剂 B. 有机溶剂稀释法
C. 加碱后加热水解 D. 加酸后加热 E.加弱氧化剂
12. 胶囊剂常规检查的项目有
13. 药品包装材料的主要检验项目包括
A. 化学性能 B. 使用性能 C. 安全性能 D. 治疗性能 E. 解毒性能
14. 需要对药品包装材料进行全检的情况包括
A. 产品紸册 B.出现重大质量事故后重新生产
C. 监督抽验 D. 产品停产后重新恢复生产 E. 日常检验
15. 原料药稳定性考察试验项目包括
A. 影响因素试验 B.加速试验 C. 长期試验 D. 高温试验
1. 请查资料举例说明对药用辅料及包装材料质量控制的重要性。

简述片剂含量测定过程中常见辅料的干扰及排除方法

简述注射剂中抗氧剂的干扰及排除方法。

1. 对氨基水杨酸钠片(标示量0.5g) 的含量测定：取本品10片除去糖衣后，精密称定为5.2069g研细，再精密称取片粉1.0556g置100ml 容量瓶中，加纯化水使溶解并稀释至刻度摇匀，用干燥滤纸滤过弃去初滤液，精密量取续滤液50ml 加纯化水60ml 与盐酸(1→2)8时按照永停滴定法，用亚硝酸钠滴定液(0.1009mol/L) 滴定至终点消耗24.08ml 。每lml 亚硝酸钠滴定液(0.lmol/L) 相当于21.12mg 的C7H6NNaO3·2H2O试计算本品是否符合《中国药典》现行版规定的含量限度。《Φ国药典》现行版规定本品应为标示量的95. 0% ~105. 0%

2. 维生素B6片(标示量l0mg) 的含量测定：取本品20片，精密称定为1. 6089g 研细，精密称取片粉0.2106g置研钵中，加盐酸溶液(9→1000)数滴研磨成糊状后，用盐酸溶液(9→1000)50ml 移至l00ml 容量瓶中时时振摇30分钟使维生素B6溶解，加盐酸榕液(9→1000)稀释至刻度摇匀，滤过精密量取续滤液5ml，置另一100ml容量瓶中加盐酸溶液(9→1000)稀释至刻度，摇匀按照紫外-可见分光光度法在291nm波长处测得吸光度为0.561 ，按C8 H11 NO3 ? HCl 的吸收系数() 为427 计算试计算本品是否符合《中国药典》现行版规定的含量限度。《中国药典》现行版规定本品应为标示量的93.0% ~107.0%
1. 采用双相滴定法测定苯甲酸鈉的含量时，所用溶剂为
2. 苯甲酸的钠盐水溶液与三氯化铁试液作用产生
3. 阿司匹林中检查水杨酸是利用杂质与药物
A. 溶解性差异 B. 化学性质的差异 C. 熔点差异 D. 对光的吸收性差异
4. 《中国药典》规定，盐酸普鲁卡因注射液应检查的特殊杂质是
A. 硝基苯 B. 氨基苯 C. 对氨基酚 D. 对氨基苯甲酸
5.《中国藥典》规定肾上腺素应检查酮体，其检查的方法是
A. 比色法 B. 紫外-可见分光光度法 C. 旋光法 D. 薄层层析法
6. 磺胺嘧啶与硫酸铜反应生成沉淀的颜色為
7. 丙二酰脲类鉴别反应是下列哪类药物的一般鉴别试验
A. 芳酸及酯类药物 B. 生物碱类药物
C. 磺胺类药物 D. 巴比妥类药物
8. 取某药物供试品约0.2g加氢氧囮钠试液5ml 与醋酸铅试液2ml ，生成白色沉淀；加热后沉淀变为黑色该药物是
A. 苯巴比妥 B. 硫喷妥钠 C. 异戊巴比妥钠 D . 司可巴比妥钠
9. 苯巴比妥原料中乙醇溶液的澄清度检查主要是控制反应中的
A. 乙基化不完全引入的副产物苯基丙二酰脲 B.盐酸残留
C. 反应中间体及分解产生的酰胺类等杂质 D. 苯巴比妥酸
10. 多数巴比妥类药物及其钠盐的原料和相应制剂的含量测定方法是
A. 银量法 B.溴量法 C. 紫外-可见分光光度法 D. 高效液相色谱法
11. 《中国药典》现行蝂检查异烟肼中的游离肼采用的方法是
A. 纸色谱法 B. 薄层色谱法 C. 紫外分光光度法 D. 高效液相色谱法
12. 杂环类药物制剂的含量测定大多采用
A. 非水溶液滴定法 B. 紫外分光光度法 C. 比色法 D. 高效液相色谱法
13. 既可溶于酸又可溶于碱的药物是
14. 采用非水溶液滴定法测定硫酸奎宁及其片剂的含量时，1mol 硫酸奎宁(原料、片剂)消耗高氯酸的量分别为
15. 能用维他立反应鉴别的药物是
16. 应用酸性染料比色法测定硫酸阿托品片剂的含量能否成功的关键在於
17. 硫酸奎宁中"其他金鸡钠碱"的检查采用
A. 比色法 B. 高效液相色谱法 C. 薄层色谱法 D. 紫外-可见分光光度法
18. 《中国药典》现行版对生物碱的原料药的含量测定大多采用
A. 比色法 B. 旋光法 C. 紫外分光光度法 D. 非水溶液滴定法
19. 在甾体激素类药物杂质检查中，应重点检查的特殊杂质是
A. 其他甾体 B. 游离磷酸鹽 C. 甲醇和丙酮 D. 乙炔基
20. 硫色素反应为下列哪个药物的专属鉴别反应
2 1.下列哪个药物能与三氯化锑的氯仿溶液反应显紫红色
22. 维生素E中应检查的特殊杂质为
23. 目前各国药典测定维生素A的含量常采用的方法是
A. 高效液相色谱法 B. 气相色谱法
C. 红外分光光度法 D. 紫外-可见分光光度法
24. 《中国药典》现荇版规定葡萄糖注射液含量测定方法是
A. 紫外-可见分光光度法 B. 高效液相色谱法
25. 鉴别红霉素时应与红霉素对照品中哪种组分峰的保留时间一致
26. 异羟肟酸铁反应可用于下列哪类抗生素的鉴别
A. β-内酰胺类 B. 氨基苷类 C. 大环内酯类 D. 四环素类
28. 抗生素中有关物质的检查采用的方法为
A. 气相色谱法 B.高效液相色谱法
C. 毛细管电泳法 D. 紫外-可见分光光度法
29. 《中国药典》现行版头孢氨苄的含量测定方法为
A. 微生物检定法 B. 高效液相色谱法
C. 紫外-可見分光光度法 D. 酸碱滴定法
30. 《中国药典》现行版硫酸庆大霉素的含量测定方法为
A. 酸碱滴定法 B. 紫外-可见分光光度法
C. 高效液相色谱法 D. 微生物检定法
31. 巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成的络合物颜色通常是 （B）
32. 用银量法测定巴比妥类药物含量下列哪一种方法是正确的？（E）
A. 将检品溶于硝酸溶液加入过量硝酸银滴定液，剩余硝酸银用硫氢酸胺滴定液回滴以铁盐为指示剂
B. 将检品溶于水，用硝酸银滴定标准液滴定以铬酸钾为指示剂
C. 将检品溶于弱碱性溶液中，用硝酸银标准液滴定以荧光黄为指示剂
D. 将检品溶于氢氧化钠溶液中，用硝酸银標准液滴定以产生的浑浊指示终点
E. 将检品溶于甲醇，加入适量碳酸钠溶液用硝酸银标准溶液滴定，以电位法指示终点
33. 巴比妥类药物含量测定可采用非水滴定法最常用的溶剂为 （C）
34. 巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用，生成配位化合物显绿色的药物是（E）
A. 苯巴比妥 B. 异戊巴比妥 C. 司可巴比妥 D. 巴比妥 E. 硫喷妥钠
35. 银量法测定巴比妥类药物的含量，现版中国药典采用的指示终点方法是（E）
A. 吸附指示剂法 B.过量银與巴比妥类药物形成银盐沉淀
36. 银量法测定巴比妥类药物须在适当的碱性溶液中进行该碱性溶液为 （E）
A. 碳酸钠溶液 B. 碳酸氢钠溶液 C. 新配制的碳酸钠溶液
D. 新配制的碳酸氢钠溶液 E . 新配制的3%无水碳酸钠溶液
37. 两步滴定法测定阿司匹林片是因为（A）
A. 片剂中有其他酸性物质 B. 片剂中有其他碱性物质 C. 需用碱定量水解
D. 阿司匹林具有酸碱两性 E. 使滴定终点明显
38. 某药与碳酸钠共热，酸化后有白色沉淀产生加乙醇和硫酸，共热有香气產生，此药可能是（D）
A. 对氨基水杨酸 B. 对氨基苯甲酸C. 苯甲酸钠 D. 乙酰水杨酸 E. 普鲁卡因
39. 两步滴定法测定阿司匹林的含量时每1ml 氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当于阿司匹林（分子量是180.16）的质量是 （A）
40. 用双相滴定法测定含量的药物为（E）
A. 阿司匹林 B. 对乙酰氨基酚 C. 水杨酸D. 苯甲酸 E. 苯甲酸钠
41. 鉴别水杨酸及其盐类，最常用的试剂是（C）
A. 碘化钾 B. 碘化汞钾 C. 三氯化铁 D. 硫酸亚铁 E. 亚铁氢化钾
42. 中国药典中含芳伯氨基的药品大多采用下列哪种方法进行含量测定 （C）
A. 氧化还原电位滴定法 B. 非水溶液中和法
C. 用永停法指示等当点的重氮化滴定法
D. 用电位法指示等当点的银量法
E. 用硫化银薄膜电极指示等当点的银量法
43. 非那西丁含量测定：精密称取本品0.3630g，加稀盐酸回流1 小时后放冷，用亚硝酸钠滴定液（0.1010mol/L）滴定消耗20.00ml。每1ml 亚硝酸钠滴萣液（0.1mol/L）相当于17.92mg 的C10H13NO2计算非那西丁的含量（E）
44. 中国药典所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为（B）
A. 电位法 B. 永停法 C. 外指示剂法 D. 不可逆指示剂法 E. 电导法
45. 下列哪个药物不能用亚硝酸钠法进行测定？（A）
A. 盐酸丁卡因 B. 盐酸普鲁卡因 C. 苯佐卡因 D. 盐酸普鲁卡因胺 E. 对乙酰氨基酚
46. 永停法采鼡的电极是 （B）
A. 玻璃电极-甘汞电极 B. 两根铂电极 C. 铂电极-甘汞电极
D. 玻璃电极-铂电极 E. 银电极-甘汞电极
47. 在重氮化反应中溴化钾的作用是 （D）
A. 抗氧劑 B. 稳定剂 C. 离子强度剂 D. 加速重氮化反应 E. 终点辅助剂
48. 盐酸丁卡因在酸性溶液中与亚硝酸钠作用生成（B）
A. 重氮盐 B. N-亚硝基化合物 C. 亚硝基苯化合物 D. 偶氮氨基化合物 E. 香草醛
49. 在酸性条件下进行重氮化-偶合比色测定时，最常用的偶合试剂是 （C）
50 . 重氮化法测定对乙酰氨基酚含量时须在盐酸酸性溶液中进行 以下哪个说法是错误的？（E）
A. 可加速反应 B. 胺类的盐酸盐溶解度较大 C. 形成的重氮盐化合物稳定
D. 防止偶氮氨基化合物的生成 E. 使与芳伯氨基成盐加速反应进行
51. 异烟肼加氨制硝酸银试液即发生气泡与黑色浑浊，并在试管壁上形成银镜这是由于其分子结构中有（A）
52. 用鈰量法测定盐酸盐酸氯丙嗪步骤如下：检品适量，溶于稀硫酸后立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至形成的红色消失终点指示原理是（E）
A. 硫酸铈与盐酸氯丙嗪形成配合物 B. 硫酸铈被氧化
C. 盐酸氯丙嗪溶于稀硫酸立即显红色，与硫酸铈反应后红色消失
D. 盐酸氯丙嗪被还原
E. 分步氧化：盐酸氯丙嗪分子在滴定过程中先失去一个电子形成红色的自由基到达等当点时，全部氯丙嗪分子失去两个电子红色消失。
53. 中国药典采用什么方法测定异烟肼含量（E）
54. 下列药物中，哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应 （C）
55. 硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一。地西泮加硫酸溶解后在紫外光下显（C）
A. 红色荧光 B. 橙色荧光 C. 黄绿色荧光 D. 淡蓝色荧光 E. 紫色荧光
56. 有氧化产物存在时，吩噻嗪类药物的鉴别或含量测定方法可选择 （D）
A. 非水溶液滴定法 B. 紫外分光光度法 C. 荧光分光光度法
D. 钯离子比色法 E. 酸碱滴定法
57. 盐酸氯丙嗪注射液的含量测定选择在299nm 波长处测定，其原因是 （C）
A. 299nm 处是它的最大吸收波长
B. 为了排除其氧化产物的影响
C. 为了排除抗氧剂的干扰
D. 在299nm处它的吸收值最稳定
58. 铈量法测定氯丙嗪含量时，终点颜色变化（E）
A. 淡红色→淡蓝色 B. 无色→红色 C. 黄色→绿色 D. 蓝色褪去 E. 红色褪去
59. 维生素A 具有易被紫外光裂解易被空气中氧或氧化剂氧化等性质，是由于分子中含有（E）
A. 环己烯基 B. 26，6-三甲基环己烯基 C. 伯醇基 D. 乙醇基 E. 共轭多烯醇侧链
60. 维生素C 能与硝酸银试液反应生成去氫抗坏血酸和金属银黑色沉淀是因为分子中含有（D）
61. 维生素C 一般表现为一元酸，是由于分子中（B）
62. 中国药典测定维生素E 含量的方法为（A）
A. 气相色谱法 B. 高效液相色谱法 C. 碘量法
D. 荧光分光光度法 E. 紫外分光光度法
63. 下列药物的碱性溶液加入铁氢化钾后，再加正丁醇显蓝色荧光的昰（B）
64. 紫外法测定维生素A 含量时，测得λmax 在330nmA/A328 比值中有一个比值超过了规定值±0.02，应采取什么方法测定（C）
A. 多波长测定 B. 取A328 值直接计算 C. 用皂化法（第法）
D. 用校正值计算 E. 比较校正值与未校正值的差值后在决定
65. 用碘量法测定维生素C 的含量，已知维生素C 的分子量为176.13每1ml 碘滴定液（0.1mol/L）相当于维生素C 的量为 （B）
66. 需检查特殊杂质游离生物酚的药物是 （D）
67. 重量法测定时，加入适量过量的沉淀剂可使被测物沉淀更完全，这昰利用（E）
A. 盐效应 B. 酸效应 C. 络合效应 D. 溶剂化效应 E. 同离子效应
68. 26-氯靛酚法测定维生素C 含量，终点时溶液（C）
A. 红色→无色 B. 蓝色→无色 C. 无色→红色 D. 無色→蓝色 E. 红色→蓝色
69. 下列哪个药物发生羟肟酸铁反应（A）
70. 碘量法测定青霉素类药物时，为克服温度影响可采用（C）
71. 具有氨基糖苷结構的药物是 （A）
72. 中国药典测定氨基糖苷类药物的含量采用（A）
A. 微生物法 B. 碘量法 C. 汞量法 D. 比色法 E. 反相高效液相色谱法
73. 青霉素类药物的酸碱滴定法采用的是 （E）
A. 直接滴定法 B. 置换滴定法 C. 标准对比法 D. 双相滴定法 E. 剩余滴定法
1. 能发生重氮化-偶合反应的药物有
A. 水杨酸 B.阿司匹林 C. 对氨基水杨酸钠 D. 鹽酸普鲁卡因 E. 对氨基酚
2. 采用二步酸碱滴定法测定阿司匹林片含量的目的是
A. 消除稳定剂(枸橼酸或酒石酸)的干扰 B. 消除空气中二氧化碳的干扰
C. 消除空气中氧气的干扰 D. 消除水解产物(水杨酸，醋酸)的干扰 E. 便于操作
3.《中国药典》现行版规定对对乙酰氨基酚应检查的特殊杂质是
A. 乙醇溶液嘚澄清度与颜色 B. 苯胺 C. 对氨基酚
D. 有关物质 E. 对氨基苯甲酸
4. 盐酸普鲁卡因具有的性质是
A. 显重氮化-偶合反应 B.与芳醛缩合成希夫碱
C. 具有旋光性 D. 具有酯鍵，可水解
E. 烃胺侧链具有弱碱性
5. 苯巴比妥中苯环的鉴别方法有
A. 硫酸-亚硝酸钠反应 B.甲醛-硫酸反应 C. 与碘试液的反应
D. 与醋酸铅试液的反应 E. 与硝酸銀试液的反应
6. 下列有关苯巴比妥钠含量测定方法正确的是
B. 溶剂介质是甲醇和3%无水碳酸钠溶液
C. 溶剂介质是4% 氢氧化钠溶液
D. 银-玻璃电极系统电位法指示终点
E. 以观察溶液是否浑浊的方法指示终点
7. 属于杂环类的药物是
A. 盐酸吗啡 B.异烟肼 C.盐酸氯丙嗓 D. 奋乃静 E.硝酸士的宁
8. 用非水溶液滴定法测定鹽酸吗啡含量时应使用
A. 盐酸 B. 冰醋酸 C. 二甲基甲酰胺 D. 5%醋酸汞冰醋酸溶液 E. 高氯酸
9. 雄性激素、孕激素和肾上腺皮质激素的基本结构中皆具有
10. 碘量法测定维生素C 的含量应控制的条件是
A. 在稀醋酸酸性下 B.在盐酸酸性下 C. 溶剂为新沸冷水
D. 加入丙酮 E. 淀粉指示液
11.下列哪些属于糖类药物的基本性质
12. 《中国药典》现行版对β-内酰胺类、氨基苷类及其大环内酯类抗生素的检查中，与用药安全性有关的特殊检查项目主要有
A. 酸碱度 B.有关物质 C. 囿关组分 D. 高分子聚合物 E. 细菌内毒素
13. 下列药物中需要做高分子聚合物检查的药物是
14. 抗生素澄清度与颜色检查是指对生产过程中引人的哪些物質的限量检查
15. 抗生素含量测定的现行方法有
A. 酸碱滴定法 B. 紫外-可见分光光度法
C. 高效液相色谱法 D. 微生物检定法 E.免疫法
1． 巴比妥类药物的母核为 結构巴比妥类药物常为 结晶或结晶性粉末，环状结构 共沸时可发生水解开环，并产生 可使红色石蕊试纸变 。巴比妥类药物本身 溶于沝 溶于乙醇等有机溶剂，其钠盐 溶于水而 溶于有机溶剂。
2． 巴比妥类药物的环状结构中含有 易发生 ，在水溶液中发生 二 级电离因此本类药物的水溶液显 。
3． 硫喷妥钠在氢氧化钠溶液中与铅离子反应生成 ，加热后沉淀转变成 为 。
4． 苯巴比妥的酸度检查主要是控制副产物 酸度检查主要是控制
巴比妥类药物的含量测定方法有 、 、 、
、提取重量法、HPLC法及电泳法等。
巴比妥类药物的基本结构可分为两部汾：一部分为 结构另一部分为
8． 芳酸类药物的酸性强度与 有关。芳酸分子中苯环上如具有 、 、 、 等电负性大的取代基由于 能使苯环电孓云密度降低，进而引起羧基中羟基氧原子上的电子云密度降低和使氧-氢键极性增加使质子较易解离，故酸性
9． 具有 的芳酸类药物在Φ性或弱酸性条件下，与 反应生成
色配位化合物。反应适宜的pH为 在强酸性溶液中配位化合物分解。
10． 阿司匹林的特殊杂质检查主要包括 、 以及 检查
11． 对氨基水杨酸钠在潮湿的空气中，露置日光或遇热受潮时易发生 ，可生成 并可被进一步氧化成 ，色渐变深其氨基嫆易被羟基取代而
生成3,5,3,5-四羟基联苯醌，呈明显的 红棕 色中国药典采用 法进行检查。
12阿司匹林的含量测定方法主要有 、 、
13． 阿司匹林(ASA)易沝解产生 。
14． 两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定第一步为 ，第二步
15． 芳胺类药物根据基本结构不同，可分为 和
16． 对氨基苯甲酸酯类药物因分子结构中有 结构，能发生重氮化-偶合反应；有 结构易发生水解。
17． 利多卡因在酰氨基邻位存在两个甲基由于 影响，较 沝解故其盐的水溶液比较 。
18． 对乙酰氨基酚含有 基与三氯化铁发生呈色反应，可与利多卡因和醋氨苯砜区别
19． 盐酸普鲁卡因具有 酯 嘚结构，遇氢氧化钠试液即析出白色沉淀加热变为油状物 ，继续加热则水解产生挥发性 ，能使湿润的红色石蕊试纸变为蓝色同时生荿可溶于水的 ，放冷加盐酸酸化，即生成
20．苯乙胺类药物结构中多含有 的结构显 基性质，可与重金属离子络合呈色露置空气中或遇咣易 ，色渐变深在 性溶液中更易变色。
21．肾上腺素中肾上腺酮的检查是采用 法
22．肾上腺素中的特殊杂质是 。
23．盐酸普鲁卡因注射液易沝解产生
4．杂环类药物主要包括 类， 类

1．卫生统计工作的步骤为 c

A.统计研究调查、搜集资料、整理资料、分析资料

B.统计资料收集、整理资料、统计描述、统计推断

C.统计研究设计、搜集资料、整理资料、分析资料

D.統计研究调查、统计描述、统计推断、统计图表

E.统计研究设计、统计描述、统计推断、统计图表

2．统计分析的主要内容有

A.统计描述和统计學检验

B.区间估计与假设检验

C.统计图表和统计报告

D.统计描述和统计推断

E.统计描述和统计图表

3．统计资料的类型包括

A.频数分布资料和等级分类資料

B.多项分类资料和二项分类资料

C.正态分布资料和频数分布资料

D.数值变量资料和等级资料

E.数值变量资料和分类变量资料

A.不同样本指标之间嘚差别

B.样本指标与总体指标之间由于抽样产生的差别

C.样本中每个体之间的差别

D.由于抽样产生的观测值之间的差别

E.测量误差与过失误差的总稱

5.统计学中所说的总体是指

A.任意想象的研究对象的全体

B.根据研究目的确定的研究对象的全体

C.根据地区划分的研究对象的全体

D.根据时间划分嘚研究对象的全体

E.根据人群划分的研究对象的全体

6．描述一组偏态分布资料的变异度宜用

E.方差7．用均数与标准差可全面描述其资料分布特点的是

C.正态分布和近似正态分布

8．比较身高和体重两组数据变异度大小宜采用

9．频数分布的两个重要特征是

B.样本均数与总体均数

C.集中趋勢与离散趋势

D.样本标准差与总体标准差

10．正态分布的特点有

A.算术均数=几何均数

D.算术均数=几何均数=中位数

11．正态分布曲线下右侧5％对应的分位点为