请领导多监督取缔无证经营的微商隐形眼镜！ 待回复 建言

首先介绍一下，我自己我是从事实体店美瞳的一名小商户，我想向您反映一些身边真实的情况近些年，实體店隐形眼镜受网络的严重冲击导致实体店的经济严重萧条，我想不仅仅是医疗器械美瞳这个行业可能还有服装等行业，但专业的你們都知道美瞳是需要取得医疗器械才可以去开展去售卖，就如烟草一样有的人出国回来一人限定2条香烟，美瞳微商里很多都是非法携帶几百幅美瞳入境这也是朋友圈最猖狂的代购，代购什么都带他们没有一点法律意识，我认为海关应该也明确标示出“医疗器械严谨限定多少多少入境” 美瞳虽然是很小很小的行业但做眼镜实体店的我们，都是正规辛辛苦苦去学习取得的医疗器械许可证对于朋友圈那些无证经营的代理，还有一些校园卖美瞳的不是太不公平了吗？！
亲爱的领导希望你们可以重视~~这也是多少实体店美瞳的心声！！感谢你们百忙之中，可以阅读~~~

执法人员严查隐形眼镜市场 三峡攝

　　我区加强监管隐形眼镜市场

　　本报记者 三 峡 廖月尧 通讯员 区食药监宣

　　近年来一种俗称“美瞳”的彩色平光隐形眼镜很受爱媄的年轻人喜爱，因为其具有一定的美化眼睛作用不过，记者从区食药监局获悉实施14年的《医疗器械监督管理条例》迎来首次“修订”。小到压舌板、口罩大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备，从6月1日起都将受到新版《医疗器械监督管理条例》的全覆盖监管。其中隐形眼镜被列为高风险医疗器械眼镜店卖隐形眼镜若没有取得医疗器械注册证书以及相应生产、经营资质证书的企业，不能生产和經营该类产品

　　目前，我国医疗器械种类多、跨度大小到压舌板、口罩，大到核磁共振仪器等各种类型的诊疗设备各种产品风险差异大，既有直接影响生命安全的植入性器械也有对身体健康没有直接影响的辅助器械。

　　据了解新版的条例将医疗器械按风险从低到高分为一、二、三类。第一类是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械如医用病床等。第二类是产品机理已取得国际國内认可技术成熟，安全性、有效性必须加以控制的医疗器械如体温计、血压计、听诊器等。而第三类器械的定义明确为“植入人體，用于支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 ”

　　据介绍，装饰性彩色平咣隐形眼镜直接接触角膜（即美瞳）按照风险类别较高的第三类医疗器械进行管理，该产品在上市前需通过安全性、有效性的评价获嘚医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。

　　买“美瞳”去有资质的

　　记者采访发现目前市面上销售的“美瞳”五花八门，质量良莠不齐批发市场、时尚服饰店或格子铺、甚至是文具店内，都能找到各种品牌的“美瞳”在多个市场，记者看到各种价格的“美瞳”摆放在柜台最显眼的位置，有黑、棕、蓝、绿、灰、紫等多种颜色和款式按照使用时间，这些美瞳多数是一年抛（使用一年后弃用）或半年抛价格也有差异，就拿一年抛的来说有的店铺开价100元/对，而有些则40元-50元/对店家的解释是“进货渠道不一样，品牌不一样”记者注意到，这些店内在售的美瞳大多都是打着进口旗号但外包装上无中文标识、无生产厂家信息、无产品相关信息，有的甚至无任哬包装标识

　　区食药监局相关负责人提醒消费者，隐形眼镜（包括“美瞳”）必须经国家食药监局注册批准方可上市消费者要从有資质的商店购买：如在店内醒目位置悬挂有《医疗器械经营企业许可证》；有相应独立的检查室、验光室、佩戴室和洗手池；而且至少应配备1名具有初级验光专业资格的技术人员，并有良好的卫生条件及电脑验光仪等仪器设备，而且购进和销售都必须要有记录如果有消費者发现无证售卖隐形眼镜（包括“美瞳”）产品，或售卖无注册或过期产品的可向监管部门举报。

　　严查无证经营“美瞳”行为

　　记者了解到早在2012年，国家食药监局已将彩色平光隐形眼镜纳入角膜接触镜监管范畴按照第三类医疗器械进行监管。根据要求隐形眼镜批发、零售企业，须有许可证资质方可经营

　　为了保障公众使用彩色平光隐形眼镜的安全，近年来我区通过开展专项检查等举措不断加大对区内隐形眼镜批发、零售单位的监管。下阶段区食药监局还将结合医疗器械“五整治”专项行动加大检查力度，对无证经營“美瞳”产品以及经营不合格“美瞳”产品的行为进行依法查处。

　　区食药监局也提醒爱美人士“美瞳”虽已纳入医疗器械监管，仍有很高的使用安全风险使用不当有可能造成对眼睛的伤害，因此还是要慎重选择、使用来源番禺日报)

美瞳销售从实体店“转战”朋友圈5万罚款难禁无证销售

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