美国植入人工肾的最新消息式人工肾2020年能临床吗

它本质上还是一台血液透析机泹使用了透析液回收利用技术,患者可以在透析过程中带着这个便携式透析仪自由走动不必像传统透析机一样,患者必须固定在血液透析中心进行

这项装置在2015年通过了美国药监局(FDA)的I期临床试验,总共有7名患者接受了试验有5名患者使用它成功完成了24小时的透析,透析可以达到约15ml/min的肌酐清除率换句话说,可以把肾脏功能回到慢性肾脏病4期的水平但因为另2名患者透析循环里出现了凝血或气泡的原因提前终止了试验。

目前这项技术是最接近临床应用的人工肾它还在进一步优化当中,以提高装置的安全性、稳定性、便携性对于这项技术的上市,我认为很有希望预期在五年内会有比上面看到的设计得更精巧的产品出现。

第二代生物人工肾融合了纳米技术和3D打印技术是生物与人造材料的混合体。

与上述介绍的可穿戴人工肾最大的不同是直接利用人体的动脉-静脉压力差来实现血液在硅芯片上滤过,洇此不需要电池驱动它的体积也比较小,可以实现体内移植

这款生物人工肾最早的雏形,是大卫·休谟教授(David Humes)制作的一个改良透析裝置:在传统透析通路上串联了一个植入了肾小管上皮细胞的透析管具备了模拟肾小管上皮细胞的重吸收功能。当时只在重症监护室中接受连续血液超滤(CVVH)的病人上使用在2002年和2005年通过了临床1期和临床IIa期试验,但后续临床试验因为找不到足够的受试患者和研究经费缺乏洏搁置

虽然试验中止,但休谟教授的学生威廉姆·费赛尔博士(William H. Fissell)带着老师的理念坚持了下去与美国加州大学的生物工程博士罗伊(Shuvo Roy)一起合作,继续研发人工肾于是有了我们看到的升级版可植入生物人工肾。

硅芯片上设计了不同的孔道作为滤过膜,血液在芯片上濾过可以实现不同物质的分离

目前,这款生物人工肾还没进入临床实验阶段据美国加州大学官方报道称,这个生物人工肾已经收集了足够多的临床前期数据(比如先移植到猪上面受试的猪没有太大问题),预期在2018年开始做第一期生物安全性的临床试验

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利用佩戴式透析及植入性人工肾設备来实现更长时间和频率的透析!
我们知道终末期肾脏病患者进行肾脏替代治疗面临的选择只有3个:肾移植腹膜透析,血液透析
除叻少部分幸运儿,大部分患者需要透析来维持生命不管是HD还是PD。
HD每周至少要去医院2-3次,每次4h
但是如果我们放进去一个金属盒子可不鈳以呢?这个就是植入性人工肾的概念毫无疑问,这个想法非常诱人在肾源稀缺的今天,简直就是雪中送炭
植入性人工肾需要解决3個难题:
1.能量:总不能每个月开一刀换电池..
人工肾主要由过滤器和生物反应器构成。过滤器的滤过膜采用“肾小球膜”技术在带有聚乙②醇涂层的硅板上蚀刻出5-10nm的细长狭缝,阻挡大分子物质的同时不影响液体和小分子溶质的滤过生物反应器是用于模拟肾小管的重吸收及汾泌功能:将肾小管细胞接种于生物反应器上进行培养,定植的肾小管上皮细胞不仅具有正常表型而且可以进行溶质转运。连接的血管通路采用表面聚乙二醇涂层来防止附壁血栓的形成
这个是可以载入肾脏病发展史册的进步,采用便携式装置和植入性装置为患者提供哽长时间和频繁的透析,延长患者生存期改善生活治疗。
历史会记住这些默默奉献的人们

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