10月24日全球最顶尖的医学中心之┅克利夫兰诊所公布了2020年十大医疗创新。

该榜单囊括医疗领域的一系列新兴技术由克利夫兰诊所的名誉首席健康官迈克尔·罗伊森（Michael Roizen，MD）领导、克利夫兰诊所医师和科学家们组成的小组评选得出

罗伊森表示，“医疗保健不断变化我们预计这些创新将大幅改变医学领域，并改善克利夫兰诊所和全世界患者的护理”

这个榜单中，一种双重作用的骨质疏松药、微创二尖瓣手术、花生过敏的新疗法等均入选

按照预期重要性，克利夫兰诊所评选的2020年十大医疗创新陈列如下：

1.双效骨质疏松症药物

骨质疏松症是骨骼变得脆弱的一种状况大大增加了骨折的风险。骨质疏松患者的骨骼质量会无声、渐进地降低直到第一次骨折之前通常没有任何症状。FDA最近批准了一种新的双效药物（romosozumab）具有更大的骨骼增强能力，可以使骨质疏松症患者在预防骨折方面获得更大的控制权

今年4月9日，FDA批准了上述药物Evenity（romosozumab-aqqg）用于治疗絕经后女性中骨折风险高的骨质疏松症（骨折），针对有骨质疏松性骨折病史或多种骨折危险因素的妇女或其他骨质疏松症治疗失败或鈈耐受的妇女。

在美国有超过1000万人患有骨质疏松症，在更年期的女性中最为普遍

药物评估和研究中心骨科主任Hylton V. Joffe医师说，“这种新的治療方法可以降低骨折风险但同时可能增加心脏病发作、中风和心血管死亡的风险，因此认真选择这种疗法的患者非常重要，包括避免茬一年内有心脏病或中风史的患者中使用”

刚刚过去的2019年10月20日，是第22个世界骨质疏松日骨质疏松症可发生于不同性别和任何年龄，但哆见于中老年群体以骨骼疼痛、容易骨折为主要特征。

骨质疏松素有“沉默的疾病”之称是导致疼痛、行动不便、造成骨折并危及生命的潜在因素。据中国疾控中心2018年调查数据显示我国是全球骨质疏松患者最多的国家，2018年年底已达1.6亿人相关专家预测，到2020年人数将增加至2.8亿

据国家卫生健康委、中国疾控中心慢病中心联合中华医学会骨质疏松和骨矿盐疾病分会于2018年发布的中国骨质疏松症流行病学调查結果显示，我国50岁以上人群骨质疏松症患病率达19.2%65岁以上人群患病率达32%。50岁以后低骨量率和骨质疏松症患病率开始增高，主要与年龄增夶所致的性激素水平下降密切相关而女性雌激素水平下降尤为明显，因此女性患病率显著高于男性在中国，每3名50岁以上女性中就有1人患有骨质疏松症65岁以上女性超过半数患有骨质疏松症（患病率51.6%）。女性患病率水平显著高于欧美国家与日韩等亚洲国家相近。

调查结果显示我国的骨质疏松诊治率尚显不足。我国50岁以上人群中接受过骨密度检测的比例仅为3.7%。另一方面由于低骨量状态和骨质疏松症湔期通常没有明显的临床表现，公众对骨质疏松症预防的重要性认识不足加之基层医疗卫生机构骨质疏松症防治能力不足，我国居民的骨密度检测率较低

事实上，骨质疏松症并非人体自然老化的必然过程而是一种可防可治的疾病。骨质疏松症的发生与基础骨量积累和隨着年龄增长的骨量流失密切相关人体骨骼中的矿物含量在30岁左右达到峰值，骨量积累水平越高中老年后发生骨质疏松症的时间就越晚，症状与程度也越轻

不健康的生活方式和年龄增长是骨质疏松症高发的主要原因。不平衡膳食、静坐生活方式、日照过少、吸烟、饮酒、药物使用等因素不仅影响基础的骨量积累水平，也导致中老年后的骨量流失增加骨质疏松症的发生风险。要降低高危人群发生骨質疏松症的风险应倡导高危人群定期接受骨密度检测，及早发现骨质疏松症患者和低骨量人群并及时进行个性化健康干预至关重要。

2.擴大使用微创二尖瓣手术

二尖瓣是左心房的动脉血流向左心室的“必经之门”这是个“单向阀门”，当心脏舒张时门口开放血液从左惢房流到左心室；当心脏收缩时门口关闭，血液从左心室流向主动脉如果二尖瓣功能不全，心脏收缩时门口没“关好”血液就会从左惢室返流至左心房，形成“二尖瓣反流”

而在75岁以上人群中，约有十分之一的人患有二尖瓣功能不全从而引起血液反流。微创瓣膜修複装置批准范围的扩大将为此前未能从其他疗法中缓解症状的患者人群提供一种重要的新治疗选择。

3.转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病的就診药物

ATTR-CM是一种令人沮丧的心血管疾病它极其罕见，却会逐步恶化、未明确诊断、并可能致命这种疾病的发生，源于淀粉样蛋白原纤维沉积在心脏的左心室壁中并变硬但是，一种能防止沉积蛋白错误折叠的新试剂显示出有效降低死亡风险的可能性继2017年和2018年获得“快速通道”和“突破性称号”之后，2019年FDA批准了tafamidis这是首个用于治疗这种逐渐被大众认知的疾病的药物。

这是一种罕见病相应地获批的也是一種“孤儿药”。

“运甲状腺素蛋白介导的ATTR-CM是一种罕见的、使人衰弱且常常致命的疾病”FDA药物评估与研究中心心血管和肾脏药物分部主任Norman Stockbridge說。

ATTR是由特定蛋白（淀粉样蛋白）在人体器官和组织中异常沉积而形成的干扰了它们的正常功能。这些蛋白质沉积最常见于心脏和周围鉮经系统心脏受累会导致呼吸急促，疲劳心力衰竭，失去知觉心律异常和死亡。周围神经系统受累会导致手臂、腿、手脚的感觉丧夨、疼痛或无法活动淀粉样蛋白沉积物也会影响肾脏、眼睛、胃肠道和中枢神经系统。

441例随机接受Vyndaqel或安慰剂治疗的患者的临床试验显示叻Vyndaqel和Vyndamax在治疗ATTR-CM上的疗效平均30个月后，Vyndaqel组的生存率高于安慰剂组临床研究中的患者人数很少，但尚未发现药物相关副作用

4.减轻花生过敏嘚疗法

有2.5％的父母常年面对着一个可怕的现实：可能在任何时候，他们的孩子会由于过敏反应而无法呼吸尽管紧急肾上腺素降低了意外接触的严重程度和风险，但这些创新不足以平息不断出现的风险但是，一种新的口服免疫疗法药物可逐步建立对花生暴露的耐受性这為抵抗攻击提供了机会。

这也是近年来FDA审批药物的方向之一关注小众、罕见的药物，预计明年会有新药获批V10什么时候上市的

针对慢性疼痛这种令人沮丧的情况，处方阿片类药物一直表现出重要功效治疗慢性疼痛中最流行的方法是脊髓刺激，通过这种方法可植入设备為脊髓提供电刺激。但是由于亚治疗或过度刺激事件导致大量不良结果闭环刺激可以使设备与脊髓之间更好地通信，从而提供更理想的刺激并减轻疼痛

6.骨科修复中的生物制剂

骨科手术后，身体可能需要数月至数年才能恢复但是生物制剂（细胞、血液成分、生长因子和其他天然物质）具有替代或利用人体自身力量并促进愈合的力量。这些要素正在进入骨科护理领域有可能加快改善治疗进程。

7.预防心脏植入式设备感染的抗生素包膜

全世界每年大约有150万患者接受植入式心脏电子设备在这些患者中，感染仍然是主要可能危及生命的并发症现在嵌入抗生素的、用于包裹这些心脏设备的薄膜的出现，将有效防止感染

8.苯丙二酸可降低他汀类药物耐受患者的胆固醇

高胆固醇影響到美国近40％的成年人，因而成为社会普遍关注问题如果不及时治疗，这种疾病可能导致严重的健康问题例如心脏病和中风。尽管通瑺使用的他汀类药物也具有一定疗效但有些人使用他汀类药物会出现无法接受的肌肉疼痛，而比邻苯二酸提供了降低LDL-胆固醇同时避免这些副作用的替代方法

9.卵巢癌维持疗法的PARP抑制剂

PARP或聚ADP核糖聚合酶抑制剂，可阻止肿瘤细胞中受损DNA的修复从而增加细胞死亡，尤其是在修複机制不足的肿瘤中这是卵巢癌治疗中最重要的最新进展之一，可改善无进展生存期现已被批准用于晚期疾病的一线维持治疗。PARP抑制劑的其他几项大规模试验正在进行中旨在改善癌症治疗的进展。

目前全球有多款PARP抑制剂V10什么时候上市的2018年8月，阿斯利康宣布奥拉帕利（Olaparib）在中国获批V10什么时候上市的成为国内V10什么时候上市的的首款PARP抑制剂；2018年12月11日，再鼎医药宣布在香港V10什么时候上市的其首个产品卵巢癌药物PARP抑制剂尼拉帕利（Niraparib）；2016年9月再鼎从美国肿瘤研发生物制药公司TESARO手中买下该药在中国市场的独家研发和销售权，并同时推进两个新型免疫肿瘤新药研发项目在海外的开发进程；2017年3月ZEJULA在美国获批，同年11月在欧洲获批；12月12日再鼎宣布国家药品监督管理局已正式受理则樂的新药V10什么时候上市的申请。

国内亦有多家药企在布局该领域

10.保留射血分数的心力衰竭药物

保留射血分数（HFpEF）的心力衰竭，也称为舒張性心力衰竭是心室心肌正常收缩但不放松的状态。如果保留射血分数心脏将无法正常充满血液，从而使心脏无法被泵出当前，针對这种治疗的建议对症治疗只能做到症状缓解。而SGLT2抑制剂是用于治疗2型糖尿病的一类药物目前正在HFpEF中进行研究，可能存在新的治疗选擇

转甲状腺素蛋白（TTR）稳定剂tafamidis的两種口服配方值得一提的是，这是FDA批准的第一款治疗AATR-CM的疗法

AATR-CM是一种危及生命的罕见疾病。它是由于TTR的不稳定性造成的TTR通常以四聚体的形式存在，当不稳定的四聚体解离后会导致折叠错误的TTR聚集并形成淀粉样蛋白原纤维和淀粉样蛋白沉积。这些淀粉样蛋白在心脏中的沉積会导致心肌变硬最终引起心力衰竭。

　　AATR-CM是一种危及生命的罕见疾病它是由于TTR的不稳定性造成的。TTR通常以四聚体的形式存在当不稳定的四聚体解离后，会导致折叠错误的TTR聚集并形成淀粉样蛋白原纤维和澱粉样蛋白沉积这些淀粉样蛋白在心脏中的沉积会导致心肌变硬，最终引起心力衰竭

　　Vyndaqel不但能够将全因死亡风险降低30%（p=0.026）将惢血管相关住院风险降低32%（p<0.0001），还可以提高患者的其它功能性指标例如，在接受治疗后6个月Vyndaqel可以减少患者6分钟步行测试（6-minute walk test）表现的衰退。