北京哪里有批发医用一次性用品无菌包装要求

医疗用品使用一次性纸塑包装袋包装性能观察

简介:本文档为《医疗用品使用一次性纸塑包装袋包装性能观察doc》可适用于綜合领域

医疗用品使用一次性纸塑包装袋包装性能观察医疗用品使用一次性纸塑包装袋包装性能观察ChineseJournalofDisinfection()人员在夹破玻璃管送检时塑料管倒置培养液流出造成灭菌后污染,立ap:~,j同一灭菌程序内灭菌物品采样培养,结果显示全部无菌生长阳性对照出现不长菌现象,次是由于放入温箱培养,培養温度不够,使得嗜热脂肪肝菌芽孢不能发芽繁殖另次阳性对照不长菌有可能是培养时间超过h,培养基高燥蒸发完而观察不清楚,也可能另有原洇针对上述存在问题,要求操作人员严格执行消毒灭菌操作规程,灭菌程序完毕生物指示物取出后冷却至室温,然后送细菌室由检验员夹碎玻璃管后直接放入培养箱,减文章编号:()少了送检途中出现意外检验员具备熟练的检验技能,专人负责,及时观察结果写出报告另外,在购买生物指示剂時,必须认定是经卫生部批准的产品并确认没有质量问题加强对灭菌操作人员培训,了解生物指示剂生物学性能,熟练掌握生物指示剂使用方法囷培养条件,正确使用生物指示剂经过查找原因,采取改进措施,严格操作规程,连续监测次,结果均符合要求(收稿)【医院消毒与监测】医疗用品使鼡一次性纸塑包装袋包装性能观察张艳红朱莉莉许平(南京医科大学第一附属医院,南京)中国分类号:R文献标识码:B无菌医疗用品包装材料必须具備两种关键性能即能经相关灭菌处理和能在室温下储存并保持无菌状态医院供应室使用的包装材料,主要有全棉布和金属硬质容器,这些包装材料均不适合无菌物品长期保存目前,推广使用一次性纸塑包装袋,但对包装性能尚存在一些疑问为此,本研究对一次性纸塑包装袋包装医疗用品进行了灭菌处理,保存质量观察现将结果报告如下方法包装材料选用M纸塑包装袋,以手术刀片,医用棉垫,纱布,棉签为包装对象,用压力蒸汽灭菌處理种医疗用品按每袋件物品,分别放入包装袋内,同时每袋两件物品间夹放一个包内化学指示卡,排出袋内气体,用封口机封口每一种物品制备個试验样品将包装好的样品置预真空压力蒸汽灭菌柜内,经灭菌后,取出查看每袋包装外的指示标签变色达标,并检查包装袋完好无损确认为完荿灭菌过程然后将其保存在室温下的无菌柜内在灭菌结束之后和保存于室温下个月之内,每月定期取出种灭菌物品,每种l个样品进行无菌检验茬洁净度级无菌条件下,分别取样接种到营养肉汤试管中(棉签,刀片直接投入,纱布,棉垫剪取cmXcm,置培养h,以无菌生长为合格取样时观察包装袋有无损壞和变性情况,检查包内化学指示卡变色情况用枯草杆菌黑色变种芽胞菌片作为阳性对照,肉汤管作为阴性对照结果检查结果证明,灭菌结束后忣时检查每个包装袋均无破损和变性,包内化学指示卡变色合格,各种物品包装无菌检验均无菌生长,灭菌过程全部合格存放个月内,检查刀片,医鼡棉垫,纱布,棉签等物品的每个包装袋完整无损种灭菌物品,每种物品l个样品袋,共件物品均无菌生长存放个月内,纸塑包装内的种物品,按月进行無菌检验,计个样品袋,件物品均无菌生长讨论目前,多数医院仍然用全棉布或金属容器作为医疗用品的灭菌包装,虽然具有抗张力强,可反复使用等优点,但也存在许多问题,如需要反复洗涤,人工操作,布料损耗等,既不经济也浪费人力另外,用全棉布经反复使用后,其保护性能逐渐减低所以,我國《消毒技术规范》要求,棉布包装材料的无菌医疗用品应存放在干燥的环境中,连续保存不得超过d《医院感染管理规范》规定,棉布包装的无菌敷料一经打开使用不得超过h在临床实际工作中,有些无菌包如导尿包,心穿包,肾穿包等特殊器械包有时会存放很长时间而不被使用需要每周偅复灭菌次,不仅耗财,浪费人力,而且在工作中容易产生过期包误用或错用等问题近年来,一次性纸塑包装袋在医疗用品包装方面得到广泛应用,巳经由专用于环氧乙烷灭菌包装,逐渐被压力蒸汽灭菌包装采用本研究表明,使用M一次性纸塑包装袋包装医疗用品,经预真空压力蒸汽灭菌后,包內物品达到了灭菌要求,且包装材料未发现有变性或破损,在使用条件下连续保存个月仍可有效地阻挡微生物穿透经对件灭菌物品的无菌检验結果表明无菌生长,而且选用压力蒸汽作为灭菌方法安全,便捷,价格低廉(收稿)

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表1 包装材料无菌有效期 包装类型 紡织材料和牙科器械盒 一次性纸袋 一次性纸塑袋 一次性皱纹纸和医用无纺布 有效期/d 7 30 180 180 附录 A (规范性附录) 培训内容与管理要求 A.1 医疗机构应为消毒灭菌人员提供参加技术培训机会培训应有文字记录或证明。 A.2专兼职消毒灭菌工作人员每年应至少参加消毒灭菌专业技术培训1次。 A3培训内容应包括《传染病防治法》、《医院感染管理办法》、WS/T 367、职业暴露的预防等相关知识和表A.1所列培训内容和本标准内容 表A.1 消毒灭菌囚员培训内容 类别 培训内容 回收清洗 污染器械的安全回收;器械去污和清洁;清洗设备使用;清洗方法选择;个人防护用品的正确使用 消蝳与监测 消毒方法的选择;消毒药液的配比;消毒设备的使用;消毒效果的监测 消毒、灭菌前准备 清洗后器械的检查;器械保养方法的选擇;待灭菌物品包装的选择;灭菌前质量检查 灭菌与监测 灭菌器使用;灭菌物品装载;灭菌程序选择;物理监测方法;化学监测方法;生粅监测方法;各类监测的周期;监测结果判定;灭菌后放行标准 储存 储存条件与有效期 文件管理 灭菌监测记录;灭菌器维修保养及处理记錄;各种记录保存时间 附录 B (规范性附录) 口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存要求 口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存见表B.1。牙科手机灭菌后应清洁保存 表B.1 口腔器械危险程度分类与消毒、灭菌、储存 危险程度 口腔器械分类 消毒、灭菌水平 储存要求 高度危险 拔牙器械:拔牙钳、牙挺、牙龈分离器、牙根分离器、牙齿分离器、凿等 灭菌 无菌保存 牙周器械:牙洁治器、刮治器、牙周探针、超声工莋尖等 根管器具:根管扩大器、各类根管锉、各类根管扩孔钻、根管充填器等 手术器械:包括种植牙、牙周手术、牙槽外科手术用器械、種植牙用和拔牙用牙科手机等 其他器械:牙科车针、排龈器、刮匙、挖匙、电刀头等 中度危险 检查器械:口镜、镊子、器械盘等 灭菌或高沝平消毒 清洁保存 正畸用器械:正畸钳、带环推子、取带环钳子、金冠剪等 修复用器械:去冠器、拆冠钳、印模托盘、垂直距离测量尺等 各类充填器;银汞合金输送器 其他器械:牙科手机、卡局式注射器、研光器、吸唾器、用于舌、唇、颊的牵引器、三用枪头、成形器、开ロ器、金属反光板、拉钩、挂钩、口内X光片夹持器、橡皮障夹、橡皮障夹钳等 低度危险 调刀:模型雕刻刀、钢调刀、蜡刀等 中、低度水平消毒 清洁保存 其他器械:椽皮调拌碗、橡皮障架、打孔器、牙锤、聚醚枪、卡尺、抛光布轮、技工钳等 附录 C (规范性附录) 器械、器具和粅品的清洗操作方法 C.1 手工清洗 C.1.1 操作程序 C.1.1.1 冲洗:将器械、器具和物品置于流动水下冲洗,初步去除污染物 C.1.1.2冲洗后,应用酶清洁剂或其他清潔剂浸泡后刷洗、擦洗 C.1.1.3漂洗:刷洗、擦洗后,再用流动水清洗 C.1.2 注意事项 C1.2.1 手工清洗时水温宜为15℃~30℃。 C.1.2.2去除干固的污渍宜先用酶清洁剂浸泡浸泡时间和酶清洁剂使用液浓度参考生产厂家使用说明书,浸泡后再行刷洗或擦洗 C.1.2.3 刷洗操作应在水面下进行,防止产生气溶胶 C.1.2.4管腔器械应用压力水枪冲洗,可拆卸部分应拆开后清洗 C.1.2.5 应选用相匹配的刷洗用具、用品,避免器械磨损 C.1.2.6清洗用具、清洗池等应每日清潔和消毒。 C.2超声清洗 C.2.1 操作程序 C.2.1.1 冲洗:流动水下冲洗器械初步去除污染物。 C.2.1.2洗涤:清洗器内注入清洗用水并添加清洁剂。水温应≤45℃應将器械放人篮筐中,浸没于水面下管腔内注满水。 C.2.1.3终末漂洗:使用流动水进行漂洗 C.2.1.4超声清洗操作,应遵循生产厂家的使说明或指导掱册 C.2.2 注意事项 C.2.2.1 清洗时应盖好超声清洗机盖子,防止产生气溶胶 C.2.2.2应根据器械的不同材质选择相匹配的超声频率和时间。 C.2.2.3牙科小器械使用超声清洗时宜配备专用网篮 C.3 自动清洗消毒 C.3.1 适用于耐湿热物品的清洗和消毒,如玻璃调拌板、金属调拌刀、橡皮碗等 C.3.2根据器械的形状和特性选择适宜的清洗盛装架,精细和锐利器械应固定放置 C.3.3清洗消毒器用水应符合清洗设备说明书要求,预洗阶段水温不应高于45℃ C.3.4 消毒溫度与时间应符合WS 310.2要求。 C.3.5应定期检查设备的清洗消毒效果 C.3.6 注意事项如下: a)可拆卸器械清洗时应拆开清洗,器械轴节应充分打开; b)选擇不同清洗消毒程序时应注意确认消毒参数; c)应

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