医疗器械产品风险分析资料怎么弄
全部答案（共1个回答）
1 目的 文档对 的全部风险管理活动进行了记录，用来证明风险
管理的符合性，并为产品设...
医疗器械风险管理计划标准模板
风 险 管 理 文 档
（本文件在质量体系文件集里的编号） 本文件在质量体系文件集里的编号）
产品名称： 产品名称： 产品编号： 产品编号：
编制： 编制：
日期： 日期：
审批： 审批：
日期： 日期：
XXXXXXXXXXXXXXXX 公 司
风险管理文档
1 目的 文档对 的全部风险管理活动进行了记录，用来证明风险
管理的符合性，并为产品设计和产品安全性评估提供相关的依据。 2 规范性引用 下列文件中的条款，通过本文档相关条款的引用成为村文档条款。 YY/T
医疗器械 风险管理对医疗器械的应用 注册产品标准 3 产品描述 产品特征 a 概况(产品类型等的描述)
b 预期用途
c 预期目的
d 适用环境
e 产品的使用方法
产品寿命周期阶段
风险管理工作执行者简介 姓 名 单 位 职 称 主 要 经 历 和 专 长
风险的可接受性准则 5.1 风险可接受性的决策过程 此过程中有三个决策点,对风险的可接受性提出不同的问题: a 风险是否低到不需要对它进行考虑 ? b 是否不再有任何理由去考虑风险，或者风险已降到合理可行的低水平，并
且风险已被受益超过 ？ c 是否所有的风险对所有受益的全面平衡是可接受的？ 在有适当的数据可资利用的情况下，应优先考虑对风险进行定量分类。 5.2 风险发生概率水平的分类
表示符 P1 P2 P3 P4 P5 P6 系数值 风险发生概率定量分析的范围 概率的定性描述 备 注
5.3 风险严重度水平的分类
表示符 S1 S2 S3 S4 S5 S6 系数值 风险严重度定量的描述 风险严重度定性的描述 备 注
5.4 可接受系数 Ac Ac = Pi + Si 5.5 广泛可接受区 Ac ≤ ；
该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。 5.6 ALARP(合理可行)区
该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。 6 产品及附件危害清单 产品及附件危害清单 及附件 以下各条款序号同时作为后续风险管理中的产品危害的编号 产品在疾病的诊断、预防、监护、治疗或缓解，创伤和残疾的补偿，解剖方面的 替代或矫正，妊娠的控制等方面起什么作用 ？ 可能的危害：
产品是否用于生命维持或生命支持 ?
可能的危害： 6.3 在产品失效的情况下是否需要特殊的干预 ?
可能的危害： 6.4 是否有接口设计方面的特殊问题，可以导致不经心的使用错误 ?
可能的危害： 6.5 产品是否预期和患者或其他人员接触 ?
可能的危害： 6.6 在产品中包含有何种材料和/或组分或与其共同使用、或与产品接触 ?
可能的危害： 6.7 是否有能量给予患者或从患者身上获取 ?
可能的危害： 6.8 是否有物质提供给患者或从患难身上提取 ?
可能的危害： 6.9 是否由产品处理生物材料然后再次使用 ?
可能的危害： 6.10 产品是否以无菌形式提供或准备由使用者灭菌，或用其他微生物控制方法 灭菌 ? 可能的危害： 6.11 产品是否预期由用户进行常规清洁和消毒 ? 可能的危害： 6.12 产品是否预期改善患者的环境 ? 可能的危害： 6.13 产品是否进行测量 ?
可能的危害： 6.14 产品是否进行分析处理 ? 可能的危害： 6.15 产品是否预期和医药或其它医疗技术联合使用 ? 可能的危害： 6.16 是否有不希望的能量或物质输出 ? 可能的危害： 6.17 产品是否对环境影响敏感 ? 可能的危害： 6.18 产品是否影响环境 ? 可能的危害： 6.19 是否需要维护和校准 ? 可能的危害： 6.20 产品是否有软件 ？ 可能的危害： 6.21 产品是否有储存寿命限制 ？ 可能的危害： 6.22 是否有延迟／或长期使用效应 可能的危害： 6.23 产品承受何种机械力 可能的危害： 6.24 是什么决定产品的寿命 可能的危害： 6.25 产品是否预期一次性使用 ？ ？ ？ ？
可能的危害： 6.26 产品是否需要安全的退出运行或处置 ？ 可能的危害： 6.27 产品的安装或使用是否要求专门的培训 可能的危害： 6.28 是否需要建立或引入新的生产过程 ？ 可能的危害： 6.29 产品的成功使用，是否决定性的取决于人为因素，例如使用者接口 可能的危害： 6.30 产品是否有连接部分或附件 ？ 可能的危害： 6.31 产品是否有控制接口 可能的危害： 6.32 产品是否有显示信息 可能的危害： 6.33 产品是否由菜单控制 可能的危害： 6.34 产品是否预期为移动式或便携式 ？ 可能的危害： 7 产品风险管理一览表
项 目 危害编号 内 容
可能的危害
发生概率 严重度水平 可接受系数 风险是否 可 接 受 需降低的 风 险
风险可否降低
实施部门/人 实施时机
验证方式 验证结果
剩余风险 或 引发的新危害
剩余风险是否 可 接 受
处 理 措 施
8 风险管理过程的结果
9 生产后的信息
相关信息 项 目 研 发 部 样机测试阶段 市场部跟进 临床试验阶段 生产/品质部 量产与测试阶段 市 场 部 与客户相关过程
是否有事先 未认知的 危害出现
是否有某项 危害造成的 已被估计的 一个或多个 风险 不再可接受
初始评估 是否有效
相 关 措 施
风险管理活动中相关附录 包括受益与风险对比分析及相关资料， 风险控制措施验证相关记录、 数据， 风险再管理等资料。
申请材料目录：
资料编号1、医疗器械注册申请表；
资料编号2、医疗器械生产企业资格证明；
资料编号3、产品技术报告；
资料编号4、安全风险分析报告； ...
医疗耗材包括一、二、三类耗材，一般单价不高，用量相对较大，如棉花、胶布（粘贴）、注射器、输液器等几乎每个就诊人员都会使用到，即使其单价较低，但因用量较大，所以医...
《医疗器械注册管理办法》中规定，医疗器械产品的注册单元原则上以技术结构性能
指标和预期用途为划分依据。技术结构和性能指标相同一般指符合下列两个要求：
05年1-8月医疗器械企业利润总额排名
发布时间：日 来源:中国医药报
排名 企业名称
1 深圳迈瑞生物医疗电子有限公司
2 北京京精医疗设...
吕传真教授任神经病学研究所所长期间，坚持临床实践与基础研究相结合，应用现代医学新思路，添置设备，引进人才，充实、调整和改造了神经病学研究所各实验室，使神经病学的...
答: logo设计中应该包含什么内容？
答: 中共中央印发的《干部教育培训工作条例》规定，干部教育培训 以脱产培训、党委（党组）中心组学习、网络培训、在职自学等方式
脱产培训以组织调训为主。干部教育...
答: 科学教育的主要目的是提高学生的科学素养，即了解科学知识的本质，准确地把科学概念、原理运用于日常生活中，学会用科学的方法解决问题，根据科学价值的标准来进行判断，了...
答: 可以去看看
B.20世纪上半叶，人类经历了两次世界大战，大量的青壮年人口死于战争；而20世纪下半叶，世界基本处于和平发展时期。
“癌症的发病率”我认为这句话指的是:癌症患者占总人数口的比例。
而B选项说是死亡人数多，即总体人数下降了，但“癌症的发病率”是根据总体人总来衡量的，所以B项不能削弱上述论证
根本就没有正式的国际驾照，如果到国外开车，正式的程序：
1、到公证处办理驾照的公证书，可以要求英文或者法文译本（看看到哪个国家而定）；
2、拿公证书到外交部的领事司指定的地点办理“领事认证”，可以登录外交部网站查询，北京有4、5家代办的，在外交部南街的京华豪园2楼或者中旅都可以。
3、认证后在公证书上面贴一个大标志；
4、有的国家还要到大使馆或者领事馆盖章一下。
偶前几天刚刚办过。
目前我们的生活水平必竟非同以往．吃得好休息得好，能量消耗慢，食欲比较旺盛，活动又少，不知不觉脂肪堆积开始胖啦。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　减肥诀窍：一．注意调整生活习惯，二。科学合理饮食结构，三。坚持不懈适量运动。
　　　具体说来：不要暴饮暴食。宜细嚼慢咽。忌辛辣油腻，清淡为好。多喝水，多吃脆平果青香焦，芹菜，冬瓜，黄瓜，罗卜，番茄，既助减肥，又益养颜，两全其美！
有减肥史或顽固型症状则需经药物治疗．
如有其他问题，请发电子邮件:jiaoaozihao53@ .或新浪QQ: 1
考虑是由于天气比较干燥和身体上火导致的，建议不要吃香辣和煎炸的食物，多喝水，多吃点水果，不能吃牛肉和海鱼。可以服用（穿心莲片，维生素b2和b6）。也可以服用一些中药，如清热解毒的。
确实没有偿还能力的，应当与贷款机构进行协商，宽展还款期间或者分期归还； 如果贷款机构起诉到法院胜诉之后，在履行期未履行法院判决，会申请法院强制执行； 法院在受理强制执行时，会依法查询贷款人名下的房产、车辆、证券和存款；贷款人名下没有可供执行的财产而又拒绝履行法院的生效判决，则有逾期还款等负面信息记录在个人的信用报告中并被限制高消费及出入境，甚至有可能会被司法拘留。
第一步：教育引导
不同年龄阶段的孩子“吮指癖”的原因不尽相同，但于力认为，如果没有什么异常的症状，应该以教育引导为首要方式，并注意经常帮孩子洗手，以防细菌入侵引起胃肠道感染。
第二步：转移注意力
比起严厉指责、打骂，转移注意力是一种明智的做法。比如，多让孩子进行动手游戏，让他双手都不得闲，或者用其他的玩具吸引他，还可以多带孩子出去游玩，让他在五彩缤纷的世界里获得知识，增长见识，逐渐忘记原来的坏习惯。对于小婴儿，还可以做个小布手套，或者用纱布缠住手指，直接防止他吃手。但是，不主张给孩子手指上“涂味”，比如黄连水、辣椒水等，以免影响孩子的胃口，黄连有清热解毒的功效，吃多了还可导致腹泻、呕吐。
合肥政务区网络广告推广网络推广哪家公司比较好 一套能在互联网上跑业务的系统，被网络营销专家赞为目前最 有效的网络推广方式！
1、搜索引擎营销：分两种SEO和PPC，即搜索引擎优化，是通过对网站结构、高质量的网站主题内容、丰富而有价值的相关性外部链接进行优化而使网站为用户及搜索引擎更加友好，以获得在搜索引擎上的优势排名为网站引入流量。
良工拥有十多位资深制冷维修工程师，十二年生产与制造经验，技术力量雄厚，配有先进的测试仪器，建有系列低温测试设备，备有充足的零部件，包括大量品牌的压缩机，冷凝器，蒸发器，水泵，膨胀阀等备品库，能为客户提供迅捷，优质的工业冷水机及模温机维修和保养。
楼主，龙德教育就挺好的，你可以去试试，我们家孩子一直在龙德教育补习的，我觉得还不错。
成人可以学爵士舞。不过对柔软度的拒绝比较大。　　不论跳什么舞，如果要跳得美，身体的柔软度必须要好，否则无法充分发挥出理应的线条美感，爵士舞也不值得注意。在展开暖身的弯曲动作必须注意，不适合在身体肌肉未几乎和暖前用弹振形式来做弯曲，否则更容易弄巧反拙，骨折肌肉。用静态方式弯曲较安全，不过也较必须耐性。柔软度的锻炼动作之幅度更不该超过疼痛的地步，肌肉有向上的感觉即可，动作(角度)保持的时间可由10馀秒至30-40秒平均，时间愈长对肌肉及关节附近的联结的组织之负荷也愈高。
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上官新晨强调：要强化疫苗等高风险品种监管，为人民群众营造安全、放心、可信任的生活环境
&&& 8月8日上午，省局上官新晨局长带队到江西汇仁医药贸易有限公司调研，全面了解疫苗配送质量安全情况。省局刘小俊副巡视员陪同调研并主持座谈会。南昌市局唐旭平局长陪同调研。&&& 调研组一行实地考察了疫苗配送专用冷库，详细了解了疫苗冷链系统全程监控情况。随后召开全省疫苗配送质量工作座谈会，听取了企业近年来疫苗配送管理情况、部分疫苗生产企业代表建议和南昌市局近期对疫苗监管工作情况。&&& 上官新晨首先肯定了江西汇仁医药贸易有限公司作为全省疫苗最大配送企业，制度严谨、流程规范、风险可控，在保证疫苗配送质量方面积累了不少经验，比如建立了全程冷链监控系统和专人专岗的管理模式。上官新晨指出，长春长生疫苗事件影响恶劣，习近平总书记、李克强总理和刘奇省委书记先后作出重要批示指示。疫苗生产配送企业和监管部门都要从疫苗案件中深刻反思、吸取教训，认真贯彻习近平总书记、李克强总理和刘奇省委书记指示精神，切实把药品安全放到关乎国家政治稳定、社会稳定的大局高度去认识，依法依规生产配送，严格监管，切实保障人民群众用药安全。&&& 上官新晨强调，企业要履行好主体责任，疫苗生产企业要严格对配送企业的冷链储存、运输条件及执行规范的能力进行实地审计评估，确保疫苗储存配送过程质量安全。疫苗配送企业要按规范要求开展储存配送活动，做到储运全程可追溯化管理，保障疫苗储存配送环节质量安全。疫苗生产和配送企业要共同完善疫苗生产、销售、储存运输全过程追溯体系，落实好企业召回制度和不良反应事件报告等责任，有效防控风险。各级食品药品监管部门要加强疫苗等生物制品、注射剂、植入医疗器械等高风险品种的监管，严厉打击违法行为，为人民群众营造安全、放心、可信任的生活环境。（局办公室、药品流通处供稿）&&&&&&&&&
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泡爸讲知识
开阔眼界、趣味驱动，培养4-12岁孩子的求知欲
好的教育，不是给他世界观，而是带他观世界
本文转载自微信公众号：一起朗读学院
原出处：21世纪经济报道
可怜的家长
去年7月西安有个女士被狗咬伤后接种了疫苗，但依然在20多天后去世，当时专家给了各种分析，现在看来没准漏了另外一个可能性。
除了狂犬病疫苗外，这几个劣迹斑斑的疫苗大王——长生生物还生产各类给儿童使用的产品，祸害祖国的下一代。
当初我儿子接种疫苗的时候老婆问过我，要不要打进口疫苗，一针多花几千块，我当时觉得很没必要。。
我琢磨那么多中国的儿童都打国产疫苗，政府一定会保证疫苗的质量的，最终我费了不少口舌说服老婆接受国产疫苗。
现在想想还真是日了狗，我是真的不明白，这些人钱都挣了那么多，为什么还要做恶？
想来想去只有一个解释，“他们都是坏人啊！”
证监会之前说过上市公司重大违法违纪会启动强行退市，像长生生物这种祸国殃民的作恶企业无论怎么看都符合标准了。
长生生物的疫苗问题，引爆了朋友圈。
尤其是最近才爆出来的百日破疫苗，更是引发了家长们的强烈担忧。
很多人有疑问：在进行接种时，为什么只有长生生物这一种选择，能否有进口的？
在日本，有企业负责人告诉21世纪经济报道记者，其造假、制造伪劣产品的企业代价非常高，比如一旦发现造假伪劣产品，企业负责人被罚没得几乎倾家荡产，而且不准再进入这个行业，所以其国人们对自己国家生产的东西信任度很高。
图片来源 / 新华社（资料图：图文无关）
长生生物狂犬病疫苗生产记录造假风波尚未平息，子公司长春长生又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”（简称“百白破”）检验不符合规定，遭到吉林省药监局行政处罚。
蹊跷的是，监管部门早于2017年10月对此立案调查，公司也称目前百白破生产车间已停产，但这一重要信息却未在此前公告及2017年年报中予以披露。距今已近9个月。
一位业内资深人士分析称，这或许是因为此次狂犬病疫苗事件被媒体翻出来，发现其长期未公布处罚结果而被催促所致。
在国家药品专项抽验中，长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批 号:），经中国食品药品检定研究院检验，检验结果【效价测定】 项不符合规定。
长春长生生产的上述药品符合《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第三款第六项“其他不符合药品标准规定的;”规定的情形，应按劣药论处。
长春产生的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药。”的规定，并于日予以立案调查。
经查明，该批药品生产数量共253338支,由吉林省药品检验所抽样552支, 销售到山东省疾病预防控制中心252600支,现库存186支,销售价格是3.40元/ 支，该批药品的违法所得共元,货值金额共元。
为此，对长春长生处罚是：
1.没收库存的“吸附无细胞百白破联合疫苗”（批号:）186 支。
2.没收违法所得元。
3.处违法生产药品货值金额三倍罚款元。罚没款总计 元。
长生生物称，此次处罚将会对公司2018年经营业绩造成一定影响，并表示对于此次事件的发生，感到十分的自责和愧疚，在此向广大接种人群和投资者表示深深的歉意。
目前，公司百白破生产车间已经停产,公司正积极研究百白破组分疫苗以及以此为基础的多联疫苗。
据了解，百白破联合疫苗，是一种儿童疫苗，出问题更引发消费者和投资者关注。
根据百度百科的解释：百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)三种疫苗的联合制剂(简称DPT)，它是由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适量比例配制而成，用于预防百日咳、白喉、破伤风三种疾病。
DPT是国家免疫规划程序中的疫苗之一,接种对象为(3～24)个月龄儿童,接种不良反应发生率居所有疫苗之首。
疫苗出现质量问题，罚没344万元，也引发网友讨论。很多网友认为344万元的罚款是否太轻，会否鼓励造假。
图片来源 / 图虫
据南方+，还有一个需要关注的重点：这一批不合格百白破疫苗并不是新近才发现问题的，而是在去年11月的抽检中就发现了，只不过是在最近吉林省药监局才实施了行政处罚。
当时这一批次的疫苗已全部销往山东，共计252600支，打入了25万多名儿童的身体。
狂犬疫苗造假已致市值蒸发近百亿元
图片来源 / 图虫
长生生物近日被关注，主要还是狂犬疫苗造假问题。
因为狂犬疫苗造假，食品药品监管管理局收回了长春长生的《药品GMP证书》，长春长生被要求停止狂犬疫苗的生产，公司也对狂犬疫苗启动全面召回。
7月15日，国家药品监督管理局发布通告，国家药品监督管理局组织对长春长生开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。
根据检查结果，国家药监局迅速责成吉林省食品药品监督管理局收回长春长生相关《药品GMP证书》。
吉林省食品药品监督管理局已收回长春长生《药品GMP证书》，同时长春长生已按要求停止狂犬疫苗的生产。
而后，长春长生对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。
事件发生后，长生生物股价已经连续5个一字板跌停，今日开盘后最新股价报14.5元，股价跌去40.94%，市值蒸发了97.89亿元，如今最新市值为141亿元。
实际上，在狂犬疫苗造假事件出来后，多家持仓公募基金已提前下调长生生物估值，估值主要下调为16.11元和14.5元，对应4个跌停和5个跌停。
家长们狂翻孩子疫苗本
据南方+，从广东省疾控中心了解到，目前广东地区可接种的12个品规的狂犬疫苗中，就有长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。
不过，广东省疾病预防控制中心表示，长春长生生产的涉事批次（批号为）的百白破疫苗，广东并未采购。
而该公司生产的涉事批次的狂犬病疫苗产品尚未出厂和上市销售，全部产品已得到有效控制。
因此，广东省没有涉事批次疫苗，也没有发现接种狂犬疫苗后发生不良反应的情况。
但是大多数人心里仍然不放心。疫苗不在涉事批次，并不能就完全保证质量没有问题。
在这些天的舆论发酵下，对长春长生的信任感在家长们心目中彻底“破产”了。
这两天，许多家长们开始回家翻看自家孩子的疫苗本。
他们发现孩子们接种的不少疫苗，生产厂家就是长生生物，而且不止一个种类，全品类都有，包括百白破、甲肝、水痘等疫苗种类。
广东省疾病预防控制中心免疫所所长郑慧贞表示，国内外的许多研究表明，接种1剂次的保护效果在20%-90%之间，平均水平在70%，而接种2剂次的保护效果接近100%。
据中国疾病预防控制中心免疫规划中心：儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录，与公布的疫苗生产企业和批号进行对照，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。
也可以咨询接种单位，由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号，判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。
疫苗打还是不打？
长春长生等国内排位靠前的疫苗生产企业被曝出诸多问题，动摇的是人们对国产疫苗的信任。不过，是否就因此干脆不打疫苗呢？
当然，不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题，而“因噎废食”，这样伤害的是自己和家人的健康。
历史上，在英国就曾发生过大范围的“疫苗抵制”，结果无一例外地导致疫情的爆发。
今年正好是我国实施免疫规划政策40周年。国家卫健委相关司局负责人毛群安介绍，通过40年的努力，实施免疫规划取得了明显的效果。
2000年，我国实现了消灭脊髓灰质炎的目标。2014年，5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率降至0.32%。
2017年，甲肝报告发病率由纳入国家免疫规划前的5.98/10万降至1.37/10万，降幅为77.1%。多种疫苗针对传染病发病率降至历史最低水平。
和食品一样，疫苗也存在一定制备风险，在生产、运输、储存过程中，任何一个环节出现问题，都有可能导致“问题疫苗”。
疫苗需要打，但是疫苗事件发生之后，如何打，怎么打，变成了很多人忧愁、担心的问题了。
破碎的信心怎么拾起？
一位朋友说，刚花了1000多元钱打了长生生物的狂犬病疫苗和免疫球蛋白，不知道是否有效，后续几针该如何继续，或那些不合格的疫苗是否真的被控制，没有打到自己的身上？
在进行接种时，为什么只有长生生物这一种选择，能否有进口的？
与此同时，长生生物董事长／总经理／财务总监同为一人、如何上市、私有化、操盘者往事、狂犬疫苗造假案、乙肝疫苗致死风波等一系列相关的疫苗事件又被扒出来。这继此前山东疫苗案爆发的时间并不久远。
事情发酵至此，已然不是一家长生生物的事情了。
疾控专家们最担心的事情出现了：在朋友圈，很多朋友都晒出了询问进口疫苗的情况，在一些社交网络上，也有些人也在质疑接种疫苗的必要性了。
有朋友评论说，多年来，国产疫苗积攒的一点点信任正在被摧毁。在山东疫苗案后，多位专家就对21世纪经济报道记者表示，国产疫苗的发展历程并不容易，对于监管也是非常严格，批签发都有一套正规的流程，包括后续对运输过程中的严格监管。
事实上，疫苗对于疾病的预防非常重要，如因为乙肝疫苗的接种，使得中国乙肝患者大为减少。
但是，问题还是又出来了。
有人做出了对比，与国外的药企尤其是生产疫苗的企业做出了对比，他们相关此类的报道非常少，即便是报道出来了，也会看到随之而来的重重的惩罚。
与药物不同的是，因为疫苗是起着预防的作用，是否起效是一个长期的过程，所有的信任只能建立在疫苗本身合格上，所以这道关卡如何把握，是一个值得深思的问题。此次即将破碎的信心又将如何拾起？
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以“顺应天性的教育”方法，解决亲子教育问题，培养孩子正向性格。
童书作家。出于给泡泡讲知识的原因，“不小心”成为作家。已出版《让孩子着迷的中国历史》、《让孩子着迷的中国地理》、《大人孩子都能懂的时间简史》等十多本知识童书。
教育学者。著有亲子教育书籍《你的蜜糖 他的毒药》、《天性》。
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2018中国疫苗事件总结与思考
本文转自微信公众号：，作者：&深圳宁南山。虎嗅网获授权转载。这个星期疫苗事件是中国新闻事件的焦点。我在这里就先不声讨长生生物了，毕竟这家公司应该凉了，管理层被刑事拘留，而且很有可能退市，从此消失。7月27日晚间，证监会发布《关于修改&关于改革完善并严格实施上市公司退市制度的若干意见&的决定》，明确上市公司构成欺诈发行、重大信息披露违法或者其他涉及国家安全、公共安全、生态安全、生产安全和公众健康安全等领域的重大违法行为的，证券交易所应当严格依法作出暂停、终止公司股票上市交易的决定的基本制度要求。这与长生生物的问题很吻合。&其背后的主要原因是狂犬病疫苗造假。狂犬病是死亡率极高的疾病，以前是100%，最近十年来死亡率有所下降，但是仍然高达95%以上，在这种疫苗上搞生产记录造假，并由此可能造出失效的疫苗，这比抢劫偷窃还要恶劣的多。&在这里，聊聊一些事实和想法。一、政府这次对疫苗公共危机事件的应对这起疫苗事件，热度只维持了大概三天就下滑了，有点出乎意料。其背后的原因，我核对了一下事件过程，我认为这起让人愤怒的热点事件热度迅速降温的原因是中国政府对这起事件反应非常快，应对也非常合理。&前几天晚上，我在办公室和人讨论事情，发生了这么一件事：有个老员工，他领导对他某方面的工作是不太满意的，当时说了他几句，结果该员工非常努力的为自己辩解，试图说明自己其实总体还可以。结果他领导有点生气的和他争执了很长时间。&从他和他领导的对话，我也能听出来，他领导指出来的也确实是他的问题，他这个时候最该做的，就是立即承认这方面做的不足，保证之后改进，这样对话就可以结束了。而不是努力的列出自己在各方面的工作业绩，试图说明自己总体还不错，希望领导不要全盘否定自己。但这个老员工不断诉说自己工作成绩的反应，在他的上级看来，其实是他不承认和回避自己的问题，所以他犯了应对上的错误。&那么中国政府这次的反应，和这个老员工比较一下，以下是我整理的事件进程表：7月21日（星期六）：这次危机事件上周六（7月21日）开始发酵，原因是当天发出的一篇《疫苗之王》的文章在十几个小时内刷屏。7月22日（星期天）：山东省委常委、省纪委书记陈辐宽要求，成立由一名省纪委副书记和一名省纪委常委负责的专班，组织得力人员对“问题疫苗”进入山东进行调查；7月22日晚，李克强总理做出批示，要求严查；7月22日晚间，国家药监局负责人通报了长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。并且宣布：一是对长春长生立案调查，涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任；二是对所有疫苗生产企业进行飞行检查。当天人民日报、光明日报、央视网、检查日报、中央人民广播电台等五家官媒相继就该事件发表评论，并将质疑指向问题疫苗流向、长生生物是否隐瞒事实、监管为何频频失守等。在24小时之内，官媒，高层密集表态，并且迅速通报了情况。&7月23日（星期一）：7月23日，习近平主席对长生生物事件做出批示；7月23日国务院调查组当天赶赴吉林，开展长春长生违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作；7月23日上午，山东省委副书记、省长龚正主持召开专题会议，研究部署疫苗问题处置的相关工作；7月23日下午，国家药监局召开党组扩大会议。会议决定对疫苗全生命周期监管制度进行系统分析，研究完善我国疫苗管理体制，对长春长生所有疫苗生产、销售全流程、全链条进行彻查；7月23日下午3点，长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》，对长春长生生物生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查，将主要涉案人员公司董事长高某芳（女）和4名公司高管带至公安机关依法审查；7月24日，长春新区公安分局宣布对长生生物董事长高某芳等15名涉案人员依法采取刑事拘留强制措施。目前案件相关工作正在进行中。&从7月21日—7月23日，只有短短48小时时间，中国政府完成了官媒和高层发生，通报初步情况并且展开全面调查，对涉事人员进行逮捕等动作，在这次危机发生之后的48小时迅速的进行了反应。应该说，这次政府对疫苗公共危机事件的应对，算是比较成功的，政府和官媒并没有回避问题，政府出来承诺整改和依法惩治，并且对长生生物采取法律行动，对关键人物上升到了刑事犯罪。&这样的反应，应该说比今天晚上的那个老员工表现要好。这起事件从7月21日发酵，在7月23日就开始逐渐降温，大约两三天的热度，而通常热点事件会维持热度一个星期左右，这与强力部门迅速对长生生物进行执法，官方媒体批判疫苗涉事企业和监管，而不是极力为自己辩护是有关系的。如果在疫苗事件发生后，我们的宣传部门的方向是大力宣传长生生物案是个例，我国总体疫苗管控体系做的还不错之类的话，那么就是犯了“老员工错误”，整个场面就彻底崩塌了。&二、国产疫苗和进口疫苗，我会怎么选择？我不会拒绝国产疫苗，2017年我国签发了7.08亿人份疫苗，国产6.9亿人份，进口1800万人份，国产疫苗占到97.46%，这种情况短时间不可能改变，中国是全球最大的疫苗生产国，全球没有那么大的产能给中国供应合格疫苗。也就是说，对于大多数中国人而言，如果你因为这次事件不信任国产疫苗，拒绝接种国产疫苗，那么就将无疫苗可打，这才是对你的孩子最危险的事情。&这次的长生生物疫苗事件，要分成两部分:一部分是生产过程记录造假的狂犬病疫苗，未上市就被查处；另一部分是效价检测不合格的百白破疫苗,，主要流向山东25.26万支。&我们先看百白破疫苗，这是百日咳、白喉、破伤风三种传染病的疫苗。从2012年—2017年，国产疫苗一直占据国内95%的市场。这三种传染病的最坏后果是什么，就是死亡。我们看下这三种传染病的死亡人数，白喉就不用讲了，我国从2007年开始就彻底消灭了白喉病死亡，2007年—2017年死亡人数都是零。&2012年死亡人数：百日咳1人，新生儿破伤风51人；2013年死亡人数：百日咳0人，新生儿破伤风45人；2014年死亡人数：百日咳2人，新生儿破伤风15人；2015年死亡人数：百日咳2人，新生儿破伤风17人；2016年死亡人数：百日咳3人，新生儿破伤风3人；2017年死亡人数：百日咳0人，新生儿破伤风3人。数据来源：卫计委，疾病预防控制局&我国统计死亡人数是在医院以及确诊后在家死亡的人数，不排除有遗漏的可能。但是总的来说，我国国民到医院就医的比例只会越来越高，在这样的情况下还出现了死亡人数下降。说明我国对传染病的监控非常严厉，2003年的非典对中国传染病防控体系的完善起了很大作用。&以百白破为例，打国产疫苗的风险分析。任何疫苗的保护效果都不能达到100%。因个体差异的原因，少数人接种后不能产生保护力，因此，即使接种了疫苗，少部分人也有可能患疫苗针对性疾病。根据山东疾控中心披露的数据，相关研究显示：百白破疫苗预防典型百日咳的保护效力约为85%；预防儿童破伤风的保护效力为80%—100%；预防白喉的保护效力约为95%。&即使100支疫苗里面有2%的效价不合格（实际上2%效价不合格这个数字很惊人了，因为这样计算的话，我国每年上市的7.08亿支疫苗里面就有一千多万支效价不合格，这么惊人的数字可能性极小），对孩子来说，只是把百日咳，破伤风，白喉的接种有效性从85%、80%、95%下降到了83%、78%、93%，但这基本就是最坏的情况了。当然了，接种了疫苗，还是有17%、22%、7%的孩子有可能得百白破，但是我们看实际的最终结果，2017年，百白破三种传染病，全中国总共死亡3个人。&知道了死亡人数，我们就知道了打国产百白破疫苗的最坏后果是什么，接下来我们看下次要后果，那就是这三种传染病的发病人数，也就是说，虽然死亡的概率接近为0，但是疫苗无效，孩子得病也很糟心啊。&2017年，白喉中国发病0人，破伤风发病人数93人，百日咳发病人数10390人。其中白喉近几年的发病人数一直是0，破伤风发病人数2012年为656人，2017年下降为93人。值得一提的是，百日咳的发病人数2012年还只有2183人，而2017年是10390人，最近五年全国百日咳发病人数呈现大幅上升的态势。&但是百日咳得病人数上升，这里面有多少是儿童，多少是成年人，国家没有公布数据，从逻辑上推断，由于我国儿童疫苗接种率远高于成人，即使部分疫苗无效，儿童的发病率也会远远低于成年人。&另外百日咳这个病，发达国家发病率反而很高，像美国的百日咳病例就远超我国，2016年发病数接近2万例，而同年中国百日咳的发病人数为5000多例，由于人口只有我国四分之一，这意味着美国的发病率是我国的十几倍。这和诊断水平有关系，百日咳和普通的咳嗽，以及支气管炎症状很像，很容易误判，我随便百度搜索了下，就发现有家长在问，百日咳和支气管炎如何区分，医生说是支气管炎，他的判断对不对。我并不担心百日咳，过去6年全国死亡人数是8个人，说明这个病并不难治好。&这次事件，真正恶劣的是狂犬病疫苗生产记录造假。这个性质非常恶劣而严重。2012年，我国狂犬病发病1425人，死亡1361人；2017年，我国狂犬病发病516人，死亡502人。&看起来发病和死亡人数大大下降，但是我们要注意到：死亡率2012年的95.5%，2017年是97.3%，简直就是必死的传染病。在主观上为了牟利而在生产过程中做手脚，这是置病人的生死不顾的犯罪行为。&下图是我根据2017年中国疾病预防控制局数据制作的2017年中国传染病死亡率表格，2017年中国死亡人数超过10人的传染病只有14种，我们可以看到艾滋病遥遥领先，实际上2017年中国艾滋病死亡人数占传染病死亡人数的77.04%。&从这14种疾病中，我们再把死亡率低于1%的筛选掉，只留下死亡率在1%以上的，得到下图：2017年中国死亡人数超过10人且死亡率超过1%的传染病只有5种，而其中狂犬病的死亡率遥遥领先高达97.29%，第二名的H7N9型禽流感死亡率也只有狂犬病的一半。更进一步，全国一年能死亡100人以上且死亡率超过1%的传染病只有三种：艾滋病，狂犬病，H7N9禽流感。所以我们为什么总是能在电视新闻上看到禽流感的新闻，因为这是全国致死人数第三，而且死亡率超过40%的恶性传染病。&从发病死亡率，可以看出狂犬病的确是一种非常可怕的传染病，如果疫苗失效，后果可以说是不堪设想。这次长生生物敢于在狂犬病疫苗生产上造假，严厉惩罚非常合理。对企业涉案人员搞刑事处罚，我不觉得冤枉。因此这起造假事件，影响了我对第二类疫苗狂犬病疫苗的看法，如果是我的孩子被狗咬伤了，我会尽量选择进口疫苗优先。原因很简单，从这次对长生生物狂犬病疫苗生产记录造假的处理可以看出，如果没有事件的发酵，很有可能就是简单处罚下了事，这让我对最近两三年生产的狂犬病疫苗都产生了疑问，毕竟这个疾病死亡率太高，必须要谨慎。&这和作为一类疫苗的百白破不合格的性质完全不一样。孩子注射疫苗是一类疫苗主要是为了防止传染病，这次事件之后全国很多家长恐慌了，到处找进口疫苗，其实在我看来是不必要的昂贵支出。根据2005年国务院颁布的疫苗流通和预防接种管理条例：第一类疫苗是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗。我国的一类疫苗有14种疫苗，对应15种疾病。其中出血热疫苗、炭疽疫苗和钩体疫苗三种只对重点地区，重点人群进行接种。&因此全部中国儿童6岁前要接种11种一类疫苗。分别是乙肝疫苗、卡介疫苗、脊髓灰质炎疫苗、百白破疫苗、白破疫苗、麻风疫苗、麻腮风疫苗、乙型脑炎疫苗、流脑A、流脑A+C、甲肝疫苗。他们对应的疾病有：乙肝、结核、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、腮腺炎、风疹、流行性乙型脑炎、流行性脑脊髓膜炎、甲肝，总共12种。&下图是2017年这12种疾病的发病情况和死亡人数。得病最严重的情况就是死亡，2017年这12种疾病全国死亡人数6人以上的仅有4种，其余8种疾病死亡人数都在5人及其以下，其中有5种疾病2017年死亡人数为0。12种疾病里面，死亡率高于1%的只有3种，这三种疾病全国总发病人数才1300多人（注意是全年龄段）。&有人会有疑问，你这是偷换概念，死亡人数低那可能是因为我国疾病治疗体系好啊，不代表国产疫苗防治效果好啊。也就是说，生了病治好了那不是国产疫苗的功劳，要看发病率才有意义，这个问题问的很好，这12种疾病的发病率，2017年有11种相对2012年是下降的，后面我再分析。&更重要的是，几乎所有传染病都呈现中国儿童发病远低于中国平均水平的情况。我们以图表中发病人数最多的乙肝为例子，注意上图中的数据是全年龄段的，中国是全球乙肝大国，但是中国儿童的乙肝发病率却远远低于成年人，为什么？因为中国从2002年开始在全国推广免费为全国儿童接种乙肝疫苗，而这些疫苗几乎都是国产。随着时间的推移，在中国发生了奇迹。&福建省是中国乙肝感染人数第三的乙肝大省，从2003年1月开始，福建省为全省儿童免费接种乙肝疫苗，到了2015年，福建省就宣布“我省18岁以下青少年，基本解除感染乙肝隐忧”福建省这么兴高采烈是有原因的。该省1岁—14岁人群的乙肝表面抗原携带率，注意乙肝表面抗原携带并不意味着一定感染乙肝病毒2006年是2.6%，到了2014年就只有0.54%了，实现了数量级的下降。如果看1岁—4岁人群，乙肝表面抗原携带率更是只有0.23%，又下降了一半。&全国的情况也是一样，2014年，全国5至14岁人群乙肝表面抗原的流行率为0.94%，与2006年调查的数据相比，下降了61.16%。而全国1岁—4岁人群乙肝表面抗原的流行率更是只有0.32%，只有5岁—14岁人群的三分之一。&2018年一季度《柳叶刀》杂志刊登了全球乙肝感染地图，其中提到，2016年中国全国的乙肝病毒感染率为7.2%，而全球平均水平大约为4.2%，中国乙肝的感染率大大高于世界平均水平。但是如果单看5岁儿童的乙肝感染率，中国只有0.2%，中国香港为0.2%，中国台湾为0.3%，全球平均水平为1.4%，中国儿童的乙肝感染率大大低于世界平均水平，和香港台湾差不多。我国这十几年为中国儿童注射的乙肝疫苗基本是国产，这也充分说明了国产疫苗的控制水平。以下链接为国内的《医学界》2018年4月对柳叶刀文章的报道。（http://dy.163.com/v2/article/detail/DETH7VML0514AD1K.html）&我们可以看出，随着国家免疫计划，中国免费给儿童注射乙肝疫苗，让中国儿童的乙肝感染率只有成年人的三十五分之一，并且只有世界平均水平的七分之一，而我国给儿童注射的乙肝疫苗，基本为国产。&最后做几点总结：1.庙堂要把事件驱动型改革，转变为主动改革这次疫苗事件，我国政府反应速度很快，然而并不能每次都是出事之后再快速救火。预防比生了病再治要好，主动改革才能让收益最大化。&（1）国产疫苗企业做大做强，从政府监管转变为强企业+强政府双监管体制中国疫苗企业从数量上似乎不多，有45家，但是我认为这45家还是太多了，是可以合并的，全球主要疫苗企业也就4家，我国45家是在是太分散。我国的疫苗管理体制，从这次长生生物事件就能看出来，政府监管的成分更多，企业自我监管的成分较少。因此我国应该推动，把45家国产疫苗企业中的优秀分子识别出来，推动进行合并和做大，而那些管理水平差的疫苗企业逐渐被淘汰和兼并。实现做强我国国产龙头企业，形成企业+政府的双强监管，另外疫苗企业的数量减少，也更有利于我国药监局进行统一监管。&我们去买东西，为什么都信任大品牌，因为即使在同样的政府监管力度下，大公司自身治理水平确实更高，因此要尽快引导我国疫苗企业做大做强。&（2）高额收益行为，必须伴随高强度惩罚措施为什么长生生物敢于在狂犬病疫苗生产过程上造假，而百白破疫苗只是效价不合格？原因很简单，百白破疫苗是一类疫苗，国家不仅有专门的冷链进行管理，而且免费强制给全国儿童接种，因此价格压得很低，长生生物这次效价不合格的百白破疫苗，生产数量共25.33万支，销售价格仅为3.4元/支。该批药品的违法所得共85.88万元，货值金额共86万元，这也是罚款三倍+没收货物，总共才三百多万元的由来。因此在一类疫苗上造假，单支收益会很低，而涉及到的数量却会特别多。&但是狂犬病疫苗就不一样，该疫苗属于二类疫苗，也就是公民自费购买注射，并且狂犬病疫苗是二类疫苗中销售额最高的疫苗，因此存在很高的获利空间。一旦有更高的利润可以寻求，资本就开始活跃起来。这次长生生物的高层被刑事拘留，其罪名是“生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪”，而不是生产出了二十多万支效价测定不合格的百白破。其原因是长生生物为了追求狂犬病疫苗的产量，而更改了生产流程，并且对记录造假。因此要打破高利润下的诱惑，必须要有对应强度的惩罚措施来对冲。&有很多网友说，长生生物才罚款300多万，太轻了，其实这只是对效价不合格的百白破疫苗的三倍罚款，生产出不合格的产品，全部没收+三倍罚款，共计四倍的收入，这个强度是否合适是可以讨论的，因为企业生产出不合格产品，这跟其生产管理控制水平有关系。但是对长生生物对狂犬病疫苗生产记录造假的惩罚就确实是太轻了，因为性质和可能的后果都远比生产出效价不合格的百白破疫苗更严重。如果不是这次疫苗事件闹得很大，我高度怀疑长生生物在狂犬病疫苗生产过程造假之后，并不会受到像现在这样严厉的处罚。因此加大对疫苗，尤其是高利润疫苗的造假惩处，是一个改革的方向，不能再由公众的愤怒驱动来进行惩罚，要形成制度化，法律化。&（3）要完善赔偿措施在我国，如果接种了疫苗有不良反应或者接种了效价不合格的疫苗，通常无法得到赔偿。考虑建立模糊或者无责任赔偿制度。接种了疫苗后有不良反应，确实属于正常现象。2013年，深圳康泰生物公司曾经卷入儿童死亡事件，全国各地有数起儿童在接种康泰生物乙肝疫苗后死亡。经过中国国家食品药品监督管理总局、国家卫生计生委的联合调查，未发现康泰公司生产的乙肝疫苗存在品质问题；疑似因接种致死病例中，明确诊断与接种疫苗无关，属于耦合案例。从疫苗公司角度，肯定有足够的理由说明自己没有责任，到2018年，康泰生物的乙肝疫苗累计接种已经超过10亿剂次，尤其是深圳的孩子，包括我的孩子，都是接种的康泰公司的乙肝疫苗，他们有足够的数据证明如此大规模的接种，有问题只是耦合性个案。&但是我认为国内的龙头疫苗企业，应该由国家牵头建立无责任/模糊责任赔偿制度，在接种疫苗后一定时间内死亡的，即使最终调查认定与疫苗无关，或者无法确定和疫苗有关，也需要酌情进行补偿。实际上这对疫苗公司来讲，也是推进企业质量管控的动力，降低国民维权的成本，也能够更加推动国民增加疫苗接种率，这是全民受益的好事。&建立不合格产品赔偿制度，效价测定不合格产品，虽然对身体无害，但是仍然会造成消费者的损失。有十万名儿童接种了效价测定不合格的产品，即使是后来补种了，他们仍然付出了患病的风险。同时家长带孩子再打一次疫苗，也损失了时间成本和交通费等成本。因此需要建立效价不合格产品赔偿制度，如果接种的疫苗判定为不合格，需要补种，那么需要赔偿补种者一定金额现金。这可以大大的推动疫苗企业不断加强对生产质量的管控，像武汉生物的四十万支效价不合格疫苗流向市场，有的儿童接种之后无效，需要补种，怎么办？如果一个人赔偿100元，40万支就是4000万元，这个赔偿力度比三倍罚款的定格处罚还要严厉的多，可以大大倒逼企业的自我质量体系改善，因为加强管控成为了高收益行为。&2. 要相信数学，无需为国产疫苗恐慌疫苗接种被成为“恶魔的抽签”，欧美为什么会有反疫苗运动，就是因为不断有人，包括名人在内认为自己的孩子出现病症是因为接种了疫苗。&英国卫报日的报道，意大利排球国家队队员Zaytsev在Instagram上面晒了一张自己女儿的照片，他的女儿刚刚接种了疫苗，因此他夸赞自己的女儿很勇敢，结果遭到了不少评论诅咒和攻击他女儿会因此得病。 下图是2017年罗马的抗议活动，意大利人反对在全国强制接种疫苗我想说的是，这样的“反疫苗运动”在西方国家数不胜数，谷歌搜索”Anti-vaccinemovement”,出来的网页高达700多万个，可以搜到各种新闻报道，包括2017年的国家地理杂志也对美国的反疫苗运动进行了报道。&西方的反疫苗运动是因为一些注射疫苗之后的健康问题个案而不相信所有的疫苗。我担心的是，国内因为长生生物出现问题，蔓延到不相信所有的国产疫苗，这会产生和西方反疫苗运动类似的问题，害了不少中国孩子。为什么这么说，2017年，&国内签发的7.08亿人份疫苗中，国产占到了97%以上，再次强调一次，如果不给自己的孩子注射国产疫苗，你是不可能找到那么多进口的疫苗注射的，一个是没有那么多进口的产能，一个审批上市流程也很长，短时间内不可能有大量进口。也就是对于90%的国人来说，要么继续接种国产疫苗，要么就不接种。而注射国产疫苗不仅风险极低，而且总体上是大大改善了国人的健康状况。中国甲乙丙类传染病的死亡人数：2012年死亡17315人，其中艾滋病11575人，其他疾病死亡5740人；2017年死亡19796人，其中艾滋病15251人，其他疾病死亡4535人。可以看出，除了艾滋病以外，其他各种传染病死亡人数是不断下降的。&如果是看发病人数，2012年全国为695.1478万例，2017年为703.0879万例，这么一看怎么发病数还增加了8万例？&我们把和性相关疾病，流行性感冒和腹泻拿出来：艾滋病例，例，增加1.6万例；淋病例，例，增加4.7万例；梅毒例，例，增加6.6万例；流行性感冒例，例，增加33.4万例感染性腹泻病2012年为885678例，2017年为1284644例，增加40万例。&我们可以很清楚的看到，这些疾病都是和我们的孩子们注射的疫苗无关的疾病。流行性感冒和腹泻病例增加，是跟诊断水平和到医院就医比例增加有关系。&而中国孩子们6岁前强制接种的11种疫苗（不包含3种部分人群接种的疫苗）对应的12种疾病，我们来看下2012年到2017年的全国全年龄段发病人数对比。12种疾病里面，有2种发病人数保持是0，有6种疾病发病人数下降幅度在20%以上，有3种下降了3.91%—12.22%不等，也就是有11种疾病发病数都在大幅下降。实际上，这个数据是全年龄段的，由于儿童接种疫苗比例更高，因此儿童发病率会更低。当然我们注意到，12种疾病中只有百日咳发病人数呈现大幅上升，从2012年的2183例增加到2017年的10390例。&新浪微博里面，有人就刚好贴了12种儿童疫苗对应疾病中唯一发病人数上升的百日咳的例子，觉得是疫苗的问题，这条微博转发达到一万多条。但是百日咳的发病数突然异常上升，在全球范围内都出现过，用英文在谷歌搜索re-emergence of pertussis（百日咳重现），有高达430万个网页。同时如前文所述，美国的百日咳发病率就远高于我国，因此背后的原因还需要调查。如果能公布不同年龄段的发病率会更好，网上已经有很多文章讨论，不再赘述。过去6年全国只有8个人死于百日咳，即使得病也并不难治愈。&最后，我再说一点，我们学数学的目的是什么，真的是用来去菜市场买菜么？数学可以帮助我们克服人性的弱点，我们很多人喜欢去赌场赌博，喜欢去买彩票，即使明知道从数学上，赌场和彩票公司稳赚不赔。&这次疫苗事件，会产生各种各样铺天盖地的信息，让你觉得很恐慌。比如中国的几家大的疫苗企业就是几个人控制，其实这是各个行业的普遍现象，你查下马云，马化腾等几个人是多少家互联网公司的股东就知道了。中国的打印店老板，为什么大多来自湖南新化？中国的快递行业老板，为什么大多来自浙江桐庐？日本，美国也是一样，某个行业就只有几家大公司，他们之间实际上都有各种关系，一个行业，往往就是那么几个十几个大佬。这里不再深入探讨。&比如哪家企业又生产出了不合格的疫苗，比如武汉生物公司，根据湖北省食品药品监督管理局官方网站发布的公告，该公司2016年生产的批次疫苗，共计400520支，由于分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀，造成效价测定不合格。&实际上，如果单看问题，你会觉得好严重啊，但是如果看了数据和趋势，你就会知道事情究竟是在变好还是在变坏，为什么总体上我并不担心国产疫苗。是因为过去五年我国各种疫苗相关的传染病，发病人数和死亡人数都呈现不断下降的趋势。尽管我们的疫苗体系存在各种问题，但是比起五年前，十年前毫无疑问有巨大进步，疾病对我们的威胁也在空前的小。&而且如果单看儿童组的情况，由于我国儿童接种国产疫苗的普及率远远高于成年人，因此各种疫苗相关疾病都比成年人发病率低，本文列举的乙肝就是个典型，中国儿童的发病率只有中国平均水平的3%不到。要相信数学，在这些疾病面前，由于有了国产疫苗的保护，我们的孩子远比我们更安全。&我写了这么多文章，一再强调一个观点，对当今的中国，一要看现状，二要看趋势。只是看现状，你会发现有各种各样的问题，而且千万不要否认这些问题，如果看趋势，往往又会发现对国家未来还是充满信心。我之前文章写过的各个产业都是这样。&另外，在疫苗方面，由于我国事件驱动型改革的特征，这次事件之后监管只会更加严格，可以期待下中国疫苗体系的继续进步，在事件推动下，这个进步只会加速。我们需要愤怒，因为在中国事件推动改革的背景下，公众的愤怒可以有效的推进体系的完善。但是另一方面，也无需恐慌，2018年的中国孩子，生活的环境和面临的疾病威胁，远比2012年的中国孩子更安全。与其整天担心孩子注射疫苗有问题这些极小概率事件，并且为之付出时间和金钱成本，还不如教育孩子饭前便后多洗手，养成良好卫生习惯，劝家里人戒烟带来的健康收益大。比起疫苗，抽烟，喝酒，熬夜，暴食，不锻炼等不良生活习惯造成的疾病和死亡威胁远远更大。恐慌会带来不必要的利益受损，以香港疫苗为例，从深圳过去香港打疫苗，成本并不高，而且五联疫苗内地严重缺货，这个可以理解。宫颈癌疫苗，国内2017年才有上市，而且还是二价的，不如香港的好，所以去香港打HPV疫苗也是没问题的。但是孩子们注射的百白破之类的一类疫苗，但是我现在知道的，已经有人带孩子从内地省份坐飞机去香港打某种一类疫苗了，我不知道说什么好，这就是因为恐慌，为了十几万分之一的发病率和亿分之一的死亡率这种极小的可能性付出极高的成本。就以《柳叶刀》公布的数据为例，香港儿童的乙肝发病率，和内地儿童几乎不相上下，花那么多钱去香港打乙肝疫苗是为了啥呢？整天担心小概率事件，不管是心理上还是钱包都会很难过，中国游客出国旅游，每年都会死亡100多人，这个数字已经比孩子们必须注射的11种疫苗对应的12种疾病中的10种疾病全国死亡人数要高了。如果极小概率事件也要恐慌，那么整天需要担心的事情就太多了，没有太大必要。再次强调，千万不要看了有人在网上发自己孩子打了疫苗之后生病或者出问题的消息，就不让自己的孩子打疫苗。我的孩子都是在深圳打的疫苗，只有五联疫苗由于经常没有，只能去香港打，即使在香港接种的疫苗，每次回来孩子都会伴随发烧等不良反应，但是我知道这样做是必须的行为。&下一篇文章，我想讲一下，作为一个中产阶级，我能感受到的，目前我们国家面临的问题，我按照严重程度分成三类。疫苗问题，就严重程度来说，在我看来只是第三类严重问题，因为疫苗出现的问题是“所有人都知道重要，总体在改善，国家也很重视”的共识问题。可怕的是那些看不到改变希望，或者趋势是在向下走，或者还没有受到全面关注和重视的问题，也就是第一类和第二类严重问题，更加是我们每个人利益和国家利益的威胁。本文转自微信公众号：，作者：&深圳宁南山。
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