什么是FDA认证/美国fcc认证豁免产品DA认证产品范围

如何确定某产品是真的通过美国FDA认证_百度知道
如何确定某产品是真的通过美国FDA认证
如题,我最近了解到一款产品叫浓缩均衡CMD矿物滴。听说他是有美国FDA认证的。所以想确定下。如果是真的有这个认证,我还是想尝试下。谢谢各位高手指点下。
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  拿产品证书的编码,在国家食品总局的官网上就可以查询是否通过美国FDA认证。  通过FDA只能说符合了美国的食品安全等级要求,但中国有中国的产品质量要求,还是需要做QS认证的.  FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国FDA,即美国食品药品监督管理局,美国FDA是国际医疗审核权威机构,由美国国会即联邦政府授权,专门从事食品与药品管理的最高执法机关;是一个由医生、律师、微生物学家、药理学家、化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护、促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。
在校本科生
一、如果你想确定对方的产品是否通过了FDA认证,找对方要证书的编码是可以在网上查到的。二、如果你想做这个认证的话,我建议你去一些比较大的机构,例如:ITS TUV UL GS等,不过价格比较高,也可以去第三方的小机构啦,不过风险较大。你可以参考一下 呵呵
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一句话,FDA是个门槛。要获得FDA认证需要提交很多资料供审核,生产工艺啦,GMP认证啦,原料来源啦等等。 现在我国有很多服务性机构帮助办理FDA,DMF,COS等。详细的可以询问他们。不过也要谨防受骗。FDA 是U.S. Food Drug Administration的缩写,中文翻译名称为“美国食品药品管理局”。 FDA管理的产品主要为食品、药品、医疗器械、微生物制品、宠物食品和药品,也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。 FDA法规管理的产品列举如下: 医疗产品 —X射线诊断类医疗产品(一般用途,荧光X射线、CT等) —手术类及其它激光设备和有激光单元的设备 —特殊用途的激光产品(包括显示、观察和医用) —紫外线治疗设备(医疗用紫外线灯和产品) —非物理治疗和诊断的其它医用超声设备 —微波透热治疗和微波血液加热器 —超声物理治疗设备 有电离辐射的电子产品 —CRT显示方式的电视机和视频显示器 有非电离辐射的电子产品 —微波炉 —太阳灯和太阳灯产品(太阳床) —蜂窝式移动电话 —激光产品:包括激光笔,激光演示,激光显示,含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等) 安全防护和救护产品 —有防护外壳的X射线设备(例如X射线检查系统,X射线成像系统,X射线安全检查系 统,X射线行李检查系统) 工业和科研产品 —激光工具和激光仪器 —非医疗诊断用X射线设备 —射频和微波产品(非微波炉) —非诊断和治疗用的超声产品 FDA对食品药品和设备实行两类管理,即:批准(Approved)和通告(notification) 医疗产品管理分类 I级——这类产品对使用者产生的危险不大,设计上通常也比II级和III级简单,如灌肠剂。 47%的医疗产品属于这一级,其中的95%不需要法规管理。 II级——多数的医疗产品属于II级,属于II级的产品占43%,例如电动轮椅、孕妇用品。 III级——这一级别的产品通常用来维持或支持人的生命,使用中会对人造成潜在的危害或伤害。例如:置入式心脏起博器,丰乳填充物等,有10%的医疗产品属于III级。 对于I类产品,其中的95%属于免除管理的医疗设备,产品在投放市场前不要求办理通告(notification)或许可证(clearance)手续。但是要求制造商在FDA进行机构登记,并列出其主要产品。这类管理的产品例如人工听诊器,水银体温表,坐便器等。 不由FDA法规管理的产品 除涉及药品和食品以外的所有广告宣传品 这类广告宣传品由美国联邦贸易委员会(FTC .Federal Trade Committee.)管理。美国联邦贸易委员会对广告宣传品的管理主要是广告宣传品的真实性和是否有误导消费者。 酒精和酒精饮料由美国烟酒和枪械管理局对酒精和酒精饮料的标签和实物质量进行管理。 消费类产品由美国消费类产品安全委员会(CPSC. Consumer Product Safety Committee)对消费类产品的安全性进行管理,这类产品主要为家用电器(有辐射的仍由FDA管理),油漆,可能危害儿童的包装袋,儿童玩具等。消费者可以以书面形式向CPSC报告不安全的消费品或索取有关产品以及市场回收等信息。 滥用药品 违法使用未经批准的药品由药品强制管理局(DEA. Drug Enforcement Administration)管理。FDA从技术上协助,对那些本身属于治疗药品但又可能产生滥用结果的药品究竟要采取什么样的严格控制措施做出决定。 医疗保险 FDA不涉及医疗保险,健康护理产品或过程的费用,医疗赔偿等。 肉和家禽 美国农业部食品安全和检查服务机构(The U.S. Department of Agriculture's Food Safety and Inspection Service)负责对传统的肉和家禽产品的质量和标签进行检查和管理,,FDA则管理捕猎的野生动物的肉,如鹿肉,鸵鸟肉,蛇肉等。 杀虫剂农药 FDA、USDA和环境保护办事处(EPA. Environmental Protective Agency)共同对杀虫剂农药进行管理。EPA确定化学成分的安全性和有效性,规定种植农作物、也包括野生和加工过的农作物中允许残留物的水平。该值通常确定为比可能对人类和环境造成危害的量值低100倍。 FDA、USDA负责监测供应的食品,确保其农药残留物不超过允许的限度。公众对环境保护方面的问题可以直接电子邮件至U.S EPA。 餐饮业和食品店 餐饮业和食品店的检查和许可证管理基本上是由地方政府的卫生部门负责。 水 水质的管理由环境保护办事处EPA和FDA分别管理。EPA负责制定市政供水中的饮用水的国家标准和水质管理,而FDA则负责桶装水的标签和水质安全管理。
想确定对方的产品是否通过了FDA认证,找对方要证书的编码是可以在网上查到的。
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FDA认证/哪些产品需要做FDA食品级测
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出口美国的食品接触材料,比如锅碗瓢盆,各种食品包装盒等等,一般需要按FDA相关标准做FDA食品级测试;当然还有些儿童玩具,有些严格的客户也会要求卖家按FDA标准做食品级测试。
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美国fda是企业认证还是产品认证
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是产品认证~比如你们厂生产多个产品,但是只有1种产品销往美国,那么就只有这1种产品的生产线需要通过FDA认证。但是现场审计时若是发现你的其他产品在生产时如果可能影响你提出申请的产品质量,那么FDA还是会检查其他产品的!
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FDA认证是什么,哪里可以做FDA认证
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FDA认证主要指以下两种:立讯检测BOB1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册;2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试;价格:立讯检测BOB
采纳率:90%
DVD产品是因为有机芯,要针对激光做FDA认证的,我们实验室可以办理,速度很快的。
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