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进口抗癌药下月实施零关税
中国质量新闻网-中国国门时报
取消强制检验 加强境外检查
进口抗癌药下月实施零关税
本报讯（记者 张 培） 4月12日，为减轻我国广大患者特别是癌症患者药费负担并有更多用药选择，国务院常务会议决定对进口抗癌药实施零关税并鼓励创新药进口，顺应民生期盼使患者更多受益。
会议决定，一是从日起，将包括抗癌药在内的所有普通药品、具有抗癌作用的生物碱类药品及有实际进口的中成药进口关税降至零，使我国实际进口的全部抗癌药实现零关税。较大幅度降低抗癌药生产、进口环节增值税税负。二是抓紧研究综合措施，采取政府集中采购、将进口创新药特别是急需的抗癌药及时纳入医保报销目录等方式，并研究利用跨境电商渠道，多措并举消除流通环节各种不合理加价，让群众切实感受到急需抗癌药的价格有明显降低。三是加快创新药进口上市。将临床试验申请由批准制改为到期默认制，对进口化学药改为凭企业检验结果通关，不再逐批强制检验。四是加强知识产权保护。对创新化学药设置最高6年的数据保护期，保护期内不批准同品种上市。对在中国与境外同步申请上市的创新药给予最长5年的专利保护期限补偿。五是强化质量监管，加强进口药品境外生产现场检查，严打制假售假。
国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》数据显示，中国每年新发癌症病例429万例，占全球新发病例的20%，癌症死亡281万例。平均每天1万多人被确诊为癌症，许多患者面临不能中断的漫长治疗以及服用进口抗癌药物所带来的沉重经济负担。由于经济不堪重负，部分患者被迫到印度等周边国家“海淘”低价“仿制药”，尽管可以暂时缓解病痛、稳定病情，但由于缺乏医生指导，药物的不良反应无人监测，安全性也得不到保证。据业内专家估算，我国抗肿瘤药物市场规模超过1400亿元，其中三分之一依赖进口，自日起，我国已将26种进口药品的关税从4%-6%下调至2%，实施零关税后，将有望为我国肿瘤患者减少经济负担20亿元。
据悉，国务院办公厅此前发布了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》，通过促进仿制药研发，提升仿制药质量疗效，提高药品供应保障能力，更好地满足临床用药及公共卫生安全需求，加快我国由制药大国向制药强国跨越。有专家表示，“仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品，具有降低医疗支出、提高药品可及性等重要经济和社会效益。”
《中国国门时报》
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09:51:37作者：晏国文，童海华
来源：中国经营报
“我们进口商品的税率水平在世界是处于中等水平，但是我们愿意以更开放的姿态继续进一步降低进口商品的总体税率水平。一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，对抗癌药品力争降到零税率。”3月20日，十三届全国人大一次会议闭幕后，国务院总理李克强答中外记者提问时指出。抗癌药品零关税，一时间就成为医疗圈热议的话题。据中国癌症统计中心报告，中国每年近430万肿瘤新发患者。结合进口抗癌药品5%~6%的关税等数据，粗略估算，抗癌药零关税预计将减少中国肿瘤患者约18亿元的开销，大致可以给每个患者平均减少420元药费。北京大学国际医院肿瘤内科汤传昊副主任医师对《中国经营报》记者表示：“这肯定是一大利好，实际上我国肿瘤治疗事业的发展经过这么多年来同仁们的不懈努力已经达到了国际化的水平，李克强总理对抗肿瘤事业的指导会对下一步的工作扫清很多障碍。”中国每天约1万人确诊癌症《2017中国肿瘤登记年报》数据显示，中国每天约1万人确诊癌症，平均每分钟就有7人，无论是城市还是农村，癌症都是中国居民的主要死亡原因。肺癌是我国男性患有恶性肿瘤的最大种类，而在女性恶性肿瘤患者中，最高发的患病种类是乳腺癌，其次是肺癌。癌症的发病及死亡率随着年龄的增加而逐渐上升，40岁之后增长更快。据汤传昊医师介绍，当国内没有同类药物时，只能选择进口药，而在国产药经过了临床研究证明药物有效性及安全性的情况下，医生都会优先尊重患者的诉求。长久以来，抗癌药高昂的价格让不少患者望而却步。灼识咨询董事长王文华向记者介绍，“国内的肿瘤靶向药价格有多高，从国内大量去香港购买或者从印度购买抗肿瘤的仿制药这一现象中可见一斑，价格高企阻挡住了一部分有需求的患者人群。”曾轰动一时的“陆勇代购案”解开了癌症患者海外购药艰难求生的一面。一边是需长期服用的却难以支付的天价药品，一边是低价的但具备一定疗效的印度仿制药，价格天壤之别，海外购药的利益生态链逐渐形成，抱着强烈求生欲望的患者与代购在灰色地带苦苦挣扎与博弈。海外购药首先带来的是安全问题。据了解，日，扬州市食药监局对外公布了“2017年全市食品药品安全十大典型案例”，其中包括“4.6”生产销售假药案。该犯罪集团由境外人士组织，通过EMS直邮、大陆发货、香港中转等方式将用于治疗癌症、艾滋、丙肝的假药输送至国内，依托国内各大假药销售代理商，利用QQ、微信等网络销售途径销售假药，销售地涉及15个省市，涉案100余人，涉案货值达2亿元，为近年来国内最大的境外代购药品案件。海外代购药品风险不容小觑，哈医大肿瘤医院原副主任医师、现求臻医学首席医学官王东亮向记者指出，“肿瘤治疗可谓千人千面，药物不是相通的，对一位患者是蜜糖，对另一位患者可能就是砒霜。”药物不是普通的商品，肿瘤的分型的不同、病程阶段的不同都需要不一样的治疗方案或药物，而更为重要的则是代购药品的安全性问题难以保证。每年为中国肿瘤患者减负约18亿元实际上，近几年，部分进口药品或原料药的关税一直在降低。日，国务院关税税则委员会针对阿托伐他汀钙从原来的6.5%降低为4%，对抗血清与其他血份及修饰免疫制品、人用疫苗、遗传物质和基因修饰生物体等4类医药相关商品实施税率从3%调整为零关税，从日起执行。日，国务院关税税则委员会发布《关于调整部分消费品进口关税的通知》（以下简称“通知”）。通知指出，从日起，27种进口药品（主要指原料制剂）的关税，从最惠国税率3%～6%，统一下调至2%，从日起执行。除了降关税的手段，国家医保谈判可谓降低药价的大手段。2017年7月国家医保谈判敲定，36个药品入围，其中，用于肿瘤治疗的药物18个，最高降价达70%，平均降幅达到44%。刚需抗癌药进入医保且大幅降价，这对不少患者而言如降甘霖。米内网数据显示，2013年至2016年中国公立医疗机构市场抗肿瘤和免疫调节剂的规模从723亿元增长至1024亿元。而来自中国化学制药工业协会《2017年上半年重点监测医院进口药品用药情况》报告指出，抗肿瘤及免疫调节剂类占进口药品大类比重为32.2%。可以粗略地估计，国内进口抗肿瘤及免疫调节剂类药品规模大致为330亿元。结合中国近430万新发肿瘤患者及5%~6%的关税等数据，抗癌药零关税预计将减少中国肿瘤患者约18亿元的开销，大致可以给每个患者平均减少420元药费。王东亮医师对记者表示，“一般国外进口肿瘤药几万甚至十几万元起步，而大部分是用在肿瘤治疗的末期，在此之前，患者已经有过很多治疗和花费，对大部分家庭而言是很困难的。作为医生，药物降价我们非常乐意看到，这样最终受益的是百姓。总理谈降进口肿瘤药至零关税，可以说释放出了积极的信号。”民营创新药企会否受到冲击进口药品作为一种特殊的商品，价格构成复杂。王文华告诉记者，“进口药的价格中含有新药的一个长周期下的研发成本、专利、制药公司的利润、销售环节的加价，以及税费包括进口关税、国内的增值税等，前两类的成本为刚性成本无法在短期内有明显的变化，销售环节的加价正在通过国内两票制的政策导向逐渐压缩，而最惠国关税在5%~6%，有的甚至更低。”在汤传昊医师看来，抗癌药进口税下降至少从两方面使国内患者受益：第一、时间成本，对于不少在欧美等发达国家已经上市的，但是还没能引进我国市场的药物，我国患者可以更及时地获得，提高了药物的可及性；第二、经济成本，高昂的药价降低首先就可以节省一部分费用，同时也免去了不少患者奔波海外求医问药的艰辛与经济负担。王文华预测，此次进口税下调至零关税，对于国际制药公司而言，尤其是已经在国内上市的创新药，价格高、并且还没有进入医保的肿瘤靶向药在成本上有一定的降幅，能够在保证相同的利润水平下给定价留出一定的下调空间，但是国外制药公司会不会因关税下调从而下调定价，也是一个企业行为，因为一个很高溢价的药品降价5%~6%，如果没有仿制药的竞争，到底能带来多少销售量的增长，从而降价是否能带来收益最大化，都是企业考量的角度。进口药的关税下调，是否会给国内的民营创新药企带来冲击，这成为不少人担心的问题。王文华分析指出，对于国内的仿制药厂来说，进口药的价格下调从短期看会带来一些患者群的流失，但国内仿制药和国外的原研药价格仍然有几倍的定价差距，不能判断说进口药下调就一定会抢走很多国内仿制药的份额。国内的药企可能面临着更为廉价的印度仿制药的冲击更大。在王文华看来，对国内创新药企的影响需要辩证地看待。“对于国内的首仿药和生物类似物的准上市企业而言，进口税下调带来的进口药的价格下调可能也不太会受到影响。如果进口税下调能够让更多国外的创新药进入国内市场，也能一定程度上推动国内的创新药企业的步伐和节奏，从这个角度上说，对整个创新药行业也是一个非常大的机遇。”王文华说。通过多种方式降低药价是一方面，肿瘤治疗的规范也是重要的一环。在王东亮医师看来，不规范的治疗正成为影响肿瘤患者的另一大重要因素。“中国优质医疗资源过度集中，不规范用药的情况很多。在降价之外，若能将肿瘤治疗规范制定及落实得更好，患者会获益更大。”“癌症的用药无效率在所有疾病中的比例是最高的，因此增加有效的靶向药物品类，并且鼓励在经济条件好的地区拓宽医保在创新药的覆盖范围，是有效降低患者负担的手段。”王文华对记者表示，“另外，对于国内的创新药企业的支持政策，鼓励国内的创新药企业投入研发以及在创新药上市的过程中缩短不必要的环节，对于首仿药以及生物类似物的审批开设绿色通道，加速一些垄断性药物的国产替代的步伐，国产仿制药的上市也能够给进口药带来一定的价格下调压力，从而极大地降低患者的成本。”
*除《中国经营报》署名文章外，其他文章为作者独立观点，不代表中国经营网立场。责编：赵芳迪 .cn
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结合进口抗癌药品5%~6%的关税等数据，粗略估算，抗癌药零关税预计将减少中国肿瘤患者约18亿元的开销，大致可以给每个患者平均..
进口药品尤其是进口抗癌药品在国内市场的销售价格将会调整，患者有望以更低的价格用上进口药。
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他家一年花24万购进口抗癌药 零关税后将少花多少钱？
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& & 今年60岁的赣州人聂先生怎么也没想到，妻子常说的腰痛竟然会是骨癌，从去年发现到现在，不到一年时间，已经倾尽家庭所有的储蓄，而治疗费用的大头开支，是购买价格高昂的进口抗癌药。
&&&&“一些市场热销的消费品包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度降低，降到零税率。” 3月20日，十三届全国人大一次会议举行记者会，国务院总理李克强掷地有声的话语，让聂先生看到了曙光。
&&&&那么，一个家庭的抗癌成本究竟有多高？ “降税”将给抗癌人士减轻多少负担？■中国江西网记者曹琦/文
&&&&患骨癌一年买进口抗癌药花费24万
&&&&聂先生的妻子是2017年年初发现罹患骨癌的。“我们这里因为湿气重，患关节炎的人很多。尤其是年纪大的人，腰痛、背痛更是常见，一家人怎么也没往癌症上去想。”诊断出骨癌时，聂先生的妻子56岁。这一年来，一家人承受了常人难以想象的压力。
&&&&“不仅是精神上的压力，同时也是经济上的压力。”聂先生给记者算了一笔账：“到现在，她已经接受了5个疗程的治疗，一个疗程需要使用4支进口药，每支12000元，光这一笔就花费了24万元。加上其他医疗费用，一年来，总共花费了30多万元。新农保报销了一部分，自费的治疗费和药费大概是27万元左右。”
&&&&背负这个沉重的负担后，聂先生家从原来的小康之家一夜之间变成了贫困家庭。而像聂先生妻子这样的肿瘤患者，苦于国际新药在国内上市的滞后及进口药物的高昂价格，单支抗癌药物动辄上万元，且不能医保报销，由此因病返贫的现象，并不少见。
&&&&据报道，近年来，一些癌症患者辗转通过“灰色”国际代购减轻药费负担，或者前往印度旅游买药……种种途径被病患家庭开发，以最大限度地获得救治、保障生存。
&&&&日前国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤登记年报》数据显示，中国每年新发癌症病例达429万，死亡281万例。也就是说，每天1万多人确诊癌症。从数据可以看出，癌症防治不容乐观，未来一二十年，癌症发病率还会持续走高。
&&&&买不起进口抗癌药寻求代购“山寨药”
&&&&为什么非要使用进口药？江西省肿瘤医院王医生对记者表示，“相对于国产药来说，进口药在两方面有很大的优势，一是对于疾病的治疗效果，另外是它对人体的不良反应会大大地降低。”
&&&&记者梳理相关数据发现，2017年全球肿瘤市场规模预计达到1300亿美元（出厂价格），过去5年（年）年均增长率9%左右。预计2017年中国肿瘤市场规模将达500亿人民币以上，未来5年平均增速达到10%。
&&&&跟大多数家庭一样，聂先生家并未购买商业保险。“研究发现，美国的抗癌药几乎都是通过商业保险负担，而中国几乎都是靠自费。”江西省抗癌协会有关人士告诉记者，“在高昂的经济负担下，很多人选择购买印度的抗癌药。相比原进口药，印度产药品的价钱要便宜近半。”
&&&&记者加了几个关于购买“印度抗癌药”的QQ群，时不时有患者向代购咨询“怎么购买帕博西尼？”“怎么区分辉瑞印度帕博西尼药品的真伪？”“有没有易瑞沙卖？”等等。从这些代购处记者了解到，治疗胃癌的易瑞沙，一盒本来要2358元，而印度产的250mg*30粒装的约合人民币400元。“我的药都是从正规渠道购买的，印度人都不是按药盒子上的价格卖，都是按他们自己的价格卖。”一名代购如是说。
&&&&“印度强仿药实际上就是‘山寨药’，它不仅疗效不能保证，而且极有可能买到假药。而且医院有规定，海外代购的药物一律不予使用。”江西省肿瘤医院王医生向记者介绍。据了解，近年来通过直邮将治疗癌症的假药输送至国内的事件时有发生。
&&&&部分进口抗癌药已降价一半 零关税后每年可减负18亿元
&&&&“今年的情况可能会好很多。”令聂先生感到有些舒心的是，妻子使用的进口抗癌药价格从今年开始降了近一半。而总理提出的“力争零关税”的铿锵话语，让他们家重新看到了希望的曙光。
&&&&“去年12月1日，有26种进口药品的关税，从4～6%统一下调至2%。而且，通过2017年首次国家医保谈判，厄洛替尼、曲妥珠单抗等11种原研进口靶向抗癌药，和4种国产抗癌药入围，已经给出了平均超过40%的降幅。”这次药品价格调整，对众多抗癌家庭无异于一道福音。
&&&&记者查询发现，用于治疗多发性骨髓瘤、复发或难治性套细胞淋巴瘤的进口药万珂，此次降价55.14%。其中，3.5mg/瓶的价格下调至13635元，1mg/瓶的价格下调至5226元。用于治疗乳腺癌的药品“曲妥珠单抗”，单价虽然依然高达24500元，但其实已经下调了68.98%的价格。
&&&&江西省抗癌协会相关人士表示，“如果有关部门提速审批让新药更快在中国上市，让老百姓不用再到印度买药，在国际上批准的药，将来可以在中国同步获得批准。”
&&&&进口药降至零关税，能给患癌家庭减轻多少负担？“以1mg/瓶规格的万珂为例，关税降至2%，价格由原来的11649元下调至5226元，如果关税降至零，就算加上其他税收，价格肯定又要便宜很多。”南昌市海关相关人士表示。
&&&&此前，据中国癌症统计中心报告，中国每年近430万肿瘤新发患者，结合进口抗癌药品5%~6%的关税等数据，粗略估算，抗癌药零关税预计每年将减少中国肿瘤患者约18亿元的开销。
&&&&降关税倒逼国内药企 提高自主创新水平
&&&&进口抗癌药价格为何高昂？有业内人士表示，“从国际惯例看，一种新型抗癌药物的研发成本，通常需要10~15年、花费10亿美元以上成本，而上市后大约只有10~15年的专利保护期，每年还需缴纳昂贵的专利保护费，因此厂家必须在专利保护期内赚回成本并实现盈利。而近年来癌症患病率虽有增多趋势，但患病绝对人数仍然较少，抗癌药的使用量相对较少，供求关系决定了新型抗癌药的价格必然昂贵”。
&&&&“抗肿瘤药贵，是因为多数在专利保护期内的新型抗癌药得依赖进口。”业内人士介绍，中国是仿制大国，但创新能力不强，目前国内新型抗癌药几乎都是仿制药，进口抗癌药的价格自然降不下来。要让癌症患者吃得起药，最终要靠自主创新。
&&&&“药品研发投入很大、周期长，而且申报后很难获得通过，投资风险也大，导致一些药企的研发跟不上。”该业内人士表示。
&&&&而就算是仿制药，想要上市，也有很长的路要走。青峰药业在研的两种抗癌药，兴许要10年后才能看到。因为十年是一个药品周期，在上市前要做临床三次评价，通过后才能生产。仿制药上市后还有一致性评价，也就是与原研药的比较。
&&&&有业内人士认为，随着进口药关税的降低，对于国内企业来说，可能会在短时间内造成冲击。“国内医药行业的钱都投入在终端而不是前端，销售为王。研发投入少，自然难快速驱动。抗癌药的市场让更多的国内药企看到了前景，倒逼医药企业提高医药创新水平”。
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