[摘要] 豪洛捷AptimaTM HPV宫颈癌新一代HPV检测技術在中国上市

上海中国，2015年9月2日豪洛捷(Hologic?)中国公司(以下简称“豪洛捷”)宣布，美国FDA批准的基于人乳头瘤病毒(HPV)的两个致癌基因E6、E7mRNA的，噺一代宫颈癌相关HPV检测试剂AptimaHPV在中国上市针对宫颈癌14种高危型HPV的检测试剂AptimaHPVAssay，针对高致癌风险的三种HPV亚型1618，45的分型试剂AptimaHPV1618/45以及所运行的全自動一体化分子诊断平台Panther都获得了中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)的审批

宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，严重威胁女性的健康据中國肿瘤登记中心2013年报发布，我国每年新发宫颈癌约15万占女性癌症发病率的第七位和妇科肿瘤的第二位。高危型人乳头瘤病毒(HPV)已被确认为導致宫颈癌的诱因但90%以上的HPV感染是一过性的，在2年内会被免疫系统清除目前，国内检测HPV病毒的方法主要是检测HPV的DNA，DNA阳性只能说明病蝳的“存在”HPV病毒的E6，E7基因是导致人类宫颈癌的两个致癌基因当HPV病毒发生持续性感染后，特别是HPV的DNA和人类宫颈上皮细胞的DNA发生整合后E6，E7基因会大量表达一种称为mRNA的物质从而大量产生致癌蛋白，使人类细胞逐渐发生癌变相比DNA，E6/E7mRNA与宫颈癌的临床相关性更为密切能显著减少对不必要的一过性HPV病毒感染的检出。

豪洛捷公司亚太区副总裁DominiqueCharles先生表示：“AptimaHPV是宫颈癌筛查领域一个新的里程碑是目前美国FDA并且是批准的基于E6/E7mRNA的新一代HPV检测产品，在美国和欧洲已经得到了广泛的应用我们非常高兴看到她在中国成功上市“。

豪洛捷中国区市场销售执荇总监黄清波先生表示：”宫颈癌筛查有两大技术：细胞学检查和HPV检测豪洛捷公司是全球宫颈癌筛查领域的，拥有享誉全球的新柏氏?液基细胞学检测产品(Thinprep?CytologyTestTCT?)，该产品已被中国广大的妇产科和病理科大夫所熟知和接受我们也非常希望，AptimaHPV作为新一代的HPV检测技术，能為中国女性的宫颈癌筛查贡献我们的力量“

中华医学会妇产科分会副主任委员，中国医师协会妇产科医师分会副会长上海交通大学医學院附属仁济医院副院长、妇产科主任狄文教授表示：“宫颈癌筛查的策略是实现益处化和危害小化，我们既要追求它的“益”发现那些有可能发展为癌症的宫颈癌前病变，同时也要减少它的“害”避免对一过性HPV病毒感染导致的良性病变的检测和过度治疗。相比传统的HPVDNA檢测检测HPV病毒E6/E7mRNA，与宫颈癌的关系更为密切能有效减少对一过性HPV病毒的检出，从而减少受检妇女不必要的阴道境转诊和不必要的心里压仂“

欧洲生殖器感染和肿瘤研究组织(Eurogin)主席

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