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明年起血液制品上市前将强制检验
日15:29 　
　　国家食品药品监督管理局9月11日上午举行新闻发布会，政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况，以下为发布会部分摘要。
　　颜江瑛:
　　介绍一下我们国家在保障血液制品和疫苗安全监管方面有哪些主要的措施。根据药品管理法等相关法律法规的规定，我们在实施日常监管的同时，国家食品药品监督管理局还采取以下措施加强对血液制品和疫苗安全的监管。
　　一是根据《药品管理法》及其他相关法律法规，从2002年实行对人血白蛋白和五种免疫疫苗的批签发，2006年1月对所有预防用疫苗实行国家批签发管理；2007年6月，我们又对人免疫球蛋白实行国家批签发管理；并将从日开始，对所有上市销售的血液制品实施批签发。批签发就是指国家对疫苗类制品、血液制品以及用于血源性筛查的体外生物诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其它生物制品，每批制品出厂上市前或者进出口时进行强制性检验、审核的制度，检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。
　　二是加强生产过程的动态监管，特别是将注射剂、生物制品和特殊药品列为国家食品药品监督管理局重点监管品种，而且从今年3月起，我们专门对血液制品和疫苗生产企业率先实行驻厂监督员制度。从今年3月31日开始，我们向33家疫苗生产企业和33家血液制品生产企业派驻了84名驻厂监督员。经过这段时间的工作，我们感觉派驻驻厂监督员对加强血液制品和疫苗生产的规范，发挥了很好的作用。相关生产企业和社会反映也比较好，基本上达到了派驻驻厂监督员的目的。这个驻厂监督员的试行制度我们还要进一步总结，以进一步推动驻厂监督员制度的规范化。
　　三是从2008年7月起，对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度。大家都知道，血液制品来源于健康的人血，最理想的状态是这些血液不含有任何的细菌、病毒和有害微生物，但是我们不可能保证在现有的条件下将刚采集的原料血浆中可能含有的病毒都能够检测出来，这就需要一个窗口期。也就是说，比方某人感染了爱滋病病毒，他在还没有产生抗体的时候献了血浆，在他产生抗体以后，如果没有检疫期的话，就查不出他是不是艾滋病感染者。我们实行了检疫期后，原料血浆采集后放置90天，再来追踪这个献血浆者的健康情况，对他的血液再进行检测，如果献浆员没有问题的话，那么90天前采集的这个血浆才能够被投入生产。这也是加强血液制品安全的强有力的措施，国际上也在实行。
　　[稿源：中国网]
　　[编辑：胡蓉平]
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血制品板块：产业景气度旺盛 关注产业龙头股
作者：秦洪
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　　昨日出现了震荡中重心快速上移的趋势，血制品板块也随之活跃起来。其中，拥有血制品业务的(002007)、(600161)、(002252)等个股均相对强势。而新近上市交易的血制品医药龙头之一的(300294)也在昨日登场。那么，如何看待这一板块的走势呢？　　“倍增”计划彰显产业景气　　由于近年来我国对血制品产业的整顿，尤其是2010年对贵州血浆站的关闭，使得血制品的供给明显减少。但血制品的市场需求依然旺盛，从而使得血制品产品价格屡屡接近最高零售价，意味着近期血制品进入到了旺盛的产业景气周期中。　　正由于此，为满足医院以及患者对血制品的需求，相关部门提出在“十二五”期间实施“倍增”计划。即通过原料血浆综合利用率、增加原料血浆的供应量、建立血制品的供应、储备、定价和保障机制，力争“十二五”期间血制品供应量比“十一五”末增加一倍，也就意味着复合增长率有望达到20%以上。而我国目前血制品市场的总容量为40亿元左右，2000年以来的复合增长率为19%，这就意味着未来血制品的市场增速高于同期其他子行业的增长率，而且还意味着在“十二五”期间，我国血制品的增速有提升的态势，从而进一步强化了血制品的产业景气周期预期。　　产业结构调整提速高成长　　更为重要的是，目前我国血制品正在进行产业结构调整。一是行业整合。出于血制品的健康使用考虑，我国自2001年以后，就停止审批新的血制品生产企业，从而使得我国血制品生产企业出现了总量控制，存量企业进行产业整合的特征。而且，不断加强的监管政策提高了行业准入门槛和企业的经营成本，促使行业优胜劣汰和强强联合，行业集中度有望提高，有利于拥有资本市场平台支撑优势的血制品类进行产业并购，提速高成长。　　二是产品结构的调整。目前，国际市场上凝血因子类产品已经进入用药主流，其次是免疫球蛋白和人血白蛋白；而在我国，人血白蛋白仍居于主导地位，其次才是免疫球蛋白和凝血因子类产品，不过近几年也发生了明显变化。这一方面是因为居民收入的提升对血制品的产品升级注入了源源不断的活力；另一方面则是因为我国血制品生产企业的技术水平提升，也使得血制品的产品升级成为可能。　　积极关注产业龙头股　　综上所述，不难看出，血制品类正面临着旺盛的成长动能以及广阔的成长空间。所以，二级市场股价也有望提升。在操作中，建议投资者积极关注血制品龙头股。其中，主营来源于血制品的博雅生物、上海莱士可积极跟踪。而主营业务包括血制品的华兰生物、天坛生物、(002038)等个股也可跟踪。另外，目前正在转让血制品业务的(000590)，也可适当跟踪。
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A股有大事发生 主力布局两奇股
　　事件：卫计委近日公布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》。
　　点评：
　　政策重大利好血制品龙头企业。1、文件提到“按照向研发能力强、血浆综合利用率高、单采血浆站管理规范的血液制品生产企业倾斜原则，依法做好单采血浆站设置审批工作”，直接就表明将来批浆站向龙头企业倾斜。2、卫计委在2012年就重申新建浆站的企业必须有“三大类六品种”，但各省政府出于地方保护，向当地企业或关系企业批准浆站，完全没有遵从该要求，此次意见再次重申按要求办事，没有“三大类六品种”的企业将很难获批浆站。3、有利于行业加速整合。由于行业景气度高，近年来只有一两个品种的血制品企业也叫卖上十亿，但此次意见之后，这些企业的新建浆站之路被堵死，收购价格必然下跌，有利于龙头企业的兼并。重点推荐、。
　　相比年初的征求意见稿，此次意见大幅放宽。年初卫计委已经在草拟单采血浆站管理办法（征求意见稿），里面不乏一些不友善的内容，比如：已开10个浆站的省份，原则上不再批准新浆站；无偿献血未能满足临床用血要求的地市级行政区域不得新建单采浆站；等等。这些在本次意见里已经完全不见踪影，表明卫计委对于单采血浆站不再是一味从严，而是开始考虑科学管理。
　　近期血制品政策频出，表明卫计委和CFDA对血液制品越来越重视。年都很难看到卫计委和CFDA针对血液制品出台文件，但是今年下半年，卫计委和CFDA已经批准多家血制品企业的血浆和冷沉淀调拨，大幅快于往年，本月又出台单采血浆站文件，政策之密集大大快于往年，这就表明两部委已经越来越重视血液制品行业。血液制品的管理政策已经20年没变更，而随着政府的重视，可能意味着后面行业政策的变化将加快，大大利好血液制品行业。
　　行业全面推行核酸检测，不仅利好检测试剂公司，也利好血制品企业。意见要求2019年底实现单采血浆站核酸检测全覆盖。一方面，我们估计全国每年献浆人次1000万次（6000吨*1667人/吨），而且每人次需要检测HBV、HCV、HIV等多种病毒，提升空间非常大，利好等企业；另一方面，对于血液制品企业来说，从酶免切换到PCR，成本提升是10元/人，吨浆成本上升16670元（目前血制品企业吨浆成本在80万元左右），成本提升幅度很小。但是，按照药典要求，采用酶免的窗口期是90天，而采用核酸检测的窗口期是60天，即血制品企业的窗口期将大大缩短，提升血浆周转率，构成一定利好。
　　风险提示：政策执行能否到位有待观察。
责任编辑：袁军当前位置：首页&
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周末大跌都被众多股友和评论分析成这个那个的疑似的“突然”利空，很是天真。几千亿的资金的转向流动，怎么可能是临时的利空导致的？（何况利空利多还在那不确定？），把握有大资金的主力想象成和韭菜们一样的二百五了。大资金的操作都是有计划有步骤的，是不以不是重大基本面转向为左右的。这次大跌是这半个月的出货计划的继续，只是再没有4.20大跌后的假模假样的继续上攻了，只要国家队和某些机构在3800上方筹码不割，大盘不会真心上攻，接触了哪怕一点筹码学的人都知道这个简单的道理。问题是国家队也开始学会高抛低吸了，这会使得大盘陷入长久阴跌的模式
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国家队都接近握有流通筹码的7%了，你还在意淫有更大的主力等着接国家队的带血筹码，想象力超出了银河系。
与你不一样,我要说的是:&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&没有重大利空的大跌都是&内在的深刻的,从而是真实的,是趋势性的.&&&只有本质性的东西,才不需要外力的帮助.而朝一个方向运动.&显然,我们的大盘本质是朝下的.&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&有重大利空的大跌,&不一定是真实的,假甩也是有的.
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hehe&&&&&&&自从国家队救市我就退出了股市&&&&&&&想明白了一些前因后果
@&梁骜川&兄，主力堆了那么多钱上去，感觉会再假摔一次，再走回归路逼迫3800筹码割出，目前似乎没看出主力有过次较好出货的机会
你可以再发一贴：没有重大利好的大涨……
有独立的想法，说的很好，只是一个导火索。。。资金也是在见风使舵。。。五一后的利好短线点燃了做多热情，但是券商等的不断调整确实也在积蓄下跌的动能，而且大象横盘不跌，在外围的持续下跌，尤其是港股的拉扯下，调整一下未尝不是一件好事情或者说抗不住了也可以。。。所以，这儿最好的走势还是继续的震荡盘整。。。如果这个思维的话，震荡，那么上不去自然就下来，3000点久功不下自然要下来，但是目前看不出大跌的趋势。。。接着震荡，跌完再反弹。。。也就是楼上兄说的，国家队学会了高抛低吸，其实主要目的是盘底。。。也是最好的结果！
赞成这段话！不过周五的尾盘放量大跌、我判断不是市场的本质选择、而是正如你曾经判断的是一部分投机壳概念股的资金杀跌、引起跟风导致、下周一就不会有持续杀跌动力了、市场本质特征是涨、下周能看到体现到股指向上攻击。原帖由hx-08&11:09发表
与你不一样,我要说的...
jingyjingx&&&&&&&&&&&&&&你就不要来掺和了,你一看我说个假甩,你就像抓到救命稻草.&-----这可见我国傻散们参与股市亏损之严重.........&&&&&&&&&&&&&&我重申,现在的大盘下跌是真实的,本质的,深刻的,内在的,内升性的.不需要坏消息就可以自己下跌的........
高质量的贴子，赞！
其实，420的跌当日也没有利空。&&&&&&&&&&&&&&就是撤退，熊市一波跌快了，超跌反弹，反弹这么多冲不上去就差不多了，我也3000点多撤的。&&&&&&&新股，大小非，包括中概股，这都是抽血的大利空，
金，MSCI，这都是小利好。该怎么选大家都不傻。&&&&&&&&&&&&&&但国家队又出手稳住，所以大家就又进来捞一把。现在国家队是被作为对手盘的。&&&&&&&&&&&&&&没有说国家队就不会输的。那么多贪官，不都是占的国家的便宜。国家吃亏的时候多了去了。&&&&&&&国家队账面总有解套的一天，只是时间成本很大。&&&&&&&&&&&&&&聪明的人，有势力的人一定是比国家队赚的多的。&&&&&&&&&&&&&&至于国家队是不是被人用来做老鼠仓，谁也说不清楚。
国家队不需要割肉哈，70%的筹码在手里，他直接做空期指，不就把钱赚到手了嘛。。。&&&&&&&&&&&&&&跌多了，对上对下对内对外都不好交代，涨高了，宏观面也不支持，撑不住。唯有箱体震荡最稳妥，只要不大涨，就不会有暴跌，刘主席的乌沙宝座就无后顾之忧哦。。
红三代的保险公司，在拼命捞取银行地产的股权。。。。&&&&&&&你们还在等崩盘，拿着人民币去当烧纸钱？
&没看你的发言，你的跟帖值得看吗？？我只看自己认可的id
下周跑仍然是高手
·&·&原创:&hg008&&&&11:11只看该作者(-1)·&&&&&&&捧场&点亮(1)&咖啡卡&&&&&&&&&&&&&&hehe&&&&&&&&&&&&&&自从国家队救市我就退出了股市&&&&&&&&&&&&&&想明白了一些前因后果&&&&&&&&&&&&&&厉害
哪有什么利空&咋盘本身就是最大利空
亏损股、僵尸股都在20,30.还要如何
没有重大利空，就是重大利空
原来主力是以国家队为对手盘割韭菜的啊，真牛逼。原来中国背后还有更牛逼的主人啊，是共济会还是外星人，怎么隐藏的这么好大家从来都没发觉呢
·&·&原创:&水火既济2014&&&&17:21只看该作者(-1)·&&&&&&&捧场&&点亮(0)&咖啡卡&&&&&&&&&&&&&&原来主力是以国家队为对手盘割韭菜的啊，真牛逼。原来中国背后还有更牛逼的主人啊，是共济会还是外星人，怎么隐藏的这么好大家从来都没发觉呢&&&&&&&&&&&&&&老鼠仓
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亲，夜深了，早点休息吧。
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