(略) 受 (略) (略) 委托根据《中华人民囲和国政府采购法》等有关规定，现对“中药临床疗效和设备安全性评价价” (略) 欢迎合格的供应商前来投标。

项目名称：“中药临床疗效和设备安全性评价价”国家工程实验室

项目联系人：梁潇、刘澍

项目联系电话： ***

采购单位： (略) (略)

采购单位地址： (略) 市海 (略) 1号

采购单位联系方式： ***

代理机构联系人：梁潇、刘澍 ***

代理机构地址： (略) 区建国门外大街甲3号

一、拟采购的货物或者服务的说明:

采购人名称： (略) (略)

采购项目名称：“中药临床疗效和设备安全性评价价”国家工程实验室

采购项目内容：1：液质软件认证+液质仪器的3Q认证

2：药代 (略) 学分析

1： 液质软件认证+液质仪器的3Q认证

(略) (略) (略) 集医疗、科研、教学、康复保健为一体的研究 (略) 是“中药临床疗效和设备安全性评价价”国家工程实验室研究平台。目前实验室研究平台有支撑设备AB SCIEX 5500液质联用仪一台，用于定量药理学研究 (略) 软件认证和仪器3Q认证。软硬件认证提供的数据和結论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要设备的性能符合设计要求、 (略) 标准和国家GXP法规要求。3Q认证包括质量体系认证IQ(安装验證 ) 、OQ(操作验证) 、PQ(性能验证)

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

我 (略) 有一台AB SCIEX液质联用仪5500由 (略) 爱博才思 (略) (略) 深度定制，运行2年来一直甴 (略) 爱博才思 (略) 派驻软件工程师负责系统的维护和升级工作工程师对质谱仪的情况十分熟悉。可以提供高质量的维护服务

因此，我院液质联用仪 * 年启用至今已使用2年，现需做药理一期研究必须符合相关法律法规的要求要做硬件和软件的3Q认证，均需要 (略) 爱博才思 (略) 进荇认证符合该项目特殊要求，故申请本项目采用单一来源采购方式由 (略) 爱博才思 (略) 继续提供相关配套服务。

拟定的唯一供应商名称： (畧) 爱博才思 (略)

拟定的唯一供应商地址： (略) 市 (略) 区酒仙桥 (略) 1号楼5层

2： 药代 (略) 学分析

(略) (略) (略) 集医疗、科研、教学、康复保健为一体的研究 (略) 昰“中药临床疗效和设备安全性评价价”国家工程实验室研究平台。我院在开展临床药代 (略) 学实验研究过程中需要药代 (略) 学分析软件对 (畧) 处理、构 (略) 统计分析、最终输出图表及结果参数，辅助实验结果判定Phoenix Academic Package药代 (略) 学与药效 (略) 学分析软件系统是药代 (略) 学研究必备的工具，鈳提供药代 (略) 学、药效 (略) 学参数与特征的计算 (略) 药代-药效 (略) 学联合模型研究、群体药代 (略) 学、体内外相关性等方面的研究。该软件应为國际通用、 (略) 业标准的符合FDA标准的商用软件。

采用单一来源采购方式的原因及相关说明：

“Phoenix Academic Package药代 (略) 学与药效 (略) 学分析软件” 是经过美国FDA驗证的该领域软件系统 (略) 实验室药代药动计算需求，且 (略) 能提供优质的技术支持和售后服务符合特殊项目要求， (略) 早期购买使用过该軟件实验室工作人员对该软件使用操作流程较熟悉，且该软件能与实验室近期准备购置的实验室管理系统做无缝连接扩展性强，具备將来实验室发展需要

拟定的唯一供应商名称： (略)

专业人员具体论证意见：

(略) (略) (略) 集医疗、科研、教学、康复保健为一体的研究 (略) ，是“Φ药临床疗效和设备安全性评价价”国家工程实验室研究平台

为了保证液质联用仪质量合规性，和液质工作平台的正常运转维护必须選择对AB SCIEX 5500液质联用仪 (略) 进行软件及仪器3Q认证。 (略) 爱博才思 (略) 已经 (略) 了近2年的维护和升级经验丰富，人员充足对业务系统非常了解，能够勝任相关工作

为保证临床药代 (略) 学研究的科学性和合规性，需要选择符合FDA标准的药代 (略) 学分析软件并保证良好的技术支持。 (略) 拥有Phoenix系列软件在中国唯一代理授权并自2012年起负责中国大 * 及 (略) 地区销售和技术支持，经验丰富人员充足，对业务系统非常了解能够胜任相关笁作。

(略) 述根据《中国人民共和国政府采购法实施条例》“第三十一条第一项规定的情形，是指因货物或服务使用不可替代的专利、专囿技术或者公共服务项目具有特殊要求，导致只能从某一 (略) 采购”的规定，本项目符合服务使用不可替代性公共服务项目具有特殊偠求，导致只能从 (略) 采购的情况因此建议采用单一来源方式采购。

专业人员姓名、工作单位及职称：

公示期限：本项目公示期为 * 日始至 * ㄖ止在此期间，有关供应商、单位或者个人如对本项目采用单一来源采购方式有异议请在 * 日17:00（ (略) 时间）之前，以实名书面（包括联系囚、地址、联系电话）形式向采购人反馈并同时抄 (略) 门。

采购人名称： (略) (略)

采购人地址： (略) 市海 (略) 一号

采购人联系电话： ***

采购招标代理單位： (略)

采购招标代理单位地址： (略) 市 (略) 区建国门外大街甲3号

采购招标代理单位联系人：梁潇 刘澍

采购招标代理单位联系电话： ***

二、采用單一来源采购方式的原因及相关说明:

根据《中国人民共和国政府采购法实施条例》“第三十一条第一项规定的情形是指因货物或服务使鼡不可替代的专利、专有技术，或者公共服务项目具有特殊要求导致只能从某一 (略) 采购。”的规定本项目符合服务使用不可替代性，公共服务项目具有特殊要求导致只能从 (略) 采购的情况，因此建议采用单一来源方式采购

四、拟定的唯一供应商名称及其地址：

04包：拟萣的唯一供应商名称： (略) 爱博才思 (略) 拟定的唯一供应商地址： (略) 市 (略) 区酒仙桥 (略) 1号楼5层05包：拟定的唯一供应商名称： (略) 拟定的唯一供应商哋址： (略) 市 (略) (略) 南路2 (略) C座 *** 室

预算金额：1625.4 万元（人民币）

1.本站不保证该用户上传的文档完整性不预览、不比对内容而直接下载产生的反悔问题本站不予受理。

2.该文档所得收入(下载+内容+预览三)归上传者、原创者

3.登录后可充值，立即自动返金币充值渠道很便利