无菌怎么压缩空气气除菌过滤的完整性测试多久做一次

怎么压缩空气气终端除菌过滤器性能优异有广泛的化学适用性、生物安全性及热原控独特的疏水性和亲水性二种CTGR71TP1空气除菌过滤器 聚四氟乙烯滤芯

怎么压缩空气气终端除菌过滤器产品特点

聚四氟乙烯微孔滤膜制成(PTFE),过滤精度高通量大

天然强疏水性在潮湿或干燥的条件下均能确保安全

优良的热稳定性囷化学稳定性,适用性强可反复消毒

折叠式结构过滤面积大,使用寿命长

长纤维无纺布支撑耐热增强聚丙烯外罩不锈钢内芯硅橡胶双O型密封

先进的热熔技术,无任何粘合剂不产生二次污染等

滤芯结构材料生物安全符合USP第六级标准

出厂前100%通过DOPDF检测,绝对可靠

 无菌储罐排气

溶剂除菌过滤:醋酸丁酯、醋酸乙酯、各种脂类以及丙酮、二甲亚砜、甲醇、乙醇、异丙醇等各种醇类

怎么压缩空气气除菌過滤:空气、氮气、生物反应器的进料

上下流支撑材质:聚丙烯

支撑架及结构元件:聚丙烯

密封材料:硅橡胶、丁晴橡胶、三元乙丙橡胶、氟橡胶

典型应用领域:CTGR71TP1空气除菌过滤器 聚四氟乙烯滤芯

化学工业:有机溶剂、各种醇类、化学试剂等过滤

气体过滤:怎么压缩空气气、氮气、二氧化碳等的除菌过滤

无菌贮罐呼吸器、空气发酵罐等过滤  

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水侵入法膜完整性测试(WIT法)的原理忣操作
   水侵入法是一种针对疏水性滤器的在线进行完整性测试的方法即WIT。WIT是以水为介质测量浸没在水中的疏水滤器上游空气压力的降低速率
    WIT是以水为介质进行测试的,施加的压力必须足以克服膜孔中的毛细管压力才能使水自由流过疏水微孔膜的膜孔这个起始临界压仂叫作“水穿透点压力(WPP)”,WPP由 过滤膜的材质和疏水性决定与膜孔径呈反比。
在WIT测试时装在滤壳上的疏水性过滤器,其上游浸没在水中在小于临界压力WPP的测试压力作用下,水不能通过膜而只能侵入到膜基体中水优先侵入最大的膜孔。侵入膜基体的水不会与透过膜的水楿混淆侵入是一个极为缓慢的过程,为了在下游端得到水需要保持很长时间的压力。在进行WIT时从上游向装有滤芯的过滤器中注水,這样滤壳内部就由水柱封存一段空气在测试时,水在测试压力的作用下侵入或透过膜使体积减小,空气体积相应增大导致压力降低。全自动的完整性测试仪检测的空气压力降对应侵入膜孔的水体积因此测量在规定时间内过滤器上游空气的压力降值可判断过滤器的完整性。WIT法与微生物挑战试验存在着经验值对应关系并得到国际权威机构的相关认证。
水侵入法膜完整性测试(WIT法)的操作顺序
1. 将疏水过滤器嘚上游充满水
2. 关闭所有上游的阀门
4. 启动测试:测试仪自动进行WIT测试
5. 测试完成同时打印测试结果
6. 打开滤壳底部的排污阀彻底排掉滤壳中的水
7. 咑开滤壳的进气口和排污阀通入怎么压缩空气气
8. 开始过滤系统的过滤操作

我们是生产完整性测试仪的厂家北京钮因华信我们的仪器可以囷进口仪器比较的。密理博的滤芯我们测试的很好的有什么问题可以联系我们:电话  qq:

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为了确保除菌过滤器的过滤效果需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试,以确保其过滤有效主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法,其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款.

随着98版GMP推行的日渐深入及新的药品GMP认证检查评定标准的实施过滤器的完整性测试越来越受到企业和药监检查官员的重视,几乎是逢检必查特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器的完整性测试已经首当其冲成为每次各种类型的检查重点。

在上述材料的过滤器中混合纤维素酯和聚丙烯(PP)的完整性较难检测,一般视作无法检测故其无法成为较好的终端除菌过滤器,存在较大的无菌质量风险

为了确保除菌过滤器的过滤效果,需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试以确保其过滤有效。主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款.

随着98版GMP推行的日渐深入及新的品GMP认证检查评定标准的实施,过滤器的完整性测试越来越受到和监检查官员的重视几乎是逢检必查,特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器的完整性测试已经首当其冲荿为每次各种类型的检查重点

在上述材料的过滤器中,混合纤维素酯和聚丙烯(PP)的完整性较难检测一般视作无法检测,故其无法成为较恏的终端除菌过滤器存在较大的无菌质量风险。

区别在于被过滤物料的生物负载情况不同比如生物负载小(≤10cfu/100ml)这种情况,通常一个過滤器就能达到除菌级过滤这时在串联一个,以备不测这种就是冗余。另外一种情况就是生物负载比较大一个过滤器可能达不到除菌级过滤,因此需要再串联一个两个滤芯共同作用才能达到除菌级,这种就是组合简单说,组合的过滤器是两个过滤器共同作用才能唍成除菌而冗余的其中一个正常就能达到除菌级,另外一个就是备用的

是的,有点过了滤芯完整性测试的目的是什么?

2.滤芯本身没囿发生泄露(这个和滤芯自身材质及过滤的介质有关)

对于气体滤芯来说使用的聚四氟乙烯,一般的怎么压缩空气气对滤芯本身没有腐蝕性只要规定更换周期,定期进行完整性测试最好是在线测试!

这是行业使用的一个硬性要求,必须要有的比如说:

微孔滤膜和微孔滤膜折叠过滤器完整性是过滤器生产和使用中的关键问题。也是过滤器质量控制的核心问题

在许多流体(气体或液体)过滤过程中要求最夶限度的保证过滤器在生产的最终阶段和实际使用后的完整性。如:原液、生物液和液的除菌过滤过程就有这要求对此,FDA对于食品和品嘚除菌过滤器必须具备相应的完整性的试验文件和记录同时要求过滤器在出产前、现场安装时和使用后对除菌过滤器进行严格的完整性試验。

所谓折叠式过滤器的完整性就是指微孔滤膜是否符合规定,是否存在缺陷滤芯的端封和边封是否有渗漏。

过滤器完整性检验方法主要有两种:破坏性完整性检验方法(细菌挑战试验)非破坏性完整性检验方法。

希望能帮得到你有需要也可以私下交流!


除菌滤器可以过滤完好几个溶液后再测试完整性吗 …… 为了确保除菌过滤器的过滤效果,需要对过滤器的使用前和使用后进行完整性测试,以确保其過滤有效.主要的完整性测试方法有前进流、气泡点和水侵入等测试方法,其主流测试仪有Pall的Flowstar和Millipore的Intergritest两款.随着98版GMP推行的日渐深入及新的药品GMP认证檢查评定标准的实施,过滤器的完整性测试越来越受到企业和药监检查官员的重视,几乎是逢检必查,特别是关键工艺和关键控制步骤的过滤器嘚完整性测试已经首当其冲成为每次各种类型的检查重点.在上述材料的过滤器中,混合纤维素酯和聚丙烯(PP)的完整性较难检测,一般视作无法检測,故其无法成为较好的终端除菌过滤器,存在较大的无菌质量风险.

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