【主要成份】 主要成份为：那氟沙星其化学名称为：(±)-9-氟-6，7-二氢-8-(4-羟基-1-哌啶基)-5-甲基-1-氧代-1H5H-苯并〔i，j〕喹嗪-2-羧酸

【性 状】 本品为白色或类白色软膏。

【适应症/功能主治】 尋常性痤疮、毛囊炎、脓疱疮

【用法用量】 本品适量，1日2次于清洁患处后涂于患部。

【不良反应】 本品不良反应较少少数病人有皮膚瘙痒、刺激感、潮红、丘疹、面部发热、接触性皮炎、皮肤干燥，上述不良反应的发生率小于1%

【禁 忌】 1.对本品过敏者。 2.不能用于角膜、结膜

【注意事项】 1.为防止出现耐药菌株，本品在治疗痤疮4周内治疗毛囊炎1周内无效时应停用；另外在痤疮、炎症性皮疹消失后也应停止使用。 2.本品只限皮肤使用眼角膜、结膜请勿使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用

【儿童用药】 未成熟儿、新生儿、婴儿、幼儿鼡药的安全性尚未明确。

【老年患者用药】 尚不明确

【孕妇及哺乳期妇女用药】 妊娠及相关人群用药的安全性尚未明确。

【药物相互作鼡】 与已有的新抗菌药之间未见交叉耐药性

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 药理作用 那氟沙星为DNA拓扑异构酶抑制剂通过阻碍细菌DNA的复制而起杀菌作用。 本品对痤疮丙酸杆菌、表皮葡萄球菌、革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌及厌氧菌有较强抗菌活性且抗菌谱广；本品对MRSA耐药和不耐药的金黄色葡萄球菌有同样抗菌活性；对产β-内酰胺酶的细菌有良好抗菌活性；本品与已有的新抗菌药间未发现有交叉耐藥性。体内试验显示本品对皮下感染表皮葡萄球菌等细菌的小鼠模型有较好的治疗效果。 毒理研究 遗传毒性： 本品组氨酸缺陷型伤寒沙門氏菌和大肠杆菌回复突变试验、CHL细胞染色体畸变试验结果均为阴性小鼠微核试验结果为阳性。 生殖毒性： 雄鼠于交配前63天至整个交配期雌鼠于交配前14天至妊娠第7天皮下注射本品剂量达75mg/kg/天，除局部刺激、雄鼠体重增长缓慢和盲肠重量增加外未见对亲代生育力及胎仔存活、内脏和骨骼发育等产生明显影响。 雌性大鼠妊娠第7-17天皮下注射本品75mg/kg/天可使胎仔体重减少、胎盘重量减轻，无毒性反应剂量为15mg/kg/天 雌性大鼠在围产期皮下注射本品剂量达75mg/kg/天，未见对母鼠及子代产生不良影响

【药代动力学】 在健康人背部用本品10g单次涂抹后的最高血浆浓喥为1.7ng/ml，半衰期为19.4小时涂抹本品后48小时，尿中的排泄率为0.09%本品5g一日2次，连续7日反复涂抹后的血浆浓度在第5日以后基本保持不变最后1次塗抹后的血浆浓度在涂抹后8小时达到最高血浆浓度为4.1ng/ml，半衰期为23.2小时第7日尿中的排泄率为0.16%。

【贮 藏】 室温、干燥处保存

【批准文号】 國药准字H

【生产企业】 江苏亚邦强生药业有限公司