印度索非布韦片 印度代购/sofosbuvir代购须注意什么?

代购印度索非布韦 印度索非布韦价格
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商品名称: Sovaldi
&通用名称: sofosbuvir/索非布韦片
【产品价格】400mg*28片 :
【规  格】片:400mg。
【包 & &装】瓶装,28片一瓶
【生产企业】印度NATCO
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索非布韦(Sofosbuvir)
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产品详细说明
产品英文名称:
Sofosbuvir
C22H29FN3O9P
EINECS编号:
质量标准:
外观性状:
白色或类白色粉
&【项目名称】索非布韦原料及片
Sofosbuvir
Sofosbuvir
& GS-7977PSI-7977
C22H29FN3O9P
Sofobuvirgs-461203NS5BRNARNA
SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂,与其他药物联合使用用于治疗慢性丙型肝炎(CHC)感染。
2013126GileadSovaldisofosbuvir400mgFDAHCVSovaldiCFDAsofosbuvirribavirin23hepatitis CFDAsofosbuvirPEG-IFN14treat-naive201312132014117EMA
2004.42005.72007.102008.32008.112009.6.2sofosbuvir10072028225
sofosbuvir Gilead Sciences
NS5B 20131220141FDA FDA
HCV/HIV-1 SovaldiGT1aGT1bGT2GT3GT4HCVSVR1292%82%93-95%56-61%96% FDAsofosbuvirribavirin23hepatitis CFDAsofosbuvirPEG-IFN14treat-naiveSovaldi
2014210GileadFDAledipasvir(LDV)+sofosbuvir (SOF)LDV/SOF90mg/400mgNDA1GT1HCVFDALDV/SOFLDV/SOF NDA3IIIION-1ION-2ION-3SVR1294-98%Norbert BischofbergerLDV/SOF NDAIIILDV/SOF81 HCVribavirinsofosbuvir
GS-5816SovaldiNS5A100% EASL2014
sofosbuvirSOF+GS-5816
HCV SOF+GS-5816 12
SVR4 GS-58162015FDA
Texas Liver InstituteSofosbuvir+ Simeprevir9SofosbuvirSimeprevir1293%
WHO1.31.580% 20%
SofosbuvirNS5BRNARNASofosbuvir2013126FDA
GileadSovaldi20145820131228/WAC2.81000128.4
871%900/99%
山 东博迈康药物研究有限公司成立于 2004 年 6 月,是一家专门从事医药原料药、 医药中间体 、医药制剂技术开发及新药临床监督等以技术服务为主导的医药科研公司,公司所有人员近五十人,均为医药及相关专业本科以上毕业,另公司外聘教授数人分别在中医药大学、山东大学、医学科学院等著名院校任职。 公司科研设备精良,目前拥有德国安捷伦、美国 SSI 、日本岛津、日本日立等高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外、紫外分光光度计等多台精密分析仪器,以及压片机、冻干机、包衣造粒机等制剂设备,同时公司还投资兴建一条原料中试生产线,现已具备化药合成、分析、制剂、中药开发及新药临床监督等专业研究开发能力。 从公司成立至今已开发新药项目近 200 个,其中已有近百个新药项目获得国家局的生产批件,产品已成功上市;有 23 个自主开发的中药专利,因项目转化成果较多, 2006 年度获得山东省科技金桥奖先进集体奖, 2007 年度获得国家科技金桥奖集体一等奖,公司总经理获得 2007 年度山东省科技金桥奖先进个人奖,同时获得公司服务客户的好评。 为更好的为企业提供优质服务,公司已在济南药谷按 GLP 要求新建 6000 平米的原料药及制剂中试基地,建设完成后可进行原料药及各种常规制剂的中试研究。 公司主要宗旨是为广大医药企业提供最新研究开发的新药项目及有市场前景项目的仿制开发及各种工艺路线研究,并根据市场实际需求接受各医药企业委托开发的新药项目,在最短的时间内保质保量完成技术开发工作,为我国医药企业的持续发展贡献心智。
该公司相关产品
【类别】化学药品3+3类
【英文名】Obeticholic Acid(6-ECDCA, DSP-1747, INT-747)
【剂型规格】片:5mg、10mg、25mg
【英文化学名】
(R)-4-[(R,5S,6R,7R,8S,9S,10S,13R,14S,17R)-6-Ethyl-3,7-dihydroxy-10,13-dimethylhexadecahydro-1H-cyclopenta[a]phenanthren-17-yl]pentanoic acid
【分子式】C26H44O4
【分子量】420.63 g/mol
【适应症】原发性胆汁性肝硬化(PBC)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)
【项目简介】
奥贝胆酸是一种半合成的鹅去氧胆酸,也是法尼酯衍生物X受体的特异性激动剂,动物试验已证明其改善胰岛素抵抗和减轻肝脏脂肪含量的作用。
本品是英特塞普特医药品公司开发研究的,已完成Ⅲ期临床试验,在三期临床试验中对原发性胆汁性肝硬化疗效确切,根据最新的III期研究,奥贝胆酸可能会成为未来超过20年治疗原发性胆汁性肝硬化的首选新方法。
熊去氧胆酸(UDCA)是目前唯一被批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化的药物,但是高达50%的患者对它没有充分反应。奥贝胆酸是一种选择性类法尼醇X核内受体激动剂,作用机制与UDCA不一样。
给予对UDCA不耐受或不充分反应的患者奥贝胆酸后,能够产生临床和统计学意义的生化改善,这表明它与临床获益有很强的相关性。鉴于其显著的疗效及临床安全性,个人认为应该立项进行研究。
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版权声 明&2016印度索非布韦代购
经证实印度NATCO公司仿制的索非布韦已经成功上市销售,印度索非布韦价格大大低于吉利德公司的索非布韦,经临床试验治愈率达到90%。索非布韦经试验证实可有效治疗基因1、2、3或4型丙肝受试者,包括符合米兰标准正在等待肝移植的肝细胞癌受试者以及HCV/HIV-1合并感染受试者。
索非布韦——最受瞩目的新药
在欧洲和世界各地,慢性丙型肝炎(HCV)是导致肝癌和肝移植的主要原因。当前的HCV护理标准涉及长达48周的含聚乙二醇干扰素(peg-IFN)/利巴韦林(RBV)方案。这些方案并不总是有效,而且具有显著的副作用,并与其他药物具有用药禁忌。在欧洲,许多患者被认为不适合当前的治疗方案。
日,丙肝新药索非布韦片(Sovaldi)获欧盟批准,作为抗病毒治疗方案的一部分,用于慢性丙型肝炎(HCV)成人感染者的治疗。Sovaldi为每日一次的口服核苷类似物聚合酶抑制剂,此次批准,为该药在整个欧盟的上市铺平了道路。
印度店主正在销售仿制抗癌药
此前,索非布韦片已于2013年11月获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)建议批准的积极意见。CHMP通过加速审批程序对索非布韦片上市许可申请(MAA)进行了评估,该药MAA由6个III期研究(NEUTRINO, FISSION, POSITRON, FUSION, VALENCE, PHOTON-1)的数据支持。
在美国,索非布韦片已于2013年12月获FDA批准,该药是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物,在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时,可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求。
具体而言,FDA已批准sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitis C)成人患者的治疗。同时,FDA还批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素(PEG-IFN)和利巴韦林,用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治(treat-naive)成人患者的治疗。
全球丙肝患者一亿多人,鉴于索非布韦片价格太高,印度NATCO制药很早就开始了仿制计划,经过一系列的临床试药,近期NATCO公司终于退出了NATCO制药生产的印度索非布韦片。
吉利德索非布韦每片1000美元,印度索非布韦片价格低
印度索非布韦上市,揭国内治疗短板
中国有4500万丙型肝炎患者,而中国治疗丙肝的手段仅仅以干扰素治疗为主。国内丙肝抗病毒治疗的标准方案是聚乙二醇化干扰素联合利巴韦林,但干扰素副作用较多,可引起流感样症状、血细胞减少、精神异常、自身免疫性疾病、肾脏损害等。
欧美等国近几年连续批准了许多直接抗病毒药物(Direct-Acting Antivirals,DAA)。这些药物与原先的干扰素和利巴韦林不同,它们通过直接抑制HCV的蛋白酶、RNA聚合酶或病毒的其他位点而发挥很强的抑制病毒复制的作用,使持续病毒应答(SVR,相当于临床治愈)从40-70%提高到90%。
丙肝治疗治愈率对比
近来,索非布韦、达卡他韦、西甲匹韦等大批丙肝新药在欧美接连上市,不仅给全球丙肝患者带来了福音,也揭示了国内在丙肝治疗方面的落后现状。丙肝新药不仅服用简单,治愈率更高,副作用也越来越小,而中国仍然有4500万丙肝患者,他们的出路又在何方?
印度索非布韦片经过临床试药,最终确认印度NATCO公司生产的印度索非布韦片,临床治愈率达到98%,目前NATCO公司生产的索非布韦片已上市销售。
吉利德索非布韦每片1000美元,印度索非布韦片价格低
全球有约1.8亿人患有丙型肝炎。美国吉利德科技公司(Gilead)的丙肝新药索非布韦片(Sovaldi)自一诞生,其命运就注定不会平静。索非布韦片被视为治疗丙肝的突破性药物,在去年底获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,预计将在上市销售后的第一年创下破记录的销售额。但批评者坚持认为,每片索非布韦片高达1000美元的价格对一种容易生产的药丸来说确实太高了。
这是口服药有史以来最高的价格。吉利德科技公司今年上半年靠索非布韦片实现60亿美元的收入。这家公司2011年斥资近120亿美元收购了一家发明了索非布韦片的公司,并又投资了10亿到20亿美元使之达到上市标准。
近期,印度专利管理局驳回了吉利德Sovaldi的专利申请,驳回裁定称,丙肝是流行病,影响了全世界1.7亿人口,印度就有1800万。印度专利管理局的决定表明如果专利申请没有充足的新颖性并缺乏创造性步骤,印度法律条款将禁止授予专利。
NATCO公司是全球仿制药名牌企业,凡是国际上的高价药物,NATCO公司都要挑战其专利,NATCO公司在成功经营的易瑞沙、格列卫、特罗凯、多吉美之后,于近期终于推出了NATCO生产的索非布韦片。
很早以前NATCO公司就开始挑战吉列德科学公司生产的索非布韦片,经过一系列的临床试药,NATCO公司确定其生产的索非布韦片,治愈率为98%。
NATCO生产的索非布韦片价格低很多,在推出的第一时间,市场反应很好。
印度Natco制药成功挑战Sovaldi
吉利德印度专利被拒 欧盟专利又遭围攻
2014年,要问哪个药物最抢眼,吉列德的Sovaldi无疑是最佳选择。去年一年,Sovaldi为吉列德贡献的销售额超过了百亿美元。然而,仿佛印证了那句话“人(药)红是非多”,进入2015年,Sovaldi先是面临价格大战,接着又遇到了专利问题。看来Sovaldi想要在2015继续风光不会那么容易了。
日前,印度专利管理局驳回了吉利德Sovaldi的专利申请,驳回裁定称,丙肝是流行病,影响了全世界1.7亿人口,印度就有1800万。印度专利管理局的决定表明如果专利申请没有充足的新颖性并缺乏创造性步骤,印度法律条款将禁止授予专利。
然而这次让吉列德头疼的是,在印度碰壁也就算了,连欧盟也一起来打击它。现在,吉列德在慕尼黑的欧洲专利局也遇到与印度相似的境遇。
一个叫MedicineduMonde(MdM)的医疗援助慈善机构认为吉列德通过滥用它的专利达成不合理的价格。MdM法国项目主任Jean-Fran?oisCorty在一份声明中说:“即便在法国这样每年有270亿欧元药物预算的发达国家也很难接受吉列德给出的价格。”
该组织表示,尽管Sovaldi在丙肝领域是一个值得肯定的进步,但是该药物是许多公共和私人研究人员共同创造的成果,对于申请专利创新性还不够。这个论点复制了印度拒绝吉列德专利申请的理由。
据彭博表示,如果欧洲专利局也成功驳回吉列德的专利申请,那么Sovaldi将在34个欧洲国家的专营权。不过,这项专利挑战需要几年才能出结果。这就表示,吉列德的专利在这之前将继续有效。
印度Natco制药成功挑战Sovaldi
从来有创新药的地方就能看到印度企业挑战专利的野心。这不,就在各国医保纷纷抗议吉列德给Sovaldi定了个天价,印度制药企业Natco就发起申请,希望印度专利局无效这一产品在印度的专利。
被FDA认定为突破性治疗药物、在丙肝治疗中取得显著疗效的Sovaldi,其单片药物在美的价格是1000美元。据悉,患者接受12周治疗疗程将花费8.4万美元,这样的数字被一些医保提供商形容成"抢钱"。
印度索非布韦代购
印度专利法允许第三方,无论是公司还是个人,针对尚未授权的专利展开辩论。路透社的匿名信源表示,Natco已经填写并递交了"专利授权前反对"的申请。据悉,其反对理由与总部位于纽约的药品计划、许可及专利(I-MAK)委员会相同,称该药物算不上是一项"发明"。
对此,Natco公司CEO Rajeev Nannapaneni拒绝置评。吉利德在孟买的官方办公室也尚未回应。
I-MAK是由一群科学家和率是组成的团体,2013年11月曾反对印度政府对Sovaldi授权专利。当时,医疗慈善组织Médecins Sans Frontières (MSF)支持I-MAK的提议,他们认为一个12周的治疗花费不应超过500美元,否则就意味着拒绝超过90%在低收入国家的丙肝患者。
在丙肝发病率最高的埃及,吉利德已经同意自愿将价格降低99%。而在世界卫生组织估计至少有1200万丙肝患者的印度,吉利德已经同意将该药物专利授权费3到4个印度仿制药企业,并将24周的治疗费用降低。
一方面是企业的让步,另一方面是印度、巴基斯坦、缅甸以及若干小型发展中国家的市场,印度政府会做出怎样的选择呢?印度索菲布韦代购知识-新年丙肝患者新福利 13:44:21
索非布韦(英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是美国吉利德公司开发的丙肝新药,【代购qq】于2013年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,【代购qq18索非布韦(英文名Sofosbuvir,商品名Sovaldi)是美国吉利德公司开发的丙肝新药,【代购qq】于2013年经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,【代购qq】2014年经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。临床统计得出,对于1和4型丙肝,索非布韦sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林的治愈率(SVR12)达90%;对于2型丙肝,索非布韦sofosbuvir联合利巴韦林的治愈率(SVR12)达93%;对于3型丙肝,该药物联合利巴韦林的治愈率(SVR12)为85%。值得一提的是,索非布韦的临床试验还包含了一些丙肝合并肝硬化的患者,疗效也较显着。美国吉利德科技公司生产的索非布韦片每片售价为1000美元(约合6141元人民币)。这是口服药有史以来最高的价格。令患者欣慰的是,印度公司仿制美国吉列德科技公司生产的索非布韦片已于今年3月份在印度上市,其一个疗程(12周)的价格只有9000人民币左右,此药一上市,便出现供不应求的局面。令人遗憾的是由于我国的特殊药品审核制度,此药在国内并未上市,不能进行实体销售,因此网上代购是目前主要的购买渠道。但网络虚拟的环境下容易滋生大量zhi jia售假者,一旦买到假药更会让罹患灾难的家庭雪上加霜。【代购qq】国内印度药品代购市场真假混杂,如何选择诚信的代购平台呢?记者从众多丙肝患者朋友那里了解到,印度青年药房是目前国内声誉良好的代购平台,每月给国内三百多位病友代购货真价实的印度药品,目前印度索菲布韦和印度易瑞沙是其主打产品。据悉,印度青年药房是印度代购行业的正规军,不是玩票性质的散兵游勇,更不是热衷于一锤子买卖的投机份子。印度青年药房人员常驻印度新德里,与印度NATCO制药公司金牌代理商达成战略合作联盟,成立了由专人采购,专人客服,专人派送打包,专人售后的业务团队,以其高品质、价格优、货源足、发货快、供货稳的优势,成为整个印度代购行业中最专业、最真诚、最用心的佼佼者。据印度青年药房客服人员介绍,购索非布韦请一定要选择正确的路径,避免上当受骗,索非布韦目前中国国内没有上市,美国国内的价格是20万人民币一盒,是天价药品;网上报道说印度只有美国的百分之一,【代购qq】其实都是不实的,真正在印度也要450美元左右,要想买到正品只有通过印度代购这一条途径。现在市面上印度代购太多,很多人无法辨识真假,对此记者根据青年药房给出的建议,整理如下,希望对广大丙肝患者朋友有用。1、看价格是否低的离谱,索菲布韦印度药房的售价是19900RS,折合RMB约2000元,加上汇率折算,代购成本,邮费海关清关费等,如果低于2500RMB建议大家慎重选择了,毕竟是治病救人的东西,还是小心为上,否则一旦服用假药,将会贻误病情治疗,甚至导致病情恶化!2、认准生产厂家。目前仿制药生产厂家众多,药效质量参差不齐。新药索非布韦在印度、巴基斯坦、埃及等国家都有仿制药,但很多药品同名不同效,因为不同厂家其制作工艺、流程、原材料使用及药品质检上水平参差不齐,甚至可能出现伪劣产品。印度natco,mylan等正规药厂是在取得吉利德公司授权的情况下生产的索非布韦,有效成分与疗效与吉利德原厂生产的索非布韦完全一样,仿制率达到了99.99%,所以切忌购买之前一定要看好是那个国家的产品。3、卖家是否让您先打款,如果要求您先打款,就需要注意了!国外代购是没有像顺丰快递这样的代收货款服务的,为保险起见,建议您最好选择全程支持淘宝交易的卖家进行购买,这样您还有时间去验证产品的真假,像索菲布韦这种药品服用后见效很快,服用一周左右去医院化验血液是否好转,然后再去给卖家确认。4、忌盲目用药。丙肝分为6种基因型,【代购qq】每种基因型还有亚型,用药比较复杂。每种药物适应症不同、基因型不同采用的治疗方案也不同,所以要根据基因型、患者的自身情况(初治患者、经治患者、合并肝硬化患者、无法使用干扰素的患者及合并其他疾病的患者等)以及其他因素,由医生为患者选择最适合的药物并制定最佳治疗方案。每位患者的身体状况、并发症、耐受力不同,所处病程阶段也不同,用药方案和治疗周期都有所不同,比如1a、1b、4型的丙肝患者在使用索非布韦时需同时与利巴韦林、干扰素连用;3型的患者服药周期需要大于12周。印度青年药房官方网址:/。免责声明:以上信息内容由会员自行免费发布,不代表本站的观点和立场;详询请联系信息的原作者!}

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