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新版GSP认证严&潍坊单体药店遭遇内外因挤压经营难
距离药店通过新版《药品经营质量管理规范》(新版GSP)认证截止时间虽然还有一年半,但部分药店经营者早已如坐针毡。记者了解到,由于新版GSP认证要求较高,导致不少单体药店成本增加,如果不加大投入很可能会面临关门的尴尬境地。记者从市食药监局了解到,目前全市3000多家药店中,单体药店占了接近一半,这1000多家药店面临严格的认证标准,是去是留颇费思量。目前,我市已经有不少企业通过了认证,而积极应对新标准成为药店的唯一选择。
经营了十年的药店如今只好转让
一个多月前,在奎文区东风东街上经营药店十年的张先生把自己的药店连同员工一起转让给了金通大药店。这家店面位置不错,面积有七八十平方米,还有四名员工,以前营业额挺可观,如今虽然也赚钱,但比起五年前下降了接近一半。“房租一年十几万,店员工资也涨了不少,再加上大环境不好,药店利润已没有那么可观了,付出跟回报不成正比,干脆转让出去。”张先生告诉记者。
张先生表示,单体药店经营费用太高,如今新版GSP认证开始了,对于单体药店的门槛又提高了,比如药品储存条件、计算机监管信息以及执业药师的配备,都需要一定的资金,但成本增加却不能带来更多的利润。连锁药店应对新版GSP认证要比单体药店好一些,而且配送药品也不用操心,单体药店从药品来源、药品储存以及药品出售都需要自己操心。
事实上,单体药店难做早已成为业内共识。曾在单体药店工作过的刘蓓告诉记者,即便药店老板是执业药师,但新版GSP对各种硬件设施提出的高要求也将增加单体药店的成本。记者在58同城、赶集网等网站上搜索发现,单体药店转让信息随处可见。
遭遇内外因挤压,单体药店经营难
7月30日,记者在城区走访发现,金通大药店、民康医药、远东平民大药房等连锁药店分布紧凑,每走几步便能看到一个,有的甚至做起了邻居,单体药店只能在这样的夹缝中生存,“生意不好做”成了单体药店的痛处。
“现在大街小巷到处都是连锁药店,竞争本来就很大,各级医院的药房也陆续实行‘零差价’,再加上房租、人工费上涨等,单体药店的生存状况并不乐观。”奎文区北宫东街与四平路路口附近的一家药店老板王女士告诉记者,新版GSP要求药店必须配备执业药师,对药品购销渠道、仓储温湿度控制、票据管理、冷链管理等方面也都提出了更高的要求,这无疑增加了单体药店经营的成本和难度。“现在快挣不回成本了,打算把店转出去。”王女士说。据了解,除了经营时间长且地理位置好的单体药店,其余的都遭遇利润剧降的现实问题。
据业内人士透露,新版GSP规定药品零售企业的法定代表人或企业负责人应具备执业药师资格,这将对不少单体药店造成冲击,“在这之前,我市对药店执业药师的配备根据‘老店老办法、新店新办法’的方式审核,新版GSP出台后,不管是老店还是新店,都必须配备执业药师,而目前我市执业药师短缺,必将加大药店经营难度。”
目前我市执业药师数量缺口太大
药店之所以对配备执业药师的规定头疼不已,是因为目前执业药师数量缺口太大。“执业药师是指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证,并在药品生产、流通、使用单位执业的医药技术人员。就目前来看,我市药品零售企业数量达3000多家,而执业药师数量却不足2000人。”按照有关规定,药学专业人才中专毕业需工作7年、大专毕业需工作5年、本科毕业需工作3年才有资格拿执业药师证书,执业药师缺口对各大药店尤其是单体药店来说,成为通过新版GSP认证的重要一环。
记者了解到,不仅是我市执业药师的需求存在缺口,就全国来看,执业药师资源也非常稀缺。据中国医药物资协会的调查,2013年全国有43万家药店,而经过执业药师资格认证中心确认,国内获得执业药师资格的约27万人,但注册药师却只有约10万人。由于只有注册之后才能在药店工作,即便一家药店只配备一名执业药师,还差30多万人,这还不考虑10万人中还有一部分选择在医院、科研单位和药企就职。
一名业内人士表示,考取执业药师所需要的培训周期比起药店零售行业的迅速扩张来说显得太慢,从而导致执业药师“一人难求”。记者了解到,目前我市市场上的执业药师身价也随着新版GSP认证而水涨船高。
连锁或加盟将是单体药店发展趋势
执业药师难求,投入成本增加,单体药店的下一步发展让不少店主忧虑,新版GSP认证结束前,整个药品零售业必将进行一次大的洗牌。对于单体药店何去何从,一位多年从事药店经营的业内人士表示,药店连锁化或将成为发展趋势之一。商家可尝试利用连锁模式,整合优势资源,促进药店行业发展。但很多经营单体药店的店主不愿意将自己经营多年的药店“拱手让人”,毕竟加盟之后,自己培养的一些进货渠道就很难加以利用。
“从管理角度来讲,相对于单体药店,连锁药店更便于管理和监控。”市食品药品监督管理局的工作人员说,单体药店的进货渠道和连锁药店相比要窄得多,进货价格也不如连锁药店低,再加上管理理念落后等问题,单体药店在与连锁药店的竞争中没有优势。
“背靠大树好乘凉,药店连锁或者加盟将是零售药店的发展趋势,单体药店实现连锁化后,可享受加盟药店的优秀资源和服务,从药品购销渠道到药品存储,再到药品票据和冷链管理实现统一管理,减少独自‘作战’成本。”该工作人员对记者说。
&◎新规解读
引供应链理念 规范经营行为
据了解,新版《药品经营质量管理规范》(新版GSP)包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则,共计187条。“新版GSP集2000版GSP及其实施细则为一体,虽然篇幅没有大的变化,但增加了许多新的管理内容。”潍坊市食品药品监督管理局药品市场监管科的程传民表示。
据程传民介绍,新版GSP借鉴了国外药品流通管理的先进经验,引入供应链管理理念,结合我国国情,增加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动检测、药品冷链管理等新的管理要求,同时引入质量风险管理、体系内审、验证等理念和管理方法,从药品经营企业人员、机构、设施设备、文件体系等质量管理要素的各个方面,对药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输、售后管理等环节都作出了许多新的规定。“新版GSP针对目前药品市场的薄弱环节增设了一系列新制度,例如针对药品经营行为不规范、购销渠道不清、票据管理混乱等问题,新版GSP明确要求在药品购销过程中必须开具发票,出库运输药品必须有随货同行单并在收货环节查验,物流活动要做到票、账、货相符合,以达到规范药品经营行为,维护药品市场秩序的目的。”程传民表示,针对委托第三方运输,新版GSP则要求委托方应考察承运方的运输能力和相关质量保证条件,签订明确质量责任的委托协议,并要求通过记录实现运输过程的质量追踪,强化了企业质量责任意识,提高了风险控制能力。
“此外,新版GSP提高了对冷链药品储存、运输设施设备的要求,特别规定了冷链药品运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪和查验要求,对高风险品种的质量保障能力提出了更高的要求。”程传民说。 （记者 范国强 李早花）（原载潍坊晚报）
(责编：杨文鹏、王鑫福)
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未通过新版GSP认证，药店将被淘汰
2016年，无执业药师不能开店
讯（见习记者&刘秋香&通讯员&李卉）3月24日，记者从市食品药品监督管理局获悉，市内所有药店必须在日前达到新版《药品经营质量管理规范》（新版GSP）要求，届时，未达到该项要求的，不得继续从事药品经营活动。
与现行规范相比，新版GSP全面提升了企业经营的软硬件标准。按照新规，执业药师制度成为硬性要求，今后无执业药师的将禁开药店；企业应对药品仓库采用温度湿度自动监测系统；药品储存、运输冷藏、冷冻过程中需要配备特定的设施设备；在购销环节必须开具发票。
据市食药监局负责人介绍，新开办药品零售企业、药品零售企业申请新建营业场所等，均应当符合新修订药品GSP的要求；药品零售企业的《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范认证证书》任何一证到期，均以新修订药品GSP为标准组织检查，符合要求的，换发《药品经营许可证》，并发放《药品经营质量管理规范认证证书》。
&软硬件设备添置，只要企业有资金投入，还是好解决，但执业药师稀缺则是个大问题。&据悉，我市共有零售药店近1300家，但在零售药店注册的执业药师仅300余人。供应产品分类
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新版GSP认证更加严格 连云港小药店路在何方
　　今日新闻网7月31日讯（记者 侍敏 实习生 邵玉秋 通讯员 房忠柱 王忠安）近日，家住市区公园新村的张大妈发现附近两家经营好多年的小药店关门了。一名熟悉的老店主说，如今要求药店必须通过新版GSP认证，成本太高，再加上生意也不太好，所以关门了。记者在采访中发现，同样的情况在不少居民小区都有出现。
　　据悉，从2013年年底开始，市食品药品监督管理部门正式启动新版《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）认证工作，日，凡是没有通过认证的药店，均不得对外经营。
　　新版GSP比以往任何一版都要严格，不仅从硬件、软件上对药品经营者提出更为严格的要求，还特别加强了对药店的信息化管理，突出了票据、冷链以及运输环节，每家单体药店还必须配备一名执业药师，这是小药店过关“拦路虎”。
　　相比实力雄厚的药品批发企业和连锁药店，小药店的日子真的不好过！
　　新版GSP认证启动 小药店受影响较大
　　据市食品药品监督管理局药品流通监管处有关负责人介绍，上世纪八十年代中期，我市在药品经营企业中开始部署实施GSP，并以对药品经营企业发放“药品经营合格证”的方式稳步推进。
　　从2013年年底开始实行的新版GSP，不论是从药店管理的硬件还是软件方面，都提出了新的要求，还特别加强了信息化管理，突出了对药品批发和零售企业的票据、冷链和运输方面的要求。要求药品经营企业的上下游票据都必须随货通行，票据上还有注明详细的配货地址、药品运输要有运输记录等。
　　截至目前，我市18家药品批发企业已有13家通过GSP认证，15家药品连锁销售企业和660家单体药店，也分别有6家和330余家通过认证。
　　“批发企业和连锁药店通过GSP认证并不难，难的是单体小药店。”据记者了解，尤其是新版GSP在信息化仓储自动温测、冷链管理、设备验证等方面有很多硬性要求，大部分单体药店无法承受。
　　此外，执业药师短缺和人员成本增加，也将使得单体药店面临空前压力。实力弱的药店采购成本大，固定运营成本增加，单体药店与上游供货商在采购谈判时无优势，相比连锁药店，普遍要高出5%以上的成本。
　　大限将至，小药店如何应对？
　　按照规定，新版GSP认证工作到今年年底结束。届时，未通过认证的药店都不得对外经营。
　　记者从市食品药品监督管理局了解到，有一部分消极应对的小药店无奈选择关门停业。统计显示，仅去年一年，全市就有100余家认证到期的小药店注销。
　　这些小药店大多分布在社区附近。市区公园社区青年西路原本有3家药店，如今只剩下一家规模较大的药店还在对外营业。
　　记者从中国医药物质协会发布的行业蓝皮书中获悉，2014年，中国单体药店数量从2013年的27万多家降到了19万家左右，从原来的占比63.4%降到了40%左右。预计2015年单体药店数量还会下降，可能缩减到15万家左右，只占药店总数的35%左右。
　　如今，家门口的药店倒闭了，不少市民担心今后买药要到较远的地方，还有市民甚至担心部分药店被淘汰，会不会对药价造成影响？
　　这当然不用担心。食药监部门相关负责人说，GSP认证淘汰的只是一些小药店，对市民购药影响不大。
　　“小药店自动关门，对于零售药店市场来说，是一种良性淘汰。通过认证的药店完善了质量保证体系，确保药品质量，有利于市民用药安全。”
　　此外，除了600余家单体药店外，港城还有15家大型医药连锁企业508家门店，市场竞争已经非常激烈。随着新版GSP认证工作临近尾声，还会有更多的单体药店转型加入连锁药店，使得市场竞争更加白热化，不可能出现一家药店独大的局面。因此，市民所担心的药价也不可能走高。
　　零售药店如果不愿关门，自身又没有足够的能力改善条件达到新版GSP认证标准，还可以选择加盟实力雄厚的连锁企业，通过挂靠连锁企业来改善自身的条件。
　　目前，有近400家小药店选择加盟连锁。
　　小药店加盟品牌连锁店后就能通过GSP认证码？有些药店会借此蒙混过关吗？目前，除了单体药店和连锁药企业门店是由当地食药监部门现场认证外，药品批发企业和连锁总部都是由省认证中心专门抽调的专家组进行异地认证。
　　此外，根据管理办法，药品零售连锁企业增加门店数量，要以认证检查时的门店数为基数，对增加的门店按照一定比例进行抽查。如果抽查的门店不合格，则认定连锁企业所增加的所有门店均不合格。如果连锁企业同意某些药店加盟，则需要帮助这部分门店改善硬件条件和提高工作人员素质。
　　根据规定，每家单体药店都必须配备一名执业药师，而连锁企业总部一名执业药师可以托10家门店。这也是很多小药店选择加盟的主要原因。
　　GSP认证并非一劳永逸 赢得顾客信任很重要
　　GSP认证并非通过后就一劳永逸的。据记者了解，通过GSP认证的药店销售企业，当地的食品药品监管部门还会加强日常监管，还会不时对其突击检查。
　　此外，根据《药品GSP认证管理办法》规定，GSP认证证书有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请，审查合格的换发证书，不合格或证书期满未重新申请认证的，其证书由国家食品药品监督管理局公告失效。
　　简单地说，GSP认证就是入行门槛，只有通过认证才能开药店。如果想要生意兴隆，赢得顾客信任才是最重要的。
　　一家已通过GSP认证的药店老板说，国家要求规范药店的药品质量管理，是为药店的长远发展打算，他已经组织药店工作人员参加食药监部门组织培训。经过培训，不论是药店的硬件还是软件，包括工作人员的素质都有很大提高。这对于药店更好地为顾客提供服务，指导顾客正确购药、用药都有很大好处，从而也会增加顾客对药店的信任，增加药店营业额，形成良性循环。
新版GSP认证更加严格 连云港小药店路在何方
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