消毒产品生产企业卫生许可办理所需材料及流程

1.《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表

2.工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。

3.生产场地使用证明（房屋产權证明或租赁协议）

4.生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。

6.生产和检验设备清单

7.质量保证体系文件。

9.生产环境和生产用水检测報告

《消毒产品生产企业卫生许可规定》

1.申请人向审核机关提出申请

2.审核机关在收到申请材料之日起10个工作日内完成审核工作，对符合條件的给予发放《消毒产品生产企业卫生许可证》不符合条件应将不予核发的原因书面通知申请人。

受理地点：花溪区政务服务中心卫計局窗口

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消毒产品包括消毒剂、消毒器械（含生物指示物、化学指示物和灭菌包装物）和卫生用品按照消毒产品用途、使用对象的风险程度分三类管理。2018年中华人民共和国国家衛生健康委员会发布《消毒产品卫生安全评价规定》国卫通〔2018〕18号文件明确规定国家对消毒产品实行卫生许可制度消毒产品卫生许可文件全称为“消毒产品卫生安全评价报告”，要求消毒产品卫生许可企业必须按照规定向行政部门申请办理卫生许可批准并提供具备国家認可资质条件的消毒产品检验机构出具的消毒产品备案检验报告，获得许可后方可进行生产销售

第一类、第二类消毒产品首次上市时，產品责任单位应当将卫生安全评价报告向所在地省级卫生计生行政部门备案（简称消字号备案）省级卫生计生行政部门对卫生安全评价報告进行形式审查，资料齐全的应当在5个工作日内向产品责任单位出具备案凭证并对备案的卫生安全评价报告加盖骑缝章。

消毒产品卫苼安全评价内容包括产品标签（铭牌）、说明书、检验报告（含结论）、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国（地区）允许生产销售的批文情况及报关单其中，消毒剂、生物指示物、化学指示物、带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂还包括产品配方消毒器械还应当包括产品主要元器件、结构图。

中科检测是中科院旗下独立第三方检测机构具备消毒产品檢测的CMA资质，出具的消毒产品检测报告可用于消字号申请得到各地卫生监督所的认可，同时开展消毒产品备案服务消字号产品备案服務内容如下：
●审核标签（铭牌）、说明书
●出具检验报告（含结论）
●撰写企业标准或质量标准并备案
●审核国产产品生产企业卫生许鈳证或进口产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件及报关单