[财经]（转）全国生物制药企业排名（最新版）【1】
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2&&&&诺维信（中国）生物技术有限公司 3&&&&山东正大福瑞达制药有限公司 4&&&&上海生物制品研究所5&&&&宝鸡阜丰生物科技有限公司6&&&&辽宁诺康生物制药有限责任公司7&&&&福建省石狮市华宝集团公司8&&&&广西北生药业股份有限公司9&&&&上海葛兰素史克生物制品有限公司10&&&&艾康生物技术（杭州）有限公司11&&&&华兰生物工程股份有限公司12&&&&北京天坛生物制品股份有限公司13&&&&成都蓉生药业有限责任公司14&&&&兰州生物制品研究所15&&&&山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司16&&&&上海莱士血制品有限公司17&&&&四川蜀阳企业（集团）有限公司18&&&&烟台东诚生化有限公司19&&&&扬州市三药制药有限公司20&&&&巩义市惠康生物工程有限公司21&&&&湖北新生源生物工程股份有限公司22&&&&山东天顺药业股份有限公司23&&&&上海新兴医药股份有限公司24&&&&溧阳市维多生物工程有限公司25&&&&莱阳方舟生物制品有限公司26&&&&徐州万邦生化制药有限公司27&&&&珍奥集团股份有限公司28&&&&成都生物制品研究所29&&&&广东天普生化医药股份有限公司30&&&&常州千红生化制药有限公司31&&&&哈尔滨维科生物技术开发公司32&&&&苏州工业园区赛康德万马化工有限公司33&&&&莱阳祥和生化制品有限公司34&&&&威海环宇生物技术有限公司35&&&&卫生部长春生物制品研究所36&&&&长春金赛药业有限责任公司37&&&&南通双林生物制品有限公司38&&&&沂南县天成生物原料有限公司39&&&&深圳市卫武光明生物制品有限公司40&&&&南京康海药业有限公司41&&&&麒麟鲲鹏(中国)生物药业有限公司42&&&&深圳市海普瑞生物技术有限公司43&&&&山西康宝生物制品股份有限公司44&&&&西安益尔高科技股份有限公司45&&&&安徽安科生物工程股份有限公司46&&&&淮安汇康生物化学有限公司47&&&&深圳康泰生物制品股份有限公司48&&&&烟台合普生物制品有限公司49&&&&烟台康得生化制品有限公司50&&&&深圳科兴生物工程股份有限公司51&&&&长春今来药业(集团)有限公司52&&&&广东佰易药业有限公司53&&&&济南三源生物制品有限公司54&&&&金花企业(集团)股份有限公司55&&&&北京双鹭药业股份有限公司56&&&&桂林莱茵生物科技股份有限公司57&&&&莱阳市古城生物化学制品厂58&&&&岳阳景达生物科技有限公司59&&&&金华立信医药化工有限公司60&&&&烟台恒源生物工程有限公司61&&&&长春长生生物科技股份有限公司62&&&&烟台阿波罗生物科技有限公司63&&&&济南海大生生工程有限公司64&&&&赤峰大吉药业集团65&&&&武大弘元股份有限公司66&&&&宝生物工程（大连）有限公司67&&&&湘北威尔曼制药有限公司68&&&&吉林省迪瑞实业有限公司69&&&&上海实业科华生物技术有限公司70&&&&沈阳三生制药股份有限公司71&&&&嘉兴恒杰生物工程有限公司72&&&&中元绿色生物工程有限公司73&&&&浙江佐力药业股份有限公司74&&&&天津华立达生物工程有限公司75&&&&枣庄市盈福制药有限公司76&&&&西安迪塞生物药业有限责任公司77&&&&哈尔滨三联药业有限公司78&&&&泰兴市鑫都畜产品加工厂79&&&&江西博雅生物制药股份有限公司80&&&&北京万泰生物药业有限公司81&&&&海阳市三丰生化有限公司82&&&&华益科技有限公司83&&&&新乡拓新生化有限公司84&&&&山东凯塞里能生物高科技有限公司85&&&&曲阜市广龙生物制品厂86&&&&莱阳市新利生化制品厂87&&&&深圳安万特巴斯德生物制品有限公司88&&&&浙江伊利康生物技术有限公司89&&&&英科新创（厦门）科技有限公90&&&&上海东岳生物化工有限公司91&&&&上海荣盛生物技术有限公司92&&&&山东欣宏药业有限公司93&&&&吉林省辉南长龙药业股份有限公司94&&&&长春天坛生物制药有限公司95&&&&枣庄市远宏生物制品有限公司96&&&&山东米歇尔生物制品有限公司97&&&&黑龙江江世药业有限公司98&&&&辽宁省益康生物制品厂99&&&&锦州奥鸿药业有限责任公司100&&&&济南高新开区活力元素开发公司101&&&&利安隆（天津）实业有限公司102&&&&杭州澳亚生物技术有限公司103&&&&青岛华山生化有限公司104&&&&陕西深华企业有限责任公司105&&&&深圳市多普生生物技术有限公司106&&&&株洲市金泰制药有限公司107&&&&绿十字(中国)生物制品有限公司108&&&&郑州博赛生物工程有限责任公司109&&&&中山市中健生物谷有限公司110&&&&北京九强生物技术有限公111&&&&海南中和药业股份有限公司112&&&&宁波市镇海海德氨基酸有限公司113&&&&青岛海汇生物有限公司114&&&&厦门北大之路生物工程有限公司115&&&&天津市生物化学制药厂116
特别声明：全国有名的生物制药公司有哪些呢？_百度知道
全国有名的生物制药公司有哪些呢？
中国生物制药公司、百泰生物药业有限公司
中国生物制药有限公司是一家综合性兼集团化制药企业。公司主要透过应用先进的生物技术和中药现代化技术，研发、生产及销售多种促进人类健康的化学药品、生物药品及中药现代制剂。中国生物制药有限公司于日在开曼群岛注册成立之有限公司。本公司日在香港联合交易所创业板上市并于日成功转至香港联合交易所主板上市，股份代号为1177。 本集团拥有优秀的制药企业管理和研发人才，拥有全国性的药品销售网络，拥有一流的已通过中国国家药品监督局GMP认证的：大容量注射剂、大容量注射剂(非PVC)、小容量注射剂、片剂、胶囊、颗粒剂、散剂等生产设施。
百泰生物药业有限公司成立于2000年8月，是中国和古巴在生物技术领域水平最高、投资规模最大的合作项目，公司以研发和生产治疗恶性肿瘤的人源化性单克隆抗体和疫苗为主营方向，承担了国家高新技术产业研究发展计划、国家高技术产业化示范工程等重大项目。百泰生物药业拥有中国第一个世界水平的抗体人源化技术平台，代表了国际生物医药发展的核心技术和主流方向。公司设计建造了中国第一条全自动大规模哺乳动物细胞培养生产线，是目前国内规模最大、设施最完备、技术最先进的大规模细胞培养技术平台。
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国内的厂家多数是仿制，但是中国有自己知识产权的产品却非常少。哈哈。这是最遗憾的地方。甚至有些地方大棚种个蘑菇都叫搞生物工程了生物制药的公司非常多，每个省几乎都有
生物医药有很多具体的分支，看你指哪一类了。比如我们是作植物药的。我们是陕西立合工贸公司，公司很小，人也很少。但是我们的红车轴草提取物是咱们国家，甚至全世界做得最好的。在我们这一行，每个公司有自身的特点和强项。首先要看你想针对哪种疾病，该种疾病从药理上来讲，有几种治疗手段和药物。不同的厂家各有擅长，不一定名声很响的公司做得很好。原料药好，成品药才好。好多国外的药厂也是从咱们国家进口的。
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【盘点】国内生物制品GMP认证回顾：未通过率达3成！
医药市场的旁观路人甲
来源：新康界
截止至日，我国的生物制品共有批文国内1889条，占目前国内数据库168977条的1.12%。进口445条,共有2334条批文。
截止至日，我国的生物制品共有批文国内1889条，占目前国内数据库168977条的1.12%。进口445条,共有2334条批文。
如表1所示，从生产批文数来看，排名前10位中，属于地方生物制品研究所的有5家。兰州生物制品研究所的批文数最多，81条；其次是武汉生物制品研究所，68条；北京北方生物技术研究所排第三，共60条。
表1 国内生产厂家生物制品生产批文数排名Top 10
数据来源：咸达数据3.0，2015年2月
目前单克隆抗体国内共有7个批文，其中成都华神生物技术有限责任公司2条生产批文，上海中信国健药业股份有限公司、大连亚维药业有限公司、武汉生物制品研究所有限责任公司、百泰生物药业有限公司和成都康弘生物科技有限公司各1条批文，仅康柏西普眼用注射液已过GMP（2010年版）证书。
生物制品中的胰岛素的批文共37条，通化东宝药业批文数最多，共12条；其次是甘李药业和江苏万邦，各有8条批文。江苏万邦暂未过2010年版GMP。
制品主要是北京北方生物技术研究所的批文较多，共60条；其次是原子高科股份有限公司，共44条；再次是暂未过2010年版GMP的天津协和医药科技有限公司。
疫苗类的批文数排名前三的企业分别是兰州生物制品研究所有限责任公司、武汉生物制品研究所有限责任公司和北京天坛生物制品股份有限公司。
如表2所示，未过新版GMP（2010年）的生物制品生产厂家中，天津市协和医药科技有限公司所拥有的生物制品批文数最多，有40条，批文主要是体外诊断制品。体外诊断制品、血液制品和细胞因子是未过新版GMP（2010年）的生物制品生产厂家所拥有的生物制品批文中数量最多的三类。
表2 国内未过2010年版GMP的生物制品生产厂家的生物制品生产批文数TOP10
数据来源：咸达数据3.0，2015年2月
截止于日，咸达数据3.0监测的数据显示，超过三分之一的生物制品生产批文（总批文数1889条）未过新版GMP（2010年）。其中，超过四分之一的疫苗类批文（总批文数327条）未过新版GMP（2010年），超过一半的血液制品（总批文数409条）批文未过新版GMP（2010年）。
对于未过新版GMP（2010年）的血液制品批文和疫苗批文而言，若自身无证书资质，目前技术转让难度较大，而且疫苗和血液制品等无菌药品的GMP认证成本较高，未来疫苗和血液制品的技术转让项目预估买方主要是目前已过新版GMP（2010年）的46家生物制品厂家，其中疫苗生产厂家31家，血液制品厂家17家。
通过GMP的严格控制管理，有助于保证血液制品的质量。血液制品目前的厂家虽然多，但人血白蛋白还是供不应求，最主要的原因非生产产能，也非GMP的限制，而是在于供应的血站较少。对于生产企业来源有限的企业来说，重组人血白蛋白或许是未来的主要方向。
本文相关法规：
卫生部令第79号《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定：生物制品包括：细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、抗毒素及抗血清、血液制品、细胞因子、生长因子、酶、按药品管理的体内及体外诊断制品，以及其它生物活性制剂，如毒素、抗原、变态反应原、单克隆抗体、抗原抗体复合物、免疫调节剂及微生态制剂等。
血液制品特指人血浆蛋白类制品。
《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》国食药监安[号：放射性药品、生物制品应在括弧内注明品种名称和相应剂型。
国家食品药品监督管理局日发布关于贯彻实施《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的通知：自日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。其他类别药品的生产均应在日前达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。未达到《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。
《食品药品监管总局办公厅关于注射剂等无菌药品技术转让有关事项的通知》：
一、自日起，已获总局批复授权的省级药品监管机构停止按《通知》的程序和要求受理注射剂等无菌药品的技术转让注册申请。对已经受理的注册申请，要严格按照《通知》要求开展技术审评工作，认真审查工艺验证、质量对比等研究资料，对不符合要求的，坚决不予审批，确保技术转让过程标准不降低，确保技术转让品种质量的一致性。
二、自日起，注射剂等无菌药品的技术转让注册申请，应当按照《药品技术转让注册管理规定》（国食药监注〔号）的程序和要求申报补充申请，由国家食品药品监督管理总局进行审评审批。
《关于印发药品技术转让注册管理规定的通知》（国食药监注[号）：未取得《新药证书》的品种，转让方与受让方应当均为符合法定条件的药品生产企业，其中一方持有另一方50%以上股权或股份，或者双方均为同一药品生产企业控股50％以上的子公司的。
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来源：新康界
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来源：新康界
《药品管理法》是中国药品监管的基本法律，其于日经第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过，后于日经第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订。
来源：赛柏蓝
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