新片GMP规定制药企业仓库的温湿度具体要求是多少？有强制吗？_百度知道
新片GMP规定制药企业仓库的温湿度具体要求是多少？有强制吗？
GSP 已经强制执行了。
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好巧 同一所大学一个学院的，你说的这几个专业，药理呢你就算了吧，可能学药物分析去药监局的可能性更大一些吧，现在学药剂的和药化的尤其是药化的 ，将来的工作比较好找，要选择就选个好的，即使没有考上也不后悔。进药监局其实蛮困难的，最好有点关系，进去的可能性就打多了。你可以考虑上海复旦大学药学院的，上海的城市还是不错滴。 cyy7911
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医药库房温湿度监控系统-小型有线
为了保证药品在生产、仓储、流通、经营等环节的产品质量，以确保药品质量与用药安全，医药行业对药品储存环境的要求越来越高，药监部门已明确要求对药品仓库需要有历史环境监控数据，以保证药品存储环境是符合药品存储规定。药品存储对温湿度要求如下：药品存储应设置不同温、湿度条件的库房。其中冷库温度应达到2～10℃；阴凉库温度不超过20℃；常温库温度为0～30℃；各库房相对湿度应保持在45～75%RH之间。
要实现全面的温湿度监测，传统的手工记录已远远不能满足要求，当前利用先进的传感器测量技术、数字通信技术、计算机网络技术、自动化控制技术等以温湿度传感器为测量终端，结合数据采集器、控制器等组成专门应用于医药行的温湿度监测系统，实现对药品在各个环节的有效监测与管理。
医药库房温湿度监控系统非常适用于药品库环境监测、药品生产，药品经营与流通等环节温湿度监测，同时也非常有利于GMP，GSP认证的顺利进行。目前该系统在药品生产、经营企业和药品监管部门广泛应用，得到了用户认可和欢迎。
方案组成 根据方案实现的功能可以有多种配置，如下：
功能说明：
1、上述方案以数字温湿度变送器对现场温湿度测量，并通过485总线和中心管理计算机通讯。
2、报警与控制功能：通过JCJ708/716DO智能控制器与中心管理计算机通讯，并执行系统管理软件的控制指令，
实现独立声光报警、多路继电器控制输出，实现对空调、加湿机、除湿机等设备控制。
3、 软件功能：软件分为单机版和网络版。软件采用工业组态软件平台，功能丰富、性能稳定、软件界面生动（可按实际现场布局设计软件界面），美观，组态灵活，方便扩充与升级；
软件具有多点温湿度实时显示、实时曲线、历史曲线、数据报表、数据存储、超限报警等功能外，，还可选择如短信报警、电话语音报警等功能。
4、可提供文件接口或数据口接口与局域网中上位机软件对接。
对于小范围的数据通信，也可采用ZigBee网络来实现相应的功能，详见前面的相关介绍。
补充说明：除了对温湿度监测外，根据需要，还可以增加烟雾报警、漏水报警、电压、电流、功率、电源故障、UPS电源监测、视频监测、门禁系统等各个方面的监测，具体以用户要求为准。
总结：为实现一个较为复杂的大型监测系统，可能会将有线和无线监测等多种监测方式组合起来，充分考虑现场特点，选择最合适的组网方式以形成一个功能丰富、规模较大的实用性的综合监测系统。
很系统!!!!!!!!!!!!!!
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温湿度报警器,电流报警器,压力报警器,GSM温度报警器,GSM短信断电报警器
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药品仓库环境温湿度监控系统
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【简单介绍】
药品仓库环境温湿度监控系统建设一套稳定、可靠、实用，具有一定前瞻性和升级空间的温湿度监管系统：通过该系统，使日常温湿度管理科学规范、高效节能、智能实用，满足在一定时期内对医药GSP、GMP认证中的温湿度监测要求，以更好的为广大的医药生产、经营企业在温湿度监测方面提供更加全面、规范化的服务。
【详细说明】
药品仓库环境温湿度监控系统的使用要求：& &（1）符合GSP、GMP认证的温湿度监测系统& & 我公司多年来公司一直致力于温湿度监测领域的研发与应用，在医药行业的温湿度监测方面积累了丰富的经验，现有大量温湿度监测系统应用在全国多家药品企业。我们结合医药行GSP、GMP认证的相关规定，有针对性地推出了医药行业温湿度监测系统，以满足医药生产、经营企业温湿度监测达到GSP、GMP认证的有关规定，以便协助企业顺利通过相关认证。（2）温湿度监测总体要求& & 药品仓库环境温湿度监控系统采用当代传感器技术、自动化测控技术、数字通信技术、计算机应用技术等多学科地综合应用，将需要监测的若干个区域内的环境温湿度进行自动测量、并将其数据24小时不间断地通讯无线的方式传输给监控计算机，实现对各区数据的分区管理，如查看实时数据、软件报警、现场声光报警、数据记录、存储及数据导出及永久保存等，并结合现场的相关温湿度调控设备实现对现场温湿度的监测与自动控制，从而实现了温湿度监测的智能化、自动化、系统化和网络化，为医药行业温湿度监测提供全面、实用的系统解决方案。（3）系统建设目标建设一套稳定、可靠、实用，具有一定前瞻性和升级空间的温湿度监管系统：通过该系统，使日常温湿度管理科学规范、高效节能、智能实用，满足在一定时期内对医药GSP、GMP认证中的温湿度监测要求，以更好的为广大的医药生产、经营企业在温湿度监测方面提供更加全面、规范化的服务。（4）布点要求按常温2～30℃、阴凉2～20℃、冷藏2～8℃的温度条件储存（方案二：包装上没有具体温度标示的，按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存。阴凉储存温度的上限允许有一定浮动，但不得超过25℃；）储存药品相对湿度为35%～75%；阴凉库常温库：平面仓库每300平方米不应少于1个监测点，在300平米的基础上，每增加300平米增加一个测点（增加的面积不足300平米的按增加300平米算）。每个小于300平米的独立的药品仓间（或库房）、储存设施均应设置温湿度监测设备，用于对环境温湿度的自动监测和数据采集。库内有隔断的，且隔断的长和高均大于库房的长和高的1/2，隔断两侧即视为独立仓间冷库：平面单库20平米以下应不少于2个监测点，20-50平米应不少于3个监测点，50-150平米应不少于4个监测点；点位布置要依照经验证的温度的冷点和热点冰箱冷柜1个监测点。企业冷柜采取固定的分体记录仪方式，温度探头置于冷柜内，显示报警记录本体位于箱外，与企业自身的GSP温湿度监控系统相连接，直接传输至大平台。（5）布置位置的规定：药品仓库环境温湿度监控系统所有布点应与空调，加湿机，门窗，换气扇等冷热湿源有一定距离，避免受其直接影响；同时，应将测点放置于温湿度条件具有代表性的测点；预计空间温度最高的部位应至少有一个测点；至少有一个测点应设置在空调机组的回风位。
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